드림씨아이에스, 상장예비심사청구서 승인

국내 최초로 임상 CRO기업, 코스닥 시장 상장에 시동 드림씨아이에스는 지난 26일 임상시험 전문 CRO(Contract Research Organization) 중 국내 최초로 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사청구서의 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 최근 국내외에서 신약개발의 중요성이 증대하면서 더불어 임상 CRO가 주목받고 있다. 효율적 임상 시스템을 운영하고 전문 인력과 기술을 투입해 임상의 성공률을 높이게 조력한다는 점에서 그 중요성은 더욱 중요해질 것으로 보인다. 드림씨아이에스는 허가 임상 관련 위탁서비스부터 시판 후 조사 대행, 더 나아가 관련 임상 연구에 대한 다양한 자문 서비스 및 허가 관련 서비스를 제공하고 있다. 20년의 풍부한 임상시험에 대한 경험을 바탕으로 다수의 글로벌 프로젝트를 수행해 기술과 노하우를 축적했다. 특히 글로벌 CRO 중 하나인 타이거메드(Tigermed)사가 2015년 드림씨아이에스를 인수하며 사업의 안정성이 강화됐고 표준작업지침을 통일해 프로젝트의 연속성을 높였다. 드림씨아이에스의 풍부한 임상시험

식약처, 무허가 손소독제 제조·판매업자 적발

총 155만개, 11억 상당 불법 제조·유통…경찰 고발 등 수사 착수 식품의약품안전처는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산에 따른 불안감을 악용해 무허가 손소독제를 제조·판매한 A업체, 살균소독제를 질병·예방치료에 효능이 있는 것처럼 거짓·과장 표시한 B업체 등 총 7개 업체를 적발했다고 27일 밝혔다. 이들 업체가 불법으로 제조·유통한 물량은 총 155만개, 시가 11억 상당이었다. 이번 적발은 식약처 매점매석 신고센터로 접수된 신고 등에 따라 매점매석대응팀의 현장조사가 이뤄졌으며, 조사 결과 무허가 의약외품을 제조한 A업체 등(총 5개 업체)은 의약외품 제조업체로부터 손소독제 원재료를 제공받아 불법으로 제조한 손소독제 138만개를 중국, 홍콩 등에 수출하거나 시중에 유통시킨 것으로 나타났다. 식품첨가물을 제조하는 B업체 등(총 2개 업체)은 식기·도마에 사용하는 살균소독제를 질병 예방·치료에 효능이 있거나 신체조직의 기능 등에 효과가 있는 것처럼 17만개를 시중에 판매했다. 식약처는 "무허가 업체에 대해 약사법 위반 혐의로 수사를 착수했으며,

CRO가 뜬다..글로벌 추세 발맞춰 국내기업도 꿈틀

아직까지는 외국계 선호 추세 뚜렷하나 국내제약들 '신약개발' 추진하면서 성장 가능성도↑ [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약, 화장품, 화학물질 개발 등에 필요한 임상·비임상시험 및 기타 제반업무 등을 계약에 의해 위탁 수행하는 연구개발 대행 기관인 CRO의 전세계적 성장이 두드러지고 있다. CRO의 업무는 신물질을 개발하는 초기 단계의 연구에서부터, 비임상시험, 임상시험, 임상시험관리, 데이터모니터링, 연구개발과정의 컨설팅 및 허가기관 대관업무까지 포함된다. 24일 제약업계에 따르면, 글로벌 상위 10개 기관이 장악하고 있는 CRO시장은 추후 신약개발에 대한 관심 급증으로 국내외 많은 기업들의 성장이 이어질 것으로 전망했다. 글로벌 CRO시장은 2018년 기준 452억 8300만달러(약 56조 5585억원)였으나, 연평균 무려 7.7%의 성장률을 기록하면서 오는 2024년에는 717억달러(한화 약 89조 5533억원)에 이를 것으로 전망되고 있다. 최근 다국적 제약사는 물론 바이오제약기업들이 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 일원화돼 있던 생산, 개발, 임상, 마케

대구경북첨단의료산업진흥재단, 제약·의료기기기업 R&D 확대 추진

KIST와 서울 홍릉 등 수도권 기업 지원 확대 위해 MOU 체결 대구경북첨단의료산업진흥재단과 한국과학기술연구원(KIST)은 오는 27일 서면으로 공동연구를 위한 업무협약을 체결한다. 이번 업무협약은 서울 홍릉 등 제약·의료기기 기업들이 밀집된 수도권과의 R&D를 확대하려는 목적이며, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 서면으로 진행된다. 이번 업무협약을 통해 양측은 ▲공동연구 시행 ▲인력 교류 ▲연구시설 공동 이용 ▲학술·기술 정보 교류 등을 추진한다. 또한 ▲창업기업·중소기업 공동 지원 ▲기타 상호협력 증진 등을 약속한다. 앞서 KIST는 2015년 10월 홍릉 바이오의료클러스터 조성 공동협력 협약을 체결했고, 서울 홍릉 지역 17개 기관과 홍릉 클러스터링 추진단을 만들었다. 홍릉에는 현재 바이오·의료 기업들이 다수 자리잡고 있고, 서울시가 의료클러스터 구축을 지원하고 있다. 대구첨복재단은 합성신약과 IT 의료기기 개발을 지원하는 국내 유일의 공공기관으로, 국내 의료산업 지원을 위해 홍릉 산학연과의 협력을 강화할 계획이다.

이의경 식약처장 일가 코로나19 주식 소유 논란

미래통합당 "단순 공직자 이해 충돌을 넘어 중대한 국민 배신" 이의경 식품의약품안전처장 부부가 직무연관성이 있는 주식을 보유한 사실이 드러나 논란이 일고 있다. 미래통합당 장능인 상근부대변인은 지난 25일 논평을 통해 이 같은 문제를 지적하고, 즉각 사과와 파면을 촉구했다. 장 부대변인은 "정부의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 초동 대처 실패로 전 국민이 고통을 받고 있는 이 때, 식약처장 부부가 코로나19 수혜주를 보유했다는 의혹은 국민들에게 큰 충격"이라고 말했다. 이어 "코로나19 확산의 반대급부가 식약처장 부부의 경제적 이익으로 환원됐을 가능성이 있다는 의혹은 상식을 가진 정권에서는 상상하기 어려운 일"이라며 "청와대 짜파구리 파티를 뛰어넘는 비인간성"이라고 주장했다. 그러면서 "이의경 식약처장 일가가 우한 코로나19 수혜주를 아직까지 보유하고 있다는 의혹이 사실이라면, 이는 단순한 공직자 이해 충돌을 넘어 중대한 국민 배신 행위"라고 지적했다. 장 부대변인은 "심지어 이의경 식약처장의 남편과 우한 코로나19 수혜 기업의 회장이

국립보건연구원 코로나19 연구비, 셀트리온·SK바이오·국립중앙의료원 등에 지원

민관 합동 코로나19 치료제·백신 실용화 시동...이달 말까지 과제 추가 공모 질병관리본부 국립보건연구원은 국내 기업과 협력해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체 치료제와 예방 백신을 개발한다고 26일 밝혔다. 앞서 지난 2월 5일 국립보건연구원은 코로나19의 치료·임상 및 백신개발 연구 기술 기반 마련에 대한 연구계획을 발표했고, 같은 달 19일 산·학·연 전문가 회의를 시행했다. 이를 통해 보건연구원은 현장에서 필요로 하는 연구과제 수요를 발굴했으며, 관련 예산을 추가로 확보했다. 긴급과제를 공모한 결과, 치료제와 백신 개발 과제는 자체 연구 및 국내외 임상시험, 허가 등의 경험이 있고 대량생산 제조시설을 구축하고 있는 기업이 선정됐다. 이중 단클론항체 치료제 개발은 셀트리온과 협력하고, 합성항원(서브유닛) 기술을 이용한 예방 백신 개발은 SK바이오사이언스와 추진한다. 단클론항체 치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화시킬 수 있는 항체만 치료제로 이용하는 것이며, 합성항원(서브유닛) 백신은 면역반응을 유도할 수 있는 병

GC녹십자 허은철 사장 재선임..1주당 1000원 배당

GC녹십자 및 GC·녹십자엠에스∙녹십자랩셀∙녹십자웰빙 등 정기 주주총회 개최 GC녹십자는 지난 25일 경기도 용인 본사에서 제51기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서 GC녹십자는 지난해 연결 기준 매출액 1조 3697억원, 영업이익 402억원 달성 등 주요 경영 실적을 보고했다. 또한 허은철 사장의 사내이사 재선임과 남궁현 전무의 사내이사 신규 선임을 승인하고, 이춘우 서울시립대학교 경영학부 교수의 사외이사 신규 선임 및 이사·감사 보수한도 안건도 각각 원안대로 의결했다. 주주총회 의장을 맡은 허은철 GC녹십자 대표이사는 "국내외 경기 불확실성이 높아지는 어려운 환경 속에서도 견고한 매출 성장과 지속적인 연구개발 투자를 통한 미래가치 창출을 이어갔다"며 "기본과 원칙을 중시하는 정도투명 경영을 실천하고, 전사적인 혁신과 신약 연구개발 투자 확대를 이어가겠다"고 말했다. 지주회사 격인 GC(㈜녹십자홀딩스)는 같은 날 정기 주주총회를 진행했으며, 계열사인 GC녹십자엠에스(㈜녹십자엠에스), GC녹십자랩셀(㈜녹십자랩셀), GC녹십자웰빙(㈜녹십자웰빙) 등은

제일파마홀딩스·제일약품, 현금 14% 배당 결정

정기주주총회 개최.."R&D역량 강화해 글로벌 기업으로" 제일파마홀딩스와 제일약품은 25일 본사 강당에서 제60기, 제3기 정기주주총회를 순차적으로 열고 각각 현금 14% 배당을 결정했다. 이날 제일약품 성석제 사장은 "지난해 실물경제 침체, 미·중 무역 분쟁, 한·일 수출 규제에 따른 여러 가지 마찰 등으로 인해 많은 어려움을 겪었지만, 임직원들의 헌신적인 노력에 힘입어 전년대비 7%의 성장률을 기록했다"고 밝혔다. 이어 "올해 제일약품은 강화된 제품 포트폴리오로 국내 및 해외시장에서 지속적인 경쟁력을 키우고 수탁 생산 및 수탁시험을 통해 원하는 목표를 달성해 나갈 것"이라며, "현재 진행 중인 신약 파이프라인 확대 외에도 신규 면역항암제와 류마티스 관절염 치료제 개발을 위한 선도물질을 발굴 등 지속적인 신약연구를 이어갈 것"이라고 강조했다. 제일파마홀딩스 한상철 사장은 "일반유통 사업의 전략적 강화에 힘입어 전년대비 22%의 성장률을 이뤄낸 제일헬스사이언스에 생산시설 및 리모델링을 위한 설비 투자를 진행하겠다"며 "국내 상위 벤처 캐피

오송재단·코로나19 백신개발 컨소시엄 연구협력 추진

씨티씨백·바이오노트·카브·유바이오로직스 등과 업무협약 체결 오송첨단의료산업진흥재단은 25일 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 개발을 위해 연구협력을 위한 협약을 서면으로 체결했다. 협약 체결업체는 씨티씨백·바이오노트·카브·유바이오로직스 등 코로나19 백신개발 컨소시엄 4개사로, 영장류 동물자원을 이용한 비임상·임상시험을 목적으로 한다. 각 협약기관은 코로나19 백신개발 연구 협력을 위해 ▲코로나19 백신개발을 위한 동물실험(영장류) 연구에 관한 사항 ▲코로나19 백신개발 공동연구 및 관련분야 정보교류 ▲보유 연구기자재의 공동 활용 등에 대해 상호 협력하기로 약속했다. 이를 위해 오송재단은 컨소시엄과 전문분야 간 연구개발 협조체제를 구축해 코로나19 백신 후보물질에 대해 마모셋 원숭이를 활용한 면역원성 효능평가를 실시하여 코로나19 백신개발에 협력할 예정이다. 특히 오송재단 실험동물센터에서 보유 중인 소형 영장류 마모셋 원숭이는 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 공동연구에 가장 적합한 실험동물로 평가받고 있다. 앞으로 각 협약기관

문재인 대통령 코로나19 진단업체 씨젠 방문해 적극적 지원 약속

"빠른 진단 덕에 코로나 모범국 됐다"..트럼프 대통령 진단키트 등 방역물품 요청 등 수출문의 미국 도널드 트럼프 대통령이 한국에 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 등 방역물품 구호 요청이 이뤄진 가운데, 문재인 대통령이 진단키트 업체를 방문해 눈길을 끌었다. 문재인 대통령은 25일 코로나19 진단시약 개발·생산업체인 씨젠을 방문, "여러 나라에서 수출·요청이 이어지고 있다"면서 적극적인 지원을 약속했다. 이 자리에는 씨젠 외에도 질병관리본부로부터 긴급사용승인을 받은 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움 대표 등이 참석했다. 씨젠은 질본으로부터 2월 중순께 올플렉스 진단키트에 대한 긴급사용 승인을 받았다. 이날 씨젠을 방문한 문 대통령은 "확진자 한 명을 빠르게 찾아내는 일은 확진자의 생명을 구하는 일이자 방역의 시작"이라며 "한국은 빠르고 정확한 검사를 통해 빠른 격리와 치료로 이어져 방역에 성과를 내고 있다"면서 관계자들을 격려했다. 문 대통령은 "방역과 경제 모두에서 글로벌 공조가 아주 절실해졌다. 한국의 진단기업들의 역량이 글로벌 공조에 큰 역할