삼성바이오에피스-인투셀, ADC 신약 공동개발 본계약 체결

최대 5종 ADC 신약 공동개발 사업 중 첫 번째 후보물질 본계약 성사 삼성바이오에피스와 인투셀이 항체-약물 접합체(ADC) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양 사는 지난 2023년 12월 최대 5종의 ADC 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있으며, 이번 계약은 현재 글로벌 임상 1상을 진행 중인 넥틴-4(Nectin-4) 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 'SBE303' 1종을 대상으로 한 후속 연구개발 및 상업화 계약이다. 본 계약에는 개발 및 판매 마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가)과 매출에 따른 로열티 조건이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모 및 구체적 계약 조건은 양 사간 합의에 따라 공개하지 않았다. 삼성바이오에피스 김경아 사장은 "이번 계약은 삼성바이오에피스가 국내 기업과의 협력을 통해 차세대 항암제 분야로 사업 영역을 확장하는 중요한 이정표로서, 앞으로도 다양한 의료 미충족 수요 해소를 위한 연구개발 혁신을 지속해 나가겠다"고 전했다. 인투셀 박태교 대표는 "양 사

한미약품, 자체 AI로 근육 증가형 비만신약 설계...미국 1상 진행

ISMB 2026서 AI 플랫폼 'HARP-pSAR' 연구 발표...지방 감소·근육 증가 목표 HM17321 도출 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품은 12일부터 16일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국 국제 분자생물학 지능형 시스템 학술대회(ISMB) 2026에서 자체 개발한 AI 플랫폼 'HARP-pSAR'를 활용해 근육 강화 기반 비만 신약 파이프라인을 도출한 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. ISMB는 생물정보학과 계산생물학 분야 최대 규모 학술대회로, AI를 활용한 신약개발 연구 트렌드를 다루는 주요 학회다. 올해 대회는 AI가 단순 예측 도구를 넘어 '연구 협력자'로서 실제 문제 해결 능력과 신약개발 성과 연결성을 강조하는 방향으로 진행됐다. 한미약품이 발표한 핵심 성과는 AI 플랫폼 'HARP-pSAR(Hanmi AI-driven Research Platform - protein Sequence-Activity Relationship)'을 통해 설계된 비만 신약 후보물질 'HM17321'의 임상 개발 추진이다. HM17321은 체중 감량과 근육 증가를 동시 목표하는 퍼

의약품 수출규제 정보 한 곳에...제약바이오협회 '의약품 수출규제지원 사무국' 홈페이지 개설

제약바이오기업 해외 진출 지원 강화...민·관 협력 기반, 수출 애로 상담·지원 기능 갖춘 통합 플랫폼 가동 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 20일 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출을 뒷받침할 '의약품 수출규제지원 사무국' 전용 홈페이지(www.risecenter.kr)를 공식 개설·운영한다고 24일 밝혔다. 의약품 수출규제지원 사무국은 국내 제약바이오기업의 해외 인허가 장벽 해소와 글로벌 시장 진출 확대를 지원하기 위해 식품의약품안전처의 위탁을 받아 1월 30일 출범했다. 사무국은 산업계와의 긴밀한 소통과 현장 중심의 지원체계를 구축하기 위해 서울 방배동 한국제약바이오협회 1층에 공간을 두고 있으며 협회가 운영을 맡고 있다. 홈페이지는 해외 규제정보 제공부터 기업 애로 상담, 수출지원 프로그램 안내까지 분산돼 있던 지원 기능을 하나로 통합한 플랫폼으로, 기업의 활용 편의성을 높이고 신속한 지원체계를 구축하기 위해 개설됐다. 홈페이지에서는 국가별 최신 규제·동향 정보와 함께 글로벌 규제 뉴스, 사무국 및 유관기관이 발간하는 정책·동향 리포트 등을 확인할 수 있다. 주요 국

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 유럽 품목허가 신청

전체 적응증 대상…10조원 규모 시장 공략 본격화 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 한다. 품목허가 신청에 앞서 진행한 임상시험에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 지난 5월 캐나다에서 CT-P55의 첫 품목허가를 신청한 데 이어, 6월 한국에서도 품목허가를 신청했다. 이번 유럽 신청을 계기로 글로벌 주요 시장에서 CT-P55의 허가 절차를 본격화하고, 향후 국가별 허가 및 상업화 준비도 순차적으로 추진할 계획이다. CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제인 코센틱스의 바이오시밀러다. 오리지널 의약품인 코센틱스는 지난해 글로벌 매출 약 66억 6800만 달러(약 10조원)를 기록했다.

동아쏘시오홀딩스, 동아제약 흡수합병 결의

10월 1일 합병…사업지주회사 체제로 전환 동아쏘시오홀딩스가 100% 자회사인 동아제약을 흡수합병하기로 했다고 23일 밝혔다. 합병기일은 오는 10월 1일이다. 동아쏘시오홀딩스는 이날 오전 이사회를 열고 합병을 결의했다. 이번 합병은 합병 신주를 발행하지 않는 소규모 합병 방식으로 진행된다. 합병 완료 후에도 동아쏘시오홀딩스의 주주 구성과 지분율에는 변동이 없다. 동아쏘시오홀딩스는 2013년 지주사 전환 이후 10여 년간 각 사업 자회사의 전문성 강화를 이끌었다. 특히 동아제약은 박카스, 일반의약품, 헬스케어 제품군과 더마화장품 분야에서 성장을 이끌며 그룹의 주요 현금 창출원으로 자리 잡았다. 동아쏘시오홀딩스는 글로벌 및 국내 헬스케어 시장 경쟁 심화를 배경으로 사업지주회사 체제로 전환을 결정했다. 핵심 자회사인 동아제약의 컨슈머 헬스케어 시장 경쟁력과 안정적인 현금 창출 능력을 내재화한다. 이를 통해 순수 지주회사에서 직접 사업과 그룹 신규 투자, 신성장동력 확보, 자회사 관리 등을 병행하는 구조로 바꾼다. 회사 측은 사업

동은정보기술, 의료 IT 업계 첫 노조 설립·의료노련 가입

전문 컨설팅 및 규제·마케팅 비용 지원…8월 14일까지 접수 한국보건산업진흥원이 2026년 제2차 제약·바이오 글로벌 진출 지원 사업 수행기업을 공모한다고 24일 밝혔다. 보건복지부와 진흥원은 국내 바이오헬스 기업의 해외 시장 진출과 수출 경쟁력 강화를 위해 이 사업을 추진한다. 이번 2차 공모는 글로벌 진출 전문 컨설팅 지원, 글로벌 규제 대응 비용 지원, 글로벌 마케팅 비용 지원 등 세 가지 세부 사업으로 구성된다. 기업들은 해외 진출 전략 수립을 위한 컨설팅과 규제 승인 과정의 비용, 해외 마케팅 활동 비용 등을 지원받을 수 있다. 지원 희망 기업은 진흥원 누리집 공지사항에서 상세 내용을 확인해야 한다. 신청은 8월 14일 오후 4시까지 온라인으로 받는다.

동국제약, 의과학 기반 더마코스메슈티컬 브랜드 ‘마데카랩스’ 개발 본격화

피부과 전문의 자문단과 공동 개발…2027년 상반기 론칭 목표 동국제약이 피부과 전문의 자문단과 함께 의과학 기반 더마코스메슈티컬 브랜드 ‘마데카랩스’ 개발에 본격적으로 착수했다고 24일 밝혔다. 동국제약은 제약사로서의 연구개발 역량과 피부과 전문의의 자문을 바탕으로 병·의원 기반 고기능성 스킨케어 브랜드 ‘마데카랩스’를 개발 중이다. ‘마데카랩스’는 피부 장벽, 민감 피부, 시술 후 홈케어, 피부 컨디션 관리 등 다양한 피부 고민에 대응하는 고기능성 스킨케어 브랜드로 개발될 예정이며, 2027년 상반기 론칭을 목표로 하고 있다. 이를 위해 동국제약은 지난 6월 13일 피부과 전문의 5인으로 구성된 더마코스메슈티컬 자문단 창단식을 개최했다. 자문단에는 예미원피부과 윤춘식 원장, 오아로피부과 박지호 원장, 빌라드스킨피부과 박영운 원장, 리원피부과 이미혜 원장, 제이에프셀피부과 김상엽 원장이 참여했다. 창단식에서는 동국제약이 50여 년간 축적해 온 식물성 원료 연구개발 역량과 더마코스메슈티컬 사업 전략을 소개하고, 피부과 전문의들의 임상적 관점에서

인천세종병원, 인천사랑병원과 심혈관질환 진료협력 MOU 체결

골든타임 확보…중증 환자 신속 치료체계 구축 인천세종병원이 인천사랑병원과 '세종하트파트너스' 심혈관질환 진료협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 지난 10일 인천사랑병원에서 열린 협약식에는 인천세종병원 전창석 공공의료협력실장과 인천사랑병원 김광 진료부원장 등 양 기관 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 지역책임의료기관인 인천세종병원이 추진하는 '세종하트파트너스' 사업의 일환으로, 심혈관질환자가 적기에 전문 치료를 받을 수 있는 협력체계를 구축하기 위해 마련됐다. 양 기관은 심혈관질환 환자의 신속하고 체계적인 진료협력체계 구축에 협력하기로 했다. 중증 심혈관질환 환자의 적정 의뢰와 회송, 치료 연계를 강화한다. 응급 및 중증 심혈관질환 환자 발생 시 신속한 전원과 진료협력체계 운영에도 적극 협력한다. 인천사랑병원 김광 진료부원장은 “인천사랑병원은 24시간 응급수술 및 응급시술이 가능한 진료체계를 갖추고 있다”며 “이번 협약을 통해 양 기관의 전문성과 역량을 적극적으로 공유하고 심혈관질환자들이 더욱 신속하고 안전하게

제약바이오협회, AI 신약개발 전주기 교육체계 가동…SDL 자율실험 전문교육까지 단계별 운영

국내 최초 SDL 실습교육장·글로벌 협력 기반…융합형 AI 인재 양성 목표 한국제약바이오협회는 7월 29일 입문 특강 'AI 신약개발 따라잡기'를 시작으로, 8월 3일에는 세계적 석학이 참여하는 '글로벌 SDL(Self-Driving Lab; AI 기반 자율실험실 ) 입문특강'을 개최하는 등 AI 신약개발 기초교육부터 자율실험 전문교육까지 단계별 프로그램을 연중 순차 운영한다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 'AI 활용 신약개발 교육 및 홍보' 사업의 일환으로 추진된다. 협회는 신약개발의 기본 개념을 배우는 입문교육부터 온라인 학습, 산업현장 맞춤형 교육, 부트캠프, 국내 최초 SDL 실습교육장 기반의 자율실험 전문교육을 연계해 교육 효과를 높인다는 계획이다. 7월 29일 시작되는 'AI 신약개발 따라잡기'는 비전공자도 쉽게 이해할 수 있도록 AI 신약개발의 핵심 개념과 최신 기술 동향, 산업 활용 사례를 소개하는 입문 과정이다. 제약바이오 업계 종사자는 물론 관련 전공 대학(원)생과 입문 연구자 대상으로 신약개발 패러다임 변

대웅제약, 나보타 정품 유통망 강화

AI 모니터링 도입… 불법 유통 차단 위해 정부 지원 촉구 대웅제약이 보툴리눔 톡신 '나보타'의 불법 유통을 차단하고 환자 안전을 보호하기 위해 정품 유통 관리 체계를 대폭 강화했다고 23일 밝혔다. 대웅제약은 온·오프라인을 아우르는 전방위적인 정품 유통 관리망을 운영 중이다. 올해 1월부터 불법 유통 적발 시 즉시 거래를 영구 중단하는 제도를 도입했다. 국내 병·의원에 안내문을 배포하고 불법 유통 방지를 위한 계약서 개정도 완료했으며, 세계 각국 규제기관과 협력해 불법 판매를 차단하는 등 국내외 유통 관리도 지속하고 있다. 지난 10일 현지 파트너사의 제보로 내수용 나보타 2바이알이 무단 반출된 정황이 적발됐다. 제조번호 추적을 통해 해당 의료기관을 특정하고 즉시 거래를 중단했다. 최근 자체 모니터링 결과 미국 식품의약국(FDA) 수입 거절 사례가 확인됐다. 이는 미국에서 허가를 받지 않은 불법 경로를 통해 반입된 제품으로 파악됐다. 대웅제약 관계자는 "공식 수출 제품은 FDA 규정을 준수하므로 수입 거절 이력이 없다"며 "비정상적인 경로