이상지질혈증치료제 ‘피타바스타틴’, 심뇌혈관질환 예방효과 입증

국제 환경연구·공중보건 저널 등재 JW중외제약은 피타바스타틴 제제의 죽상동맥경화성 심뇌혈관 질환(CCVDs)의 예방효과를 입증하는 연구결과가 SCIE급 학술지 국제 환경연구·공중보건 저널(International Journal of Environmental Research and Public Health)에 공개됐다고 4일 밝혔다. 스타틴은 고콜레스테롤혈증 환자의 죽상동맥경화성 심뇌혈관질환의 1차 예방요법으로 주로 사용된다. 이번에 공개된 연구 결과는 스타틴 제제 5종(pitavastatin, atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin)의 예방효과를 상호 비교한 실험이다. 논문은 강희택 교수(충북대학교 가정의학과) 연구팀이 2002년부터 2015년까지 심뇌혈관질환 1차 예방군 중, 스타틴 치료군 환자 1만 2881명, 비치료 고콜레스테롤혈증 환자 3011명, 비 고콜레스테롤혈증 환자 14만 5691명을 관찰해 얻은 결과다. 평균 환자 추적기간은 8.2년이다. 연구

건보공단, 약가협상체계 품질경영시스템 10년 연속 인증

국제표준 인증으로 약가협상 업무의 공정성·공신력 확보 국민건강보험공단은 환자의 치료에 필요한 약제의 가격을 결정하는 공단 약가협상 운영체계에 대해 품질경영시스템(ISO9001) 인증갱신 심사를 통과해 재인증을 획득했다고 4일 밝혔다. ISO9001 인증제도란 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템 국제규격으로, 고객에게 제공되는 서비스 실현 체계의 적합여부를 검증된 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도다. 건보공단은 2011년 최초로 국제품질경영시스템(ISO9001) 인증받은 후 매년 약가협상관련 규정 및 협상절차의 운영사항을 국제규격에 부합하게 관리하고 있다. 올해는 매 3년마다 수행하는 갱신 심사를 통과해 10년 연속 인증을 유지하게 됐다. 건보공단 강청희 급여상임이사는 "공단은 매년 ISO9001 인증 심사를 통해 약가협상 업무가 국제표준에 따라 공정하고 합리적으로 운영되고 있음을 검증받고 있다. 앞으로도 공단은 보험자로서 건강보험 재정절감과 국민의 건강한 삶에 기여할 수 있는 따뜻한 동행을 이어가겠다"고 밝혔

안국약품 영업사원 챗봇 도입...비대면·고효율 나서는 제약사들

LG화학도 제약 없는 업무 환경 구축 위해 인공지능·챗봇 도입...GSK 등 다국적기업들도 챗봇 운영 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 유행이 장기화되면서 제약사들이 온라인, 인공지능 등을 활용한 비대면 업무시스템을 활발하게 구축하고 있다. 안국약품에 따르면 지난달부터 1달여간 인공지능(AI) 기반 영업사원용(MR) 챗봇 서비스를 운영, 거래처 등 현장에서 활발하게 품목 관리, 제품 정보 습득 등이 가능해졌다고 밝혔다. 챗봇(CHATBOT)은 온라인상의 대화를 뜻하는 채팅(Chatting)과 로봇(Robot)의 합성어로, 메신저를 통해 인공지능(AI)과 대화를 나눌 수 있게 한 서비스다. 영업사원용 챗봇 서비스 도입은 영업사원들이 시간과 장소에 구애받지 않고 자사 제품정보를 간편하고 정확하게 확인할 수 있도록 지원하기 위한 취지다. 현재 제공되고 있는 안국약품 챗봇의 주요 서비스는 ▲품목 기본정보 ▲디테일 포인트 ▲FAQ ▲경쟁품 비교 ▲보험심사 기준 등이다. 기존 영업사원들은 현장에서 의사나 약사의 문의, 건의사항을 듣더라도 즉각적으로 해결하기 어려웠다. 회사로 복귀한 후

지아이셀, 항암활성 극대화 자가이식 세포치료제 'X-Pres T' 기술력 인정받아

제3회 대한민국 바이오의약품 대상서 '싸이티바코리아 사장상' 수상 지아이이노베이션 관계사 지아이셀은 최근 제3회 대한민국 바이오의약품 대상에서 싸이티바 코리아 사장상을 수상했다고 3일 밝혔다. 대한민국 바이오의약품 대상은 국내 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 키우고자 잠재력있는 기업들의 발굴·지원을 위해 한국바이오협회와 매일경제신문사가 공동 주최하고 보건복지부, 식품의약품안전처, 싸이티바(Cytiva)가 후원하는 상이다. 올해 5~7인의 업계 전문가로 구성된 심사위원단의 심사를 통해 7개 기업이 수상자로 선정됐다. 이번에 싸이티바 코리아 사장상을 수상한 지아이셀은 심사위원으로부터 전임상 개발 단계인 혁신적인 항암 T 세포 치료제 ‘X-Pres T’의 △과학적 우수성과 확장성 △우수한 약효 및 프로젝트 실현 가능성 △생산 공정 컨설팅 예상 시너지 효과 등에서 높은 평가를 받았다. 이에 따라 앞으로 지아이셀은 싸이티바로부터 공정개발 관련 물품 지원과 컨설팅을 받게 된다. 이번 수상 기술인 X-Pres T 세포는 항암활성을 극대화한 자가이식 세포치료제로

안국약품, ISO37001 사후관리심사 2년 연속 '적합'

부패방지경영시스템 재인증 안국약품은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)이 진행한 ISO37001(부패방지경영시스템) 사후관리심사에서 2년 연속 적합 판정을 받았다고 3일 밝혔다. 사후관리심사는 ISO37001 인증 후, 시스템 운영의 유지 및 점검을 위해 1년 단위로 실시된다. 경부 적합이 1건 이상이면 인증이 보류되고, 중부 적합이 확인되면 인증이 취소될 수 있다. 안국약품은 지난 2018년 11월 최초 인증을 받은 후 2019년 사후심사 및 2020년 사후심사에서 2년 연속 최종 적합 판정을 받는데 성공했다. 이번 심사에서 단 한 건의 부적합 없이 일부 권고사항만 최종 확인됐다. 안국약품은 임직원들의 부패방지 의지와 윤리의식을 사내 문화로 정착시키기 위해 분기별 전사원 부패방지 교육을 실시하고 있으며, 매월 CP ISO37001 우수부서를 시상하는 등 지속적으로 부패방지경영시스템을 개선하고자 노력하고 있다. 안국약품 관계자는 "ISO37001 인증은 국제표준시스템이기 때문에 기업의 대외 신뢰도를 높일 수 있

보툴리눔 톡신 내성 걱정 환자에 세계 최초 순수 톡신 가장 많이 추천

멀츠코리아, 보툴리눔 톡신 시술의사 100명 대상 설문 결과 발표 멀츠코리아가 보툴리눔 톡신 시술 의사 대상으로 진행한 ‘보툴리눔 톡신 시술 경향 및 안전성 인식현황’ 설문조사 결과를 3일 발표했다. 이번 설문조사는 온라인 의사 커뮤니티 '메디게이트' 소속 패널 중 피부과, 성형외과, 에스테틱 의원 등 총 100명을 대상으로 9월 28일부터 10월 7일까지 온라인으로 진행됐다. 설문 조사 결과, 보툴리눔 톡신 시술 시 환자가 내성을 우려하는 경우 대처 방법으로 의사 10명 중 6명은 '순수 톡신' 제품으로 변경해 추천한다고 응답했다. 보툴리눔 톡신은 대표적인 미용 시술로, 조사 결과 월 평균 피부 미용 시술 환자 2명 중 1명은 보툴리눔 톡신 시술 환자로 나타났다(511명 중 258명). 주기적으로 시술 받는 연령대는 40대(36%)가 1위였으며, '전 연령층에서 골고루'라는 응답도 2위(23%)를 차지했다. 보툴리눔 톡신 시술에 대한 높은 선호도, 인지도만큼 내성에 대한 우려도 높았는데, 조사에 참여한 의사 ‘95%’는 환자로부터 보툴리눔 톡신

GC녹십자랩셀, '안전한 수능 만들기' 총력 지원

교육부·질병관리청과 협력해 수험생 코로나19 검체 운송 전담 GC녹십자랩셀은 교육부, 질병관리청과 협력해 2021학년도 대학수학능력시험 수험생들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검체 물류를 전담했다고 3일 밝혔다. 코로나19 증세가 나타난 수험생이 가까운 보건소에서 검사를 받으면 GC녹십자랩셀이 해당 검체의 진단 운송을 맡았다. 이를 위해 GC녹십자랩셀은 수능 전날인 2일 오전 9시부터 자정까지 15시간 동안 상시 대기 체제를 유지했다. 검체 운송 전문인력과 바이오 물류 전용 차량을 지원해 가까운 보건소에서 코로나19 검사를 한 수험생의 검체를 전국 18개 보건환경연구원으로 신속하게 운송했다. 현재 GC녹십자랩셀은 선진화된 바이오물류 시스템을 활용해 긴급 운송 정부과제를 포함한 전국 코로나19 검체 물류의 상당 부분을 담당하고 있다. 사물인터넷(IoT) 체계를 기반으로 특정 온도를 추적할 수 있는 체계를 갖추고 있는 것이 특징이다. GC녹십자랩셀 관계자는 "바이오물류 경험과 역량을 바탕으로 코로나19로 인해 어려운 수험기간을 보낸 수

코로나19로 척박해진 금연치료제 시장, 여전히 챔픽스 선두 유지

일동제약 챔탑스 등 특허소송에 따른 행정조치로 매출 모두 0원...한미약품만 신제품 출시로 3억원대 수익 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 여파로 금연치료제 시장 전체가 대폭 감소한 데 이어 특허소송 결과에 따른 행정조치로 인해 제네릭 대다수는 아예 3분기 매출 자체가 잡히지 않았다. 3일 본지가 시장조사기관 아이큐비아의 2018년~2020년 3분기 금연치료제 매출을 분석한 결과 이같이 나타났다. 한미약품을 비롯한 국내 제약사 20여곳이 염 변경을 통한 제네릭으로 챔픽스(성분명 바레니클렌)의 특허 회피를 시도했으며, 염 변경 제품들은 존속기간이 연장된 챔픽스 물질특허 권리범위에 속하지 않는다는 내용의 소극적 권리범위확인 심판을 청구했다. 1심에 해당하는 특허심판원은 국내제약사들의 청구가 성립한다고 심결했으나, 지난해말 2심인 특허법원은 오리지널 제조사인 화이자제약의 손을 들어줬다. 해당 소송의 결과로 올해 7월 식품의약품안전처가 특허소송 기간 동안 염변경 제품을 판매해온 국내사들에 대해 행정처분을 내리면서, 이미 코로나 여파로 감소세를 이어오던 이들 제품 매출이 올해 3분기 0원

오송첨단의료산업진흥재단, 코로나19 중화항체 특허 출원

코로나19 감염 억제 효능 검증..."치료제, 면역생성 검사키트 등 개발 활용" 오송첨단의료산업진흥재단은 코로나19 (SARS-CoV-2)의 세포감염을 억제하는 중화항체를 개발하고 국내 특허출원을 완료했다고 2일 밝혔다. 바이러스 중화항체는 바이러스가 세포를 감염시키기 위해 사용하는 단백질에 결합해 바이러스의 감염 능력을 중화시켜 우리 몸을 방어할 수 있게 하는 항체다. 현재 임상시험 중인 대부분의 항체치료제가 코로나19에 감염된 환자의 혈액에서 유래된 중화항체로부터 개발되고 있는 것과 달리, 오송재단이 이번에 개발한 코로나19 중화항체는 파지디스플레이(phage display) 인간 합성 항체 라이브러리 기술을 활용했다. 오송재단은 코로나19 중화항체를 향후 기술이전 등을 통해 코로나19 감염병 동물모델을 이용한 중화능 시험, 비임상, 임상을 진행할 계획이다. 오송재단 박구선 이사장은 "코로나19 치료제와 백신 투여자의 면역 생성 여부를 확인할 수 있는 중화항체 검사키트 개발에 활용될 것"이라며 "이번 연구를 통해 확보한 추가적인 성과인 슈도타입바이러스(pse

JW중외제약 기술수출 통풍치료제 URC102, 중국 임상1상 추진

중국 시장 권리 가진 심시어, NMPA로부터 임상계획 승인 JW중외제약은 통풍치료제 URC102가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상1상시험 계획을 승인 받았다고 2일 밝혔다. URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬에 기술수출한 물질이다. 심시어는 올해 8월 중국 NMPA에 URC102(심시어 프로젝트명 SIM1909-13)의 임상 시험 계획서를 제출했다. 이번 임상 시험계획 승인에 따라 심시어는 상하이 공중 보건 임상 센터(Shanghai Public Health Clinical Center)에서 총 40명의 건강한 중국인을 대상으로 안전성, 내약성 등을 평가한다. JW중외제약은 총 140명의 한국인 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했으며, 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를 수집하고 있다. 임상 2b상의 결과보고서는 2021년 초에 도출될 예정이다. JW중외제약