MEDI:GATE NEWS 리가켐바이오 파트너사 포순제약, LCB14 유방암 1a/b상 논문 공개

기사입력시간 24.06.18 17:50최종 업데이트 24.06.18 17:50

사진: 게티이미지뱅크 리가켐바이오가 네이처 커뮤니케이션즈(Nature communications)에 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)에서 진행 중인 HER2 항체약물접합체(ADC) 'LCB14(FS-1502)'의 전이성 유방암 환자 대상 1a/b상 결과가 게재됐다고 18일 밝혔다. 이번 논문에서는 지난해 미국임상종양학회(ASCO 2023)에서 공개했던 임상 1a/b상 결과에 기반한 추가 내용이 공개됐다. 1상에서 투약이 이뤄진 환자 150명 중 RP2D 용량(2.3㎎/㎏, Q3W)에서 투약이 이뤄진 67명 중 2명(3.0%)이 완전관해(CR)를, 34명(50.7%)이 부분관해(PR)를 기록했다. 객관적 반응률(ORR)은 53.7%였다. 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 15.5개월이었다. 또한 1상에 모집된 환자 중 효능 평가가 가능한 HER2 저발현 환자는 15명이였으며, 그중 4명(26.7%)이 부분관해, 5명(33.3%)이 안정병변(SD)을 보였다. 안전성 측면에서는 RP2D 용량에서 엔허투의 주요 부작용 중 하나로 알려진 3등급 이상의 호중구감소증(Neutropenia)은 4.5%(4명)로 다른 HER2 ADC 엔허투의 RP2D 용량에서 보고된 17%보다 낮게 나타났다. 또 다른 HER2 ADC인 캐싸일라(KADCYLA)의 주요 부작용인 혈소판감소증(Thrombocytopenia)은 7.9%(7명)로 캐싸일라의 45%와 차이를 보였다. 더불어 LCB14에 적용된 페이로드인 MMAF가 적용된 다른 표적의 ADC 블렌렙(BLENREP)과 비교했을 때 MMAF의 부작용 중 하나로 알려진 안독성(Ocular Tox)은 0%로, 블렌렙의 각막병(Keratopathy) 44%, 흐린 시력(Blurred vision) 22%과 큰 차이를 나타냈다. 한편 포순은 현재 중국에서 유방암 환자 대상 캐싸일라 비교 임상 3상과 다양한 고형암 환자 대상 2상을 진행 중이며, 이번 임상 결과를 기반으로 2025년 상반기 중 중국 내 조건부허가를 신청할 계획이다. 글로벌 파트너사인 익수다(IKSUDA) 역시 글로벌 1a상을 진행하고 있으며, 이를 연내 종료하고 2025년 1b상을 시작할 것으로 예상된다.

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리가켐바이오 파트너사 포순제약, LCB14 유방암 1a/b상 논문 공개

객관적 반응률 53.7%, 무진행 생존기간 중앙값 15.5개월 확인

리가켐바이오가 네이처 커뮤니케이션즈(Nature communications)에 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)에서 진행 중인 HER2 항체약물접합체(ADC) 'LCB14(FS-1502)'의 전이성 유방암 환자 대상 1a/b상 결과가 게재됐다고 18일 밝혔다. 이번 논문에서는 지난해 미국임상종양학회(ASCO 2023)에서 공개했던 임상 1a/b상 결과에 기반한 추가 내용이 공개됐다.

1상에서 투약이 이뤄진 환자 150명 중 RP2D 용량(2.3㎎/㎏, Q3W)에서 투약이 이뤄진 67명 중 2명(3.0%)이 완전관해(CR)를, 34명(50.7%)이 부분관해(PR)를 기록했다. 객관적 반응률(ORR)은 53.7%였다. 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 15.5개월이었다.

또한 1상에 모집된 환자 중 효능 평가가 가능한 HER2 저발현 환자는 15명이였으며, 그중 4명(26.7%)이 부분관해, 5명(33.3%)이 안정병변(SD)을 보였다.

안전성 측면에서는 RP2D 용량에서 엔허투의 주요 부작용 중 하나로 알려진 3등급 이상의 호중구감소증(Neutropenia)은 4.5%(4명)로 다른 HER2 ADC 엔허투의 RP2D 용량에서 보고된 17%보다 낮게 나타났다. 또 다른 HER2 ADC인 캐싸일라(KADCYLA)의 주요 부작용인 혈소판감소증(Thrombocytopenia)은 7.9%(7명)로 캐싸일라의 45%와 차이를 보였다.

더불어 LCB14에 적용된 페이로드인 MMAF가 적용된 다른 표적의 ADC 블렌렙(BLENREP)과 비교했을 때 MMAF의 부작용 중 하나로 알려진 안독성(Ocular Tox)은 0%로, 블렌렙의 각막병(Keratopathy) 44%, 흐린 시력(Blurred vision) 22%과 큰 차이를 나타냈다.

한편 포순은 현재 중국에서 유방암 환자 대상 캐싸일라 비교 임상 3상과 다양한 고형암 환자 대상 2상을 진행 중이며, 이번 임상 결과를 기반으로 2025년 상반기 중 중국 내 조건부허가를 신청할 계획이다. 글로벌 파트너사인 익수다(IKSUDA) 역시 글로벌 1a상을 진행하고 있으며, 이를 연내 종료하고 2025년 1b상을 시작할 것으로 예상된다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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