바디프랜드 '키 성장·기억력 향상' 거짓광고 공정위 제재·검찰 고발

과징금 2200만원 부과...자사직원 대상 임상시험은 보건복지부에 통보 바디프랜드가 청소년용 안마의자에 대해 마치 키 성장과 집중력·기억력 향상 효과가 있는 것처럼 거짓광고를 한 데 이어 자사 직원을 대상으로 임상시험을 임의로 시행한 것으로 드러났다. 15일 공정거래위원회는 안마의자 제조회사인 바디프랜드에 대해 시정명령(공표명령 포함)과 과징금 2200만원을 부과하고, 검찰에 고발하기로 결정했다. 임상시험 위반은 생명윤리법 소관부처인 보건복지부에 통보했다. 앞서 지난 2019년 1월 7일 바디프랜드는 청소년용 안마의자 '하이키'를 출시했으며, 이후 같은 해 8월 20일까지 자사 홈페이지, 신문, 잡지, 리플렛 등을 통해 키성장 효능, 브레인마사지를 통한 뇌 피로 회복 및 집중력·기억력 향상 효능 등이 있다고 광고해왔다. 실제 광고에는 '더 큰 사람이 되도록', '키에는 쑤-욱 하이키', '사랑하는 아이에게 키와 성적을 선물하세요' 등의 표현을 사용했으며, '브레인 마사지로 뇌피로 회복속도 8.8배, 집중력 지속력 2배, 기억력 2.4배 증가' 등 객관적

인공지능(AI) 신약 개발 심화교육 참여 기업 모집

보건산업진흥원·제약바이오협회, 21일까지 모집..오는 11월까지 진행 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 오는 21일까지 '인공지능 신약개발 심화교육'에 참여할 제약바이오기업을 모집한다고 15일 밝혔다. 이번 심화교육은 AI 신약개발 연구생태계 조성을 위한 전문가를 육성하는 취지로 마련됐다. 빅데이터 활용을 통해 제약사와 IT 개발사가 본격적으로 협업할 수 있는 기회를 제공하려는 취지다. 오는 11월말에 종료되는 이번 교육은 신약개발을 위한 파일럿 프로젝트 기반이며, 국내 산·학·연 전문가들과의 프로젝트 협업과 AI를 활용한 신약개발 연구를 진행할 계획이다. 이번 교육은 제약바이오기업 R&D연구자 5명 이상으로 구성된 팀 단위로 신청을 받는다. 교육 참여를 원하면 ▲연구주제 ▲사업목표 ▲추진전략 ▲기대성과 및 활용방안 등을 지정 양식에 작성해 메일(yeoeuiju@kpbma.or.kr, 02-6301-2182)로 제출하면 된다. 최종 선정된 팀은 협회나 외부 IT전문가와의 매칭을 거친 뒤 협업하며 사업을 수행하게 된다. 김화종 센터장은 "세계적

카이스트, 광유전학·광 치료 연구용 '전극핵심기술' 개발

최근 치매·수면장애 등의 치료 가능성으로 광치료 부각 카이스트(KAIST) 전기및전자공학부 이현주 교수와 이정용 교수, 의과학대학원 이정호 교수 공동연구팀이 투명하고 유연한 미세전극 어레이(배열)를 개발했다고 15일 밝혔다. 이는 폴리머 전기방사 기술을 미세 전자 기계 시스템(MEMS, Micro Electro Mechanical Systems) 공정에 접목해 실시간으로 뇌피질 전도 측정이 가능한 방식이다. 기존의 불투명한 금속 전극과는 달리 빛에 의해 발생하는 잡음 신호가 매우 작고 자유로운 빛의 전달이 가능하다. 따라서 연구진은 해당 기술이 광유전학과 광 치료 연구에 도움을 줄 것으로 전망했다. 최근 빛의 새로운 활용법과 생체 내 효능에 대한 발견으로 인해 빛을 생체 내의 특정 영역에 조사해 생기는 반응과 효과에 관한 연구들이 주목을 받고 있다. 대표적인 예가 광유전학, 광 치료 기술 등이다. 광유전학은 기존 신경 자극기술과는 달리 매우 국소적인 부위의 신경 세포를 자극하고, 광 치료법은 수면장애와 알츠하이머병의 치료 가능성으로 이

코로나 치료제·백신 임상시험 복지부 지원..과기부는 후보물질단계

3차 추경 관련 예산 복지부 1425억, 과기부 395억...임상은 병원-제약사 컨소시엄에 지원 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 유행 여부와 관계 없이 치료제와 백신, 방역물품 개발을 끝까지 지원해 경쟁력을 높일 방침이다. 단순히 치료제와 백신 임상시험의 단계별 재정 지원은 물론, 환자 모집을 위한 플랫폼 마련, 생산시설·공정관리 개선, 유전자데이터 구축 등도 지원할 계획이다. 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회는 지난 14일 한국제약바이오협회에서 제약업계를 대상으로 개발 지원대책을 이 같이 발표하면서, 관련 예산을 대폭 확보·다양한 사업(과제)에 배정한만큼 기업들의 적극적인 참여를 독려했다. 올해 3차 추가경정예산에 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책에 1936억원이 배정됐다. 보건복지부에 1425억원, 과기정통부에 395억원, 산업부 79억원, 특허청 35억원 등이다. 이 같은 예산을 토대로 범정부지원위원회는 코로나19 치료제와 백신, 방역물품 등에 대한 전주기 지원을 추진한다. 구체적으로 과기부 산하 한국연구재단이

메디톡스 "대웅제약 ITC 규정 어겼거나 거짓주장 중"

"대웅이 검토했다는 '예비판결문', 예비 결정 이후 30일동안 비공개" 메디톡스는 14일 보도자료를 통해 대웅제약의 미국 국제무역위원회(ITC·International Trade Commission) 예비판결 결정문 분석에 대한 입장문을 두고, "거짓 주장을 하고 있거나 ITC 규정을 어긴 행위"라고 지적했다. 앞서 지난 13일 대웅제약은 보도자료를 통해 "예비판결 결정문을 분석한 결과, ITC가 특정할 수 있는 절취 행위를 입증하지 못했으며, 영업비밀 유용에 대한 증거도 파악하지 못했다"면서 "일방적인 주장을 토대로 한 추론만으로 균주 절취를 판정하는 중대한 오류를 범한 것"이라고 주장했다. 메디톡스는 이 같은 대웅제약의 주장에 대해 "이미 ITC 행정판사가 받아들이지 않은 내용일 뿐"이라며 "더욱이 검토했다고 하는 ITC의 예비판결문은 30일간 ‘비공개’이므로, 대웅은 해당 판결문을 보지 않고 거짓 주장을 하고 있거나 규정을 명백히 위반한 것"이라고 반박했다. 그러면서 메디톡스는 "이번 예비판정은 ITC 행정판사가 상세한 검토를 거쳐 오히려 대웅 측

"韓 보건의료 R&D 투자 문제 해결?..美NIH·日AMED 통합 컨트롤타워에서 배우자"

STEPI 이명화 단장 '통합적 접근' 제언..고대 김병수 교수 가장 큰 규제로 '예타' 꼽아 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 보건의료 연구개발(R&D)에 대한 관심과 지원은 점차 증가하고 있으나, 제대로된 거버넌스 부재로 인해 기관 간 협력이 어렵고 질적으로도 저하되는 양상을 보이고 있다. 이 같은 문제 해결을 위해 전문인력 양성과 기관 육성, 연구비 지원, 품질관리를 추진하는 '거버넌스'를 구축하고, 미국의 21세기 치료법(21st Cures Act)을 벤치마킹해 R&D와 규제, 인력, 보험제도를 아우르는 통합적 접근을 해야 한다는 전문가 의견이 나왔다. 과학기술정책연구원(STEPI) 이명화 국가연구개발분석단장·고려대 의과대학 혈액종양내과 김병수 교수 등은 14일 글로벌 보건의료 R&D 지원체계 현황과 이슈 국회토론회에서 이 같은 추진방향을 제언했다. 고대의대 김병수 교수는 "보건의료 R&D의 질적 영향력(상위 10% 인용 논문 지율·영향력 비율 등)을 보면, 하버드대학 1곳보다 우리나라 전체 의학분야가 더 낮은 수준이며, 논문 저자 수와 역량도 더 떨어졌다"면서 "이처럼

이낙연 의원 "시가총액 상위 5대 중 2곳 바이오 기업"

"IT산업이 국민 먹여 살린 것처럼 앞으로 20년은 보건의료산업이 책임" 강조 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 더불어민주당 이낙연 국회의원이 14일 글로벌 보건의료 R&D 지원체계 현황과 이슈 국회 토론회에서 보건의료산업의 중요성을 강조하면서, 정부의 제대로된 육성방안 고민을 당부했다. 이 의원은 "보건의료산업은 지난 20년간 IT산업이 그래왔듯 앞으로 20년 우리 국민들을 먹여살릴 효자산업"이라며 "다른 산업과 달리 연구개발(R&D) 과정과 결과물, 창업, 기술이전, 사업화 등 모든 단계가 하나의 산업으로서 경제효과를 내놓는 독특한 분야"라고 설명했다. 이 의원은 "이 같은 이유에서 R&D 주기별 연구에 대한 지원이 매우 중요한데, 이 과정에서 어떤 지원을 할지, 또 누구에게 지원할지가 상당히 문제"라고 밝혔다. 가장 먼저 연구역량을 키우기 위해서는 전문인력이 필요한데, 이를 위해서는 의과대학에 초점을 맞춰야 한다는 게 이 의원 의견이다. 이 의원은 "지금의 의대는 의사 양성소처럼 돼 있다. 의대에서 연구개발을 위한 전문인력도 키워야 한다"며 "이 같은 방향을

식약처, 제넥신 첨단바이오의약품 최초·혁신 이끈다

바이오챌린저 지정·운영해 환자 치료기회 ↑ 식품의약품안전처는 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기 위해 바이오챌린저 프로그램을 운영한다고 14일 밝혔다. 바이오챌린저(Bio-challenger)는 혁신적인 개념과 기술을 가진 국내 최초 개발 첨단바이오의약품에 대한 제품화 지원 프로그램이다. 해당 프로그램에 선정된 제품은 개발 목표 설정과 임상시험 및 상업화 공정 설계 등 모든 개발 과정에 식약처가 능동적으로 참여해 실질적인 지원을 추진한다. 지난 2015년부터 식약처는 국내 바이오의약품 개발을 지원하기 위해 ‘마중물 사업’을 추진해 왔으며, 오는 8월 28일 시행되는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따라 첨단바이오의약품 제품화 지원을 위해 ’바이오챌린저라는 마중물사업을 올해부터 시작했다. 올해 바이오챌린저에 신청한 후보 제품들 중 혁신성, 의료적 중요성, 실용화 가능성을 고려해 1개 품목을 최종 선정했다. 이번에 선정된 품목은 제넥신의 재발성·전이성 자궁경부암 유전자치료제 GX

동화약품, AI헬스케어 기업 뷰노에 30억 지분 투자

"디지털 헬스케어 부문 사업 파트너십 강화 일환" 동화약품은 의료 인공지능(AI) 헬스케어 솔루션 기업 뷰노(VUNO)에 30억원의 지분 투자를 단행했다고 14일 밝혔다. 뷰노는 의료 AI 기반 진단 보조 및 발병 예측 소프트웨어 개발 기업으로, 의료영상 분야에서 국내 최초의 AI 의료기기를 허가 받은 이래로 병리, 생체신호, 의료음성 등 의료현장에서 폭넓게 활용될 수 있는 인공지능 솔루션들을 개발·출시했다. 최근 AI를 활용한 대장암 임상 병리 연구결과를 미국암학회(AACR 2020)에 발표하고 국내 최초로 생체신호 기반 AI 의료기기에 대한 임상시험을 승인받았다. 또한 국내 인허가가 완료된 AI 의료기기 5종에 대해 유럽 CE 인증 획득하고, 소니 자회사 M3와 판권 계약을 체결하는 등 해외사업 진출에서도 두각을 보이고 있다. 동화약품은 지난 3년간 최신 헬스케어 트렌드에 입각한 사업 다각화에 목표를 두고 다양한 바이오 벤처기업에 활발한 투자 활동을 이어왔다. 실제 뷰노를 비롯 에스테틱 바이오기업 제테마, 모바일 헬스케어기업 필

대웅제약 "ITC 예비판정 중대 오류"..메디톡스 반박 예고

대웅 측 "최종 승소 자신"했으나, 메디톡스 "ITC 예비판정 전문 공개 안 된 상황" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 보톨리눔 톡스 균주에 대한 미국 국제무역위원회(ITC·International Trade Commission)의 예비판정 결과를 두고 대웅제약이 '사실과 다르다'는 주장을 펼치고 있는 가운데, 메디톡스 측은 판결문 전체가 공개되는대로 전면 반박하겠다는 입장을 밝혔다. 대웅제약은 13일 보도자료를 통해 "ITC가 일방적인 주장을 토대로 한 추론만으로 균주 절취를 판정하는 중대한 오류를 범했다"고 주장했다. 예비판결 결정문을 분석한 결과 특정할 수 있는 절취 행위를 입증하지 못했으며, 영업비밀 유용에 대한 증거도 파악하지 못했다는 이유에서다. 대웅제약은 "ITC가 사법적 정의를 위해 증거로 시비를 가리는 기관이 아니라, 미국 산업보호를 위해 활동하는 행정기관"이라며 "이번 예비판결에서 ITC 행정판사가 특정할 수 있는 절취 행위를 입증하지 못했다"고 밝혔다. 대웅제약은 "그럼에도 행정판사는 메디톡스의 주장(두 제조사 균주의 유전자가 상대적으로 유사하고 토양