씨젠 1조클럽 입성하나? 3분기 매출 최대실적·당기순이익 25배 증가

3분기 매출 3269억원∙영업이익 2099억원 기록 씨젠은 연결기준 올해 3분기 매출액 3269억원, 영업이익 2099억원을 달성해 역대 최대치 실적을 경신했다고 11일 밝혔다. 당기 순이익은 1525억원으로, 전년동기 대비 25배 가량 증가했다. 이번 역대 최대 분기 실적으로 씨젠은 3분기 누적 기준 매출 6835억원, 영업이익 4186억원, 당기 순이익 3178억원을 기록하면서, 4분기에도 실적이 이어질 경우 '1조클럽' 안착도 가능할 것으로 전망된다. 실제 4분기 들어 씨젠은 2차 팬데믹을 겪고 있는 유럽을 중심으로 각종 호흡기 질환을 한 개의 튜브로 동시에 진단할 수 있는 동시진단 신제품을 수출하고 있다. 씨젠 관계자는 "유럽 지역의 코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가함에 따라 2분기와 비교했을 때도 매출액이 약 20% 수준 증가했다"면서 "특히 3분기 중 대규모 채용 및 생산연구 투자에도 불구, 분기 중 영업이익률 64.2%, 누적기준 61.2%라는 예상을 뛰어넘는 성과를 거뒀다"고 말했다. 이어 "2분기, 3분기에

코로나19 항원·항체 진단키트, 국내 첫 정식 허가

에스디바이오센서 면역 진단시약 제품 식품의약품안전처는 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 이번 허가로 식약처가 허가한 코로나19 진단키트는 유전자 진단시약 5개, 항원 진단시약 1개, 항체 진단시약 1개 등 총 5개 업체·7개 제품이다. 이번에 허가한 코로나19 면역 진단시약 중 항원 진단시약은 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품으로, 기존 유전자 진단 방식에 비해 정확도는 부족하지만 신속하게 결과를 확인할 수 있다. 항원 진단시약은 검체(비인두 도말)로부터 코로나19 바이러스의 특정 성분을 검출하여 바이러스 감염 여부를 확인하는 방식으로, 30분 내에 검사가 가능하다. 제출된 임상적 성능시험 결과에 따르면, 항원 진단 제품은 민감도 90%, 특이도 96%로 나타났다. 식약처는 "이 제품은 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며, 유전자 진단시약 검사 결과와 임상증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단하도록 허가했다"면서 "항원 진단시약의 허가는

일동바이오, 프로바이오틱스 원료 ‘코셔 인증’ 취득

"서구권 진출에 유리하게 작용" 일동홀딩스 계열사 일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 원료에 대한 코셔(Kosher) 인증을 취득했다고 11일 밝혔다. 코셔는 '합당하다'라는 의미를 가진 히브리어 '카셰르(kasher)'에서 나온 말로, 유대교의 식사 관련 율법인 카샤룻(kashrut)에 따라 섭취가 허용되는 것을 지칭한다. 코셔 인증은 식음료품 자체뿐 아니라 해당 제품과 관련한 재료 및 성분, 사용된 도구와 설비, 가공 방식 및 제조 공정 등을 포괄적으로 검증해 적합 여부를 가리고 자격을 부여하는 제도다. 일동바이오사이언스는 최근 코셔 인증 기관인 ‘오케이 코셔(OK Kosher)’로부터 자사의 유산균 등 프로바이오틱스 관련 원료 21종에 대하여 적합 판정을 받았다. 일동바이오사이언스 관계자는 "전 세계 코셔 시장 규모는 약 2500억 달러로 추산된다"며 "코셔 인증을 보유한 경우 미국과 캐나다, 유럽 등 서구권 시장 진출에 유리하게 작용할 수 있다"고 설명했다. 이어 "코셔 수요 인구의 절반 이상은 비 유

유한양행, 2020 ARC 어워즈 애뉴얼리포트 대상 수상

제약부문 세계 1위인 금상 및 국내 최고작으로 뽑혀 유한양행은 자사의 애뉴얼리포트(Progress & Integrity)가 2020 ARC 어워즈에서 2020년 국내 최고의 애뉴얼리포트(Best of South Korea 부문 대상)로 선정됐다고 11일 밝혔다. ARC(Annual Report Competition)어워즈는 미국 머콤(MerComm)의 주관으로 개최되는 국제경연대회로 1987년 우수한 애뉴얼리포트를 발굴하기 위해 제정됐다. 특히 기업의 광고 및 후원 없이 대회가 진행돼 공정성과 신뢰성을 인정받고 있다. 29개국에서 1690개의 애뉴얼리포트가 출품된 이번 대회에서 유한양행은 제약부문(Traditional Annual Report - Pharmaceuticals)에 출품해 글로벌 1위인 금상(Gold)을 차지했고, 이후 금상 수상작 중 각 부문별 Grand Award winners를 뽑는 본선에서 Best of South Korea 대상에 선정됐다. 전세계 50개 이상의 기관 및 기업임원, 디자이너, 작가 등으로 구성된

유나이티드, 코로나19 환자 수 모집 어려워 2,3상 임상변경 신청

코로나 동물실험 진행한 결과 성공적으로 나오면 2상 시행 가능 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상, 3상 프로토콜을 접수했다고 11일 밝혔다. 기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청했으나, 코로나19 환자 수가 감소해 임상피험자 모집이 어려워지면서 국내 60명으로 변경한 것이다. 또한 3상임상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명으로 변경했다. 임상 대상자 수 변경과 함께 식품의약품안전처의 보완 내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해 고려대학교, 충북대학교와 관련 계약을 체결할 계획이다. 유나이티드 측은 "다음주 중으로 고려대, 충북대와 계약을 체결해 2개월 가량의 동물실험을 진행한 후 결과가 성공적으로 나온다면, 임상2상이 승인돼 진행될 수 있을 것"이라며 "다국적CRO 회사와 협의해 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다"고 밝혔다.

GSK, 2030년 새로운 지속형 환경보전 목표 발표

기후변화 영향 미치지 않고 자연에 긍정적으로 작용하는 활동 전개 GSK는 지난 3일(본사 현지시간) 기후와 자연 환경 모두를 위해 새로운 지속형 환경보전 목표를 발표했다. 목표에 따라 기후변화에 악영향을 미치지 않으면서도 자연에 긍정적으로 작용할 수 있는 활동들을 전개할 예정이다. 이번 목표는 GSK의 핵심 과제인 신뢰(Trust)와 ESG(환경·사회·지배구조) 가치의 일환으로 설계돼 GSK가 장기적인 가치를 창출하고 사회적 요구를 충족시키는 데 일조하기로 했다. GSK는 향후 10년 동안 회사가 환경에 미치는 영향을 줄이기 위한 방법 연구에 투자하고, 더 이상 줄일 수 없는 환경적인 영향은 이를 상쇄할 수 있는 복구 프로그램을 가동해 당사가 이용한 것보다 더 많은 것을 자연에 환원하는 것을 목표로 하고 있다. 이러한 목표를 달성하기 위해 GSK는 사업 전반에 걸친 새로운 세부 계획을 수립했다. 세부 계획은 GSK가 모든 현장에서 100% 재생 전력 사용 및 우수한 수자원 관리 시스템을 활용하고 산림 벌채가 필요 없는 100% 지속 가능한 원료를

동아에스티, 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 국내 도입한다

도입계약 체결..."차세대 면역항암제로 PD-L1/TGF-βRII를 동시 억제하는 이중 표적 융합단백질" 동아에스티(동아ST)는 지난 10일 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 확보했다. 항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고, 완제품을 공급할 예정이다. SHR-1701은 PD-L1과 TGF-βRII 를 동시에 억제하는 기전의 이중 표적 융합단백질로, 기전 상 암세포의 면역회피 및 전이를 억제해 다양한 암종에 적용이 가능할 것으로 예측되고 있다. 특히 종양 미세환경에서 암세포의 섬유화(fibrosis)를 억제해 면역세포와 치료제로부터 암세포를 보호하는 물리적 장벽을 제거하는 특징이 있다. 현재 TGF-β는 PD-(L)1 억제기전 면역항암제들의 단점인 낮은 반응률의 원인 중 하나로 알려져 있어 국내외에서 PD-(L

유럽 최대 제약·바이오 컨퍼런스 2020바이오유럽, 한국 특별세션 개최

지난 10월 26~29일까지 온라인 세션 운영...30여개 국내 제약사 참여 보건복지부와 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회는 유럽 최대 제약·바이오 컨퍼런스인 '바이오 유럽 디지털(BIO-Europe Digital)'에 참가했다고 11일 밝혔다. 복지부와 협회, 진흥원은 지난 10월 26일부터 4일간 온라인으로 열린 바이오유럽에 한국 특별세션(Korean Spotlight Session)을 운영, 국내 제약바이오 산업을 알리고 국내 기업들의 해외 진출을 지원했다. 바이오유럽은 존슨앤존슨, 노바티스, 화이자 등이 스폰서로 참여, 전 세계 약 60개국 1700여개 기업이 참가했다. 진흥원과 협회 또한 주요 스폰서로서 총 세 개의 한국 특별 세션을 진행하고 국내 기업들의 참가를 지원했다. 첫 번째 세션은 '한국 제약바이오 산업의 새로운 물결'을 주제로, 한미약품 이영미 수석상무, 메디포스트 이승진 본부장, 서울대학교병원 장인진 교수 등이 한국의 면역항암제 개발과 첨단재생의료·의약품을 설명하고 한국 임상 시험 인프라와 코로나-19 임상 현황을 소개했다. 두 번째

국내 더딘 코로나19 백신 개발...백신센터 설립·지원 추진한다

김원이 의원 약사법 개정안 발의, "백신 자급화·안전관리 강화 등 전략적 지원 필요" 국회 보건복지위원회 더불어민주당 김원이 의원은 10일 백신 국산화 촉진을 위해 백신안전기술지원센터를 설립·지원하는 약사법 일부개정법률안을 대표 발의했다. 최근 기후변화, 국가간 교류 증가 등에 따라 치명적인 신종감염병 발생이 증가하고 있어 이를 대비할 수 있는 백신 개발 지원체계 수립이 시급한 상황이다. 특히 코로나19와 같이 예방백신이 없어서 조기차단에 실패할 경우 국민의 건강에 치명적 위협과 경제적 손실 등을 유발해 막대한 사회·경제적 손실이 계속될 수 있다. 신종감염병 팬데믹에 효과적인 대응을 위해 감염병 예방에 필수적인 백신의 신속한 개발이 요구되고 있으며, 전 세계적으로 코로나19 백신 개발이 경쟁적으로 이루어지고 있다. 실제 미국의 모더나와 화이자, 영국의 아스트라제네카, 중국의 시노팜 등 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가들은 자국민에게 접종할 백신을 확보하기 위해 막대한 예산을 투입해 백신 개발을 지원하고 있다. 우리나라도 국제백신연구소와 이노비오, 제넥신과 임상시험을

여러 정책에도 10년전과 별차이없는 필수약·희귀약 자급률...'공공제약사' 구축 불가피?

정부여당 포스트코로나 대비 필수약 '신속허가법' 제정 추진...제약업계는 "원가만 보전해도 자급화 충분" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 여러 정책·제도를 수년째 추진하고 있음에도 필수의약품·희귀의약품·백신 등의 자급화가 요원한 상황이다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 전세계 대유행으로 인해 이들 의약품 공급에 어려움이 이어지고 있는 만큼, 정부여당이 입법을 통해 공중보건 위기를 극복하는 의약품 별도 허가 트랙을 마련하겠다는 방침을 밝혔다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원은 지난 10일 제약바이오협회와 한국 제약바이오 경쟁력 강화를 위한 토론회를 열고, 국민 생명을 지키기 위한 사회안전망역할로서 제약 자급화 필요성을 강조했다. 남 의원은 "코로나19 확산으로 세계 각국에서 치료제와 백신을 개발, 확보하기 위한 노력들이 이어지고 있다"면서 "우리나라도 인공지능, 슈퍼컴퓨터 등 첨단 ICT를 접목해 적극 개발에 나서야 하며, 내수 중심의 제네릭에 머물러 있는 제약사들이 신약개발 연구역량 강화 등 혁신적 전환이 필요한 시점"이라고 말했다. 남 의원은 "코로나19 팬데믹 장기