MEDI:GATE NEWS 대웅제약, 나보타 정품 유통망 강화

기사입력시간 26.07.23 09:10최종 업데이트 26.07.23 09:10

대웅제약, 나보타 정품 유통망 강화

AI 모니터링 도입… 불법 유통 차단 위해 정부 지원 촉구

대웅제약이 보툴리눔 톡신 '나보타'의 불법 유통을 차단하고 환자 안전을 보호하기 위해 정품 유통 관리 체계를 대폭 강화했다고 23일 밝혔다.

대웅제약은 온·오프라인을 아우르는 전방위적인 정품 유통 관리망을 운영 중이다. 올해 1월부터 불법 유통 적발 시 즉시 거래를 영구 중단하는 제도를 도입했다. 국내 병·의원에 안내문을 배포하고 불법 유통 방지를 위한 계약서 개정도 완료했으며, 세계 각국 규제기관과 협력해 불법 판매를 차단하는 등 국내외 유통 관리도 지속하고 있다.

지난 10일 현지 파트너사의 제보로 내수용 나보타 2바이알이 무단 반출된 정황이 적발됐다. 제조번호 추적을 통해 해당 의료기관을 특정하고 즉시 거래를 중단했다.

최근 자체 모니터링 결과 미국 식품의약국(FDA) 수입 거절 사례가 확인됐다. 이는 미국에서 허가를 받지 않은 불법 경로를 통해 반입된 제품으로 파악됐다. 대웅제약 관계자는 "공식 수출 제품은 FDA 규정을 준수하므로 수입 거절 이력이 없다"며 "비정상적인 경로로 미국에 반입될 때 영문 라벨 미기재나 신약허가신청(NDA) 미승인 등의 사유로 수입이 거절된다"고 설명했다.

보툴리눔 톡신은 온도에 민감한 생물학적 제제로 세계보건기구(WHO)의 2~8℃ 보관 기준 준수가 필수적이다. 기준 온도를 벗어나면 단백질 변성이나 불활성화로 약효 저하 및 내성 형성, 염증반응 위험이 높아진다.

대웅제약은 기업 차원의 유통 통제 노력에 더해 불법 유통 방지를 위해 정부 당국의 협력과 지원이 필요하다고 밝혔다. 올해 초 보툴리눔 톡신 불법 유통으로 미국 FDA 경고 서한을 받은 국내 업체 7곳을 한국의약품유통협회, 국민신문고, 국민권익위원회 등 3개 기관에 신고했다.

박성수 대웅제약 대표는 "나보타의 누적 매출이 1조원을 돌파하며 글로벌 시장 존재감이 커진 만큼 이를 노린 불법 유통 시도도 늘고 있다"며 "대웅제약은 AI 모니터링 등 강력한 유통 통제망을 운영하고 있는 만큼 환자 안전을 위해 정부 당국의 관심과 적극적인 지원을 부탁한다"고 말했다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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