[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회가 16일 오후 1시부터 협회 4층 대강당에서 '성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나'를 개최한다고 6일 밝혔다.

협회 R&D정책위원회는 국내 제약바이오 기업의 해외 시장 진출 확대에 따라 임상 수행 역량이 중요해짐에 따라, 임상시험 추진 과정의 위험을 줄이고 프로젝트 운영 효율을 높이기 위해 이번 세미나를 마련했다.

세미나는 총 3개 세션으로 구성된다. 첫 번째 세션에서는 글로벌 임상시험 설계 전략 및 최신 트렌드를 다룬다. 국가임상시험지원재단(KoNECT) 장성훈 단장이 권역·국가별 임상시험 규제와 글로벌 임상 프로토콜 설계를, 한림대학교 성심병원 장대영 교수는 RWD/RWE 최신 규제와 활용을 주제로 발표한다.

두 번째 세션에서는 유한양행 김현주 임상운영팀장이 글로벌 CRO 활용과 관리를 주제로 최적의 CRO 선정 방법 및 커뮤니케이션 노하우를 공유한다.

마지막 세션은 효율적인 CRO 운영방안을 소개한다. LSK Global PS 전소영 전무는 다국가 임상 예산 책정을 비롯한 CRO 운영 방법을 전할 예정이다.

협회 측은 "이번 세미나가 임상 설계부터 CRO 운영까지 실무 경험을 공유하는 자리가 되어, 국내 임상을 넘어 글로벌 임상으로 도약하는 기업의 R&D 역량 강화로 이어지기를 기대한다"고 밝혔다.

한편 이번 세미나는 무료로 진행되며, 사전등록은 이달 8일(목)까지 받는다. 등록 방법 및 세부 프로그램은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있다.

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