GC녹십자, 자체 개발 수두백신 균주 'MAV/06' 종합 리뷰 논문 발간

30년 축적 데이터 종합 리뷰 논문…글로별 표준 Oka 균주 백신 대비 동등 이상의 유효성 갖춰 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 자사가 독자 개발한 수두백신 균주 'MAV/06'의 안전성과 면역원성을 종합적으로 분석한 리뷰 논문이 SCIE급 국제 학술지 'Human Vaccines & Therapeutics'에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이번 논문 발간에는 GC녹십자와 아주대학교, 성균관대학교 연구진이 공동으로 참여했다. 연구진은 1991년부터 2023년까지 발표된 MAV/06 균주 백신의 임상시험 결과, 시판 후 안전성 보고 자료, 실제 접종 데이터 및 유전체 분석 자료 등 40여 건의 연구를 체계적으로 분석했다. 논문에 따르면, MAV/06 균주는 글로벌 표준으로 사용되는 Oka 균주와 동일한 유전 계통(Clade 2)에 속하면서도 야생형(wild type) 바이러스와는 명확히 구분되는 유전적 특성을 보여 백신으로서의 안전성을 입증했다. MAV/06은 Clade 2뿐만 아니라 Clade 1, 3, 5와 야생형 Clade 2 바이러스에 대해서도 폭넓은 면역 반응을

명인제약, CNS 치료제 수요 확대 속 안정적 실적…순이익 19% 증가

중추신경계(CNS) 전문 제약 기업 명인제약이 10일 2025년 실적을 공시를 통해 밝혔다. 명인제약의 2025년 실적은 안정적인 성장 흐름을 이어갔다. 2025년 매출액은 2873억 원으로 전년(2,694억 원) 대비 약 7% 증가했으며 당기순이익도 814억 원으로 전년 대비 약 19% 늘어났다. 영업이익은 925억 원으로 전년 대비 0.3% 소폭 감소했지만 이는 상장 준비 과정에서 발생한 IPO 관련 일회성 비용이 일부 반영된 영향으로 이를 제외하면 수익성은 전년 수준을 유지한 것으로 분석된다. 최근 글로벌 제약 시장에서는 중추신경계(CNS) 치료제에 대한 관심이 빠르게 높아지고 있다. 고령화 심화와 함께 우울증·불안장애·조현병 등 정신건강 질환에 대한 사회적 인식이 개선되면서 치료 수요가 지속적으로 증가하는 추세다. 이러한 시장 흐름 속에서 명인제약의 CNS 치료제 중심 제품 포트폴리오가 안정적인 실적을 뒷받침한 것으로 분석된다. 우울증, 조현병, 불안장애 등 중추신경계 질환은

동아ST, DOU와 AI 솔루션 업무협약 체결

동아에스티는 지난 9일 미국 네바다주 라스베이거스에서 열린 의료정보시스템 박람회 ‘HIMSS 2026’에서 의료 IT기업 도우(DOU)와 AI 솔루션 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 동아에스티의 영업 및 마케팅 역량과 도우의 기술력을 결합해 병원 내 AI 에이전트 솔루션의 국내 보급을 확대하고 디지털 헬스케어 생태계를 확장하기 위해 추진됐다. 협약에 따라 도우는 자사의 AI 솔루션 ‘새록(구 CareVoice)’, ‘미리봄’, ‘약먹자’를 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 해당 솔루션의 국내 의료기관 대상 홍보, 마케팅 및 영업 활동을 담당한다. 도우는 2022년 설립된 의료 IT기업으로, 의료 현장에서 검증된 AI 솔루션을 통해 의료진의 업무 효율을 높이고 환자 경험을 개선하는 등 효율적인 의료 환경 구축에 기여하고 있다. 의무기록 보조 AI 에이전트 ‘새록’, AI 기반 사전문진 플랫폼 ‘미리봄’, 개인 맞춤형 처방약 관리 서비스 ‘약먹자’ 등을 핵심 솔루션으로 제공

약가제도 비대위 "약가인하율 48% 이하로 떨어지면 산업계 붕괴"

불안정한 국제정세 속 약가인하 강행되면 제약산업 붕괴…약가인하 영향분석‧제약산업 선진화 방안 등 3대 공동연구 제안 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회가 약가제도 개편과 관련해 서명운동에 돌입하겠다며 강력하게 반발하고 있다. 비대위는 불안정한 국제정세 속에서 약가인하가 강행된다면 산업 붕괴가 초래될 것이라고 경고했다. 비대위는 10일 긴급 기자회견을 통해 약가인하 관련 비대위 입장과 향후 계획을 발표했다. 이날 비대위는 정부에 ▲약가제도 개편에 따른 산업 영향 분석 ▲건전한 유통질서 확립 방안 마련 ▲제약산업 선진화 방안 도출을 요구했다. 비대위는 기자회견문을 통해 "국민의 소중한 건강과 생명을 지켜내야 할 보건안보의 한 축인 한국 제약산업이 처한 생존 위기와 현실을 간절한 심정으로 밝힌다"며 "지난해 11월 말 정부의 일방적인 약가인하 등 개편안 발표 이후 국내 제약·바이오 산업 관련 5개 단체는 비상대책위원회를 출범했고, 국산 전문의약품을 주요 대상으로 한 약가인하 강행에 따른 우려사항을 전달했다"고 밝혔다. 앞서 비대위는 약가제도 개편은 ▲연

릴리, 한국 제약·바이오 산업에 5년간 7000억원 규모 투자 "혁신의약품 환자에게 신속 제공"

복지부-릴리, 대한민국 제약·바이오 산업 발전 위한 양해각서 체결…유망 바이오텍 성장 지원·글로벌 임상시험 협력 확대 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 보건복지부가 글로벌 제약사와 연달아 7000억원 규모의 제약·바이오 산업 발전 관련 양해각서를 체결하며, 혁신 신약 개발과 글로벌 경쟁력 강화에 속도를 올리고 있다. 복지부는 9일 서울 나인트리 프리미어 로카우스 호텔에서 일라이릴리앤컴퍼니와 '대한민국 제약·바이오 산업 발전 및 국민 건강 증진을 위한 양해각서(MOU)'를 체결했다고 밝혔다. 이번 양해각서는 정부의 'K-바이오 의약산업 글로벌 5대 강국 도약'이라는 지향점과 릴리가 추구하는 '혁신의약품을 전 세계 환자에게 신속하게 제공한다'는 기업 목표을 공유하고, 양측이 한국의 제약·바이오 산업의 혁신 생태계를 강화하기 위해 체결됐다. 릴리는 이번 협약을 통해 올해부터 향후 5년간 총 5억달러(7362억원) 규모의 투자를 추진할 계획이며, 국내 제약바이오 산업의 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 지원하기 위해 정부와 전략적으로 협력할 계획이다. 구체적으로 글로벌 바이오벤처 인큐베이팅 플랫폼 '릴리 게이

한국머크 헬스케어, 성장호르몬 '싸이젠' 투약기록 플랫폼 '그로우젠 커넥트' 출시

데이터 기반 디지털 헬스케어 활용으로 치료 순응도 관리 강화 및 성장호르몬 치료 효과 향상 기대 한국머크 헬스케어는가 성장호르몬 치료제 ‘싸이젠(SAIZEN)’의 투약 주기 관리를 지원하는 의료진용 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘그로우젠 커넥트(Growzen Connect)’를 국내 출시했다고 9일 밝혔다. 그로우젠 커넥트와 기존 환자·보호자용 플랫폼 ‘그로우젠 버디(Growzen Buddy)’를 통해 성장호르몬 치료 전 주기를 관리할 수 있는 디지털 헬스케어 시스템을 완성했다. 그로우젠 커넥트는 싸이젠 치료 환자의 성장호르몬 투약 데이터를 의료진이 원격으로 모니터링할 수 있도록 설계된 웹 기반 디지털 헬스케어 솔루션이다. 스마트 전자동 투약 디바이스인 ‘이지포드(Easypod)’에서 기록되는 투약 데이터를 기반으로, 의료진이 치료 과정을 직관적으로 확인하고 치료 전략을 정밀하게 수립할 수 있도록 돕는다. 신규 출시된 의료진용 플랫폼 그로우젠 커넥트는 이지포드를 통해 투약 날짜, 시간, 용량이 자동으로 기록된 투약 데이터를 의료진이 직접 확인할 수 있도록 함으로써, 데이터 기반 치료

한미약품·일동제약·디앤디파마텍 등 '경구·장기지속' 기술로 비만치료제 개발 가속

비만치료제 시장, 경구·월 1회 이상 투여 제제로 확장…글로벌 시장 재편 속 국내 기업 경쟁 합류 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 비만치료제 시장이 단순한 체중 감량 효과 경쟁을 넘어 투약 편의성과 감량의 질을 중시하는 '비만치료제 2.0' 시대로 접어들고 있다. 주 1회 주사제 중심이던 경쟁 구도는 경구용 치료제와 월 1회 이상 투여가 가능한 장기 지속형 제제로 빠르게 재편되고 있다. 이에 국내 제약·바이오 기업은 복약 편의성을 앞세운 차세대 비만치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 업계에 따르면 한미약품, 일동제약, 디앤디파마텍, 대웅제약, HK이노엔 등이 비만치료제 개발에 속도를 내고 있다. 9일 제약바이오업계를 종합하면 국내 기업 가운데 비만치료제 상업화에 가장 근접한 곳은 한미약품이다. 한미약품은 비만 프로젝트 'H.O.P'로 다수 파이프라인을 구축했다. 주요 후보물질로는 ▲GLP-1 수용체 작용제 '에페글레나타이드' ▲삼중작용 지속형 제제(LA-GLP/GIP/GCG) 'HM15275' ▲근육 손실 억제 비만 치료제 'HM17321' ▲경구용 GLP-1 'HM1014

제약바이오협회, 약가인하가 혁신 만든다는 주장에 반박…연구개발 촉진 등 제도적 지원 강조

영업이익률 16.5%는 바이오 포함된 착시, 약가인하 대상 제약사 이익률 5.1% [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약협회는 6일 언론 보도에 대해 "정부 약가인하 정책과 관련해 사실과 다르거나 오인의 소지가 있다"며 반박 입장을 밝혔다. 앞서 보도된 내용은 ▲한국보건산업진흥원 자료를 보면 2025년 2분기 기준 164개 제약사 영업이익률은 16.5%로 전체 제조업 평균인 5.1%보다 3배 이상 높다 ▲연구개발비보다 광고비나 임대료, 복리후생비 등 판매관리비로 쓰는 돈이 압도적으로 많은 회사가 많으며, 일부 혁신형 제약기업은 판관비로 3675억원을 쓰면서 연구개발비에 303억원만 투자했다 ▲이스라엘의 테바나 독일의 프레지니우스 카비는 매우 엄격하고 낮은 약값 제도 아래서도 세계적인 기업으로 성장해, 낮은 약값이 오히려 기업을 혁신으로 내몬 원동력으로 작용했다 등이다. 이에 협회는 "정부의 금번 약가인하 정책은 국산 전문의약품을 대상으로 하고 있으며, 바이오의약품과 비급여 의약품을 제외하고 있다. 대기업 평균 영업이익률은 43.3%로 나타났는데, 유사 자료로 유추

약사회 "원료 변경, 과학적 검증과 엄격한 평가로 신중 검토해야"

발사르탄 원료 불순물 사태 잊었나…단순 경영 판단·비용 절감만 고려한 '의약품 원료 변경' 질타 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대한약사회는 5일 한미약품의 이상지질혈증 치료제 '로수젯(성분명 로수바스타틴·에제티미브)' 원료 변경 논란에 "의약품 원료 변경은 환자 안전과 품질을 최우선으루 검토해야 한다"는 입장을 밝혔다. 약사회는 "의약품 원료 변경은 단순한 경영 판단이나 비용 절감의 문제가 아니라 국민 건강과 의약품에 대한 신뢰와 직결되는 사안"이라며 "의약품 원료는 동일 성분이라 하더라도 제조 환경, 생산 공정, 품질관리 수준, 불순물 관리 체계 등에 따라 품질과 안전성에 차이가 발생할 수 있다"고 지적했다. 원료 변경은 단순한 공급처 변경의 문제가 아니라 의약품의 치료 효과와 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 만큼, 충분한 과학적 검증과 규제당국의 엄격한 평가를 전제로 신중하게 검토해야 한다고 강조했다. 약사회는 2018년 발사르탄 원료 불순물 사태를 언급하며 "약사사회는 이미 원료 관리의 중요성을 이미 경험했다"며 "당시 일부 해외 원료에서 발암 가능 물질이 검출되면서 대

SK플라즈마, 튀르키예에 혈장분획제제 1100억 원 기술수출

SK플라즈마는 지난 3일 프로투루크(Proturk İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.)와 총6500만 유로 규모의 기술 이전 및 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약 금액은 세금 공제 후 약 1100억 원 규모다. 이는 2015년 SK플라즈마 설립 이후 개별 계약 기준 최대 규모의 라이선스 계약이다. 프로투루크는 튀르키예 적신월사(Kizilay, 이슬람권 적십자사)와 혈장분획제제 생산 플랜트 구축을 위해 설립한 합작회사로, 이번 계약에 따라 SK플라즈마는 프로투루크에 향후 건설될 튀르키예 제조시설에서 제품을 생산할 수 있도록 라이선스를 부여하고, R&D 및 생산 관련 기술을 이전키로 했다. SK플라즈마는 튀르키예 현지 법인에 대한 기술 이전을 신속하게 추진해 생산 인프라 구축을 가속화할 계획이다. 안동공장 설립과 운영을 통해 축적한 제조·생산·품질관리 시스템을 단계적으로 이전할 예정이다. 이를 위해 ‘기술 전수 매뉴얼’을 기반으로 기술 이전 절차를 표준화하고