휴온스, 점안제 전용 제2공장 짓는다

400억 투입해 충북 제천에 대규모 최신식 점안제 신공장 건설 휴온스는 글로벌 헬스케어 시장 공략과 전문성·생산력 증대를 위해 충북 제천시 바이오밸리에 점안제 전용 제2공장 건설을 추진한다고 24일 밝혔다. 제2공장 준공에는 총 사업비 약 400억원이 투입되며, 부지 1만 8142m², 연면적 1만 2633m² 규모의 생산동과 물류센터가 건설된다. 완공은 오는 2022년 1월로, KGMP 인증을 받아 2023년 가동을 목표로 하고 있다. 생산동에는 총 7개의 점안제(모노도스, 멀티도스) 생산 라인이 구축된다. 이중 3개 라인은 최첨단 설비를 새롭게 도입할 예정이며, 나머지는 ‘휴온스 제1공장(구 휴온스 제천공장)’의 점안제 생산라인을 이전한다는 계획이다. 제2공장의 점안제 연간 생산 CAPA는 제1공장의 3억관에서 60% 늘어난 4.8억관으로, 이는 점안제 생산 설비를 보유한 국내 최대 규모의 생산능력이다. 물류센터는 제1공장의 자동창고(2904셀) 대비, 2배 이상 증대된 6024셀(Cell)의 의약품을 보관할 수 있으며, 최첨단 자동화 시스

삼진제약, 게보린과 함께하는 알약 캠페인 진행한다

비대면 온라인 약사 강연으로 청소년의 올바른 진통제 복용 교육 삼진제약은 서울 지역 전체 보건교사를 대상으로 제7회 '게보린과 함께하는 알려주고 싶은 약이야기 캠페인(알약 캠페인)'을 열고, 약물 안전사용 교육을 진행한다고 24일 밝혔다. '게보린과 함께하는 알약 캠페인'은 올해로 7년째 이어온 프로그램으로, 각 약사단체 소속의 약사 강사들이 일선 학교의 청소년과 보건교사를 대상으로 올바른 약 복용을 알리는 캠페인이다. 올해 코로나19 속 비대면 온라인 교육으로 진행돼 서초구, 강북구, 동대문구 등 각 지역구에 한정돼 있던 범위를 넓혀 서울 지역 전체 보건교사를 대상으로 교육이 이뤄졌다. 이번 캠페인은 시간, 장소의 구애를 받지 않기 때문에 더 많은 보건교사들이 참여할 수 있으며, 행사 기간 동안 반복 시청할 수 있어 청소년의 복약지도에 더욱 도움이 될 전망이다. 또한 강연 컨텐츠를 캠페인 기간 전에 충분한 시간을 가지고 촬영해 보다 많은 내용의 강의가 준비됐다. 강연은 강남구 약사회 약물안전사용강사를 지낸 대치필리아약국 정강희 약사가 청소년의

성균관대·연세대·동국대, 제약바이오산업 특성화대학원 선정

내년부터 3년간 매년 약 15억 지원 예정 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 제약바이오산업 특성화대학원 지원 신규 수행기관으로 성균관대학교 약학대학, 연세대학교 약학대학, 동국대학교 약학대학이 최종 선정됐다고 24일 밝혔다. 이번 대학 선정 평가에 총 8개의 대학이 공모에 참가했으며, 평가 결과 교육과정의 우수성, 산학 연계 계획의 우수성, 성과 도출계획의 우수성, 사업수행 주체 역량 등을 고려해 총 3개의 기관이 선정된 것이다. 제약바이오산업 특성화대학원 지원 사업은 2012년부터 제약바이오 분야에서 다학제간 융합 지식·실무(현장) 역량 등을 갖춘 석사급 인재를 양성하기 위해 수행하고 있다. 내년도 사업은 제약바이오 산업계의 가치사슬별 인력수요 조사를 바탕으로 의약품 개발의 전과정을 체계적으로 교육하면서, 실무형 교육 강화를 통해 제약바이오 산업의 인력 수요를 충족할만 한 인력을 양성하고자 마련됐다. 제약바이오산업 특성화대학원의 실무형 교육을 강화하기 위해 ▲산학협력 인턴십 프로그램 수행을 통한 학점 이수 ▲프로젝트 보고서의

GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽 공급 확대

독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 한 달 여만에 2000만 달러 수출 달성 GC녹십자엠에스(GC녹십자MS)는 코로나19 항원진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag)가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2000만 달러 규모의 수출을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 개시된 이후 한 달 여만의 기록이다. GENEDIA W COVID-19 Ag는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 가래 검체를 이용해 별도의 장비없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인 가능한 것이 특징이다. 회사 측은 "최근 전세계적으로 코로나19 바이러스 확산세가 심화됨에 따라 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높아지면서 수출 증가에 영향을 미친 것으로 보인다"며 "최근 수출허가를 획득한 형광면역 항원진단키트와 함께 이탈리아, 헝가리 등 국가들과 추가적인 계약이 진행되고 있어 유럽 중심으로 수출이 더욱 늘어날 전망"이라고 설명했다. 또한 GC녹십자엠

한국유나이티드제약, 식약처 보완 요청에 코로나19 동물실험 다시 진행

동물수입 및 고려대, 청주대 연구팀과 계약 체결 동시 시험 진행 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 동물효력시험 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 지난 임상 신청 과정에서 식품의약품안전처로부터 보완을 요청 받았고, 이에 유나이티드 측은 보완사항이었던 ‘코로나에 감염된 동물의 동물효력시험’을 진행하기 위해 동물을 수입했다. 또한 고려대학교 의과대학 생물안전센터, 청주대학교 공동연구팀과 계약과 동시에 시험에 착수했다. 한국유나이티드제약 관계자는 "동물 수입 과정에서 예정보다 일정이 늦어졌지만, 시험이 진행되어 연내에 결과가 도출되면 이후 일정이 순조롭게 진행될 것으로 예상한다"고 말했다.

대웅제약, 신규 보툴리눔 균주 입고...ITC 무관 나보타 사업 지속

"신균주 지속적으로 구매해 K-바이오 발전에 기여" 대웅제약은 지난 20일 미국에서 구매한 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 자사의 시설에 입고해 국내 반입절차를 완료했다고 24일 밝혔다. 해당 균주의 입고는 미국과 한국의 관련 법규정과 절차를 준수해 이뤄졌다. 앞서 지난 7월 미국 국제무역위원회(ITC) 행정판사가 해당 균주를 구하는 것과 한국에 수입하는 것이 모두 불가능하다는 예비결정과는 달리, 정부의 승인 및 배송 과정에서 아무런 문제도 발생하지 않았다. 이에 ITC 위원회는 행정판사가 내린 예비결정의 주요 쟁점을 전면 재검토하고, 오는 12월 16일 최종판결을 내릴 예정이다. 대웅제약 측은 "보툴리눔 톡신을 상업적으로 개발한 전세계 업체 중에 균주의 출처를 명확히 입증한 회사는 아직 없는 것으로 알려져 있다"면서 "엘러간의 경우 균주와 기술을 제출하라는 ITC의 요구를 거부했고, 입센과 멀츠, 란주연구소의 경우 균주의 출처와 획득경위를 밝히지 않고 있다. 메디톡스의 경우 미국 위스콘신 대학에서 양규환이 1970년대 한국으로

제약바이오강소국 덴마크와 공동 R&D·오픈이노베이션 추진

노보노디스크, 룬드벡, 레오파마 등 기업간 인력 교류 한국보건산업진흥원과 헬스케어덴마크는 지난 23일 서울 성북구 소재 주한덴마크대사관저에서 제약바이오 협력 강화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 협약은 코로나19로 온·오프라인 병행 형태로 진행됐으며, 헬스케어덴마크는 온라인으로 참여하고 아이너 옌센 주한덴마크 대사가 덴마크 대표로 현장에 참석했다. 이번 협약에 따라 한국보건산업진흥원과 헬스케어덴마크는 ▲한-덴마크 제약바이오 관련 정책과 기업의 R&D 정보를 공유하고, ▲양 국가 제약바이오기업 간 인력도 교류할 예정이다. 또한 ▲양 국가 사절단 방문 시 현지기업 섭외 등을 지원하는 한편, ▲공동 R&D와 오픈이노베이션 등을 추진해 양국의 제약바이오 산업 동반성장을 위해 협력할 계획이다. 진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 "덴마크는 세계 20위 내 기업인 노보노디스크, 신경정신건강계 치료제 분야 선두주자인 룬드벡, 피부질환 치료제 대표기업 레오파마 등을 보유한 제약바이오강소국"이라며 "이번 협약을 통해 한국과 덴마크 제약바이

SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상1상 서울대·분당서울대병원서 진행

식약처, IND 승인...비임상에서 안전성·바이러스 방어 확인 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한 ‘NBP2001’ 비임상 시험에서 우수한 결과를 확보한 SK바이오사이언스는 IND 승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 ‘NBP2001’의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다. 또한 영장류에게 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약을 투여한 시험군에서 100% 감염이 일어난 반면, NBP2001을 통해 중화항체가 유도된 시험군에서 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다. 이에 앞서 진행한 NBP2001의 설치류 대상 비임상 독성시험에서도 안전성을 확인했으며, 가톨릭대 남재환 교수팀, 충북대 이상명 교수팀과 진

SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 1상, 동화약품 코로나19 치료제 임상 2상 승인

식약처, 코로나19 치료제 19건 ·백신 3건 등 국내 임상시험 총 22건 진행 중 식품의약품안전처는 국내에서 개발한 코로나19 백신 SK바이오사이언스의 NBP2001’ 및 코로나19 치료제 동화약품 ‘DW2008S’에 대한 임상시험을 23일 각각 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중에 있다. SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’은 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상시험이 진행된다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 말한다. 식약처에 따르면 해당 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 재조합 백신이다. 예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다. 앞서 식약처가 임상시험을 승인한 2건의 백신은 DNA 백신으로서 코로나19 바이러스의

한미약품, 4제 복합신약 아모잘탄엑스큐 식약처 허가

"창의적 제제 기술, 글로벌 시장서 경쟁력 입증" 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압치료 성분 2가지와 이상지질혈증치료 성분 2가지를 결합한 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐'를 허가받았다고 20일 밝혔다. 지난 2009년 2가지 성분의 고혈압 치료제를 결합한 '아모잘탄'을 시작으로 3가지 성분 결합에 이어 4가지 성분의 복합신약 개발까지 성공적으로 마쳤다. 의약품의 성분 결합은 단순하지 않다. 한미약품은 각 성분 간의 상호작용을 최소화하여 안정성을 확보하면서도 약물 크기를 작게 만드는 등의 독자적이고 창의적인 제제기술을 십수년간 축적해왔다. 각 성분마다 체내에서 흡수, 또는 약효를 발현하는 기전이 다르기 때문에 이를 한 알의 정제 또는 캡슐에 담기 위해서는 최적의 혁신 제제기술이 적용돼야 한다. 한미약품 김나영 상무(개발·허가 담당)는 "두 가지 이상 성분을 결합해 제조하는 복합제는 환자들이 복용해야 하는 약물 숫자를 줄여 편의성을 높이고 치료 효과를 극대화하며 단일제 여러 개를 복용하는 것보다 건강보험 재정 절감에도 기여할