원희목 제약바이오협회장, 만장일치로 재연임 성공

오는 2023년 2월까지 임기 연장..."제약바이오 글로벌 성공 위해 최선" 한국제약바이오협회 이사장단은 19일 2021년도 제1차 회의를 열고, 원희목 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다. 현행 협회 정관 제13조에 따르면, 임기 2년의 회장은 한 차례 연임이 가능하며, 연임된 회장에 한해 필요시 이사장단의 특별 결의로 1회 임기 연장이 가능하다. 원 회장은 지난 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며, 2019년 2월 다시 임기 2년의 회장으로 연임했다. 이번에 재연임에 성공하면서 오는 2023년 2월까지 회장직을 유지하게 된다. 이날 이사장단은 "코로나19 팬데믹 속에서 제약바이오산업에 대한 국민적 기대와 시대적 과제를 감안할 때 그간 협회를 이끌어온 원 회장이 그 누구보다도 우리 산업의 글로벌 성공, 제약주권 기반 확립의 가시적 성과를 도출할 적임자라고 판단했다"면서 "만장일치로 원 회장에게 2년 더 노고를 청하기로 결의했다"고 밝혔다. 이에 원 회장은 "산업 발전과 코로나19 극복을 위해 최선을 다하고 있는 회원사, 협회 임직원들에게 각

동국제약, 코로나19 치료 효과 포폴주사 등 수출 활발히 전개

유럽, 중남미 등에 포폴주사와 중국에 히알루론산주사 신규 수출 진행 동국제약은 코로나19 확산세가 장기화하면서 전세계 경제가 어려움에도 불구, 활발히 해외 수출 활동을 이어가고 있다고 19일 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 프로포폴 성분의 ‘포폴주사’는 중증 환자 치료 시 환자의 호흡곤란을 치료하는 데 고통을 경감해 주는 필수적인 의약품이다. 최근 코로나19 확산세가 증가하고 있는 중남미 지역과 유럽에서 수요가 계속되고 있다. 실제 지난해 네덜란드, 룩셈부르크, 싱가포르, 일본 등에 정맥마취제 ‘포폴주사’를 비상공급물량으로 수출한 데 이어, 이달에는 콜롬비아, 오는 2월에는 멕시코와 불가리아에도 이 제품을 비상공급물량으로 수출할 예정이다. 또한 지난해 12월말 히알루론산 성분의 장기지속형 주사제를 중국에 수출하기로 했으며, 현재 현지 업체와 세부 진행사항을 협의 중에 있다. 기존 주사제는, 무릎 관절의 부족한 윤활 작용과 충격 흡수를 돕기 위해 골 관절 부위에 히알루론산나트륨을 1주에 3~5회 투여했지만, 중국에 수출하게 될 제품은

"불면증 치료·수면 개선·스트레스 완화" 표방 제품들 적발

식약처, 불법 광고 605건 차단...판매업체 150곳 행정처분 조치 식품의약품안전처는 수면과 관련된 제품을 판매하는 온라인 쇼핑몰 등 1018건을 점검한 결과, 부당하게 표시·광고한 누리집(사이트) 605건을 적발해 차단하고 업체 150곳에 대해 관할 지자체에 행정처분을 요청했다고 19일 밝혔다. 최근 코로나19 확산 장기화로 불안·스트레스 증가가 이어지면서 수면 부족, 수면 질 저하, 불면증 등이 급증해 수면 관련 제품에 대한 소비가 증가하고 있다. 이에 따라 수면 관련 부당한 표시‧광고도 늘어남에 따라 식약처는 소비자 피해를 예방하기 위해 이번 점검을 시행했다. 적발된 사례를 보면 ▲일반식품(해외직구, 구매대행 포함)에 수면·잠, 피로회복, 스트레스 감소 등의 기능성이 있는 것으로 속여 표시·광고한 건강기능식품 오인·혼동 사례가 492건(81.3%)으로 가장 많았다. 해당 광고 문구에는 △수면건강, 숙면, 수면보조제, 수면영양제, 편안한 수면, 수면유도, 긴장완화 △기억력, 피로회복, 면역증진 △수면의 질 지원합니다 △꿀잠큐어 △수면을 도와주는~

한독, 당뇨병 환우 응원 위한 '당당발걸음 양말' 기부

걸음 기부 목표 달성 성공으로 도움 필요한 환우에게 당뇨발 예방 위한 양말 기부 한독이 당뇨병 환우를 위해 '당당발걸음 양말' 1700 켤레를 기부했다고 19일 밝혔다. 당당발걸음 양말은 독거노인종합지원센터와 서울시 치매안심센터를 통해 전국 각지의 당뇨병 환우에게 전달될 예정이다. 이번 당당발걸음 양말 기부는 한독 임직원들과 일반인의 참여로 마련됐으며, 지난해 11월 세계 당뇨병의 날을 맞아 비대면 걸음 기부인 '당당발걸음 챌린지'를 한 달간 진행했다. 1억 보의 걸음이 모이면 당당발걸음 양말을 기부하는 당당발걸음 챌린지에 한독 직원을 포함해 총 1만 4000여명이 참여했으며, 지구 8바퀴 반에 해당하는 8억 6000만 걸음 기부가 모였다. 걸음 기부 챌린지 목표 달성 성공으로 한독은 당당발걸음 양말 1700켤레를 기부하게 됐다. 당당발걸음 양말은 발 보호가 중요한 당뇨병 환우를 위해 한독과 양말 전문 브랜드 '아이헤이트먼데이'가 제작한 특별한 양말이다. 이는 전문의와 간호사의 조언을 바탕으로 당뇨병 환우에 특화된 기능이 적용됐다. 또 힘겨운 당뇨 관리에 지친

한국보건산업진흥원-한국아스트라제네카, 당뇨병 연구지원 프로그램 연구과제 공모

공모 주제는 당뇨병 치료·예방·관리, 합병증 예방·조절 등을 위한 약제 및 치료법에 대한 임상 및 기초연구 한국아스트라제네카와 한국보건산업진흥원이 'KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램'을 새롭게 발족한다고 19일 밝혔다. 양측은 최근 이를 위한 업무 협약을 맺었으며, 1월 25일부터 2월 25일까지 제1회 연구 과제를 공모한다. 이 프로그램은 2019년 12월, 한국아스트라제네카가 국내 바이오헬스 산업 발전을 위해 협력한다는 취지로 한국보건산업진흥원을 포함한 총 4개 기관과 체결한 양해각서에 따른 약속 이행의 일환이다. 이를 통해 국내 연구진의 의과학 역량 향상과 연구 활동을 독려하고, 나아가 당뇨병 환자들의 건강 증진에 기여하는 것을 목적으로 한다. 이에 따라, 한국보건산업진흥원은 연구 과제를 공모해 선정하는 등 연구지원 프로그램 전반을 운영하고, 한국아스트라제네카는 이를 위한 예산을 지원한다. 공모 주제는 당뇨병 치료, 당뇨병 예방 및 관리, 당뇨 합병증 예방, 합병증 조절 등을 위한 약제 및 치료법에 대한 임상 및 기초연구 등이다. 연구지원 프로그램에 응모하고자 하는 의료·연구

한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 오는 2월 발매

30분 내 검사 결과 확인 가능, 감염 의심자 대상 초기 진단에 유용 한미약품은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 한미코로나19 퀵테스트(HANMI COVID-19 Quick TEST)를 2월초 국내 출시할 계획이라고 19일 밝혔다. HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품으로, 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. 이는 사용법이 간편하며 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있어 호흡기 증상이 있는 감염 의심자들을 대상으로 한 초기 진단에 사용하기 적정하다는 평가를 받는다. 단 해당 검사는 관련 법에 따라 의료인을 통해서만 할 수 있으며 일반인이 사서 쓸 수는 없다. 키트를 사용한 검사에서 양성이 나올 경우 보건 당국

아이큐어, 코로나19 백신·치료제 '콜드체인' 본격화

브링스 등 콜드체인 전문 기업들과 컨소시엄 계약·협의 완료 아이큐어는 콜드체인 컨소시엄을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 19일 밝혔다. 아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 코로나19 백신·치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적의 솔루션을 전담한다. 아이큐어는 콜드체인 전문 기업들과 콜드체인 컨소시엄 계약 및 협의를 마친 상태이며, 이 가운데 한 곳은 23시간 밸리데이션 프로세스를 바탕으로 백신 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질 운송 서비스를 제공하는 브링스 글로벌(Brinks Global)로 알려져 있다. 브링스 글로벌 한국지사 라이프사이언스(Life Science)팀은 밸리데이션 관리를 기반으로 의약품마다 다른 보관 온도를 설정해 관리할 수 있으며, 바이오시밀러 등 단백질 제제 원료(Drug Substance), 코

한의사 "고춧대 차 코로나19 예방" 식약처 수사의뢰

고추와 달리 고춧대는 의약품은 물론, 식품으로도 사용 불가 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품원료로 사용할 수 없는 고춧대를 끓여 차(茶)로 마시면 코로나19 예방‧치료 된다고 광고한 한의사 1명과 업체 14곳을 적발했다고 19일 밝혔다. 앞서 지난 6일부터 14일까지 식약처는 6개 지방청, 여수시 보건소와 함께 인터넷을 통해 고춧대를 판매하는 업체 총 39곳을 기획단속했다. 그 결과 여수시 소재 A한의사는 지난해 12월 자신의 집에서 고춧대 차(茶) 끓이는 방법(고춧대 100g, 대추 3개, 천일염 7알, 물 2리터)을 개인 유튜브에 소개하면서 코로나19 치료에 효능이 있다고 홍보한 사실이 드러났다. 또한 식품제조업체 등 14곳은 고춧대 액상차 471L(100mL×4,710봉) 고춧대환 6.2kg, 고춧대 835kg을 제조해 시가 3700만원 상당을 인터넷 쇼핑몰 등에서 판매한 것으로 조사됐다. 식약처는 해당 한의사 1명과 업체 14곳에 대해 식품위생법과 식품등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반 혐의로 행정처분 및 수사의뢰했다. 이와 함께

보령제약 예산공장, 벨킨주 등 항암제 생산라인 가동

"올해 안으로 EU GMP 승인 통해 글로벌 수준 생산역량 입증할 것" 보령제약은 예산공장이 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 받은 이후 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다. 보령제약 예산공장은 내용고형제는 연간 최소 8억 7000만정, 600만 바이알(Vial)의 생산이 가능하고 최대 5배까지 확장이 가능하다. 또한 항암제 생산라인은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있으며, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다. 지난 2019년 준공 이후 지난해 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입했으며, 현재 GMP 인증 후 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동되고 있다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 완료해 곧 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일

​3년만에 나온 31번째 국산신약 렉라자, "변이 폐암환자에 희망줄 것"

식약처 2차 치료제로 허가...유한양행, 올해 1차치료제 글로벌 임상 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 케이캡정에 이어 3년만에 31번째 국산신약이 탄생했다. 18일 유한양행은 식품의약품안전처로부터 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor·EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자(영문제품명 LECLAZA, 성분명 레이저티닙메실산염·Lazertinib mesylate monohydrate)'의 품목허가를 받았다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을 조건으로 허가를 신청했다. 이번 식약처 허가로 이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor