GC녹십자·GSK 국가예방접종(NIP) 독점으로 벌금 7000만원 선고

보령바이오파마·유한양행 5000만원, SK디스커버리·광동제약 3000만원 벌금형 서울중앙지법 형사25부는 1일 국가예방접종사업(NIP) 입찰 과정에서 담합한 혐의로 기소된 제약사들에 대해 벌금형을 선고했다. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 등 혐의로 기소된 GC녹십자와 글락소스미스클라인(GSK)는 각각 벌금 7000만원, 보령바이오파마와 유한양행은 각각 벌금 5000만원, SK디스커버리와 광동제약은 각각 벌금 3000만원을 선고받았고, 이들 회사 임직원들에겐 벌금 300만~500만원을 선고했다. 이들 제약회사는 지난 2016~2018년 정부가 발주한 자궁경부암 백신 등의 입찰에 참여하면서 담합을 통해 폭리를 취한 혐의로 2020년 9월에 기소됐다. 녹십자 등 기소된 일부 법인들은 재판에서 혐의를 부인했지만, 1심 재판부는 혐의가 인정된다고 보고 유죄로 인정했다. 재판부는 "국가예방사업에 쓰이는 백신 입찰 과정의 공정 경쟁을 훼손해 가격 형성과 국가 위기 관리 시스템을 헤쳤다. 이는 공익에 반하는 범죄"라며 "제조사와 유통업체들간 조직적 담합이 수차례 이뤄

더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩, 국내 최초 환자 전문 리서치 서비스 '리슨투페이션츠' 론칭

국내 첫 환자 대상 리서치 서비스...정성조사·정량조사·스토리 공모 등 다양한 형태의 리서치 진행 예정 헬스케어 PR 및 마케팅 커뮤니케이션 회사 더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩이 국내 최초의 환자 전문 리서치 서비스인 '리슨투페이션츠'를 론칭한다고 1일 밝혔다. 리슨투페이션츠는 '환자 목소리에 귀를 기울인다'는 의미를 담은 네이밍으로, 환자 중심의 통찰력이 보다 나은 투병 환경을 만드는데 기여한다는 믿음으로 출발하는 환자(및 보호자) 만을 대상으로 하는 전문 리서치 서비스이다. 자체 웹사이트를 통해 중증 난치성 질환을 포함한 다양한 질환 영역에서 환자 및 보호자를 대상으로 인터뷰, 설문조사, 공모전 등의 그들의 목소리를 깊게 또 넓게 담아낼 수 있는 다양한 리서치를 수행할 계획이다. 또한 진정한 의미의 환자 중심은 무엇인지 함께 고민해 볼 수 있도록 환자 및 보호자 대상으로 다양한 컨텐츠 또한 제공할 계획이다. 대표적으로 중증난치성 질환 경험자로서 현재 투병 중인 환자들에게 희망과 독려가 될 수 있는 분들을 소개하는 '이런 분' 코너와 환자로서의 투병 경험을 창작물로 승화해 새로운 환

대웅제약 잇딴 국산신약에 혁신신약 글로벌 기술수출 쾌거…R&D 투자의 결과

탄탄한 신약 파이프라인 확보·오픈이노베이션 활성화 효과 톡톡 "블록버스터 개발과 글로벌 제약사 도전" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 대웅제약이 2년 연속 국산신약 개발에 성공한 데 이어 혁신신약 후보물질의 기술수출(라이선스아웃) 계약까지 체결했다. 지속적인 오픈이노베이션을 통한 신약 파이프라인 확장과 강화가 잇딴 신약개발 성공의 지름길로 풀이된다. 1일 제약업계에 따르면 대웅제약은 영국 소재 씨에스 파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP))와 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 혁신신약 후보물질 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)에 대한 중화권 기술수출 계약을 체결했다. 이를 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원(7600만달러, USD)의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받으며, 적응증 확대에 따라 약 4130억원(3억3600만 달러)에 달할 전망이다. 앞서 지난해말 대웅제약은 국산신약 36호 '엔블로 정 0.3밀리그램(성분명 이나보글리플로진)'의 품목허가를 취득했다. 이는 SGLT

신라젠, SJ-600 시리즈 비임상 결과 SITC 학술지 발표

"논문 게재 계기로 기술이전 등에 대한 논의 물꼬 틀 것" 신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 비임상 연구 결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널(JITC, Journal for ImmunoTherapy of Cancer)'에 게재됐다고 31일 밝혔다. JITC에 발표된 논문은 신라젠과 서울대 의과대학 이동섭 교수 연구팀이 진행한 SJ-600 시리즈의 비임상 연구 결과다. 논문에 따르면 SJ-600은 정맥 투여를 통해 고형암뿐만 아니라 전이암에서도 효과를 기대할 수 있고, 종양에 직접 투여하는 방식인 기존 항암 바이러스보다 적은 양을 투여해도 동일한 효과를 나타낼 수 있다. SJ-600은 보체조절단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 항암 바이러스가 살아남을 수 있다. 이에 따라 훨씬 더 많은 양의 바이러스가 종양까지 도달하게 되고, 종양 내에서 빠른 속도로 복제돼 현저히 개선된 항암 효능이 있을 것으로 예측된다. SJ-600시리즈 중 하나인 SJ-607은 이

대웅제약·메디톡스 민사 1심판결 2월 10일로 또다시 연기

앞서 지난해 12월 16일에서 올해 2월 1일로 조정 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 메디톡스와 대웅제약 간 보툴리눔 톡신 균주 출처 관련 민사소송 1심 첫 선고가 또다시 미뤄졌다. 31일 서울중앙지법 제61민사부에 따르면 지난해 12월 16일 예정된 영업비밀 침해금지 청구소송 1심 판결이 오는 2월 1일로 한 차례 연기된 데 이어 또다시 오는 2월 10일로 미뤄졌다. 앞서 지난 2017년 10월 메디톡스(원고)는 서울중앙지법에 대웅제약을 상대로 11억원의 손해배상청구 소송을 제기했다. 메디톡스의 전 직원이 보툴리눔 균주와 제품 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 이유에서다. 대웅제약 측은 자체적으로 균주를 발견했다고 맞서고 있다. 5년 2개월만인 지난해 16일 해당 소송의 첫 선고가 예정됐으나 법원 측이 일정 지연 등을 이유로 오는 2월 1일로 미뤘고 또다시 10일로 지연된 것이다. 양사 모두 잇딴 판결 지연과 관련 "구체적인 사유는 알 수 없다. 상대 변호인 측 요청이 있거나 법원의 행정적 이유 등 지연 사유가 다양하나 알

대웅제약, 폐섬유증 신약 베르시포로신 중화권 기술수출

씨에스파마와 4130억원대 계약 체결 대웅제약의 첫 혁신 신약(First-in-class) 베르시포로신이 글로벌 진출 발판을 마련했다. 대웅제약은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP)사와 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원(7600만달러, USD)의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받는다. 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 4130억원(3억3600만 달러)에 달할 전망이다. CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발과 상업화를 담당한다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만

후다닥, 회원들과 힘 모아 아동 복지 후원금 기부

‘매칭 그랜트’ 방식으로 의미 더해…초록우산 어린이재단에 후원금 전달 예정 의료 정보 플랫폼 기업 후다닥은 의료 전문가 회원들과 힘을 모아 아동 복지 후원금을 기부했다고 31일 밝혔다. 후다닥은 지난해 12월 말부터 이달 말까지 자사의 의료 전문가용 플랫폼인 ‘후다닥 의사’의 회원들을 대상으로 ‘사랑 나눔 캠페인’을 진행했다. ‘후다닥 의사’의 회원이 해당 캠페인에 참여해 보유 중인 마일리지를 기부하면, 회사 측도 그에 상당하는 액수의 후원금을 동반 기부하는 ‘매칭 그랜트’ 방식이다. 모인 후원금은 사회 복지 법인 ‘초록우산 어린이재단’을 통해 ▲시설 아동 자립 지원 ▲기초 생활 수급 대상 아동 지원 ▲저소득층 아동 주거 환경 개선 등을 위해 쓰일 예정이다. 후다닥 관계자는 "회원들의 좋은 뜻에 회사도 동참하게 되어 더욱 보람을 느낀다"며 "아이들에게 조금이나마 도움이 되기를 바란다"고 말했다. 이어 "앞으로도 회원들과 함께 나눔과 사회적 책임을 실천할 수 있는 다양한 방안을 꾸준히 모색할 계획"이라고 밝혔다.

알피바이오, KGMP 적합 인증 획득으로 연간 생산능력 70% 증대

화성 소재 마도공장 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 인정 획득 알피바이오는 최근 경인지방식품의약품안전청으로부터 경기도 화성 소재 마도공장에 대해 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 판정을 받고 이달부터 본격 가동에 들어갔다고 31일 밝혔다. 마도공장 운영으로 기존 생산량인 월간 1억캡슐 대비 약 70% 이상 증가한 생산 능력을 갖춰 월간 총 1억7000만 캡슐을 생산할 수 있게 됐다. 의약품 제조 및 품질관리기준인 KGMP는 의약품 제조 관련 품질경영 시스템과 모든 활동을 대상으로 GMP 품목허가 신청부터 현장심사를 진행해 이뤄진다. 알피바이오는 이번 KGMP 획득을 통해 기존 빅머신보다 생산량을 30% 늘린 빅점보머신을 총 4대 들여와 현재 포장공정을 시작으로 제품을 생산할 예정이다. 생산량 증가에 따라 의약품 기존 매출인 향남공장 월 45억원에 마도공장의 신규 매출 35억원을 더해 합계 월 매출 80억원을 목표로 하고 있다. 최병대 마도공장 총괄 본부장은 “마도공장 1층은 GMP 적합 판정을 받고 현재 가동에 들어갔으며, 이번 시설

"유유제약, 안구건조증·탈모 등 신약 가치에 주목할 때"

IBK투자증권 스몰캡 종목 중 리치 스톡 선별하는 월간 보고서 통해 발표 IBK투자증권은 31일 니치(NICHE), 리치(RICH) 월간보고서를 통해 유유제약에 대해 신약 가치에 주목할 때라고 밝혔다. 보고서에 따르면 유유제약은 1941년 설립된 80년 역사의 기업으로 제네릭 의약품 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 주요 제네릭 품목군의 안정적인 매출과 자회사 유유헬스케어(건강기능식품 사업 영위)의 성장을 바탕으로 지난 2021년 1156억원의 매출 외형을 달성했다. 지난 2020년 오너 3세인 유원상 대표 취임 이후 연구개발비를 확대하면서 신성장 동력을 확보 중이다. 실제 2019년 R&D 투입 비용은 약 19억원에서 2020년 47억원, 2021년 47억원, 2022년 3분기 누적 69억원으로 급증했다. 이 같은 연구개발 투자 확대에 따른 성과도 나오고 있다. 특히 유유제약은 합성 펩타이드를 활용, 안구건조증을 적응증으로 하는 ‘YP-P10’를 개발 중이다. 비임상에서 항염증 기전과 각막 상피세포 치유 효과를 확인한 후, 지난해 4월 미국 식품의

원희목 제약협회장 퇴임 전 마지막 당부 '컨트롤타워'…노연홍 차기 회장서 구축 가능할까?

식약청장·약평위·김앤장 고문 등 원활한 대관 가능, 원희목 회장 협회 고문추대시 더욱 탄력받을 전망 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 오는 2월말 6년간 이어온 협회장직을 마무리한다. 차기 회장으로 내정된 노연홍 전 식품의약품안전청장(10대)이 '컨트롤타워' 구축 등 산적한 현안을 어떻게 매듭질지에 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 31일 제약업계에 따르면 오는 2월 14일 제약협회 이사장단 회의와 이사회 의결을 거쳐 노연홍 전 식약청장이 제22대 협회장으로 자리할 예정이다. 오는 2월 21일 열리는 제약바이오협회 정기총회에서 22대 협회장 선임 의결 최종 결과를 보고한 후 3월 1일부터 본격적인 회무를 시작한다. 협회 이사회는 원희목 회장과 윤성태 이사장(휴온스글로벌 회장), 김우태 구주제약 사장·윤재춘 대웅 부회장·백승호 대원제약 회장·송준호 동국제약 사장·김민영 동아에스티 사장·장두현 보령 사장·손지웅 엘지화학 생명과학본부 사장·조욱제 유한양행 사장·윤웅섭 일동제약 부회장·신영섭 중외제약 사장·성석제 제일약품 사장·김영주 종근당 사장·허은철 녹십자