대웅제약, 뉴로가스트릭스와 맺은 펙수프라잔 북미 라이선스 종료

"글로벌 빅마켓 진출 위한 다국적 제약사와의 협상 시작할 것" 대웅제약은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔(상품명 펙수클루) 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 이미 펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔의 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단해 계약 종료에 합의했다. 계약 종료에 따라 대웅제약은 미국과 캐나다에서 펙수프라잔 임상 개발과 상업화에 대한 모든 권리를 회수했다. 지난 2021년 계약 당시 대웅제약이 취득한 뉴로가스트릭스 지분 5%는 반환하지 않는다. 대웅제약은 이에 따라 북미뿐만 아니라 유럽, 일본 등 글로벌 빅마켓에서 동시에 임상 개발을 진행할 수 있는 복수의

롯데바이오로직스, BIO USA 2023 참가…CDMO 사업 수주 본격 나서

"단독 부스, 프라이빗 미팅룸 운영해 적극적인 수주 활동 펼칠 예정" 롯데바이오로직스는 오는 8일(미국 현지 시간)까지 미국 보스턴 컨벤션 센터(Boston Convention & Exhibition Center)에서 개최하는 'BIO International Convention 2023(이하 BIO USA 2023)'에 참가한다고 밝혔다. BIO USA 2023은 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization)에서 매년 개최하는 바이오 분야 세계 최대 국제 행사로, 글로벌 유수의 바이오 업체가 참석해 바이오 신기술과 생명공학 제품 등에 대한 전시와 파트너링을 펼치는 기술이전의 장이다. 올해는 ‘Stand Up for Science’라는 주제로, 바이오 기술 본연에 대한 소개뿐만 아니라 기술을 활용한 비즈니스 현황, 정책 전망과 더불어 기술개발을 위해 필요한 인적자원 문제까지 다양하게 다룰 계획이다. 롯데바이오로직스는 지난해에 이어 올해도 단독 부스를 운영하며 시러큐스 공장의 제조 기술, 공정개발 서비스, 품질 시

대원제약 자회사 극동에치팜, '대원헬스케어'로 새롭게 출범

2021년 계열사 편입 후 2공장 증축·생산라인 확장 추진…건기식 사업 확대·반려견 분야도 진출 예정 대원제약은 지난 2021년 계열사로 편입된 건강기능식품 전문회사 극동에치팜이 '대원헬스케어'로 사명을 변경했다고 7일 밝혔다. 대원헬스케어는 대원제약에 편입된 이후 회사 전체적으로 지속적인 시스템 개선 활동을 이어왔으며, 최근 충남 예산에 제2공장 증축과 생산라인 확장 이전 등이 마무리됨에 따라 달라진 외형과 새로운 이름으로 고객들 앞에 나설 준비를 마쳤다. 대원헬스케어는 '건강한 미래를 만들기 위한 동반자'가 되겠다는 비전으로 지속적인 연구개발 투자를 통해 기술력과 경쟁력을 갖춤으로써 설립 이래 20여년간 건강기능식품 분야 선도 기업으로 자리잡아 왔다. 여성가족부 가족친화기업 인증, 충청남도 고용창출 우수기업 선정, 중소기업청 수출유망중소기업 지정 등 여러 수상 실적을 보유하고 있다. 공장 증축을 통해 첨단 설비와 대규모 생산 라인을 확보하고 보다 효율적인 생산 환경을 구축하게 된 대원헬스케어는 지속 가능한 미래를 위해 친환경적 제품 생산에도 투자하는 등 향후 다각도로 사업을 확장

휴온스바이오파마 리즈톡스 회수·폐기 명령, 잠정 제조·판매·사용 중지

식약처, "국가출하승인 받지 않고 국내판매 적발…행정처분 절차 착수" 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발했다고 2일 밝혔다. 백신, 보툴리눔 톡신 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제는 안전성과 유효성 확보를 위해 국내에 판매하기 전 식약처로부터 제조·품질관리에 관한 자료를 검토받고 식약처의 시험검정 등을 거쳐 제조단위별로 출하승인을 받아야 한다. 식약처는 휴온스바이오파마가 약사법 위반에 해당된다고 보고 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다. 또한 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실도 함께 확인함에 따라, 해당 제조소에 대한 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 내릴 예정이다. 수출 전용 의약품은 제조업체가 수출국의 수입자가 요청한 사양서를 근거로 국내에는 판매하지 않고 수출용으로만 제조하는 조건으로 허가받은 의약품을 뜻한다. 식약처는 "위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께

이해성 KT 상무 "디지털헬스케어 3년후 2889조원…디지털 전환, 의약산업 새로운 기회"

KIMCo 재단 '제3회 KIMCo Talk' 통해 디지털헬스케어 시장 조명 인구고령화와 만성질환 증가에 따른 새로운 혁신이 요구되는 상황에서 '디지털전환'을 통한 헬스케어 산업의 확장과 새로운 기회가 열릴 것이라는 전망이 나왔다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 재단은 이해성 KT 상무(성균관대 의과대학 생명의료공학 박사)가 온오프라인으로 진행한 ‘2023 제3회 KIMCo TALK’ 웨비나에서 이같이 전했다고 2일 밝혔다. KIMCo 재단은 글로벌 신약의 개발·사업화에 필요한 전문역량을 육성하기 위해 KIMCo TAKL를 개최하고 있다. 올해 세 번째를 맞은 KIMCo TALK에서 이해성 상무는 '의료 비즈니스를 위한 개방형 협업 혁신과 디지털 전환(Open collaborative innovation and digital transformation for Healthcare business)'을 주제로 의료분야 디지털혁신에 대한 국내외 사례를 공유했다. 이해성 상무에 따르면 디지털헬스케어 시장은 오는 지난해520억달러(약 67조9380억원) 연평균 2

한미약품, 37개 협력사와 상생경영 다짐 "ESG 멘토될 것"

제2회 협력업체 멘토십 프로그램 개최…EU 공급망 실사 가이드라인 등 정보 공유 한미약품은 최근 서울 송파구 한미약품 본사에서 'ESG와 지속가능한 공급망 전략'을 주제로 '제2회 한미약품 협력업체 멘토십 프로그램'을 열었다고 밝혔다. 이날 행사에는 원자재 주요 협력사인 삼화당피앤티, 오성프라스틱, 이니스트에스티, 화일약품 등 37개 회사 관계자 53명과 한미약품 박재현 대표이사가 참석해 상생 경영을 다짐했다. 이번 프로그램은 ▲ESG 경영과 EU 공급망 실사 ▲공급망 실사 제도 및 사례 분석 ▲한미약품 공급망 실사 관리 전략 ▲협력업체 컴플라이언스 관리 등 4개 주제로 나눠 심도 있게 진행됐다. 한미약품은 이번 프로그램에서 한미의 ESG 경영 방침과 국내외 공급망 실사 법안 현황, 국내외 기업의 대응 사례 등을 공유했다. 또한 협력사들이 독자적인 ESG 경영 체계를 수립하는 데 도움이 될 수 있는 ESG 가이드라인 등에 대해 설명했다. 한미약품 관계자는 "최근 유럽연합(EU)이 공급망 ESG 실사 의무화를 앞두고 있어 기업의 ESG는 더욱 실제적인 경영 필수사

잇딴 소아 해열제 논란…식약처 차장 제조업체 방문해 안정적 공급 당부

아세트아미노펜 시럽 제조업체 텔콘알에프서 품질확보 제품 공급 확대 관련 현장의견 수렴 식품의약품안전처 권오상 차장은 2일 품질이 확보된 소아용 해열제의 안정적인 공급과 지원 방안을 모색하기 위해 아세트아미노펜 시럽제 생산업체인 텔콘알에프제약(충북 충주시 소재)을 방문했다고 밝혔다. 권 차장은 시럽제 생산시설을 시찰하고 광동제약이 판매하는 '내린다시럽'의 생산 현황과 증산 계획을 점검했다. 이날 권 차장은 "최근 코로나19 방역 조치 완화와 함께 독감, 감기 환자가 급증해 소아용 해열제의 공급이 불안정한 상황"이라며 "모든 국민들이 불편없이 해열제를 구입할 수 있도록 모든 지원과 노력을 아끼지 않겠다"고 강조했다. 텔콘알에프제약은 소아용 해열제의 안정적인 공급을 위해 '내린다시럽'을 지속적으로 증산할 예정이라고 밝히면서, 권 차장은 "증산과 함께 철저한 제조·품질관리를 토대로 안전하고 효과적인 의약품이 생산될 수 있도록 최선을 다해달라"고 당부했다. 아울러 강석연 의약품안전국장은 맥널티제약, 삼아제약, 텔콘알에프제약 등 소아용 해열제 주요 제조업체와 간담회를 열어 해열

온코닉테라퓨틱스, '바이오USA' 참가…기술이전 추가 모색

1억2750만달러 규모 역류성식도염 치료제 기술수출 후 첫 외부행사 참석 온코닉테라퓨틱스가 ‘바이오USA 2023'에서 두 번째 기술이전 기회를 모색한다. 온코닉테라퓨틱스는 이달 5~8일(현지시각) 미국 보스턴에서 열리는 바이오 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에 참가한다고 2일 밝혔다. 바이오 USA는 미국 바이오협회 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 열리는 세계 최대 규모의 산업 박람회다. 올해 '스탠드업 포 사이언스'(Stand up for Science)를 주제로 개최되며 전 세계 65개국의 8000여개 기업이 기술이전, 파트너십, 투자유치 등의 기회를 모색하기 위해 참가할 예정이다. 이번 행사에서 온코닉테라퓨틱스는 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인 소개, 기술이전, 파트너십 구축에 대한 활발한 논의가 이뤄질 것으로 예상된다. 지난 3월 온코닉테라퓨틱스는 주요 파이프라인인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘자스타프라잔’에 대해 중국 제약사인 리브존파마슈

엑소좀 알츠하이머 바이오마커·차세대 약물전달체 활용…연평균 20% 성장 전망

국내 엑소좀 기술력 충분하지만 분리정제 기술 미비 등 한계 존재 "스케일업 위한 정책적 지원, 보완 필수" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 바이오기업들이 글로벌 엑소좀 시장 성장을 예견하고 관련 성분과 기능적 연구개발을 활발이 이어가고 있으나, 분리정제 등 상업화 기술과 관련된 진입 장벽이 존재한다. 더욱이 잠재적 독성과 낮은 수급수율, 배양의 복잡성 등이 있는 만큼 스케일업을 위한 제도적 보완과 지원이 필요한 시점이다. 2일 식품의약품안전평가원은 식의약R&D 이슈보고서를 통해 엑소좀 시장 전망과 연구·특허 동향, 국내 기업의 기술력과 성장 전략 등에 대해 소개했다. 엑소좀은 세포 내에서 생성돼 외부로 방출되는 세포외 소포체의 일종으로, 세포간 정보 교환을 위해 분비외는 정보 운반 물질을 뜻한다. 엑소좀을 포함한 세포외 소포체에는 세포막을 구성하는 인지질 외에 세포막 표면과 내부에 담겨 있는 여러 종류의 단백질, DNA, RNA 등의 유전물질이 포함돼 있다. 세포외 소포체는 세포 배양액과 혈액, 소변, 눈물, 뇌척수액, 홍수 등 다양한 체액에 존재하며, 다양한 생리적·병리적 기능을 수

휴젤, 태국 봉합사 시장 진출…리셀비 브랜드 론칭

이달 7일 세미나 개최해 현지 HCPs 대상 브랜드 소개, 다양한 시술 강연 진행 휴젤은 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비(Licellvi/ 국내 제품명: 블루로즈 포르테)'가 태국에서 출시했다고 1일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사이자 국내 의료용 봉합사 제조 기업 제이월드가 생산하는 PDO(폴리다이옥사논) 성분의 봉합사 브랜드다. 차별화된 비열처리 가공 방식을 채택, 기존 열(Heat)에 약한 PDO 봉합사의 단점을 보완함과 동시에 강력한 효과를 갖췄다. 휴젤은 지난 3월 태국 식약청(TFDA)으로부터 리셀비 10개 제품에 대한 허가를 획득했으며, 이번 브랜드 론칭을 기념해 7일 태국 풀만 호텔 스쿰빗(Pullman Hotel sukumvit)에서 현지 HCPs(의료 전문가) 200여명을 대상으로 세미나를 개최한다. 이번 세미나는 휴젤 마케팅사업부 강민종 전무(제이월드 대표 겸임)의 브랜드 소개를 시작으로 총 4개 세션이 진행, 국내 이황희 원장(청담 NB의원)을 비롯해 현지 KOL(Key Opinion Leader) 3인이 실 시술법에 대한 기초 이론, 성공도를