MEDI:GATE NEWS 대웅제약, 니클로사마이드 필리핀·인도에 임상1상 신청

기사입력시간 20.07.08 16:48최종 업데이트 20.07.08 16:48

대웅제약, 니클로사마이드 필리핀·인도에 임상1상 신청

코로나19 치료제 개발 위해 글로벌 임상 추진

대웅제약은 지난 3일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 임상시험계획(IND) 신청을 필리핀 식품의약품안전처에 제출했다.

DWRX2003(성분명 니클로사마이드)는 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인했다.

또한 폐 조직에서 바이러스가 제거됨에 따라 염증성 사이토카인 분비가 억제돼 폐 조직에서의 염증예방 효과도 있는 것으로 나타났다.

이 같은 결과에 따라 앞서 지난 5월 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 제출했다.

전승호 대웅제약 사장은 "지사 진출국 중심으로 글로벌 연구개발 인프라를 총동원해 코로나19치료제 'DWRX2003'의 임상시험을 빠르게 진행하겠다"며 "코로나19 사태로 인해 전세계적으로 큰 어려움을 겪고 있는 만큼 해외 국가별 전략적인 개발 계획을 수립해 글로벌 코로나19 치료제로 개발하기 위해 더욱 역량을 집중하겠다"고 말했다.

한편 대웅제약 필리핀 법인은 필리핀 식약처로부터 우루사, 베아제, 나보타 등 다수의 의약품을 승인받았으며, 이 같은 현지 법인의 허가개발 역량을 활용해 임상시험 승인이 나면 현지에서 ‘DWRX2003’의 환자 대상 임상시험을 개시할 예정이다. 이후 대규모 2,3상 임상시험을 진행해 치료제 개발이 완료될 경우 동남아 주변 국가에 신속히 공급할 방침이다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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