한국머크 헬스케어, 성장호르몬 '싸이젠' 투약기록 플랫폼 '그로우젠 커넥트' 출시

데이터 기반 디지털 헬스케어 활용으로 치료 순응도 관리 강화 및 성장호르몬 치료 효과 향상 기대 한국머크 헬스케어는가 성장호르몬 치료제 ‘싸이젠(SAIZEN)’의 투약 주기 관리를 지원하는 의료진용 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘그로우젠 커넥트(Growzen Connect)’를 국내 출시했다고 9일 밝혔다. 그로우젠 커넥트와 기존 환자·보호자용 플랫폼 ‘그로우젠 버디(Growzen Buddy)’를 통해 성장호르몬 치료 전 주기를 관리할 수 있는 디지털 헬스케어 시스템을 완성했다. 그로우젠 커넥트는 싸이젠 치료 환자의 성장호르몬 투약 데이터를 의료진이 원격으로 모니터링할 수 있도록 설계된 웹 기반 디지털 헬스케어 솔루션이다. 스마트 전자동 투약 디바이스인 ‘이지포드(Easypod)’에서 기록되는 투약 데이터를 기반으로, 의료진이 치료 과정을 직관적으로 확인하고 치료 전략을 정밀하게 수립할 수 있도록 돕는다. 신규 출시된 의료진용 플랫폼 그로우젠 커넥트는 이지포드를 통해 투약 날짜, 시간, 용량이 자동으로 기록된 투약 데이터를 의료진이 직접 확인할 수 있도록 함으로써, 데이터 기반 치료

한미약품·일동제약·디앤디파마텍 등 '경구·장기지속' 기술로 비만치료제 개발 가속

비만치료제 시장, 경구·월 1회 이상 투여 제제로 확장…글로벌 시장 재편 속 국내 기업 경쟁 합류 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 비만치료제 시장이 단순한 체중 감량 효과 경쟁을 넘어 투약 편의성과 감량의 질을 중시하는 '비만치료제 2.0' 시대로 접어들고 있다. 주 1회 주사제 중심이던 경쟁 구도는 경구용 치료제와 월 1회 이상 투여가 가능한 장기 지속형 제제로 빠르게 재편되고 있다. 이에 국내 제약·바이오 기업은 복약 편의성을 앞세운 차세대 비만치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 업계에 따르면 한미약품, 일동제약, 디앤디파마텍, 대웅제약, HK이노엔 등이 비만치료제 개발에 속도를 내고 있다. 9일 제약바이오업계를 종합하면 국내 기업 가운데 비만치료제 상업화에 가장 근접한 곳은 한미약품이다. 한미약품은 비만 프로젝트 'H.O.P'로 다수 파이프라인을 구축했다. 주요 후보물질로는 ▲GLP-1 수용체 작용제 '에페글레나타이드' ▲삼중작용 지속형 제제(LA-GLP/GIP/GCG) 'HM15275' ▲근육 손실 억제 비만 치료제 'HM17321' ▲경구용 GLP-1 'HM1014

제약바이오협회, 약가인하가 혁신 만든다는 주장에 반박…연구개발 촉진 등 제도적 지원 강조

영업이익률 16.5%는 바이오 포함된 착시, 약가인하 대상 제약사 이익률 5.1% [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약협회는 6일 언론 보도에 대해 "정부 약가인하 정책과 관련해 사실과 다르거나 오인의 소지가 있다"며 반박 입장을 밝혔다. 앞서 보도된 내용은 ▲한국보건산업진흥원 자료를 보면 2025년 2분기 기준 164개 제약사 영업이익률은 16.5%로 전체 제조업 평균인 5.1%보다 3배 이상 높다 ▲연구개발비보다 광고비나 임대료, 복리후생비 등 판매관리비로 쓰는 돈이 압도적으로 많은 회사가 많으며, 일부 혁신형 제약기업은 판관비로 3675억원을 쓰면서 연구개발비에 303억원만 투자했다 ▲이스라엘의 테바나 독일의 프레지니우스 카비는 매우 엄격하고 낮은 약값 제도 아래서도 세계적인 기업으로 성장해, 낮은 약값이 오히려 기업을 혁신으로 내몬 원동력으로 작용했다 등이다. 이에 협회는 "정부의 금번 약가인하 정책은 국산 전문의약품을 대상으로 하고 있으며, 바이오의약품과 비급여 의약품을 제외하고 있다. 대기업 평균 영업이익률은 43.3%로 나타났는데, 유사 자료로 유추

약사회 "원료 변경, 과학적 검증과 엄격한 평가로 신중 검토해야"

발사르탄 원료 불순물 사태 잊었나…단순 경영 판단·비용 절감만 고려한 '의약품 원료 변경' 질타 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대한약사회는 5일 한미약품의 이상지질혈증 치료제 '로수젯(성분명 로수바스타틴·에제티미브)' 원료 변경 논란에 "의약품 원료 변경은 환자 안전과 품질을 최우선으루 검토해야 한다"는 입장을 밝혔다. 약사회는 "의약품 원료 변경은 단순한 경영 판단이나 비용 절감의 문제가 아니라 국민 건강과 의약품에 대한 신뢰와 직결되는 사안"이라며 "의약품 원료는 동일 성분이라 하더라도 제조 환경, 생산 공정, 품질관리 수준, 불순물 관리 체계 등에 따라 품질과 안전성에 차이가 발생할 수 있다"고 지적했다. 원료 변경은 단순한 공급처 변경의 문제가 아니라 의약품의 치료 효과와 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 만큼, 충분한 과학적 검증과 규제당국의 엄격한 평가를 전제로 신중하게 검토해야 한다고 강조했다. 약사회는 2018년 발사르탄 원료 불순물 사태를 언급하며 "약사사회는 이미 원료 관리의 중요성을 이미 경험했다"며 "당시 일부 해외 원료에서 발암 가능 물질이 검출되면서 대

SK플라즈마, 튀르키예에 혈장분획제제 1100억 원 기술수출

SK플라즈마는 지난 3일 프로투루크(Proturk İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.)와 총6500만 유로 규모의 기술 이전 및 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약 금액은 세금 공제 후 약 1100억 원 규모다. 이는 2015년 SK플라즈마 설립 이후 개별 계약 기준 최대 규모의 라이선스 계약이다. 프로투루크는 튀르키예 적신월사(Kizilay, 이슬람권 적십자사)와 혈장분획제제 생산 플랜트 구축을 위해 설립한 합작회사로, 이번 계약에 따라 SK플라즈마는 프로투루크에 향후 건설될 튀르키예 제조시설에서 제품을 생산할 수 있도록 라이선스를 부여하고, R&D 및 생산 관련 기술을 이전키로 했다. SK플라즈마는 튀르키예 현지 법인에 대한 기술 이전을 신속하게 추진해 생산 인프라 구축을 가속화할 계획이다. 안동공장 설립과 운영을 통해 축적한 제조·생산·품질관리 시스템을 단계적으로 이전할 예정이다. 이를 위해 ‘기술 전수 매뉴얼’을 기반으로 기술 이전 절차를 표준화하고

한미 송영숙 회장 "대주주는 경영 직접 개입 아닌 건실한 방향 제시해야"

"성비위 사건에 사과…각 사 전문경영인, 관련 제도와 내부 통제 시스템 정비 당부" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미그룹 송영숙 회장은 5일 최근 빚어진 한미약품 대주주의 성비위 사건에 사과하며, 전문경영인 체제가 무너지지 않도록 내부 통제 시스템을 정비해달라고 당부했다. 송 회장은 입장문을 통해 "한미 창업주의 가족이자 대주주 한 사람으로서, 작금의 상황을 미연에 방지하지 못해 무거운 책임을 통감한다"며 "성비위 사건으로 피해를 입은 분과 큰 실망을 느꼈을 한미 임직원에게 깊은 사과 말씀을 드린다"고 말문을 열었다. 송 회장은 "누구든 지위고하를 막론하고 부적절한 행위를 했다면, 이에 상응하는 사과와 책임있는 태도를 보이는 것이 마땅하다"며 "진정성 있는 반성과 성찰을 통해서만 다시 화합의 길로 나아갈 수 있다"고 했다. 이어 그는 "(경영권) 분쟁을 마무리하는 과정에서 모든 고객과 주주에게 약속한 것은 '선진 전문경영인 체제'"라며 "이는 전문경영인의 역할과 권한을 존중하고 독립성을 보장하기 위한 원칙이다. 대주주는 경영에 직접 개입하기 보다 건실한 방향을 제

휴온스랩 "'하이디퓨즈'로 항체·ADC 제형 변경 가능성 확인"

휴온스랩은 4일(현지시간) 미국 콜로라도주에서 열린 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’의 항체 및 ADC 적용 가능성을 평가한 전임상 논문을 발표했다고 밝혔다. 휴온스랩은 11종의 단일클론 항체(mAb) 및 3종의 ADC를 대상으로 하이디퓨즈를 적용하고 원 물질과 비교하는 약물동태시험(pharmacokinetics)을 진행했다. 그 결과 하이디퓨즈 적용 시 약물의 생체이용률을 향상시키는 것을 확인했다. 연구진은 실험용 쥐(Sprague-Dawley rat)를 대상으로 원 물질(항체, ADC)의 고농도 제형과 하이디퓨즈를 포함해 제형화한 고농도 제형을 각각 투여했다. 약물 동태를 비교 평가한 결과, 하이디퓨즈 기반 고농도 제형은 원 물질 대비 약물 노출량(Area Under the Curve from time, AUCt)이 116%~162%, 최대 혈중약물농도(Maximum Plasma Concentration, Cmax)는 1

한미약품, 경영권 분쟁 1년여 만에 대주주-경영진 갈등 격화…박재현 대표 "대주주가 회사 비리 조직으로 매도"

박재현 대표, 한미사이언스 신동국 기타비상무이사에 성추행 임원 비호·경영간섭 등 해명 요구 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품그룹 가족 경영권 분쟁이 마무리된지 1년여가 지난 가운데, 한미사이언스 최대주주인 신동국 기타비상무이사(한양정밀 회장)와 한미약품 경영진 간의 갈등이 격화하고 있다. 박 대표는 4일 한미약품 직원 100여명과 타운홀 미팅을 진행했다. 이후 입장문을 통해 "이번 주총에서 연임을 하든, 하지 못하든 개의치 않겠다"며 "한미를 비리나 일삼는 조직으로 매도하는 대주주에게 그것이 아니라는 점을 증명하기 위해 할 수 있는 역할을 하려 한다"고 밝혔다. 사건의 발달은 지난해 12월 한미약품 팔탄공장 고위 임원 A씨의 회식 자리 성추행 사건에서 시작됐다. 당시 박 대표는 가해자 A씨에 대한 중징계 대신 자진 퇴사로 처리된 과정에서 신 기타비상무이사의 비호·개입 의혹을 제기했으며, 이후 임직원의 침묵 시위가 이어졌다. 이에 신 기타비상무이사는 징계 개입을 부인했으며, 전문경영인 체제 아래 선 넘은 경영간섭은 없다고 일축했다. 박 대표는 "대주주 측이 저를 '연임

3월 주총 앞둔 제약·바이오, 상법 개정 맞춰 지배구조 선진화 등 정관 정비 나선다

사외이사→독립이사 전환, 이사회 구성 요건 강화, 집중투표제·전자주주총회 도입 등 확산 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 2026년 정기주주총회 시즌이 본격화되는 가운데 국내 주요 제약·바이오 기업이 상법 개정에 발맞춰 정관 정비에 속도를 내고 있다. 메디게이트뉴스가 5일 국내 주요 제약·바이오 기업의 정기주총 주요 안건을 확인한 결과, 지배구조를 선진화하고, 이사회 독립성과 감사기능 강화에 나선다. 이번 주총에서 가장 두드러진 변화는 기존 '사외이사' 명칭을 '독립이사'로 전환하고 이사회의 실질적 감시 기능을 강화한 점이다. 이는 최근 추진된 상법 개정의 영향으로 분석된다. 실제로 개정 상법은 상장회사의 이사회 독립성 강화를 위해 사외이사 명칭을 독립이사로 변경하고, 의무 선임 비율을 기존 '4분의1이상'에서 '이사 총수의 3분의 1 이상'으로 상향하도록 했다. 이에 따라 GC녹십자, JW중외제약, SK바이오사이언스, 광동제약, 대원제약, 동아에스티, 유한양행, 안국약품 등은 정관 변경을 통해 이사회 구성 요건을 강화한다. 한독은 기존 '사외이사 2인 이상' 규정을 '독

웨버샌드윅 APAC, 환자 옹호 우수 사례 담은 첫 번째 리포트 발간

APAC 7개국 환자단체 30곳 조사 결과 ‘낮은 건강 문해력’과 ‘재정·자원 제약’ 주요 과제로 나타나 웨버샌드윅 APAC 헬스케어 팀이 APAC(아시아·태평양) 지역 환자 옹호 환경에 대한 이해도 제고와 대응방안 마련의 일환으로, APAC 지역 전반의 환자 옹호 우수 사례와 실행 인사이트를 정리한 첫 번째 리포트를 발간했다고 4일 밝혔다. 리포트에 수록된 환자 옹호 우수 사례는 APAC 환자 옹호 아카데미(Patient Advocacy Academy, PAA) 등 오프라인 협업 프로그램을 통해 실제 환자단체들이 공유한 현장의 경험과 사례를 중심으로 정리됐다. 또한 한국을 포함해 호주, 중국, 홍콩, 인도, 일본, 싱가포르 등 APAC 7개국의 환자 옹호 단체(Patient Advocacy Groups, PAG) 30곳(한국 12곳)을 대상으로 한 설문조사 결과를 바탕으로, 환자단체 운영자 관점에서 환자 옹호 활동이 직면한 주요 과제와 현장에서의 대응 양상을 분석했다. 특히 학계나 정책 중심의 기존 연구와 달리, 실제 운영 현장의 경험과 인식을 반영했다는 점에서 의미가 있다. 웨버샌드