한국제약바이오협회 "데이터 3법 국회 통과 환영"

"산업 전반에 걸친 개방형 혁신의 발걸음 가속화할 것" 한국제약바이오협회는 "데이터 3법(개인정보보호법, 신용정보법, 정보통신망법 개정안)이 지난 9일 국회 본회의를 통과한 것을 크게 환영한다"고 10일 밝혔다. 협회는 "발의 14개월만에 국회 문턱을 넘은 이번 법 개정은 신상을 확인할 수 없도록 처리한 개인정보를 과학적 연구, 공익적 통계 작성 등의 목적으로 활용토록 하는 게 핵심이라고 할 수 있다"고 밝혔다. 협회는 "4차 산업혁명시대를 맞아 한국 제약바이오산업은 영역의 경계를 허물고 협력을 강화하는 오픈 이노베이션을 통해 신약 개발과 기술 수출 등 글로벌 시장에서도 인정할 만한 혁신적 성과를 가시화하고 있다. 기업들은 특히 인공지능(AI)을 활용한 신약개발의 가능성을 타진하기 위해 별도 연구팀 신설 등에 경쟁적으로 나서고 있고 협회도 한국보건산업진흥원과 함께 지난해 AI 신약개발지원센터를 설립, 인공지능 신약개발 플랫폼 구축과 전문가 양성을 위해 혼신의 노력을 기울이고 있다. 문제는 세계적 수준으로 평가받는 국내 보건의료 빅데이터의

심평원 약평위, ‘그라나텍점안액’ 비급여 유지 결정

9일 약평위 개최...상대적 임상적 유용성·비용효과성 불분명 판단 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 한국코와의 ‘그라나텍점안액’이 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 급여 관문을 넘지 못했다. 심평원은 지난 9일 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과를 10일 공개했다. 이번 약평위에서는 개방각 녹내장 환자·고안압 환자의 안압을 감소시키는 한국코와의 ‘그라나텍점안액0.4%(리파스딜염산염수화물)’이 심의 대상이 됐다. 하지만 약평위는 그라나텍점안액의 상대적 임상적 유용성·비용효과성이 불분명하다고 판단해 비급여를 유지하기로 했다. 다만, 해당 약제의 세부 급여범위·기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경 및 허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있다.

한미, 업계 첫 '사업연속성 경영시스템 국제표준' 인증

전사적 위기대응 역량 시스템화…한미약품의 국제인증 7개로 업계 '최다' 한미약품은 지난 8일 영국계 글로벌 인증기관인 로이드인증원으로부터 사업연속성 경영시스템 국제표준인 ISO22301 인증서를 받았다고 9일 밝혔다. ISO22301은 2012년 5월 국제표준화기관(ISO)에 의해 발효된 국제 표준으로 각종 사고나 재해 발생으로 예상치 못하게 업무가 중단될 경우 최단시간 내 기업활동을 정상화 할 수 있는 능력을 평가한다. 일반적으로 ISO22301 인증은 제조공정 분야에 중점을 두고 있지만 한미약품그룹은 제조공정(공장)은 물론 일반 업무 분야까지 인증 범위를 넓혔다. 한미약품그룹은 팔탄스마트플랜트, 평택바이오플랜트, 세파플랜트, 연구센터와 서울 본사에 이르는 전 사업장의 업무 및 공정 분야를 세분화해 예상 리스크를 파악하고 리스크 사전 최소화 및 돌발 상황 신속 대응, 업무 복구 프로세스 등의 토탈 시스템을 구축했다. 한미약품그룹은 내부 진단, 실적자료 제출 및 모의 훈련을 실시하고 서류, 현장 인증심사 등을 거쳐 인증을 획득했으며 매년 사후 심사 및

대웅제약, 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'서 글로벌 사업과 R&D 로드맵 제시

전승호 사장, 신약 파이프라인과 조인트벤처 설립 등 글로벌∙R&D 전략 발표 대웅제약은 오는 15일 오후(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 해외진출 전략과 신약 개발 로드맵을 공개한다고 9일 밝혔다. 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'는 세계 최고 권위의 제약∙바이오 컨퍼런스로 오는 13~16일(현지시간) 미국에서 진행된다. 이번 컨퍼런스에는 대웅제약 전승호 사장과 연구, 글로벌 부문의 주요 직책자가 참석한다. 대웅제약은 신흥국에서 급성장 중인 기업을 소개하는 '이머징 마켓 트랙'에서 전승호 사장이 글로벌 전략과 R&D 비전을 제시한다. 전승호 사장은 2020년 주요 신약 개발 현황과 계획을 비롯해 면역질환 치료제 개발을 위한 영국 '아박타(Avacta)'사와 조인트벤처 설립 계약 체결 등 R&D 전략을 공유할 예정이다. 특히 2019년 국내 보툴리눔 톡신 최초로 미국, 유럽, 캐나다 등에 본격 진출하는 쾌거를 이룬 ‘나보타’의 글로벌 진출 현황과 함께 선진국 치료 시장 진출 전략을 소개한다. 이와 함께 전세계 40조원 시장

약사회 "구충제, 의약품 허가사항에 따른 복용법 준수해야"

장기간 복용할 경우 부작용 발현될 수 있어 복용에 각별한 주의 요구 대한약사회는 지난 7일 전국 회원약국에 구충제 판매와 관련한 주의를 재차 당부했다고 8일 밝혔다. 약사회는 알벤다졸 등 구충제가 구충 이외의 목적으로 남용되지 않도록 소비자들에게 적극적으로 정보를 제공해 줄 것을 요청했다. 아울러 허가·확인되지 않은 효과를 기대하고 구충제를 사용하는 것이 의심되는 경우 다량판매 등이 이뤄지지 않도록 해 줄 것을 요청했다. 이는 최근 유튜브 등 온라인을 통해 검증되지 않은 정보가 무분별하게 유통돼 구충제 관련 사회적 논란이 가중됨에 따른 조치로 지난 11월에도 인체용 및 동물용 구충제를 판매하는 경우 반드시 구매자에게 용도를 확인하고 충분히 복약지도해 구충제가 의약품 허가사항에 따라 사용될 수 있도록 안내했다. 약사회에 따르면 구충제는 용법·용량대로 복용할 경우 부작용이 적은 약이지만 장기간 복용할 경우 두통, 간기능 장애, 혈액 이상 등의 부작용이 발현될 수 있기에 복용에 각별한 주의가 요구된다. 약사회 김대업 회장은 “최근 온라인을 통해 급속도로

대웅제약, 英 '아박타'사와 조인트벤처 설립 통해 면역질환 치료제 개발 박차

대웅제약 줄기세포 기술과 아박타 단백질 치료제 기술 융합 기대 대웅제약은 최근 단백질 치료제 플랫폼 개발회사인 아박타와 조인트벤처 설립을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양사는 조인트벤처를 설립하고 세포치료제 플랫폼을 기반으로 한 면역질환 치료제 개발을 위한 연구를 함께 수행할 예정이다. 해당 조인트벤처의 대표이사직은 대웅제약의 전승호 사장이 맡는다. 이 회사는 양사가 보유하고 있는 기술을 활용해 기능강화 줄기세포 연구 및 이를 기반으로 한 치료제 개발을 진행하게 된다. 대웅제약은 중간엽 줄기세포 기술에 대한 라이선스를, 아박타는 특정 타깃의 특이적 아피머(Affimer®) 기술에 대한 라이선스를 조인트벤처에 각각 부여할 계획이다. 아박타가 보유하고 있는 아피머 기술은 'Stefin A'라는 체내 자연 발생 단백질을 기반으로 한 단백질 치료제 플랫폼이다. 아피머 단백질은 항체와 유사한 특징을 가진 항체유사단백질로 기존 항체의 약 10분의 1 크기로 조직 침투 면에서 상당한 이점을 가지고 있다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MS

구주제약, 2020년 시무식 진행..."과감한 투자 통한 질적 성장"

"임직원 모두가 한마음 한 뜻으로 변화에 적응해 나가야" 구주제약은 지난 6일 본사 및 공장을 포함한 각 사업장에서 시무식을 진행하고 '과감한 투자를 통한 질적 성장'을 이루기 위한 2020년 경자년의 새로운 출발을 다짐했다고 7일 밝혔다. 구주제약 김우태 사장은 신년사를 통해 "2019년에는 제약 업계가 그 어떤 해보다 다사다난했던 한 해였고 그 과정속에 많은 어려움이 있었으나 구주제약 임직원들의 노력과 열정으로 무사히 2020년을 맞이할 수 있었다"고 말했다. 아울러 "2020년도 험난한 과정이 예측되지만 2019년을 밑거름으로 임직원 모두가 한마음 한 뜻으로 변화에 적응해 나가야 된다"는 점을 강조했다. 특히 "어려운 업계 상황이지만 공장 생산 시설 확충에 과감한 투자를 진행해 업계 내에서의 생산기술 경쟁력 확보와 더불어 해외 수출 활성화를 이룰 수 있는 기반을 조성하는 원년이 될 수 있도록 직원 스스로가 실패를 두려워하지 않고 변화하고 혁신할 수 있도록 최선을 다해달라"며 "지속적으로 직원 복지 향상에 심혈을 기울여 직원들이 만족할

대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득

현지 시장 1위 제품인 적혈구 생성인자 제제 '에포디온'에 대해 MUI 할랄 인증 획득 대웅제약은 지난 3일 인도네시아 합작법인 '대웅인피온'이 적혈구 생성인자(Erythropoietin, EPO) 제제 '에포디온'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 대웅인피온은 대웅제약이 2012년 인도네시아 기업인 '인피온(Infion)'과 함께 설립한 합작 법인이다. 수라바야에 인도네시아 최초 바이오의약품 공장을 준공해 인도네시아 최초의 바이오시밀러 의약품인 '에포디온'을 생산 및 판매하고 있다. '에포디온'은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제로 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고 현재 40% 이상의 점유율을 기록하며 시장을 이끌고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로 인도네시아의 할랄 인증을 통해 글로벌 시장으로 진출을 준비해왔다. 전세계 무슬

국제약품 "기업의 이익 위해 새로운 경험으로 도전하고 성장하겠다"

남태훈 대표 시무식서 "이익 없는 성장 의미 없다…CEO가 앞장서 발로 뛰는 경영 실천하겠다" 국제약품이 2일 오전 10시 본사 대강당에서 시무식을 갖고 'Experience New Kukje'라는 경영방침을 내세웠다고 6일 밝혔다. 이는 국제약품 남태훈 대표이사의 자부심과 희망이 담긴 강력한 메시지로 풀이되고 있다. '기업의 이익을 위해 새로운 경험으로 도전하고 성장하겠다'는 뜻을 담고 있는 것이다. 국제경기와 한국경제의 침체 속에서도 성장과 이익 없는 기업은 존재할 수 없다는 배수진을 친 국제약품은 올해 CEO가 직접 앞장서서 발로 없는 뛰는 경영을 실천하겠다는 아주 강한 의지를 표명했다. 국제약품이 'Experience New Kukje'를 실행할 수 있는 이유로 남 대표이사는 오랜 역사를 강조했다. 국제약품은 지난 60년간 남들이 밟지 못했던 수많은 긍정적, 부정적 경험을 하였기 때문에 가능하다고 했다. 남 대표이사가 강조한 'Experience New Kukje'는 ▲제품력 ▲영업전략 ▲유통채널 다각화 ▲해외경험 등을 통해 실행돼야 한다며 구체적 실행방법이 제시됐다.

유한양행, "레이저티닙 글로벌 임상, 글로벌 네트워크 확대 등 미래 준비 지속할 것"

이정희 사장 시무식서 'Great Yuhan, Global Yuhan' 만들어 나가기 당부 유한양행은 2일 본사 임직원 300여 명이 참석한 가운데 2020년 시무식을 갖고 경자년 새해 새로운 각오를 다졌다. 유한양행은 2020년 경영지표를 'Great & Global'로 정하고 지속적인 변화와 혁신을 통해 차별화된 신약의 개발과 신규사업의 확대를 도모해 기업 가치를 높이고 위대한 글로벌 기업으로 성장하는 토대를 굳건히 한다는 방침이다. 유한양행 이정희 사장은 신년사를 통해 "지난해 혁신신약 개발, 신규사업 강화, 글로벌 네트워크 확대를 지속적으로 추진하며 글로벌기업으로 도약하기 위한 힘찬 도전을 계속해왔다"고 설명했다. 또 "진정한 글로벌 기업이 되기 위해서는 생존을 넘어 도약과 성장을 향한 최선의 기회를 끊임없이 만들고 이를 적극적으로 실행해 나가는 것이 중요하다"며 "2020년은 미래를 향한 행보를 더욱 가속화해 새로운 성장을 도모해야 할 때로 임직원 모두가 변화와 혁신의 중심이 돼 'Great Yuhan, Global Yuhan'을 만들어 나가길 바란다"고 당부했다