대웅제약, 지자체와 세포·유전자 치료제 산업 육성 나선다

경상남도·김해시·인제대학교와 MOU 체결 민·관·학 협력체계 구축 대웅제약은 지난 29일 창원컨벤션센터에서 열린 경남 강소특구 발전방안 보고회에서 경상남도, 김해시, 인제대학교와 세포·유전자 치료제산업 육성을 위한 4자간 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 MOU는 민·관·학(民官學)이 협력체계를 구성해 세포·유전자 치료제산업을 육성하기 위한 것이다. 대웅제약이 경상남도 및 김해시에서 ▲세포·유전자 치료제 연구개발 ▲기술이전 ▲창업지원과 기업 육성 ▲지역인재 양성 등에 뛰어들면, 인제대가 임상과 공동연구를 지원하고 시·도 지방정부는 산업육성 및 지원을 전반적으로 뒷받침하는 내용이다. 대웅제약은 경상남도와 김해시에서 세포·유전자 치료제 스타트업을 발굴해 바이오의약품 개발·임상·허가·판매에까지 이르는 노하우를 전수할 계획이다. 또한 지역에서 산업 맞춤형 인재를 양성하고 채용하는 프로그램을 기획해 운영할 예정이다. 전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약은 체계적인 오픈콜라보레이션을 통해 경상남도와 김해시에서 세포·유전자 치료제 분야 스타트업을 지원할 예정"이

안국약품 토비콤, 中 최대 온라인쇼핑몰 티몰 입점

"온라인 플랫폼을 통한 중국 진출 본격화" 안국약품은 자사 대표 OTC(일반의약품) 브랜드인 토비콤 에스, 토비콤 골드가 중국 최대 온라인 쇼핑몰인 티몰(Tmall) 글로벌에 입점했다고 30일 밝혔다. 티몰 글로벌은 알리바바 그룹이 운영하는 중국 최대 해외 직구 전자상거래 쇼핑몰로, 국내 OTC제품 중 처음으로 안국약품의 토비콤 시리즈가 입점했다. 중국의 온라인 OTC 유통시장은 매년 큰 폭으로 성장하고 있으며, 작년 한해 알리바바 그룹의 플랫폼을 통한 OTC제품 거래금액은 약 1조원에 육박한다. 또한 신종코로나바이러스감염증(코로나19·COVID-19)의 영향으로 비대면 소비가 확신되면서 향후 더욱 더 가파른 상승세가 예상되고 있다. 안국약품 관계자는 "이번에 티몰 글로벌에 입점하는 ‘토비콤 에스’와 ‘토비콤 골드’는 각각 눈영양제, 종합영양제 브랜드로 30년 넘게 꾸준히 사랑 받아온 제품"이라며 "앞으로도 지속적인 제품군 발굴을 통해 브랜드 라인업을 확장해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 이어 "징동, 샤오홍수 등 다양한 온라인

제약사 등 임상시험 의뢰자, 안전성 정보 15일 내 보고

긴급 안전조치가 이뤄진 경우는 7일 이내, "신속보고 활성화" 식품의약품안전처는 임상시험 참여자의 안전관리를 보다 강화하기 위해 '의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항'을 개정했다고 30일 밝혔다. 이는 의약품 임상시험 진행 중 안전성 정보가 발생할 경우 제약사 등 임상시험 의뢰자가 식약처에 신속히 보고할 때 도움이 될 수 있도록 보고 시 고려사항과 절차를 구체적으로 안내하는 것이다. 이번 안내서는 ▲의약품 안전성 정보 신속 보고 대상 ▲표준화된 보고 서식 ▲보고 기한 ▲보고 방법 등을 포함하고 있으며, 항목별 구체적인 예시를 제시했다. 안전성 정보 신속보고 대상은 △대상자의 안전 위협 △임상시험 실시 여부에 영향 △임상시험 진행 관련 임상시험심사위원회의 결정 사항 변경에 영향 등이다. 해당 예시로는 임상시험 진행 중 의뢰자의 지속적인 안전성 평가 결과에 따라 긴급 안전 조치(USM, Urgent safety measure) 또는 안전성 이슈 관련 시험자 서한(DIL, Dear investigator letter) 등

독감 치료제, 먹는약 1일 2회 5일간...주사제는 1회

식약처, 안전한 복용 및 복용 후 이상행동 발현 등 주의 요청 식품의약품안전처는 30일 독감이 유행하는 계절이 다가옴에 따라 인플루엔자 바이러스 치료제(독감 치료제)의 안전한 사용을 당부하면서 길라잡이를 배포했다. 주요 내용은 ▲독감치료제 종류 ▲치료제별 복용 방법 ▲소아·청소년의 주의사항 등이다. 독감치료제는 투여 경로에 따라 ‘먹는 약’(오셀타미비르 성분, 발록사비르 성분), ‘흡입제’(자나미비르 성분), ‘주사제’(페라미비르 성분)로 나뉜다. 인플루엔자 바이러스는 감염 후 72시간 이내에 증식이 일어나므로 초기증상 발현 또는 감염자와 접촉한 48시간 이내에 약을 투여해야 한다. 치료를 위해서는 먹는 약 중 오셀타미비르 성분 제제와 흡입제는 1일 2회 5일간, 먹는 약 중 발록사비르 성분제제와 주사제는 1회 투여해야 한다. 독감치료제 투여를 받은 환자 중 특히 소아·청소년에게서 경련, 심한 과다 행동과 생생한 환각, 초조함, 떨림과 같은 섬망 등 신경정신계 이상반응이 나타날 수 있으며, 추락과 같은 이상행동 발현 사례가 보고된 바 있습니다.

비대면 진료 경증환자 증가 덕분? 고혈압 치료제 성장세 이어져

[3분기 실적②] 베링거인겔하임 '트윈스타' 1위 굳건...한미 '아모잘탄' 높은 증가율로 바짝 추격 올해 3분기 의료기관 의약품 청구 실적 분석 신종 코로나 바이러스(코로나19) 여파로 병·의원 환자수가 급감했다. 특히 올해 3분기는 사회적 거리두기 2.5단계가 적용된 시기와 맞물리면서 만성질환 건강관리에 많은 제약이 있었다. 이에 의약품 청구실적 분석을 통해 의료서비스 이용 감소가 개별 의약품 매출에 어떤 영향을 미쳤는지 알아봤다. ①코로나19 여파에도 당뇨병약 처방 증가...1위는 LG화학 '제미메트' ②비대면의료 경증환자 증가 덕분? 올해 3분기 고혈압 치료제 성장세 이어져 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행 여파로 의료서비스에 어려움을 겪었으나 고혈압 치료제 처방량은 전반적으로 상승하는 추세를 보였다. 당뇨병 치료제와 마찬가지로 국산약들의 성장세가 더욱 두드러졌다. 경증 질환 비대면 진료 확대로 인한 처방 증가라는 분석도 나온다. 28일 본지가 지난 2019~2020년 9월까지 고혈압 치료제 원외처방자료(유비스트)를 분석한 결과 이같이

HK이노엔, 건강기능식품 판매 '뉴틴몰' 오픈

지난 9월 오픈한 HK이노엔(구 CJ헬스케어)의 '뉴틴몰'은 건강제품 브랜드 '뉴틴' 제품 군을 포함해 건강기능식품, 건강식품, 홍삼 제품, 숙취해소음료 등 다양한 HK이노엔의 제품을 판매한다고 29일 밝혔다. 회사측은 "회사 이름을 내세우는 다른 온라인 몰과는 달리, 뉴틴몰은 브랜드를 알리는 마케팅 플랫폼의 역할을 톡톡히 하고 있다. 특히 뉴틴몰은 기능별, 대상별 등 다양한 맞춤형 메뉴를 제공해 필요한 제품을 쉽게 볼 수 있어 편리하게 소비자들의 건강관리를 돕고 있다"고 밝혔다. 한국건강기능식품협회에 따르면 국내 건강기능식품 시장은 2014년부터 연평균 11% 가량 성장해왔다. 특히 올해는 코로나19의 영향으로 지난 평균보다 5~9% 가량 더 늘어나며 시장 규모가 5조원을 넘을 것으로 예상된다.

대웅제약, 니클로사마이드 글로벌 임상 위해 美 터프츠메디컬센터와 공동 연구 협약 체결

국내, 인도, 호주 등에서 진행 중인 임상시험 결과를 바탕으로 미국 임상 2상 진입 목표 대웅제약은 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터(Tufts Medical Center)와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. DWRX2003은 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 약물이다. 터프츠 메디컬센터는 미국국립보건원(National Institutes of Health)의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속할 정도로 다수의 임상시험을 진행하고 있는 세계적으로 명성 있는 대학병원이다. 임상시험을 주도할 해리 셀커(Harry Selker) 교수는 터프츠 메디컬센터 임상연구보건정책연구소장 겸 임상과학연구소 학장으로 현재 미국국립보건원의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 대웅제약은 니클로사마이드 임상 경험이 있는 터프츠 메디컬센터와 협업을 통해 DWRX2003의 미국 임상시험을 순조롭게 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대

심평원 "'콜린알포 효과 없음' 노인층·의료기관에 적극 홍보"

[2020국감] 안전성·유효성 심사 면제 또는 유용성 불확실 약제들 전면 재평가 추진 예고 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 건강보험심사평가원은 재평가를 통해 콜린알포세레이트가 치매예방, 노인 가성우울증, 뇌영양 등에 효과가 없다는 점을 판단한 데 그치지 않고, 앞으로 해당 내용을 일선 의료기관과 노인 등에 적극 알리겠다는 계획이다. 28일 심평원 약제관리실 약제평가부 조미령 팀장은 국정감사 서면질의답변서를 통해 처방통계를 분석해 제재, 계도 방안을 마련하겠다고 밝혔다. 앞서 지난 7월 심평원 약제급여평가위원회는 종근당 글리아티린캡슐 등 236개 콜린알포세레이트 제제가 치매 외 질환에 임상적 유용성이 없다고 판단, 급여범위를 치매에 따른 증상에 대해서만 유지하도록 했다. 보건복지부는 이 같은 심평원 약평위 결정에 따라 콜린알포세레이트제제에 대한 급여정비를 단행키로 했다. 다만 급격한 조정에 따른 기존 복용 환자와 의료현장 등의 혼란을 방지하고 사회적 요구도를 고려해 선별급여 80%(환자본인부담 80%)를 적용했다. 건정심 결정에 반발해 78개 제약사는 고시 취소와 집행정지 소

동아ST 슈가논·모디리톤 등 전문약 매출 증가

코로나19로 인한 해외 수출·기술수출 수수료 감소로 영업이익 감소 동아에스티(동아ST)가 올해 3분기 슈가논, 모디리톤, 가스터, 주블리아 등 전문의약품(ETC)과 의료기기, 진단기기 등의 매출 증가에도 신종코로나바이러스(코로나19) 전세계 확산 추세로 인해 해외 수출 부문이 감소하는 양상을 보였다. 동아에스티는 연결재무제표 기준 올해 3분기 매출이 전년동기대비 10.0% 감소한 1456억원을 기록했다고 28일 밝혔다. 영업이익은 전년동기 대비 68.7% 감소한 67억원, 당기순이익 역시 79.4% 감소한 42억원을 기록했다. 동아에스티에 따르면, 슈가논(에이치케이이노엔)은 판매 제휴와 국제 학술지 논문 발표 등으로, 그로트로핀은 추가 임상을 통한 편의성 개선과 적응증 확대로 지속적으로 매출이 증가하고 있다. 실제 슈가논 매출은 전년동기 대비 34.1% 증가한 58억원, 그로트로핀은 32.1% 증가한 88억원을 기록했다. 또한 유일의 바르는 전문의약품 손발톱무좀치료제 주블리아는 우수한 효과와 안전성을 입증받아 전년동기 대비 22.1% 성장했으며,

유럽 다국적제약사, 오픈이노베이션 참여할 한국 기업 모집

진흥원, 11월 25일 한-유럽 오픈이노베이션 포럼 개최 한국보건산업진흥원은 오는 11월 25일 개최되는 한-유럽 오픈이노베이션 포럼에 참여할 제약바이오기업을 모집한다고 28일 밝혔다. 한-유럽 오픈이노베이션 포럼은 보건복지부(장관 박능후)가 주최하고 진흥원이 주관하며, 코로나19 시대에 맞춰 다국적 제약사와의 협업 가능성 점검·확대를 위해 온·오프라인으로 동시 진행된다. 오프라인(몬드리안호텔 서울) 참석자는 선착순 50명으로 제한되며, 이후 신청자는 온라인 참여자로 전환된다. 머크(MERCK), 레오파마(LEO Pharma), 노보노르디스크(Novo Nordisk), 바이오티지(Biotage), 고코(GoCo) 등 다국적 제약사의 오픈이노베이션 총괄들이 주요 연사며, 헬스케어덴마크(Healthcare), 스웨덴 바이오(Sweden Bio) 등 덴마크·스웨덴의 국가적 차원 오픈이노베이션 전략과 현황을 알 수 있는 특별 세션도 마련했다. 포럼의 참여자들은 사전질문 및 실시간 질문을 통해 직접 다국적 제약사 오픈이노베이션 총괄의 구두 및 서면