GC녹십자엠에스, 코로나19 항체진단키트 1200만 달러 수출 계약

프랑스, 사우디아라비아, 필리핀 등 중동·유럽·동남아시아 8개국 GC녹십자엠에스(GC녹십자MS)는 총 1200만 달러(한화 약 150억원) 규모의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체진단키트 수출 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자엠에스는 프랑스, 사우디아라비아, 필리핀 등 유럽, 중동, 동남아시아 8개국을 대상으로 항체진단키트를 수출한다. 이번에 수출하는 항체진단키트(GENEDIA W ONE COVID-19 IgM/IgG Kit)는 한 두 방울의 소량의 혈액으로 10분 이내 코로나19 진단이 가능한 면역학적 방식의 제품이다. 신속한 현장진단이 가능해 의료 인프라가 비교적 부족한 개발도상국 등 의료 환경에 접목이 가능하다. GC녹십자엠에스는 지난 17일 3000만 달러 규모의 코로나19 진단키트 수출 계약에 이어 이번 추가 수출까지 진행하면서 6월 한 달 간 총 4200만 달러(약 520억원) 규모의 수출을 확정지었다. 이는 전년 매출의 50%를 넘어서는 수치다. 이번 계약에 따른 첫 선적은 이달부터 이뤄지며, 오

대웅제약 나보타, 대만 TFDA 품목 허가 획득

전 세계 52개국 품목허가 획득·80여개국 판매 계약 체결 대웅제약은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA·Taiwan Food and Drug Administration)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 올해 하반기 중 대만 현지에 나보타를 발매할 예정이다. 나보타의 대만 판매는 파트너사 ‘오리엔트 유로파마(Orient Europharma Co., Ltd)’가 맡으며, 오리엔트 유로파마는 대만에 본사를 둔 글로벌 제약회사로 미용·성형 관련 분야에서 주요 파이프라인 및 강력한 영업망을 확보하고 있다. 박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "대만은 아시아 지역 중 미용시장이 급성장하고 있는 국가이자, 중국 진출을 대비해 성공 가능성을 시험해볼 수 있는 중요한 시장"이라며 "이번 허가를 통해 글로벌 브랜드로서 나보타의 위상을 더욱 강화할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 대웅제약이 자체 제조·공급 중인 보툴리눔 톡신 나보타는 지난 12월 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 이에 따

한국보건산업진흥원, 2020년 제1차 직원 채용

직무기술서 세분화, 새로운 평가방법 도입..오는 7월3일 오후 2시까지 한국보건산업진흥원은 2020년 제1차 신입 직원을 채용한다고 23일 밝혔다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 상황 속에서도 취업 준비생들의 어려움을 해소하기 위해 신입 직원을 채용을 추진했다. 채용 분야는 보건산업 혁신정책 개발, 보건의료 R&D사업 기획관리 등 11개 직무 분야며, 총 45명을 선발할 예정이다. 채용지원 희망자는 오는 7월 3일 오후 2시까지 온라인채용시스템(http://khidi.bzpp.co.kr)에서 응시원서를 제출할 수 있다. 직무 중심 인재채용을 위해 NCS 기반 블라인드 채용 체계 내에서 직무기술서를 세분화하고 새로운 평가방법을 도입했다. 직무기술서는 11종으로 세분화해 지원자가 본인의 역량과 직무 적합도를 고려한 후 지원할 수 있도록 했다. 또한 타당도 높은 새로운 평가 방법을 도입해 직무전문성을 확인하고, 채용 결과의 수용도를 제고할 계획이다. 서류전형은 자격요건 등 적합·부적합 판정을 통해 필기시험 응시기회를 확대했으며, 필기전형은 직업기초능력과

코로나19 환자마다 다른 양상..유전자 분석으로 원인 찾는다

유전자 분석기업 23앤드미, 중증환자 1만명 환자 모집해 대규모 연구 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 확진자가 22일 기준 906만명, 사망자가 47만명을 넘어섰다. 환자마다 무증상부터, 일반 감기 증상, 폐렴, 사망까지 천차만별의 증상이 나타나고 있다. 대표적 유전자 분석기업인 23앤드미(23andMe)를 비롯 다수의 유전자 기업·연구기관 등은 이 같은 코로나19 특성에 입각, 최근 중증도 차이를 보이는 유전자(DNA)를 찾는 연구를 추진하고 있다. 중국에서 1099명의 코로나19 환자를 대상으로 시행된 연구에 따르면, 코로나19의 임상적 특성은 사스(SARS-CoV)와 비슷하며 주 증상은 발열과 기침이라고 밝혔다. 또한 증상 발현은 매우 경증(무증상) 부터 심한 폐렴과 사망까지 다양하며, 고령이면서 기저질환이 있을수록 위험하나 실제 치사율은 독감보다 낮다고 분석했다. 80%가 경증 및 무증상, 20%의 중증 환자 중에서도 심각한 중증은 5% 내외기 때문이다. 이처럼 사람에 따라 다양한 중증도를 보이는 이유를 찾기

라이트펀드, 코로나19 백신 R&D 포함 17개 감염병 연구에 올해 180억원 추가 지원

코로나19 포함 호흡기 감염병 R&D 가장 많아…새 과제 공고 현재 진행 중 글로벌헬스기술연구기금 '라이트펀드'가 코로나19 백신, 진단, 디지털 헬스 기술 개발 프로젝트들을 포함해 감염병 대응에 필요한 17개 R&D에 올해부터 약 180억원의 기금을 추가 지원한다고 22일 밝혔다. 오는 7월 설립 두 돌을 맞는 라이트펀드는 이로써 2019년부터 연구비를 지원하고 있는 5개 감염병 과제를 포함해 총 22개 감염병 과제에 285억원의 기금 투입 결정을 마쳤다. 라이트펀드는 세계 공중보건 증진을 목표로 2018년 보건복지부와 한국 생명과학기업 5개사(SK바이오사이언스, LG화학, GC녹십자, 종근당, 제넥신), 빌앤멜린다게이츠재단의 공동 출자로 만들어진 글로벌 민관협력 연구기금이다. 개발도상국의 보건의료 문제 해결에 필요한 감염병 대응 기술 개발을 위해 한국의 우수한 보건의료 기술력을 활용할 수 있는 중대형 과제(후기 개발 프로젝트)와 소형 과제(전기 개념증명 프로젝트)를 발굴, 선정해 2022년까지 500억원을 지원한다. 라이트펀드가 올해 선정한 R&D에는 코

"메디톡스 사태, 인보사 보다 심각..식약처 반성 없다"

보건의료단체연합 "허가 문제 개편하고 보톡스 전 제품 전면 재검토" "이번 메디톡스 사태는 지난해 터진 인보사 보다 심각한 문제다." 22일 건강권실현을 위한 보건의료단체연합(건강사회를위한약사회·건강사회를위한치과의사회·노동건강연대·인도주의실천의사협의회)는 성명을 통해 이 같이 지적하면서, 식품의약품안전처의 허가 체계 개편을 촉구했다. 앞서 지난 18일 식약처는 보톡스 상위사인 메디톡스가 생산하는 보툴리눔톡신제제 메디톡신주 3개 품목에 대해 허가 취소를 발표했다. 메디톡신주는 흔히 보톡스로 알려진 보툴리눔톡신 제제다. 메디톡스가 지난 2012년 12월부터 지속·반복적으로 허가되지 않은 원료(원액)를 사용하고, 표시 함량(역가)을 조작·판매해왔다. 지난 2013년과 2015년에 허위로 제출된 자료로 승인된 수량만 32만 6769바이알이다. 이는 약 130만 명에게 미용 시술을 제공할 수 있는 양이다. 이 같은 위법행위로 식약처는 허가 취소를 결정했으며, 향후 불법 행위에 대해 무관용 조치로서 대응하겠다는 입장을 밝혔다. 그럼에도 보건의료단체연합 측은 "

JW중외제약, 제43회 의·약사평론가 선정

오는 29일 시상식..고도일 원장 등 의사 4명, 약사 2명 22일 JW중외제약은 자사가 후원하는 의·약사평론가 수상자로 △고도일 고도일병원 원장 △윤건호 가톨릭의대 내분비내과 교수 △이선희 이화의대 예방의학교실 교수 △추무진 한국국제보건의료재단이사장 △오정미 서울대 약학대학 교수 △정규혁 성균관대 약학대학 교수 등 6명을 선정했다고. 의·약사평론가는 1976년부터 의료·약학계 전문가를 대상으로 활발한 학술연구나 논평 등 언론활동을 통해 국민보건 향상에 기여한 의사·약사를 발굴하는 제도다. 올해로 43회를 맞는 ‘의·약사평론가’는 매년 각계의 추천을 받아 건전한 의약문화 조성에 앞장선 인물을 선정하고 있다. 그동안 배출된 200여 명의 의·약사평론가들은 의약계에서 오피니언 리더의 역할을 담당하고 있으며, 특히 지난 1998년부터는 한국의약사평론가회를 결성하여 활동하고 있다. 시상식은 오는 29일 오후 6시 30분 한국프레스센터에서 개최되며, 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 예방을 위해 규모를 축소해 진행한다.

동아ST, 저소득 암환자 약제비 지원

한국의료지원재단과 업무협약 체결 동아에스티(동아ST)는 한국의료지원재단과 저소득 암환자 약제비 지원 업무 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 체결식은 서울시 동대문구에 위치한 동아에스티 본사에서 실시됐다. 체결식에는 엄대식 동아에스티 회장과 유승흠 한국의료지원재단 이사장 등 양사 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 동아에스티가 기업의 사회적 책임을 실천하고 암으로 고통받는 환자들의 육체적, 정신적 고통을 덜어드리고 건강 증진에 도움을 주기 위해 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티는 암환자들을 위한 약제비를 한국의료지원재단에 지원한다. 주치의를 통해 암환자들은 한국의료지원재단에 신청을 하고, 한국의료지원재단은 심사 후 환자들에게 약제비를 지급한다. 동아에스티 관계자는 "예기치 못한 질병에 이어 경제적 부담까지 져야 하는 이웃들에게 동아에스티가 조금이나마 힘을 보태드리기 위한 후원"이라며 "신약 개발이 사회 공헌이라는 사명감을 가지고 이웃과 서로 나누고 성장하는 일들을 꾸준히 계획하며 실천해 나가겠다"고 말했다. 동아에스티

혁신형 제약기업 신약 허가 패스트트랙 도입 추진

‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 개정안’ 대표발의...편법약국 개설금지법안도 재시동 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 혁신형 제약기업이 개발하는 신약의 허가·심사 절차에 패스트트랙을 도입하는 내용의 법안이 발의됐다. 더불어민주당 기동민 의원은 최근 이 같은 내용의 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 일부개정법률안’을 대표발의했다. 개정안은 혁신형 제약기업이 개발하는 신약에 대해서는 신속하게 허가·심사 절차를 지원할 수 있도록 패스트 트랙을 도입하는 내용이 골자다. 기 의원은 “우리나라 제약산업 육성을 위해 일정 규모 이상의 신약 연구개발 투자를 하는 제약기업을 혁신형 제약기업으로 인증하고 국가연구개발 우대, 세제 지원, 연구시설에 대한 지원 등을 하고 있다. 그러나 혁신형 제약기업이 신약 개발에 실질적인 도움을 주기에는 부족하다는 의견이 있다”고 말했다. 그는 “(개정안을 통해) 현행 제도의 미비점을 보완하고 신약 개발 활성화·혁신성장과 일자리 창출 등에 기여하고자 한다”고 밝혔다. 편법약국 개설금지법안도 21대 국회에서 재추진된다. 기 의원은 최근 의약품 유통시장

포스트 코로나 시대 바이오경제, 의약품 200여종 긴급수요·디지털 마케팅 4배 증가

모든 산업군 연계한 빅데이터와 자급화·디지털화..산업부 “규제 철폐와 과감한 지원” 약속 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 이후 바이오 시장의 수요 변화에 따라 마케팅의 디지털화는 물론, 원·부자재의 자급화, 다양한 분야의 빅데이터 융복합 플랫폼·거버넌스 등이 필요하다는 주장이 제기됐다. 수요의 변화와 속도에 따라 공급도 움직여야만 살아남을 수 있으며, 그렇지 못할 경우 바이오경제가 붕괴될 것으로 전망했다. 산업통상자원부 바이오융합산업과 김재준 과장은 19일 한국과총 바이오경제포험에서 이 같은 산·학·연의 요구에 대해 "신종 감염병 대처를 위해 큰 정부가 필요한만큼, 과감하고 적극적인 투자를 하겠다"고 밝혔다. 코로나 19의 전세계 대유행에 따라 원격의료가 1388% 증가했고, 보건의료전문가 대상 디지털 마케팅·영업은 4배 이상 증가했다. 반면 대면진료를 위한 병의원 방문은 75% 가량 줄었고, 임상환자 모집에 실패할 확률도 80%에 달했다. 이처럼 코로나19는 보건의료분야에 명확한 영향을 줬고, 전례없는 위기상황에서 패