정부, 약물안전성 정보 확산 위해 SNS 적극 활용해야

美연구팀, FDA 소셜미디어 활용 분석…진화하는 소셜에 대응해야 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 진화하는 시대에 맞춰 약물 안전성 정보를 효과적으로 전달하려면 정부기관들이 소셜 미디어 전략을 개발하고 웹 플랫폼에서 더 활발하게 활동해야 한다는 연구결과가 나왔다. 미국 하버드의대 브리검여성병원 Michael S Sinha 박사팀이 소셜 미디어상에서 졸피뎀 성분이 함유된 수면제 앰비엔(Ambien)에 관한 미국 식품의약처(FDA)의 약물 안전 커뮤니케이션(DSC) 2건을 분석해 JMIR Public Health Surveill에 논문을 발표했다. 2013년 FDA는 졸피뎀 관련 DSC 2건을 발표했다. 첫 번째로 수면제 복용 후 다음날 장애 위험 경고하며 졸피뎀이 함유된 약물의 용량을 낮출 것을 권고했고, 두 번째로는 이렇게 라벨을 변경해 승인했다고 대중에게 공지했다. FDA는 웹사이트에 DSC 2건을 발행한 뒤 페이스북 페이지와 트위터 계정 @US_FDA, @FDA_Drug_Info, @FDAMedWatch 3개 등 다양한 소셜 미디어 계정에 DSC

삼양바이오팜, 면역항암제+항암제 개발 나선다

한국과학기술연구원으로부터 나노케이지 기술 도입 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 삼양바이오팜이 오픈 이노베이션으로 바이오 항암제 신약 개발을 가속화한다. 삼양바이오팜은 한국과학기술연구원(KIST)과 KIST 서울 본원에서 신규 '나노케이지' 기술 이전 조인식을 16일 가졌다고 밝혔다. 이 기술은 면역 항암제 기술로 나노케이지 표면에는 면역관문억제제 단백질을 결합하고, 나노케이지 내부에는 항암제를 탑재하는 약물 전달 기술이다. 나노케이지 표면에 결합된 면역관문억제제는 인체의 면역기능을 강화시켜 면역 세포의 암세포 공격을 활성화시키며, 나노케이지 내부에 탑재된 항암제는 암세포를 직접 공격해 사멸시키는 작용을 한다. 삼양바이오팜은 이 기술을 활용해 면역항암제 신약 개발에 나설 예정이다. 면역 항암제는 3세대 항암제로 꼽힌다. 인체 내의 면역세포가 암세포를 공격하도록 해 암을 치료하는 약물이다. 면역항암제는 암세포가 면역세포를 공격하는 경로를 차단(면역관문억제제)하거나 면역세포를 강하게 만들어 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는다. 글로벌

한국, 글로벌 임상시험 점유율 6위 달성

KoNECT, "국내 개발 신약의 임상개발 역량 및 환경 개선 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 지난해 글로벌 임상시험 점유율 순위에서 한국이 세계 6위에 오르며 역사상 최고 순위를 기록한 것으로 나타났다. 전 세계 임상시험 도시 순위에서는 서울이 2위인 미국의 휴스턴과 큰 격차를 보이며 1위 자리를 탈환했다. 한국임상시험산업본부(KoNECT)가 세계 최대 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials 데이터를 분석해 이와 같이 밝혔다. 2017년 한 해 동안 ClinicalTrials 데이터베이스에 등록된 전체 제약사주도 의약품 임상시험 프로토콜 점유율 분석에서 미국이 24.5%를 차지하며 부동의 1위 자리를 지켰다. 독일(5.3%), 영국(5.0%), 캐나다(3.9%), 중국(3.7%)이 그 뒤를 이었고, 한국은 3.5%를 기록하며 세계 8위에서 6위로 두 단계 순위가 급상승했다. 등록된 전 세계 임상시험 수는 2016년에 전년대비 25.4%가 감소한 데 이어, 2017년도에도 16.3%나 감소했다. 그러나 한국은 전

한미·셀트리온·삼성바이오로직스 등 JP모건서 비전 발표

LG화학 첫 기업설명회 개최…동아ST 면역항암제 공동연구 계약 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 최대 제약·바이오 투자 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 최근 성황리에 마무리된 가운데 올해도 많은 국내사가 참석해 신약 개발 성과와 비전 등을 공유해 화제를 모았다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 올해로 36회째로 2015년 한미약품이 참석해 퀀텀 프로젝트를 발표하고 이듬해 대규모 기술수출 계약을 체결하면서 국내 기업들의 참석에 관심이 높아졌다. 이번 컨퍼런스는 전 세계 1만여 명이 참석한 가운데 4일간 미국 샌프란시스코에서 열렸다. 인공지능을 이용한 환자 기록 분석, 수술을 돕는 3D 영상, 질병 치료 및 예방에 활용되는 마이크로바이옴, 환자 데이터 보안에 사용되는 블록체인 등 다양한 최신 의료 혁신 기술에 대한 발표가 이뤄졌다. 컨퍼런스에서 한미약품 권세창 사장은 한미약품의 비전과 2018년도 R&D 전략을 소개하며 "현재 7개의 비만∙당뇨 바이오신약과 12개의 항암신약, 1개의 면역질환 치료 신약, 3개의 희귀질환 치료 혁신 신약 등 총

휴온스, 대규모 첨단 설비 증설…생산성·품질↑

미국·유럽 설비 기준 충족…세계 시장 공략 본격화 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 휴온스가 세계 점안제 시장 공략 본격화를 위해 충북 제천공장에 첨단 설비라인을 대대적으로 증설한다. 휴온스는 독일 Rommelag의 BFS 시스템, 이물검사기 등을 포함한 9종의 첨단 설비 도입을 결정했다. 생산성 강화와 품질 향상을 통해 증가하는 내수 수요와 수출 물량을 사전에 대비, 세계 시장을 조기에 선점하겠다는 전략이다. Rommelag의 시스템은 유사 설비보다 2배 가량 고가지만 미국과 유럽에서 각각 제시하는 설비 기준인 21CFR PART11과 ISPE의 GAMP5 조건을 모두 충족하고 있다. 이를 통해 휴온스는 수출에 대응할 수 있는 기본적인 설비자격 조건을 갖추게 됨으로써, 향후 세계 선진 제약 시장 진출이 더욱 원활해질 전망이다. 도입 시기는 올해 10월경으로, 점안제 생산능력이 현재 연산 1.5억관에서 추가 설비의 본격 가동 이후에 연산 3억관으로 대폭 늘어날 전망이다. 휴온스는 자체 개발 제품 클레이셔에 대해 중국 식약처로부터 임상시

소득격차보다 건선 유무 따른 행복도 차이 더 커

레오파마 행복보고서, 환자 절반은 친구·가족도 이해못한다 생각 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 그동안 소득이 어느 정도 균등하게 분배되는가를 나타내는 지니계수가 사회적 지표로 널리 채택돼왔다. 그러나 최근 몇 년간 사회 발전 정도를 측정하는 지표로 '행복'이 떠오르고 있다. 2011년 유엔은 행복에 관한 결의안을 통과시켰고, 경제협력개발기구(OECD)는 회원국 발전 측정 매개변수로 삶의 만족도를 포함하기 시작했다. 건선은 치료하고 관리하는 과정에서 겪는 경제적, 정신적 고통이 매우 심각한 질환 가운데 하나로, 행복이나 웰빙, 삶의 질에 굉장히 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 실제 건선 환자들이 느끼는 행복도는 어떻게 될까. 홍피부과의원 이건홍 원장은 "대한민국의 건선 환자는 건선의 심한 피부 병변으로 인해 전염병으로 오인당해 극심한 스트레스를 받고 살고 있다"면서 "전염성이 없음에도 목욕탕을 자주 가는 국민 특성상 피부병에 대해 오해를 하고 편견을 가져 건선 환자들은 사회적으로 위축돼있다"고 설명했다. 그는 이어 "대략 150여만 명

에스티팜, 해외 컨퍼런스서 3개 신약후보 물질 소개

신규기전 에이즈 치료제, 라이센싱 아웃 전망 밝아 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 에스티팜이 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 및 바이오테크 쇼케이스 컨퍼런스에 참석했다고 12일 밝혔다. 이번 행사에서 에스티팜은 글로벌제약사를 비롯한 다양한 바이오텍 및 투자사들을 대상으로 대장암치료제 STP06-1002와 암 관련 혈전증치료제 STP02-3725, 에이즈치료제 STP03-0404 총 3가지 혁신신약 후보물질을 소개하는 일대일 파트너링 미팅을 가졌다. 미팅을 통해 에스티팜은 혁신신약들의 전임상 결과 및 임상진입 전략을 소개했으며, 참여한 업체들로부터 많은 관심을 받아 향후 공동개발 및 투자에 대한 가능성을 확인했다. 특히, 미국 에모리대와 진행 중인 신규기전의 에이즈 치료제에 대한 많은 관심은 향후 라이센싱 아웃에 대한 밝은 전망을 보여줬다. STP06-1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해 기전으로, 암세포에 대한 뛰어난 선택성을 가진 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 대장암치료제 후보

다이스 몰레큘, 성공할 수 있을까?

[칼럼]한국아브노바 배진건 소장 [메디게이트뉴스 윤영식 기자] 다이스 몰레큘(DiCE Molecules)은 2013년 스탠포드 교수인 페르 하버리(Pehr Harbury) 박사의 연구를 바탕으로 세워진 바이오텍 회사이다. 조용히 기초를 다지다가 2016년 3월 사노피(Sanofi)와 공동연구를 발표해 주목을 끌기 시작했고, 2017년 12월에는 제넨텍(Genentech)과 공동연구를 발표했다. 제넨텍과의 공동연구 금액은 발표되지 않았지만, 언론에 노출된 사노피와의 공동연구 금액은 상당히 큰 것이었다. 사노피는 다이스 몰레큘의 타깃 열두 개에 대해 공동연구 5년 동안 한 타깃 당 5천만 달러까지 지불한다고 했다. 마일스톤까지 1억 8천4백만 달러를 지불한다고 하니 열두 타깃이 다 잘 진행된다고 하면 23억 달러까지 가능한 엄청난 액수의 딜(deal)이다. 다이스 몰레큘(DiCE Molecules)이 가지고 있는 플랫폼이 무엇이길래 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interfaces) 타깃과 지금까

동아ST, JP모건 컨퍼런스에서 아스트라제네카와 공동연구 계약

AZ 개발 중인 면역항암제 타깃에 대한 초기 물질탐색연구 진행 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 동아에스티가 현지시각으로 10일 오후 4시 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 영국의 제약바이오기업 아스트라제네카와 혁신적인 면역항암제 공동연구 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이날 동아에스티 강수형 부회장과 아스트라제네카 대외협력부문 Kumar Srinivasan 부사장 및 관계자들이 참석한 가운데 두 회사는 공동연구 계약 체결식을 갖고, 앞으로 진행될 공동연구의 긴밀한 협력을 다짐했다. 계약에 따라 동아에스티는 아스트라제네카가 연구 중안 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행한다. 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있다. 동아에스티 강수형 부회장은 "동아에스티의 높은 면역항암제 분야 R&D역량을 인정받아 글로벌 제약바이오 기업인 아스트라제네카와 공동연구를 진행하게 되어 매우 기쁘다"며 "공동연구에 대

사람중심 R&D구축에 노력 "연구자는 연구에만 집중"

보건복지부, 보건의료 R&D 혁신성장 위해 여건 마련 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 보건복지부가 보건의료 R&D가 혁신성장을 위해 사람중심의 R&D 구축을 실시하고, 연구자는 연구에 집중할 수 있는 여건을 조성하겠다고 밝혔다. 이와 함께 R&D지원 개선, 인프라 구축 등 종합적인 접근을 통해 R&D성장을 돕겠다는 입장을 전했다. 보건복지부 보건산업정책국 양성일 국장은 11일 열린 '보건의료 R&D 혁신을 위한 대국민 토론회'에서 "보건의료 R&D는 모든 국민의 건강을 증진시키면서 감염병 대응, 의료시스템 지속 등의 보건의료문제를 해결하는데 중요한 의미가 있다"고 말했다. 또한 양성일 국장은 "정부가 13대 혁신 성장 동력에 정밀의료, 의료기기, 신약과 재상의학 등을 중요 분야로 포함시킨 것처럼 맞춤형 헬스케어가 중요하게 부상하고 있다"면서 "혁신적 R&D 구성과 인프라 구축 등 보건의료 R&D가 혁신성장을 이끌 수 있도록 하겠다"고 설명했다. 더불어 양 국장은 사람중심의 R&D 구축도 필요하다고 언급하며 "연구자에게 연구비를 투명하고,