유비케어, 감염병 의심환자 모니터링 기술 국내 특허

병의원 EMR과 감염병 관리기관 서버 활용해 조기 발견 .유비케어는 '감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템'에 대한 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 이번 특허는 의료기관의 EMR(Electronic Medical Record)과 방역당국의 서버를 동시에 이용해 국외 유입 감염성 질환 의심 환자를 조기 발견하고 대처하는 기술이다. 특허에 따르면, 병·의원에서 환자의 출입국 기록과 생체 측정값을 기반으로 의심 환자를 분류하고, 데이터를 즉시 감염병 관리기관 서버에 전달해 질병의 확산을 최소화 할 수 있다. 또한 의심 환자가 ‘양성’ 확진을 받는 경우, 확진 환자로 재분류돼 유관 기관에서 밀접 접촉자를 파악하고 관리하는 데 적용할 수 있다. 이상경 유비케어 대표는 "효율성 높은 연구 환경과 지속적인 R&D투자로 산업군 최다 특허 수를 보유하고 있다"면서 "이 특허기술로 관계기관과의 협력을 통해 코로나19와 같은 향후 대규모 전염병 확산을 방지하고 위기관리능력을 제고하는 데 유의미하게 활용될 것"이라고 말했다.

식약처, 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC) 온라인 개최

오는 7~9일 3일간 코로나19 백신 접근성·K-바이오벤처 방향성 등 논의 식품의약품안전처는 오는 7일부터 9일까지 3일간 '첨단 바이오, 사람중심의 가치 창조'를 주제로 '2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 국내외 코로나19 치료제·백신 개발 동향과 첨단바이오의약품 개발, 해외 규제 현황 등을 공유할 예정이며, 코로나19 방역 준수를 위해 GBC 누리집(gbckorea.kr)을 통해 비대면 온라인으로 개최된다. 올해는 18개국 61명(해외 34명)의 연자를 초청해 61개 강연을 진행할 예정이며, 온라인 실시간 중계로 3000여명 이상이 참여할 것으로 예상된다. 콘퍼런스는 ‘공개포럼’과 ‘연계행사’로 구성되며, 공개포럼은 ▲개회식 및 기조강연 ▲백신, 유전자재조합의약품, 첨단바이오의약품 등 분야별 포럼 등이다. 공개 포럼 기조강연 1부는 ‘첨단 바이오, 사람 중심의 가치창조’를 주제로 셀트리온 그룹 서정진 회장의 특별강연, MSD 수석부사장 줄리 거버딩의 특별 인터뷰 영상으로 시작된다. 이어 호프만 라 로슈 글로벌 총괄 요르그 마이클

희귀약·혁신약 급성장 힘입어 처방약 시장 7.4%씩 성장 전망

코로나19 대유행 등 매출 감소 문제에도 제약시장 높은 성장 예측 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 전세계 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행에도 불구하고 희귀의약품, 항암제, 바이오의약품 등의 성장으로 처방의약품 시장은 더욱 확대될 전망이다. 생명공학정책연구센터는 글로벌 제약산업 전망 보고서를 통해 글로벌 제약시장이 매년 7.4%씩 성장할 것으로 예측했다. 이는 지난 2012∼2019년 처방의약품 매출액 연평균 성장률이 2.7%에 그친 것과 비교할 때 매우 빠른 성장세다. 글로벌 처방의약품 매출액은 올해 9040억 달러(한화 약 1073조원)에서 연평균 7.4%씩 증가해 오는 2026년 1조 3903억 달러(약 1650조원)에 이를 것으로 봤다. 현재 코로나19 대유행으로 헬스케어 전반에 단기적 문제가 발생하고 있으나, 희귀의약품 시장의 2배 이상 급성장과 혁신적 의약품의 승인 확대 등이 성장을 견인할 것으로 추측했다. 상위 제약회사들간 치열한 경쟁속에서 로슈가 지난해 글로벌 처방 의약품 매출 1위를 차지했던 것처럼 오는 2026년에도 1위를

삼진제약, 전국품질분임조경진대회 2년연속 대통령상 수상

‘블리스터 포장설비 공정 개선을 통한 부적합품률 감소’를 주제로 품질 개선 활동 삼진제약은 최근 비대면 방식으로 열린 제46회 전국품질분임조경진대회에서 대통령상(금상)을 2년 연속 수상했다고 3일 밝혔다. 산업통상자원부 국가기술표준원과 대구광역시가 주최하고 한국표준협회가 주관하는 전국품질분임조경진대회는 자주적 개선 활동으로 현장 문제를 해결해 국가 품질 향상에 기여하는 우수 분임조를 발굴, 육성하고 우수사례를 공유하는 발표 대회다. 각 분임조는 대회를 통해 개선 사례를 공유하고 현상 파악과 원인 분석, 대책 실시, 효과 파악 등 기준에 따라 심사를 받고 각 부문별로 대통령상(금, 은, 동)을 선정하게 된다. 올해 6월에 실시된 경기도 품질경영대회에서 삼진제약은 최우수상을 수상하여 지역 예선대회를 통과했고, 전국 17개 시∙도별 예선대회에서 선발된 우수 품질분임조 307개 팀이 이번 전국품질분임조경진대회에 참가했다. 당초 대구광역시 EXCO에서 개회식부터 경진대회까지 펼쳐질 예정이었으나 코로나19 확산세가 지속되어 정부의 사회적 거리 두기 2단계 지침에 따라 서면

지난해 임상시험 5.2% 증가...제약사 MSD·종근당·노바티스·대웅 순

식약처·임상시험재단, "항암제 등 중증질환 치료제 개발 최다" 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2019년 임상시험계획 승인 현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인건수는 714건으로 전년대비 5.2% 증가했다고 3일 밝혔다. 지난해 전세계 임상시험 신규 등록건수가 전년대비 2.3% 감소한 8196건에 그친 반면, 국내는 임상시험 역량 향상으로 최근 3년간 꾸준히 증가하고 있다. 임상시험 시행 건수 증가는 물론 국내 진행 3상 임상시험이 활발히 진행됐고, 질환별로는 중추신경계·호흡기계·심혈관계 질환 임상시험이 증가한 것으로 나타났다. 실제 의약품 개발을 위한 제약사 임상시험을 단계별로 살펴보면, 1상 임상시험은 2018년과 유사한 수준(214건)을 유지했고 2상 임상시험과 3상 임상시험은 2018년 대비 각각 10.2%, 10.6% 증가해 108건, 209건을 기록했다. 국내에서만 실시하는 3상 임상시험(국내임상)의 경우 지난해 50건이 승인되며, 2018년 대비 56.3% 증가했다. 이는 허가 신청을 앞둔 의약품의 개발이 활발하게 진행되는

제2의 발사르탄·메트포르민 발암물질 사태 막는다…美FDA 니트로사민 불순물 지침 발표

아민·아미드 용매 사용 줄이고 가능하면 아질산염을 다른 담금질제로 대체 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 약물 내 허용되지 않는 수준의 니트로사민 불순물을 감지하고 예방하는 방법에 지침을 1일(현지시간) 발표했다. FDA는 "니트로사민은 물과 음식에서 흔하지만 허용 가능한 수준 이상으로 장기간 노출되면 암 위험을 증가시킬 수 있다"면서 "따라서 일부 의약품에서 예상치 못한 니트로사민 불순물을 발견하는 것은 심각한 문제이며, 전 세계 규제기관과 협력해 미국 의약품 공급에서 허용되지 않는 니트로사민 불순물이 포함된 의약품을 찾아 제거하기 위해 노력하고 있다"고 배경을 밝혔다. 가장 흔한 니트로사민 불순물은 N-니트로소디메틸아민(NDMA)다. 2018년 6월 고혈압약인 발사르탄에서 NDMA가 검출된 이후 위장약 라니티딘, 니자티딘, 당뇨병약 메트포르민 등 몇몇 의약품에서 검출되면서 전 세계적으로 논란이 됐고 판매 중지 및 회수 조치가 이뤄지기도 했다. FDA는 "NDMA는 낮은 수준으로 섭취했을 때 해가 있을 것이라 생각하지 않는다.

한국 MSD, 개원의 대상 2주간의 대규모 웹캐스트 개최

포스트 코로나 시대, 개원가 진료 활발한 5가지 질환 주제로 한 오감위크 2.0 및 백신명가 진행 한국MSD는 9월 7일부터 18일까지 2주간 개원의를 대상으로 만성질환, 남성질환, 여성질환, 바이러스 감염병 등 다양한 질환의 최신지견을 공유하는 웹캐스트 오감위크 2.0과 백신명가(家)를 진행한다고 2일 밝혔다. 이번 오감위크2.0 웹캐스트와 백신명가 웹캐스트는 코로나 재유행 위기로 인한 개원가의 우려가 커지는 것을 고려해 MSD에서 준비한 비대면 방식의 온라인 심포지엄으로, 포스트 코로나시대를 고민하는 의료진들이 놓치지 말아야 할 다채로운 질환정보를 담은 13개의 강의가 펼쳐질 예정이다. 앞서 시작되는 오감위크 2.0 웹캐스트는 6월 성황리에 마무리된 오감위크에 대한 개원의들의 성원에 보답하고자 더욱 풍성하고 깊이 있는 정보를 담아, 순환기질환, 호흡기질환, 남성질환, 여성질환, 대사질환에 대한 8개의 강의를 준비했다. 9월 7일부터 11일까지 ▲COVID-19 심혈관계 영향과 고혈압 치료 강의를 시작으로 ▲최적의 양성전립선 비대증 치료를 위한 기준 ▲폐경 호르몬 요법의 상담

카이스트, 세계 석학들과 포스트 코로나·포스트 휴먼 논의한다

오는 9일 온라인 국제포럼 개최...미래학자 토마스 프레이·정세균 국무총리 등 참여 카이스트(KAIST)는 오는 9일 온라인을 통해 의료·바이오 공학의 혁신 전략을 주제로 포스트 코로나 시대 이후 인류의 미래를 논의하는 실시간 온라인 국제포럼을 개최한다고 2일 밝혔다. 카이스트 글로벌전략연구소(소장 김정호·GIS: Global Strategy Institute, 이하 GSI)가 주관하는 이번 GSI-2020 국제포럼은 의료·바이오 기술혁명에 대한 국제 사회와의 협력 방안을 모색하고 관련 미래전략을 도출하기 위해 '포스트 코로나, 포스트 휴먼: 의료·바이오 혁명'을 주제로 선정했다. 특히 이번 포럼은 코로나19와 같은 감염병의 극복과 바이오 장기·유전자 가위 등 인간의 삶의 질을 향상하고 수명연장을 가능하게 할 기술과 인류의 미래에 관한 방안들이 논의될 예정이다. 카이스트 신성철 총장은 "코로나19의 2차 대유행이 우려되고 있는 요즘 과학기술의 혁신만이 글로벌 위기를 극복할 수 있는 돌파구가 될 것"이라며 "의료·바이오 공학의 발전과 혁신방안에 대해 국제 사회와의 논

파멥신, KSMO 2020서 올린베시맙-키트루다 1b상 중간결과 발표

병용요법 관련 2건의 임상 시행 중...올해 말 마무리 예정 파멥신은 오는 3일부터 양일간 온라인으로 진행되는 제13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) 올린베시맙(Olinvacimab)과 MSD의 면역항암제 키트루다 병용요법에 대한 2건의 글로벌 임상 1b상 중간 결과를 구두 발표한다고 2일 밝혔다. 이번에 발표되는 2건의 글로벌 임상 1b상은 각각 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)과 재발성 교모세포종(rGBM)을 대상으로 진행된 연구다. 오는 4일 한국 바이오 기업의 임상 결과 발표로 구성된 KSMO 2020 스페셜 심포지엄1 세션에서 파멥신 유진산 대표가 삼중음성유방암, 교모세포종에서 올린베시맙+면역항암제(Olinvacimab(aVEGF2 mAb) plus immune checkpoint inhibitor in TNBC, GBM)라는 제목으로 발표를 진행한다. 2건의 글로벌 임상 1b상은 각각 2018년 말 전이성 삼중음성유방암과 2019년 초 재

식약처, 내년 예산 8.1% 증가한 6044억원 편성

의약품 안전관리 강화·백신･방역물품 제품화 지원 등 포스트코로나 대비 식품의약품안전처는 2021년도 예산안이 올해 예산액 5592억원 대비 452억원(8.1%) 증가한 총 6044억원으로 편성했다고 2일 밝혔다. 2021년도 예산안은 ▲소비자가 더 건강해지는 먹을거리 안전 확보 ▲환자가 안심할 수 있는 약, 의료기기 관리 강화 ▲미래대비 선제적 안전기반 구축에 중점을 두고 있다. 특히 수입 의존도가 높은 백신의 국내 개발･제품화와 신속한 공급을 지원해 포스트 코로나 대비 안전기반을 튼튼히 준비하겠다는 방침이다. 구체적으로 의약품·의료기기 관리 강화 예산에는 제약 스마트 공장 구축을 위한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD: Quality by Design) 모델을 개발하는 예산이 32억원에서 52억원으로 증가했다. 이를 통해 내년부터 경피흡수제, 점안제 등을 추가해 6개제형, 12개모델을 시험생산할 계획이다. 또한 첨단재생의료·바이오의약품법 시행에 따라 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 첨단바이오의약품 규제과학센터 운영에 9억원, 장기추적조사시