9월 1주차만에 멀미약·무좀약 등 10개 품목, 불순물 검출·우려로 잇따라 회수

디멘히드리네이트과 테르비나핀염산염 주성분 의약품 대거 포함…올해 1~8월, 29개 품목 회수 조치 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 최근 멀미약, 무좀약 등 다양한 의약품이 N-니트로사민류의 불순물(NDSRIs) 초과 검출로 잇따라 회수되고 있다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 9월 1주차에 10개 품목이 니트로사민류 불순물 허용기준 초과 검출 혹은 검출 우려에 따라 회수됐다. 회수된 제품은 디멘히드리네이트와 카메인무수물이 주성분인 멀미약 ▲마더스제약 '디카엠정' ▲바이넥스 '디멘정' ▲팜젠사이언스 '카메드정'과 테르비나핀염산염을 함유한 무좀약 ▲동화약품 '티비에프정125mg' ▲텔콘알에프제약 '셀비나정' ▲엘앤씨바이오 '메가터빈정' ▲JW신약 '나무졸정' ▲한국파마 '테르졸정' ▲일화 '테바판정' ▲대웅바이오 '터비클린정'이다. 디카엠정과 카메드정은 'N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine' 불순물이 허용기준을 초과했다. 디멘정은 동일한 불순물의 초과 검출을 우려해 회수조치를 결정했다. 디카엠정의 회수 대상 제품은 'A4001', 'A3003', 'A

명인제약, 40년 만의 IPO로 새로운 도약…공장 증·신축, 신약 개발, 전문경영인 전환 주목

펠렛 공장 증축·신약 임상으로 외형 성장 노려…증여 의혹 해소는 숙제 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 중추신경계(CNS) 전문 기업인 명인제약이 창립 40년 만에 기업공개(IPO)에 나섰다. 회사는 이번 IPO를 통해 전문경영인 체제를 구축해 새로운 도약을 준비한다. 명인제약은 최근 증권신고서(지분증권) 정정을 통해 펠렛 전용 생산공장 신축과 글로벌 임상, CDMO 사업 본격화, 전문경영인 체제 도입을 계획 중이라고 밝혔다. 이번 IPO는 단순한 자금조달이 아닌 외형 성장과 지배구조 전환 등을 위한 전략으로 분석된다. 명인제약은 '이가탄', '메이킨Q' 등 일반의약품뿐 아니라 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 보유한 기업이다. 올해 상반기 매출 1425억원, 영업이익 469억원, 영업이익률 32.9%를 기록했다. 부채비율은 8.9%로 안정적인 재무 구조를 유지했다. 이러한 기조에도 IPO를 단행하는 것은 외부 자본을 기반으로 한 체질 개선, 글로벌 시장을 향한 도약의 발판을 마련하기 위한 전략으로 풀이된다. 명인제약이 이번 공모를 통해 확보하는 자금은

한독테바, 성인 조현병 치료 장기지속형 피하 주사제 '유제디'국내 허가

한독테바는 자사의 성인 조현병 치료제 유제디(Uzedy, 성분명: 리스페리돈)가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 공식 허가 받았다고 10일 밝혔다. 유제디는 1개월 및 2개월 간격으로 투여 가능한 장기지속형 피하 주사제로 이번 허가를 통해 국내 조현병 환자들은 치료 편의성과 효과를 동시에 고려할 수 있는 새로운 치료 옵션을 사용할 수 있게 됐다. 조현병은 사고, 감정, 행동 전반에 영향을 미치는 만성·진행성 정신질환으로 망상·환각, 언어 및 행동의 와해·인지기능 손상 등 다양한 증상을 보인다. 조현병 치료제는 대부분 매일 복용해야 하는 경구 제형인데, 복용 누락 등의 순응도 문제가 발생할 수 있고, 순응도 저하는 조현병 재발의 가장 흔한 원인이 된다. 조현병 환자의 약 80%는 치료 시작 후 첫 5년간 여러 차례 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다. 재발 시에는 일상생활과 사회적 역할을 수행하는 전반적인 기능이 저하될 수 있고, 치료 효과도 떨어지며, 뇌 구조 변화가 발생 , 할 수

종근당홀딩스, '제12회 종근당 예술지상 기획전' 개최

종근당홀딩스는 오는 11일~22일 서울 종로구 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제12회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다고 10일 밝혔다. ‘회화의 시간, 너무 이르거나 너무 늦은‘이라는 주제로 열리는 이번 전시는 ‘종근당 예술지상 2023’ 선정작가인 국동완, 박미라, 한지형 작가가 3년간 창작한 회화 작품 35점을 선보인다. 국동완 작가는 꿈과 출산 등 언어로 표현하기 어려운 경험을 기호와 기하학적 형상으로 재구성하며 의식과 무의식, 자아와 타자 사이의 경계를 탐구한 작품을 내놓는다. 박미라 작가는 검은색으로 화면을 가득 채운 드로잉 속 사물과 형상을 통해 인간 사회의 어두운 단면을 우화적으로 드러낸다. 한지형 작가는 문명이 해체된 이후의 모습을 상상하며 현실과 가상을 넘나드는 새로운 세계를 회화적으로 구현한다. 이번 기획전은 ‘가상현실(VR) 온라인 전시’도 운영한다. 모바일과 PC를 통해 종근당 예술지상 홈페이지에서 작품을 감상할 수 있으며 전시 종료 후에도 계속 관람이 가능

마이페어, 해외 박람회 누적 부스 예약 수 3500건 돌파

해외 박람회 부스 참가 솔루션 '마이페어'가 누적 부스 예약 수 3500건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 이는 정부에서 지원하는 연간 해외 박람회 단체관 참여 기업 수의 1.4배에 달하는 규모다. 마이페어 고객 중 약 70%는 정부 지원 사업 없이 수출을 위해 단독으로 해외 박람회에 참가하는 기업들로, 이들은 우리나라 수출을 견인하는 핵심 주체로 활동하고 있다. 마이페어는 이러한 기업들이 해외 박람회에서 바이어를 만나 수출 성과 창출에 집중할 수 있도록 글로벌 박람회 전문성 기반의 맞춤형 웹솔루션을 제공한다. 마이페어에 따르면 해외 박람회 참가를 효율적으로 관리하고 성과에 집중하려는 기업이 늘면서, 팬데믹 이후 마이페어의 부스 예약 수는 연평균 115% 성장세를 기록했다. 또한 2018년 창립 이후 마이페어를 통해 해외 박람회에 참가한 국내 기업은 1955사에 달하며 같은 기간 서비스 이용 기업 수가 연평균 116% 증가, 총 회원 수 역시 1만7000여 명으로 연평균 59%의 꾸준한

제이앤피메디파트너스, 2025 데모데이 성료

제약·바이오 및 의료기기 스타트업 액셀러레이터 제이앤피메디파트너스가 주관한 ‘2025 제이앤피메디파트너스 데모데이’가 지난 4일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 성황리에 마무리됐다. 이번 행사는 제약·바이오 및 의료기기 스타트업들이 성장 성과를 공유하고 투자자와 교류할 수 있도록 마련된 자리다. 특히 이번 데모데이는 한국보건산업진흥원이 추진하는 ‘전문 투자기관 연계형 투자유치 지원사업’의 일환으로 진행된 것으로, 참가 기업들이 글로벌 진출을 위한 투자 네트워킹과 실질적 후속 기회를 확보할 수 있도록 기획됐다. 행사에는 뮤렉스파트너스, 솔루엠 등의 주요 인사를 비롯하여 제이앤피메디 유수현 부사장과 제이앤피메디파트너스 이재현 실장이 심사위원으로 참여해 각 기업의 IR 발표를 평가하고 전략적 피드백을 전했다. 이번 데모데이에는 ▲이지다이아텍 ▲바이오솔빅스 ▲레디큐어 ▲메디아이오티 ▲힐링사운드 5개 기업이 참가해 혁신적인 기술과 사업 모델을 선보였다. 각 기업은 15분 발표와 5분 질의응답을 통해

제일헬스사이언스, '2025 에너지 히어로 레이스' 공식 후원

제일헬스사이언스는 오는 13일 상암 월드컵공원 평화광장에서 열리는 ‘2025 에너지 히어로 레이스’에 공식 후원사로 참여한다고 밝혔다. 이번 행사에서 제일헬스사이언스는 대회 참가자 전원에게 근육통·타박상 완화에 효과적인 분사식 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 지원한다. ‘제일파프쿨에어’는 간편한 사용법과 빠른 흡수력으로 격렬한 운동 후에도 즉각적인 진통·소염 효과를 제공하는 제품이다. 굿피플이 주최하는 ‘에너지 히어로 레이스’는 에너지 취약계층의 효율 개선 사업을 지원하기 위해 개최되고 있으며, 2017년부터 2024년까지 누적 7억6040만4424원의 후원금을 모아 총 1016명의 지원 대상자에게 전달했다. 올해 행사에는 가수이자 기부 러너로 활동 중인 '션'이 앰버서더로 참여하며, 치어리더 박기량·서현숙이 준비 운동과 특별 공연을 선보일 예정이다. 제일헬스사이언스 마케팅부 목선재 PM은 "올여름은 수해와 가뭄 등으로 에너지 취약계층이 더욱 큰 어려움을 겪었을 것으로 생각된다"며 "

[신간] 바이오와 헬스케어는 어디서 만나는가

국내 곳곳에서 ‘바이오 클러스터’가 조성되고 있지만, 여전히 "작동하지 않는다"는 지적이 나온다. 병원과 연구소, 창업공간은 갖춰졌지만 정부·대학·기업·병원이 유기적으로 연결되지 못하면서 혁신의 성과로 이어지지 못하는 실정이다. 이 같은 현실을 날카롭게 짚고 대안을 제시하는 책, '바이오와 헬스케어는 어디서 만나는가'(저자 고주형)가 출간됐다. 저자는 현장과 정책을 넘나들며 경험한 바이오헬스 전략 컨설팅·기획의 통찰을 토대로 한국 바이오·헬스케어 생태계가 직면한 구조적 문제와 미래 비전을 담아냈다. 저자는 전국 바이오 클러스터의 현장을 면밀히 살펴보고, 혁신을 낳는 시스템의 조건과 지역 특성화 전략, 그리고 데이터 윤리와 제도화 문제까지 다각도로 조망한다. 특히 기술과 투자가 있음에도 성장이 더딘 이유를 구조적 연결 부족에서 찾으며, 단기적인 육성책이 아닌 장기적이고 지속가능한 클러스터 모델을 제안한다. 책은 글로벌 경쟁 속에서 한국이 살아남기 위해 필요한 것은 ‘기술’이 아니라 ‘

"고혈압 치료 새 패러다임" 아모프렐, 1차 치료제 시장 노린다…5년 내 500억 매출 기대

단일제 한계 넘어 복용 편의성과 효과 모두 잡았다…신환 시장 20%, 단일제 시장 5% 점유 목표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품이 세계 최초 저용량 3제 항고혈압제 '아모프렐정'(성분명 암로디핀 1.67mg, 로사르탄 16.67mg, 클로르탈리돈 4.17mg)을 출시하며 고혈압 초기 치료 시장 공략에 나선다. 이는 단일제와 유사한 혈압 강하 효과를 보이는 동시에 부작용은 줄였다. 회사는 신환과 단일제 복용 환자를 주요 타깃으로, 5년 내 500억원 매출 달성을 목표한다. 한미약품이 10일 서울 송파에 위치한 한미약품 본사에서 저용량 3제 항고혈압제 아모프렐 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 국내 고혈압 환자가 매년 증가하면서 고혈압 치료의 흐름이 단일제에서 복합제 중심으로 변화하고 있다. 약물 개수가 늘수록 복약순응도는 떨어짐에 따른 변화다. 이날 박재현 대표는 "한미약품은 세가지 성분을 3분의 1 용량으로 만든 최초 저용량 복합제 신약을 출시한다"며 "이전에 없던 고혈압 치료에 대한 새로운 옵션으로, 고혈압 치료 시장의 새로운 지평을 열 것으로 기대한다"고 밝혔다. 아

HIV 차별 종식 '레드 마침표' 캠페인 출범…"의학적 성과에도 감염인 삶 가로막는 건 사회적 편견"

국민 80%, HIV 인식 개선 필요성에 공감하며 81%는 HIV 감염 감소를 위한 정부 지원 필요하다고 응답 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료 기술의 발전으로 하루 한 알 복용으로 관리와 예방이 가능한 만성질환이 됐다. 그러나 여전히 남아 있는 사회적 낙인과 편견으로 감염인들이 어려움을 겪고 있어, 각계 전문가들이 인식 개선과 정책 지원을 위해 목소리를 모았다. 레드(RED) 마침표 협의체가 대한에이즈학회와 함께 'HIV 차별 종식을 위한 레드 마침표 캠페인'의 출범을 알리는 기자간담회를 10일 열었다. 레드 마침표 협의체는 의료진, 감염인 단체, 산업계 및 학계 등이 HIV 감염인에 대한 차별 종식을 위한 뜻을 모아 구성됐다. 캠페인 명칭은 에이즈를 상징하는 붉은 리본에서 유래하여 편견에 '마침표'를 찍는다는 의미를 담았다. 이날 간담회는 레드 마침표 캠페인을 후원하는 대한에이즈학회 이선희 회장의 개회사와, 레드 마침표 협의체로 활동 중인 손문수 KNP+ 대표, 최재연 길리어스사이언스코리아 대표이사의 환영 및 축사로 시작됐다. 먼저 국립중앙의료원 감염내과 진