진흥원·제약협회, AI 파마 코리아 컨퍼런스 2020 개최

'상생과 협력 그리고 경쟁' 주제로, 인공지능 활용 신약개발 사례 집중 조명 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터와 한국보건산업진흥원은 오는 9일 오전 10시 ‘AI 파마 코리아 컨퍼런스 2020’을 온라인으로 공동 개최한다고 2일 밝혔다. ‘상생과 협력, 그리고 경쟁’을 주제로 한 이번 컨퍼런스는 ‘인공지능 활용 신약개발 생태계의 조성’, ‘분야별 기술동향 및 사례연구’ 등에 초점을 맞춰 진행된다. 오전 세션에는 △AI기반 신약개발 오픈이노베이션 가속화: LEAD(김화종 인공지능신약개발지원센터장) △의약품 개발을 위한 병원데이터의 활용(서울아산병원 헬스이노베이션 빅데이터센터 오지선 교수) △보건의료데이터의 안전한 데이터 공유 기술(TOVDATA 박효진 대표)의 주제발표가 이뤄진다. 오후 세션은 △An Artificial Intelligence-Aided Interactive Platform for Explainable Disease Target Identification(스탠다임 구희정 박사) △Innovative Target Discovery Plat

LG화학 NASH 치료제, 미국 FDA 임상 1상 승인

건강한 성인 대상으로 안전성, 약동학 등 평가 예정 LG화학은 NASH(non-alcoholic steatohepatitis·비알코올성 지방간염) 질환 신약(후보물질 TT-01025) 개발을 위한 임상1상시험을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을 평가하는 연구를 진행한다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 ‘트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)’社로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 파이프라인으로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다. LG화학에 따르면, 전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나

의학정보 서비스: 콜센터·인공지능 활성화 전망...정확한 답변 제공이 핵심

[칼럼] 정형진 바이엘코리아 메디컬 디렉터·가정의학과 전문의 [메디게이트뉴스] 의학부 의학정보(Medical Information: MI)팀의 대표적인 업무는 판촉물 검토와 의학정보 서비스(Medical Information Service: MIS)이다. 판촉물은 자사의약품의 홍보를 위해 자발적으로 제작하는 것이고, 의학정보 서비스는 고객의 요청에(unsolicited request) 따라 제공하므로 판촉활동과 구별된다. MIS는 회사에서 시판중인 의약품 및 관련된 질병에 대한 내·외부 고객의 의학 문의(Medical Inquiry)에 정확하고 균형있는 정보를 전달한다. 내·외부 고객은 의사, 약사, 간호사 등 보건의료전문가와 환자·소비자, 보호자 및 내부 직원 등 다양한 고객을 포함한다. 의학정보 서비스가 왜(WHY) 필요한가? 의사나 약사는 많은 의약품을 다루므로 모든 의약품의 정확한 허가사항과 최신 정보를 알지 못할 수 있다. 환자·소비자 및 보호자는 전문적인 의약학 지식이 부족해 의사·약사의 설명이나 제품설명서를 잘 이해하지 못할 수

세레브로리진 제네릭 잇딴 허가에 삼오제약 원료 비임상 결과 공개

해당 임상 진행한 마이클 찹 교수, "바이오시밀러 개발 품질 증명·펩타이드 조성 등 중요" 강조 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 국내 제약사들이 돼지뇌펩티드 성분 제제 시장에 적극 뛰어들고 있다. 실제 식품의약품안전처에 따르면, 올해 들어 돼지뇌펩티드 성분 제네릭이 15개 신규 허가됐다. 그간 국내 세레브로리진 시장은 지난해 기준으로 약 140억원 규모로, 사실상 삼오제약이 십여년간 독점 체계를 구축해왔다. 해당 성분의 적응증은 ▲알츠하이머형 노인성치매 ▲뇌졸중 후 뇌기능장애 ▲두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상) 등 3가지며, 적응증 중 알츠하이머형 노인성치매에 처방됐을 때 급여가 인정된다. 치매 이외의 적응증은 환자가 약값 전액을 부담(환자본인부담 100%)해야 한다. 전액 본인부담임에도 현재 인지 개선, 뇌기능 장애 개선 등을 목적으로 적극 처방되고 있다. 해당 제제의 제네릭은 다른 약제와 달리 '의약품 등'에 속하는 '한약(생약)제제'에 속해 생물학적 동등성시험과 같은 별도의 임상시험 없이 허가를 받을 수 있다. 등록대상 원료의약품(DMF) 등록 절차만 거

한국아스트라제네카 권선희 전무, 혁신형 제약기업 유공자 보건복지부 장관 표창

이오헬스 산업 발전 위한 MOU 이행 및 국내 주요 기업과의 파트너십 등 제약산업 발전에 대한 기여 인정 한국아스트라제네카 마켓 액세스(Market Access) 부서 총괄 권선희 전무가 1일 한국보건산업진흥원 주최 '2020 보건산업&연구개발 성과 교류회'에서 혁신형 제약기업 유공자로 '보건복지부 장관상 표창'을 수여받았다. 이번 표창은 국내 기업과의 파트너십을 통한 바이오헬스 산업의 발전과 혁신 신약의 도입을 통한 국민 보건 향상에 기여해 온 공적을 높이 평가받아 이뤄졌다. 권 전무는 2019년 5월에 발표된 정부의 바이오헬스 산업 혁신 전략에 동참한다는 취지에서 추진된 아스트라제네카의 5개년 국내 협력 계획의 수립과 이행에 중추적인 역할을 했다. 아스트라제네카는 SK바이오사이언스와의 코로나19 백신 후보물질 생산에 대한 CMO 계약, 삼성바이오로직스와의 바이오의약품 생산을 위한 장기 공급 계약 체결 등 올해 국내 바이오헬스 기업과의 파트너십을 강화했으며 권선희 전무는 한국의 바이오헬스 전문 기업들이 글로벌 입지를 강화할 수 있도록 본사와 국내 기업 간 교두보 역할을 했다. 국내 신

씨젠, 보건복지부 혁신형 의료기기기업 선정

R&D 사업 참여 우대, 세제 지원 등 혜택 씨젠은 보건복지부의 '혁신형 의료기기기업' 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 혁신형 의료기기기업 인증제도는 보건복지부가 의료기기 연구개발 등이 우수한 의료기기기업을 인증해 연구 개발 사업 우대 등을 지원하는 제도다. 혁신의료기기는 의료기기 기술 개발 촉진, 치료법의 획기적인 개선 등을 통해 의료서비스 질 향상에 기여하는 의료기기 중 기존의 의료기기에 비해 안전성·유효성이 현저히 개선된 의료기기를 말한다. 보건복지부는 의료기기산업을 육성·지원하고 혁신의료기기 제품화를 촉진하는 등 발전 기반을 조성해 의료기기산업 경쟁력을 강화하고자 혁신형 의료기기기업 인증제도를 만들었다. 씨젠은 혁신형 의료기기기업으로 선정됨에 따라 ▲R&D 사업 참여 우대 ▲세제지원(조세특례, 건강보험급여 우대 등 각종 부담금 면제) ▲수출 지원(인허가 지원 등) ▲정부사업 참여 우대 ▲연구시설 건축에 관한 특례 등의 혜택을 받는다. 또한 향후 신제품 사용자 평가 사업 참여시 가점 부여 혜택을 받으며, 회사 제품이 혁신

대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 정부과제 선정·50억 지원

"임상2상 결과 확보 후 조건부 허가를 통한 내년 출시 목표" 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)가 정부의 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 효능과 안전성, 최종 개발 가능성 등과 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 데 따른 선정이다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 2021년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년 초 다국가 임상2상을 개시해 신속하게 임상결과를 확보하고 조건부 허가 승인을 추진할 계획이다. DWRX2003의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 제거작용, 싸이토카인 폭풍 저해 및 호흡곤란 증상 개선 등 다양한 기전을 갖고 있다. 다양한 동물모델에서 효과가 확인됐으며, 바이러스 제거작용은 SKP2 저해작용을 이용한 것으로 코로나19 바이러스가 변이되

GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료

생산분 전량 의료현장 투입 목적 GC녹십자는 의료현장 추가 공급을 위한 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 세 번째 배치 생산을 완료했다고 1일 밝혔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는 의약품으로, 이번 3차 추가 생산에 투입된 혈장은 지난 두 번째 생산과 같은 240리터이다. 이번 생산분 모두 의료현장에서 코로나19 환자 치료 목적 사용에 활용된다. 임상시험 중인 의약품은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 환자에게 쓸 수 있다. 실제 GC녹십자는 지난 10월 칠곡 경북대병원에서 ‘GC5131A’의 첫번째 치료목적사용 승인 이후 현재까지 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 많은 총 10건의 승인을 획득했다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "코로나19 혈장치료제의 의료현장 사용을 위한 의료계의 문의가 지속적으로 이어지고 있다"며 "코로나19 중증환자에 치료의 마땅한 대안이 없는 상황에서 혈장치료제에 대한 의료현장의 높은 니즈는 중증환자 치료옵션으로의

제일헬스사이언스, 먹는 치질치료제 '제일 치오스민 정 600mg' 출시

1일 1회 1정, 치질과 정맥류 효과적으로 관리하는 경구형 치질치료제 헬스케어 전문기업 제일헬스사이언스가 치질 통증과 정맥류 치료에 효과적인 경구용 일반의약품 '제일 치오스민 정'을 새롭게 출시했다고 30일 밝혔다. 치질의 원인은 아직 정확히 밝혀지지는 않았으나 좌식 문화와 식습관, 변비 등 다양한 생활습관에 영향을 받는 것으로 알려져 있으며 특히 근본적인 병인은 정맥류로 보고 있다. '제일 치오스민 정'의 주성분인 '디오스민'은 감귤류에서 추출한 '헤스페리딘' 성분의 구조를 변형시킨 것으로 치질이나 정맥류 등 다양한 혈관 질환 치료에 사용돼 약해진 혈관벽의 긴장도를 증가시키며 염증 반응을 억제해 통증이나 붓기를 감소시킨다. '제일 치오스민 정'에는 이러한 디오스민 성분이 기존 치질 치료제에 비해 2배 높은 600mg이 함유돼 있다. 제일헬스사이언스 마케팅부 서은표PM은 "치질은 위생의 문제가 아닌 혈관의 문제이므로 치질치료는 물론 정맥관리를 원하시는 분들에게 '제일 치오스민 정'을 적극 추천한다"고 전했다. '제일 치오스민 정'은 일반의약품으로 약국

SK바이오사이언스 코스피 상장(IPO) 추진

이사회 결의 거쳐 내달 1일 한국거래소에 상장예비심사신청서 제출 예정 SK바이오사이언스는 이사회를 열고 코스피 상장 추진을 결의했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 내달 1일 한국거래소에 IPO를 위한 상장예비심사신청서를 제출할 예정이다. 상장예비심사신청서를 접수 받은 한국거래소는 상장위원회 심의를 거쳐 45일 이내에 심의 결과를 통보하게 된다. SK바이오사이언스는 한국거래소 승인 후 금융위원회에 증권신고서를 제출할 예정으로, 이르면 내년 상반기 중 코스피에 입성한다는 목표다. 앞서 SK바이오사이언스는 IPO를 위해 NH투자증권을 대표주관사로, 한국투자증권과 미래에셋대우증권을 공동주관사로 선정한 바 있다. SK바이오사이언스는 "IPO를 통해 코로나19 감염 확산 등 급변하는 외부환경에 능동적으로 대응하고 지속적인 투자와 기술 혁신으로 주주가치를 제고할 계획"이라고 밝혔다. 이를 위해 △경영투명성 확보 △재무건전성 강화 △신속한 사업의 전개와 확장 △해외사업 확대 등 시장의 리더십을 확보하는 노력을 지속하고 백신·바이오 영역에서 연구개발