JW중외제약이 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 19일 밝혔다.

이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 다기관·위약대조 방식으로 진행된다. 오는 12월 임상을 개시해 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 우월성 및 안전성을 평가할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘려 식욕 억제와 체중 감소를 유도하는 기전을 가진다.

현재 비만치료제로 사용 중인 주 1회 투여 GLP-1 계열 제제와 달리 보팡글루타이드는 '2주 1회' 투여하는 피하주사 제형으로 개발 중이다. 연간 투여 횟수를 기존 52회에서 26회로 줄여 환자의 복약 순응도와 편의성 개선이 기대된다.

중국에서 진행된 임상 3상(GRADUAL-1) 결과에 따르면, 보팡글루타이드는 52주 투여 후 기저치 대비 24mg 투여군 -15.12%, 48mg 투여군 -18.54%의 체중 감소 효과를 나타내며 임상적 유효성과 내약성이 확인됐다.

JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자 대상으로도 입증해 나갈 계획"이라며 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 비만 치료 옵션 제공을 위해 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.

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