한미약품, 부사장 두명 모두 퇴사

의사출신 손지웅‧M&A 전문가 김재식 한미약품의 두 부사장이 모두 연초 퇴사했다. 작년 폐암 신약 '올리타'의 부작용 및 늑장공시 논란의 여파로 보인다. 의사 출신의 한미약품 대표 인물인 손지웅 부사장(내과 전문의, 의학박사)은 1월 중순 경 한미약품을 퇴사하고, LG화학(구 LG생명과학)으로 둥지를 옮겼다. 최근 LG생명과학을 인수한 LG화학은 생명과학사업본부장으로 전 한미약품 CMO(최고 의학 책임자, Chief Medical Officer)겸 신약개발본부장 출신의 손지웅 부사장(53세)을 영입했다. 서울대 의학박사 출신의 손 부사장은 2010년 한미약품에 입사, CMO 겸 신약개발본부장 등을 역임한 바 있다. 5년 간 '올리타'를 포함한 여러 신약 개발을 이끌며 주목받았지만 올리타의 부작용 이슈와 베링거인겔하임의 수출 리턴 사건 직후 회사를 떠났다. 손지웅 부사장은 서울대 내과 전문의, 한림대 의대 임상면역학 교수를 거쳐 영국계 제약회사인 아스트라제네카에서 '항암제 신약물질 탐색 아시아태평양지역 총괄' 등을 역임했

원희목, 제약협회와 약사회 양다리?

서두르지 않겠다던 제협, 차기 회장 내정 차기 회장 선임을 서두르지 않겠다던 한국제약협회가 차기 회장을 원희목 전 국회의원(62)으로 내정했다. 제약협회는 지난 1일 열린 이사장단 회의에서 원희목 전 의원을 내정하고, 차기 회장 등의 선임 절차를 간소화하는 안을 의결했다. 제약사 대표로 구성된 집행부 '이사장단 회의'에서 차기 회장을 선임하면, 이사회 의결과 정기총회 보고로 마무리되도록 바꾼 것이다. 이에 따라 원희목 전 의원 선임 건은 오는 22일 정기총회에서 확정될 수 있다. 원희목 전 의원을 차기 회장으로 선임키로 한 것은 원 의원 특유의 업무 추진력과 '제약산업 육성지원법' 등을 앞장서 만든 기여도를 고려한 결정인 것으로 알려졌다. 하지만 전 대한약사회장이면서 현재 대한약사회장 총회 의장을 맡고 있는 원 의원을 차기 제약협회장으로 선임하는 것에 대해서는 논란이 따른다. 원희목 의원의 약사회 총회 의장 임기는 내년까지로, 오는 22일 제약협회장으로 선임되면 양 단체를 겸직해야 한다. 현재 약사회에는 겸직 제한 규정이

옵디보, 진행성 위암 생존율 개선

미국임상암학회 발표 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 기존 표준치료제에 반응이 없거나 치료에도 불구하고 질환이 진행된 진행성 혹은 재발성 위암 환자를 대상으로 한 임상시험 ONO-4538-12에서 옵디보가 사망 위험을 37% 감소시켰다고 1일 밝혔다. ONO-4538-12는 일본 오노약품공업에서 옵디보의 효과와 안전성을 평가하기 위해 한국, 일본, 대만에서 실시된 무작위, 이중맹검, 위약 대조군 3상 임상시험이다. 지난 19일 미국 샌프란시스코에서 개최된 2017 미국임상암학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI Symposium)의 주목할 만한 최신 성과 세션에서 처음으로 발표됐다. 임상시험의 1차 유효성 평가변수는 전체 생존기간(OS, overall survival)이었다. 전체 생존기간 중간값은 옵디보 투여군이 5.32개월, 위약 투여군이 4.14개월이었다. 12개월 생존율은 옵디보 투여군에서 26.6%, 위약 투여군에서 10.9%로 나타났다. 또 2차 유효성 평가변수는 객관적 반응률(ORR, obj

녹십자, 알보젠 희귀질환약 '디테린' 판매

2021년까지 5년간 국내 유통 담당 녹십자는 알보젠코리아와 페닐케톤뇨증 치료제 '디테린정'의 국내 유통 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약으로 녹십자는 2021년까지 5년간 '디테린정'의 국내 유통을 담당한다. 페닐케톤뇨증(Phenylketonuria, PKU)은 단백질 대사에 필요한 효소가 결핍돼 경련과 정신지체, 지능장애 등의 발달장애를 일으킬 수 있는 선천성 대사이상 질환이다. 국내 유병률이 약 5만명당 1명 정도인 희귀질환으로 국내 환자수는 250명 내외로 추정된다. 디테린정은 지난 2015년 알보젠코리아가 처음으로 국내 정식허가를 획득한 페닐케톤뇨증 치료제다. 또한 지난 1월부터 보험약가가 적용돼 기존보다 약 50% 저렴한 가격으로 공급이 가능해졌으며, 결핍한 효소를 보충하는 방식의 효소대체요법(ERT, enzyme replacement therapy)으로 질환 관리에 도움을 준다. 녹십자가 개발한 '헌터라제'도 이와 같은 효소대체요법을 통해 헌터증후군을 치료하는 치료제다. 허은철 녹십자 사장은 "양사

종근당 류마티스 관절염 치료제, 범부처 지원

범부처신약개발사업단과 연구 협약 종근당은 1일 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 치료제 'CKD-506'의 연구개발 협약을 체결했다. 종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터CKD-506의 해외 임상 2상 진입을 위한 임상1상 연구지원을 받게 됐다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고 면역 조절 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 류마티스 관절염 치료제다. 현재 유럽에서 임상 1상을 진행하고 있으며 2018년 해외 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다. CKD-506은 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 나타났다. CKD-506의 약효 기전은 여러 자가면역질환에 공통적으로 적용되며 최근 염증성 장질환 등에서도 약효가 증명돼 적용 범위가 더욱 넓어질 것으로 전망된다. 종근당 관계자는 "CK

제약협회, 회장·부회장 연임 제한

최대 6년 특정해 정관 개정 제약협회가 상근 회장‧부회장의 연임 기간에 제한을 두는 내용의 정관 개정을 단행한다. 한국제약협회는 1일 이사장단 회의를 열고, 회장‧부회장의 연임 기간을 최대 6년 이내로 제한하는 정관 개정안을 마련했다. 오는 2월로 퇴임하는 이경호 회장은 3번 연임하며 지난 7년간 회장직을 수행했는데, 이번 개정에서 이사장단은 1회만 연임하도록 하되 특별한 경우에 한해 예외적으로 한 차례 더 연임할 수 있도록 한 것이다. 제약협회 관계자는 "임기가 2년이라는 것과 연임할 수 있다는 규정만 있지, 기간 제한이 없어 명문화가 필요하다는 데 의견이 모였다"면서 "연임 규정이 없다 보니 오히려 역할을 해줬으면 하는 사람이 이견 때문에 못하는 부분도 있어 분명히 하기로 한 것"이라고 설명했다. 또 개정안은 차기 이사장 선임 절차를 간소화하는 내용도 담았다. 이사장단이 임기 만료 전 회의를 열어 차기 이사장을 선임하고, 부이사장단도 차기 이사장 추천으로 이사회 선임 절차를 밟아 모두 뽑은 뒤 정기총회 당일

백신명가 '녹십자-SK'의 질주

내수와 수출 모두 호조 주목 지난해 4가 및 세포배양 방식을 선보이며 독감 백신의 옵션을 다양화한 녹십자와 SK케미칼이 내수 성장과 수출 증대로 국내 백신 산업을 리드하고 있다. 전통의 백신 명가이자 독감 백신의 선두주자인 녹십자는 이 부문의 개발 역량을 강화하고 있다. 2009년 국내 최초의 독감 백신을 개발한 데 이어, 작년에는 세계 4번째이자 아시아 국가 중 처음으로 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트'의 허가를 획득했다. 4가 독감 백신은 기존 3가에 B형 바이러스주 1종이 추가돼 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있다. 녹십자는 4가 독감 백신의 다인용(multi) 및 일인용(single) 바이알(vial, 약병) 제형에 대한 허가를 받은 데 이어, 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ, Prequalification) 승인도 획득했다. 이는 녹십자가 사노피 파스퇴르에 이어 세계 두 번째로 4가 독감백신을 들고 국제

엔브릴 복제약 내년까지 판매 어려워

노바티스 2016년 실적 발표 노바티스는 법정소송이 장기화 되면 엔브릴의 제네릭 출시가 적어도 2018년까지 연기될 수 있다고 밝혔다. 노바티스(Novartis)에 따르면, 암젠(Amgen)의 블록버스터 류마티스 관절염 및 건선 치료제인 '엔브릴(Enbrel)'의 바이오시밀러가 미국 기업의 특허 보호 문제로 인해 제기된 법정소송 때문에 아무리 빨라도 2018년 이전에 판매되기는 어려울 것으로 보인다. 로이터통신에 따르면, 미국 FDA가 류마티스 관절염, 판상형 건선, 강직성 척추염 및 다른 질병에 대해서 '에렐지(Erelzi)'라 불리는 엔브릴의 바이오시밀러 복제약을 승인했지만, 암젠은 미국 연방법원에 연간 약47억 달러의 의약품이 2029 년까지 특허 보호를 받아야 한다고 주장하고 있다. 암젠은 지난 2015년에도 호중구감소증(Neutropenia) 치료제인 '뉴포겐(Filgrastim)'에 대한 노바티스 자회사 산도스의 바이오시밀러 '작시오(Filgrastim-sndz)'가 180일 유예기간을 어겼다고 소송을

동아에스티, MH헬스케어 감염관리 제품 판매

의료기관 대상 판매 시작 동아에스티는 병원의료용 소모품 및 장비 전문 공급 업체인 MH헬스케어의 감염관리 제품을 도입해 의료기관을 대상으로 제품 판매에 나선다고 25일 밝혔다. 이번에 도입한 MH헬스케어의 제품은 ED Wipes, HMC-NF, 노코스프레이, 매트릭스다. 동아에스티 진단사업부가 판매하고 MH헬스케어가 공급을 담당한다. ED Wipes는 항생제 내성세균(MRSA), 반코마이신 내성장구균(VRE) 등 다양한 약제 내성균주를 소독할 수 있는 환경표면 전문 소독제다. 티슈타입으로 사용이 간편하며 침대, 인큐베이터, 내시경 장비 등의 표면에 사용 가능하다. HMC-NF는 의료기구, 의료처치기구의 고준위 소독 및 멸균 소독제로 단시간 멸균 소독이 가능하며 자연 생분해 되는 친환경 제품이다. 노코스프레이는 액체 소독제를 공기 중에 분사, 공기와 환경표면의 바이러스, 세균 등을 멸균소독하는 장비다. 매트릭스는 내시경 검사 후 재사용을 위한 과정에서 단백질제거와 소독을 방해하는 바이오필름막 형성 예방 및 제

머크, DNA 손상 원인 예측하는 검사 서비스 출시

유전독성과 작용 특성 검사 머크가 각종 물질·성분·의약품 화합물의 유전독성과 작용 특성을 더욱 정확하게 예측하는 CAN 멀티플로우(MultiFlow) 검사 서비스를 도입했다. 미국에서 처음으로 시행되는 이 서비스는 머크의 바이오릴라이언스(BioReliance) 검사 시설을 통해 제공된다. 검사 과정에서는 의약품 화합물, 농약, 향, 향수, 기타 소비재에 들어있는 CAN(Clastogenic, Aneugenic and Non-genotoxicant, 염색체의 구조나 수에 이상을 야기하는 물질과 비유전독성 물질)을 빠르고 효과적으로 검사하기 위해 유세포분석기(flow cytometry)를 사용한다. 이러한 검사를 통해 제조 업체는 제품 개발 초기 단계부터 위해 물질을 걸러내고 기준을 벗어나는 물질을 줄일 수 있다. 머크 생명과학 사업부의 앤드류 불핀은 "독성 검사는 제약, 농업, 소비재 분야에 들어가는 화학 물질, 성분, 약물을 개발하는 과정에서 가장 중요한 단계"라며 "머크의 새로운 CAN 검사 서비스는 다른