GC녹십자-앱클론, 환자 세포 추출 없는 '당일 투여' 차세대 CAR-T 치료제 개발

'인비보 카티(in vivo CAR-T)' 공동 개발 MOU 체결…GC녹십자의 mRNA-LNP 플랫폼과 앱클론의 카티·항체 플랫폼 결합 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 항암 치료제 전문 기업 앱클론과 차세대 인비보 카티(in vivo CAR-T) 치료제 공동 연구개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자가 보유한 'mRNA-LNP 기반 세포 특이적 발현·전달 기술 및 GMP 생산 역량'에 앱클론의 '독보적인 카티 기술력과 T세포 특이적 항체 자산, 풍부한 카티 임상 경험'을 유기적으로 결합한다. 이를 바탕으로 인비보 카티 공동 플랫폼을 구축하고, 혈액암 등 다양한 적응증을 겨냥한 혁신 신약 후보물질을 도출할 계획이다. 또한 비임상·임상 진입을 가속화하고 글로벌 파트너십을 적극적으로 확대해 나갈 방침이다. 현재 상용화된 카티 치료제는 환자의 혈액에서 T세포를 추출한 뒤 암세포 인식 유전자를 도입·증식 시켜 다시 투여하는 자가 맞춤형(ex vivo) 방식이다. 일부 혈액암에서 우수한 효능을 입증하며 혁신적인 치료제로 주목받고 있지만, 특수 제조 시설에서 환자

동아쏘시오그룹, BIO USA 2026 참가해 글로벌 파트너십 확대 노린다

동아쏘시오그룹은 오는 22일~25일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 BIO International Convention 2026에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 17일 밝혔다. 미국 바이오협회(BIO, Biotechnology Innovation Organization)가 주관하는 이번 행사는 매년 전 세계 70여 개 국가에서 2만 명 이상의 제약·바이오 관계자들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약∙바이오 전시회다. 전시회에서는 R&D성과와 파이프라인을 소개하고 투자 유치와 기술 수출∙도입, 글로벌 파트너십 강화를 위한 다양한 비즈니스 미팅이 전개된다. 동아쏘시오그룹은 신약개발에 주력하는 동아에스티, RNA치료제 통합 CDMO사업의 에스티팜, 바이오의약품 CMO 사업을 영위하는 비티젠이 공동 부스를 운영해 각 사의 고유 기술력과 글로벌 시장 진출 전략을 집중적으로 홍보할 계획이다. 부스 현장에는 동아에스티 오윤석 R&D 총괄 부사장, 에스티팜 성무제 사장, 비티젠 이현민

JW중외제약, 복지부 'AI신약개발지원' 과제 선정

AI 설계 화합물 로봇 합성·생산…신약후보물질 발굴 연구 효율 향상 [메디게이트뉴스 이지원 기자] JW중외제약이 인공지능(AI)과 로봇 기반 합성자동화 시스템을 연계한 자율 연구 플랫폼 고도화를 통해 항암 신약후보물질 발굴에 나선다. JW중외제약은 보건복지부가 주관하는 2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업 중 '구조기반 AI신약개발지원' 과제의 주관연구개발기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 구조기반 AI신약개발지원은 보건복지부가 올해 신설한 사업이다. 구조기반 약물 발굴 기술과 생성형 AI, AI 에이전트 기술 등을 활용해 저분자 신약개발 플랫폼을 고도화하고, 이를 기반으로 신약후보물질을 발굴하는 것이 목적이다. 구조기반 약물발굴은 질환과 관련된 표적 단백질의 3차원 구조와 약물이 결합하는 부위를 분석해 유효물질을 탐색하고 최적화하는 연구 방식이다. 이번 사업은 저분자 화학합성 신약후보물질 발굴을 위한 AI 플랫폼을 보유한 기업을 대상으로 추진됐다. JW중외제약은 공동연구개발기관인 C&C신약연구소와 향후 3년간 총 22억원 규모의 정부 지원을

에이치엘지노믹스, 증권신고서 제출…공모자금, 설비 투자 등 활용

코스닥 상장 절차 본격화…7월 2일~8일 수요예측, 7월 13일~14일 일반 청약 진행 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 원료의약품(API) 전문기업 에이치엘지노믹스가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 16일 밝혔다. 에이치엘지노믹스의 총 공모주식수는 256만5000주며 희망 공모가 밴드는 1만8500원~2만1500원이다. 총 공모 예정 금액은 475억원~551억원이다. 기관투자자 대상 수요예측은 7월 2일부터 8일까지 진행되며 일반 청약은 7월 13일부터 14일까지 실시된다. 상장 주관사는 KB증권, IBK투자증권이 맡았다. 에이치엘지노믹스는 2000년 설립된 원료의약품 전문기업으로, 완제의약품의 주원료가 되는 고품질 API를 생산하고 있다. 회사는 고순도 결정화·불순물 제어 기술을 기반으로 심혈관계, 호흡기계, 근골격계, 신경계 등 만성질환 중심의 API 포트폴리오를 구축했다. 에이치엘지노믹스의 핵심 경쟁력은 고부가가치 제품 중심의 다품종 API 라인업과 양산 노하우다. 주요 제품으로는 고지혈증 치료제 원료인 피타바스

유한양행, 알레르기 질환 치료제 '레시게르셉트' 임상 1b상 결과 발표

유한양행이 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(lesigercept, 개발 코드명 YH35324)’의 임상 1b상 결과를 튀르키예 이스탄불에서 개최된 ‘유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026’ 연례 학술대회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항-면역글로불린 E(anti-IgE) 계열의 장기 지속형 고친화도 IgETrap-Fc 융합단백질 신약 후보 물질이다. 혈중 유리 IgE를 중화해 IgE 매개 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계됐다. 이번 임상 1b상은 레시게르셉트 반복 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 코호트 1~4에는 아토피 소인이 있는 건강인 및 알레르기 질환자가 참여했고, 코호트 5에는 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자가 포함됐다. 임상 시험 결과 레시게르셉트는 반복 투여 시에도 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 이상반응으로 인한 중도 탈락이나 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않

바이오혁신위원회-제약·바이오 CEO, 간담회 개최…혁신과제 발굴 위한 현장 의견 청취

신약개발, 투자 활성화, 글로벌 경쟁력 강화 방안 등 정책 제안 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국가바이오혁신위원회(이하 혁신위)는 15일 서울스퀘어에서 한국제약바이오협회 이사장단과 간담회를 갖고, 국내 제약바이오 혁신 생태계 조성과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 현장 의견을 청취했다고 밝혔다. 이번 간담회는 제약·바이오 산업계와의 첫 공식 소통 자리로, 현장 수요를 상시적으로 반영하고, 민관 협업을 강화해 주요 과제를 체계적으로 발굴·이행하기 위해 마련됐다. 간담회에는 원희목 부위원장 등 혁신위 관계자와 한국제약바이오협회 노연홍 회장을 비롯한 주요 제약·바이오 기업 CEO가 참석해 산업 발전을 위한 다양한 의견을 교환했다. 제약바이오기업 CEO들은 산업 경쟁력과 활력을 높이기 위한 정책 제안과 제도 개선 사항을 비롯해 현장에서 체감하는 애로사항 등에 대해 의견을 제시했다 . 혁신위는 이를 경청하며 실질적인 지원 방안과 협력 방향을 함께 모색했다. 참석자들은 R&D 촉진과 신약개발 혁신 생태계 조성, 오픈이노베이션 활성화, 연구개발 투자환경 개선, 글

동아ST-메쥬-피플앤드테크놀러지, 디지털 헬스케어 사업 협력 강화 위한 3사 공동 워크숍 개최

동아에스티는 지난 12일~13일 강원도 춘천시 엘리시안 강촌에서 디지털 헬스케어 기업 메쥬, 피플앤드테크놀러지와 함께 디지털 헬스케어 사업 협력 강화를 위한 3사 공동 워크숍을 개최했다고 밝혔다. 이번 워크숍은 3사가 각자의 핵심 역량을 결집하고 유기적인 협력 체계를 구축함으로써 스마트병원 솔루션 시장에서의 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 동아에스티는 국내 영업 및 마케팅 역량을 기반으로 웨어러블 원격 환자 모니터링 솔루션 '하이카디(HiCardi)'를 통한 스마트병원 솔루션 확대를 담당하고 있으며, 메쥬는 하이카디의 개발사로서 디지털 헬스케어 분야의 핵심 기술력을 보유하고 있다. 피플앤드테크놀러지는 의료기관 환경에 최적화된 플랫폼을 기반으로 웨어러블 원격 환자 모니터링 서비스 구현을 지원하고, 병원 내 데이터 연동과 안정적인 운영 기반을 제공하고 있다. 이번 행사에서는 2026년 상반기 사업 성과와 주요 성공 사례 및 고객 만족 사례를 공유하고, 최신 의료기술 및 디지털 헬스케어

美 하원, 중국 등 적대국 견제 강화…특허 제한법 잇달아 발의

중국군사기업 특허 효력 상실·신규 특허 제한 추진… 쿠바·이란·북한·러시아 등 적대국 연계 연구자 정보 공개 의무화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 하원 법사위원회에서 중국 등 적대국과 관련한 기업·개인의 특허권을 제한하는 법안이 잇달아 발의됐다. 생물보안법(BIOSECURE) 이후 바이오와 생물학적 데이터, 관련 지식재산권(IP)까지 국가안보 우선순위로 다루려는 흐름이 분명해지는 모습이다. 14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 하원에서는 6월 4일 '적대적 특허 금지법(H.R.9142-Prohibiting Adversarial Patents Act)'과 '외국 적대국 특허 정보 공개법(H.R.9143-Foreign Adversary Patent Disclosure Act)'이 연이어 발의됐다. 먼저 적대적 특허 금지법은 국가안보 위험으로 간주되는 기업과 개인의 특허권을 제한하는 내용이 핵심이다. 여기에는 국방부 1260H 목록에 포함된 기업 등이 포함된다. 법안이 통과되면 해당 중국 군사·통신 관련 기관 및 특정 연계 당사자는 새로운 미국 특허를 취득할 수 없다. 또한 이미

노화, 지연 넘어 세포 재생으로…세계 첫 역노화 유전자 치료 사람 대상 임상 개시

라이프 바이오사이언스, 녹내장 환자 시신경 재생 목표로 첫 환자 투여…기존 항노화 치료와 차별화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 노화된 세포를 다시 젊은 세포처럼 기능하게 만드는 이른바 '역노화' 유전자치료가 세계 최초로 사람 대상 임상시험에 들어갔다. 기존 항노화 임상이 노화 속도를 '지연'시키거나 노화세포를 ‘제거’하는 데 초점을 맞췄다면, 이번 임상은 손상된 기존 세포를 '재생'시키는 접근이라는 점에서 주목된다. 10일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 네이처는 6월 9일 보스턴의 라이프 바이오사이언스(Life Biosciences)가 개발한 세포 후성유전학적 리프로그래밍 치료제가 첫 환자에게 투여됐다고 보도했다. 협회는 이를 세포의 생물학적 나이를 되돌리는 역노화 치료제로는 세계 최초의 인체 임상시험이라고 소개했다. 이번 임상은 노화된 세포를 부분적으로 재프로그래밍해 젊은 세포처럼 기능하게 만드는 유전자치료를 검증하는 시험이다. 실명을 유발할 수 있는 녹내장의 일종을 대상으로 하며, 눈과 뇌를 연결하는 시신경의 신경세포 재생을 촉진하는 것이 목표다. 녹내장 환자에게

LG화학, 소아내분비 전문의 대상 'LGS' 심포지엄 개최…유트로핀 고객신뢰 강화 나선다

2012년부터 8000여명 저신장증 환아 장기간 추적 관찰, 효과적 키 성장 등 확인 [메디게이트뉴스 이지원 기자] LG화학은 소아내분비 전문의 대상 제21회 LGS(LG Growth Study) 심포지엄을 개최, 국내 저신장증 환아를 대상으로 한 유트로핀 제품군(이하 유트로핀) 치료 장기 관찰연구의 중간 분석 결과와 신제품 '유트로핀에코펜48(에코펜)' 출시를 알리는 자리를 마련했다고 11일 밝혔다. LG화학은 2012년부터 2035년까지 1만여명 한국 소아 대상의 성장호르몬 유트로핀의 장기 투약 데이터 확보를 위해 'LGS' 연구를 진행해오고 있으며, 지난해 말 기준 등록 환아 수는 8천여명을 기록했다. LG화학은 국내 최장 기간, 최대 모집 규모의 실제 임상 근거(Real-World Evidence) 데이터 제공을 통해 저신장증 연구 활성화에 기여할 방침이다. 현재 LGS 데이터를 바탕으로 발표된 국내 의료진의 누적 논문 수는 23개에 달한다. 이날 서울대병원 이영아 교수, 서울아산병원 김자혜 교수가 각각 ▲연구 13년간의 장기 안전성 및 유효성 분석 결과 ▲성