삼진제약, 소아용 지사제 ‘하이드라섹 산’ 투여 연령 상한 삭제
만3개월 이상 소아·청소년 처방 가능…체중별 포 단위 용법·용량 신설
삼진제약은 소아용 지사제 ‘하이드라섹 산(라세카도트릴)’의 허가사항 변경으로 투여 연령 범위가 확대되고 체중별 포 단위 용법·용량이 신설됐다고 13일 밝혔다. 식품의약품안전처는 지난 9월 23일 ‘하이드라섹 산’의 해당 허가사항 변경을 승인했다. 기존에 ‘생후 3개월 이상 만12세 미만’으로 제한돼 있던 투여 연령 중 ‘만12세 미만’ 상한이 삭제됐다. 이에 따라 만3개월 이상 소아·청소년 환자까지 처방 범위가 넓어졌다. 변경된 용법·용량은 환자 체중을 기준으로 정해졌다. 체중 9kg 미만은 1회 10mg 1포, 9kg 이상~13kg 미만은 1회 10mg 2포, 13kg 이상~27kg 이하는 1회 30mg 1포, 27kg 초과 소아·청소년은 1회 30mg 2포를 1일 3회 일정한 간격으로 복용한다. 물이나 분유, 우유, 음식물 등에 섞어 즉시 투여할 수 있는 산제 형태는 유지됐다. 이번 허가 변경은 소아 설사 치료 환경 변화 속에 진행됐다. 식약처는 지난 7월 ‘납 성분 안전성’ 문