차백신연구소, 기술성 평가 진행 등 코스닥 상장 본격화

면역증강제 독자적 플랫폼 보유...기술특례 방식으로 연내 코스닥 상장 목표 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 한국거래소에 기술성 평가 신청을 완료하고, 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 21일 밝혔다. 이번 기술성 평가 신청을 통해 차백신연구소는 오는 25일부터 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳에서 기술 완성도와 인력 수준, 성장 잠재력 등을 평가받게 된다. 기술성 평가를 통과한 기업에게는 상장 예비심사 과정에서 경영성, 이익요건 기준을 면제받고 상장이 진행된다. 차백신연구소는 6주 동안 진행되는 기술성 평가 심의를 통과한 후 상장 예비심사에 나서 연내 코스닥 상장을 완료하겠다는 계획이다. 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 면역증강제(어주번트, Adjuvant) 플랫폼이라는 특화된 독자 기술을 보유하고 있다. 해당 기술은 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응과 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 세포성 면역 반응을 동시에 유도할 수 있다. 이에 따라 체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높으며, DNA, RNA 등 다양한

한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, FDA 임상2상 승인

선천성 고인슐린혈증·단장증후군 글로벌 임상 시작 한미약품은 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 랩스글루카곤 아날로그(LAPSGlucagon Analog·HM15136)와 랩스GLP-2아날로그(LAPSGLP-2 Analog·HM15912)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 임상 2상을 승인했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다. 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 랩스커버리 플랫폼 기술을 적용, 주 1회 투여 제형으로 만들어지는 지속형 글루카곤 유도체다. 선천성 고인슐린혈증은 2만 5000명~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환이다. 환자들은 현재까지 해당 질환으로 승인받은 치료제가 없어 부작용을 감수하고 허가 이외의 의약품(off-label drug)을 사용하거나 외과적 수술에 의존하고 있다. 이 같은 이유에서 미국 FDA와 유럽 EMA는 지난 2018년 LAPSGlucagon

한미약품-서브원, COVID-19 신속 항원진단키트 유통 협약

서브원이 정부 지침 준수하며 전국 기업에 독점 판매키로 한미약품은 서브원과 한미코로나19 신속진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST) 독점 유통 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 HANMI COVID-19 Quick TEST를 서브원에 독점 공급하고 서브원은 정부의 항원진단키트 사용지침을 준수한 가운데 이 키트를 일반 기업들에 독점 판매한다. 한미약품은 의료기관들에도 이 키트를 판매할 예정이다. 서브원은 온라인 기반의 B2B e-마켓플레이스(Market Place)를 갖추고 있으며 첨단 IT기반의구매 시스템과 물류허브 인프라를 구축하고 국내뿐만 아니라 중국, 베트남, 폴란드, 인도네시아까지 글로벌 MRO(유지관리) 서비스 확장을 토대로 기업 고객에게 최적화된 구매 솔루션 서비스를 제공하고 있다. 기업 경영활동에 필요한 소모성 자재 및 부자재 100만여종을 판매중인 서브원의 연간 매출은 4조원에 이르고 있다. 한미약품은 "현재 많은 기업들이 체온측정이나 문진과 같은 기초적인 사내 방

김강립 식약처장, 코로나19 백신 안전관리 현장점검

이상사례 모니터링 기관 한국의약품안전관리원 방문 식품의약품안전처 김강립 처장은 20일 코로나19 백신의 허가·사용에 대비해 안전관리 준비상황을 점검하기 위해 한국의약품안전관리원을 방문했다. 이번 방문은 현재 코로나19 치료에 사용 중인 의약품 등의 이상사례 수집·분석 현황을 살펴보고, 코로나19 백신의 국내 도입에 앞서 이상사례 모니터링 준비상황 및 계획을 점검하기 위한 것이다. 한국의약품안전관리원은 의약품 등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집·관리·분석·평가 업무를 수행하기 위해 2012년 설립된 식약처 산하기관이다. 코로나19 백신 접종 후 이상사례와 관련해 질병관리청은 접종기관·보건소로부터, 한국의약품안전관리원은 제약업체·의료기관·환자로부터 이상사례를 수집해 기관 간 신속히 공유할 예정이다. 김 처장은 "1년 전 오늘은 국내 코로나19 첫 환자가 발생한 날이다. 지난 1년 동안 국민 여러분의 참여와 협조, 의료진·방역관계자의 수고 덕분에 어려움을 극복해 나가고 있다"면서 "올해는 코로나19 백신으로 지난해보다는 한결 나은 상

안국약품, 갤러리AG 신년테마 기획전 '관·념·경' 개최

석철주, 황규민 등 2명의 한국화 작가 참여 안국약품 안국문화재단 갤러리AG는 오는 2월까지 두 달간 신년테마기획전 '관(觀)·념(念)·경(景)'전을 진행한다고 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 갤러리AG에서 진행하는 신년테마 기획전으로, 이번 기획전은 현대 한국화의 새로운 가능성을 이어가기 위해 석철주, 황규민 등 2명의 한국화 작가와 함께한다. 석철주 작가는 전통 한국화의 영역에서 재료 선택의 선구자적인 자유로움을 넘어 대표적인 작품인 신몽유도원도 시리즈에서 보여지는 관념적인 붓질이나 회화성이 사실적인 사생에 근거하지 않는다. 전통 한국화에서 보여지는 관념적 산수에 가깝게 접근돼 있다. 신몽유도원도는 안견의 꿈 속 장면의 재현을 다시 현대적으로 재해석하여 끊임없이 새롭게 탄생하는 또 다른 관념의 세계를 펼쳐내고 있음은 사실적 묘사가 아닌 준법에 의한 한국회화의 전통적인 면을 더욱 살리고 있다. 황규민 작가는 히말라야를 소재로 영험한 풍경 즉, 자연의 위대함을 숭배하듯 그려내는 것이 특징이다. 네팔 지역

헬릭스미스, 일본 생명과학협회 컨퍼런스 참가

어드밴스드 테라피 쇼케이스에서 엔젠시스 개발 현황 발표 헬릭스미스가 일본의 생명과학협회 '라이프 사이언스 이노베이션 네트워크 재팬(Life Science Innovation Network Japan·LINK-J)'이 개최하는 'Advanced Therapy Showcase'에 참가한다. 이번 행사에는 김선영 대표이사가 직접 발표자로 참석, 엔젠시스(VM202)의 최신 임상 개발 현황 및 회사의 비즈니스 전략에 대해 오는 21일 오후 1시 30분 온라인 라이브로 발표한다. '어드밴스드 테라피 쇼케이스(Advanced Therapy Showcase)'는 세포 및 유전자치료, 재생의학 등 첨단 바이오치료 분야 컨퍼런스로 올해 처음 개최된다. 이번 행사는 온라인에서 비대면 형식으로 진행되며, 총 14개의 글로벌 제약·바이오 기업들이 참가한다. 헬릭스미스는 이번 행사에서 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 기술 및 임상 진행 상황에 대해 소개한다. 엔젠시스(VM202)는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 이는 단순히

우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE 인증

분자진단 2종에 항원 신속 1종 인증 획득...항체 신속키트도 인증 초읽기 우리들제약은 최근 코로나19 진단키트 3품목의 유럽 CE인증 획득에 성공했다고 20일 밝혔다. 코로나 19 진단키트는 분자진단 방식인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체, 항원진단 신속키트로 구분된다. 분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면 검사 시간이 오래 걸린다. 항체진단 신속키트는 감염 후기에 정확도가 높으면서도 신속한 진단이 가능하다. 이 같은 이유로 분자진단과 항체진단 신속키트 병용 사용의 필요성이 커지고 있다. 여기에 항원진단 신속키트는 기존 항체 진단 신속키트로는 진단이 어려웠던 초기 환자도 별도의 장비 없이 10~15분 이내 확진여부를 판단할 수 있다. 이번 인증을 획득한 진단키트는 분자진단(PCR) 방식의 2종(fineGENE™ N-CoV RT-PCR, fineGENE™ COVID-19 RT-PCR)과 항원진단 신속키트 1종(findUS™ COVID-19 antigen)이다. 또한 우리들제약은 항체진단 신속키트 1종(findUS™ COVID-19 IgM/I

현대약품, 파미노젠과 인공지능(AI) 신약개발 추진

파미노젠 딥러닝 플랫폼 활용..."신약 후보물질 도출 기대" 현대약품은 인공지능(AI) 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 AI 신약개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 'LuciNet' 플랫폼을 통해 다양한 화합물 신약을 발굴하는 기업이다. 이번 협약으로 인해 현대약품은 파미노젠이 보유한 딥러닝 플랫폼을 활용해 신규 타깃에 대한 새로운 구조 발굴 및 신약 후보물질을 도출할 계획이다. 파미노젠의 딥러닝 플랫폼 LuciNet은 전세계 200억건의 화합물 정보와 질환 유전자 및 단백질 등 생물학 정보를 포함하는 'LuciNet GaiaDB'와 인공지능 딥러닝 항암제 발굴 플랫폼인 'LuciNet Onco', 신호전달 단백질 예측 플랫폼인 'LuciNet Kinase', 약물의 생체내 대사 상태를 예측하는 'LuciNet Meta' 등으로 구성됐다. 이 같은 인공지능 딥러닝 기술을 통해 탐색된 약물은 양자화학 기반의 정밀한 예측 계산을 통해 6개월 이내 비임상 진입

한올바이오파마, 지난해 매출 감소에도 당기순이익 14% 증가

매출 883억·영업이익 63억·당기순이익 219억원 한올바이오파마는 지난 19일 2020년 연간 연결기준 매출액 883억원, 영업이익 63억원, 당기순이익 219억원을 달성했다고 잠정 공시했다. 한올바이오파마는 지난해 코로나 팬데믹 등의 영향으로 매출이 18.5% 감소했음에도 경쟁력 있는 바이오 신약 기술력을 바탕으로 R&D성과를 가시화해 당기순이익은 14.1% 증가했다. 한올바이오파마는 지난해말 기준 자산 2227억원, 자본 1851억원, 부채 376억원으로 부채비율 20.3%이며 무차입경영을 지속하고 있다. 투자한 이뮤노반트(Immunovant)와 이뮤노멧(ImmunoMet)의 가치 상승으로 자산은 전년대비 313억원이 증가했다. 한편 한올은 'R&D를 통한 기업혁신'을 목표로 신약 파이프라인 개발에 한창이다. 자가투여 가능한 피하주사 제품인 HL161 자가면역질환 치료 항체신약은 한올의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)가 3가지 희귀 자가면역질환(중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈)에 대해 미국을

국내 제약사들, 코로나19 백신 공급 주도권 확보 사활

[코로나19 1년] 위탁생산 계약에 한미·녹십자·셀트리온 등 뛰어들어...중견업체들 콜드체인 운송 준비 한창 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 제약사들이 코로나19 치료제·백신 연구개발 경쟁에 대거 뛰어든 데 이어 먼저 개발에 성공한 글로벌 회사들의 백신 국내 공급망을 확보하기 위한 치열한 물밑 작업을 진행하고 있다. 제약업계에 따르면, GC녹십자·한미약품 등 대형제약사들이 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 주도권을 위해 총성없는 전쟁을 치르고 있으며 중견·중소제약사들은 운송망 우위 선점을 위한 콜드체인 확보에 사활을 걸었다. 앞서 지난해말 정부는 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 화이자 등 5600만명분의 코로나19 백신 공급을 확보했으며, 올해 2월부터 필수 의료진과 고령자 등을 시작으로 백신 접종을 추진해 11월까지 완료하겠다고 밝혔다. 정부의 공급계약이 마무리되면서 해당 물량에 대한 국내 위탁생산·공급을 어느 제약사에서 담당하는지에 이목이 집중됐다. 가장 먼저 아이큐어는 지난해말 미국 제약사 모더나 코로나19 백신의 국내 공급 대상자 선정을 위해 협상을 진행하는 한편 자금 확보에 나