원희목 제약협회장 "바이오버블·허위공시 등 제약바이오산업 특성상 높은 위험도 이해해야"

기초연구 분절 문제 해결·전주기적인 신약개발 R&D 지원하려면 '대통령직속위원회' 반드시 필요·대선공약 반영 촉구 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 일부 제약사들의 분식회계 사태 등 '바이오버블' 지적이 잇따르고 있으나, 이는 신약 파이프라인이 핵심 가치인 동시에 고위험·고성과, 공시 투명성 등의 산업 특성에서 비롯됐다는 의견이 나왔다. 이 같은 신약개발 R&D 특성상 현재의 분절적인 지원과 투자로는 글로벌 블록버스터가 나올 수 없기 때문에 범부처 컨트롤타워격인 대통령 직속 제약바이오혁신위원회를 조속히 설치해야 한다는 제안도 이어졌다. 한국제약바이오협회 원희목 회장은 24일 '2022 K-제약바이오 대도약의 해'를 주제로 신년 기자간담회를 개최, 이 같이 밝히면서 "제약바이오산업의 퀀텀점프를 위해 업계의 총력적인 도전과 정부의 과감한 지원이 필요하다"고 강조했다. 원 회장은 "지난해 국내개발 신약 4개가 허가를 받았고, 25개사가 13조원대의 기술수출을 기록했으며 의약품 수출은 10조원을 돌파했다"면서 "코로나19 팬데믹에 맞서 글로벌 백신·치료제 생산 허브 구축과 함께 국내 기업들의 백신 11건,

보령제약, 뿌리는 피나스테리드 탈모약 국내판권 계약 체결

알미랄 핀쥬베 2023년 상반기 국내 출시 목표 보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 핀쥬베(Finjuve)에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유한다. 핀쥬베는 지난 2020년 이탈리아, 독일, 룩셈부르크, 포르투갈에서 출시 허가를 받았으며, 지난해 5월 이탈리아에서 '케어토픽(Caretopic)'이라는 제품명으로 발매됐다. 이어 11월에는 알미랄과 다국적 제약사인 히크마(Hikma)가 중동 및 북아프리카 시장을 목표로 라이선스 아웃(License-out)계약을 체결했다. 보령제약과 알미랄은 오는 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 허가 절차를 진행 중이다. 핀쥬베는 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로, 경구용 피나스테리드에 비해 신체에 미치는 영향을 최소화하여 안전성을 높인 것이 가장 큰

동국생명과학, AI 암 진단 루닛으로 국내시장 공략

"엑스레이에 이어 3차원 CT도 AI로 병변을 검출하는 신제품 출시 예정" 동국생명과학은 올해 회사의 핵심사업으로 AI(인공지능) 전문 기업 루닛(Lunit)과의 협력을 통해 영상진단솔루션을 강화하고, 영상의학 소프트웨어 시장을 공략하겠다고 21일 밝혔다. 앞서 지난 2018년 조영제, 영상진단장비 전문 기업인 동국생명과학은 디지털 헬스케어 사업 강화를 목표로 의료 AI 전문 기업 루닛과 루닛 인사이트의 국내 유통 및 공급에 관한 계약을 체결했다. 이에 따라 양사는 심포지엄 개최, 서비스 인프라 구축 등 루닛 인사이트의 국내 보급 확대를 위해 노력해왔다. 동국생명과학은 루닛의 AI 제품은 흉부 X-ray 영상을 분석하는 루닛 인사이트 CXR (Lunit INSIGHT CXR)과 유방촬영술 영상에서 유방암 소견을 검출하는 루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)이 등을 활용하고 있으며, 특히 루닛 인사이트 MMG를 통해 유방조직 밀도 정보를 제공해 판독 오류를 줄이고 있다. 동국생명과학 관계자는 "엑스레이에 이어 3차원 CT도 AI로 병변을 검

대웅제약, 'DWP708' EGF 크림제 임상 2상 IND 승인

"EGFRi 항암제 피부 부작용 개선 나선다" 대웅제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 'DWP708' EGF(Epidermal Growth Factor, 상피세포 성장인자) 크림제의 임상 2상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 시험은 EGFR를 타겟으로 하는 EGFRi(Epidermal Growth Factor Receptor inhibitor, 상피세포 성장인자 수용체 억제제) 항암제 투여 환자에게서 매우 흔하게 발생하는 피부의 발진, 여드름양 발진 등의 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다. EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나며 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고 항암 치료에도 영향을 줄 수 있는 요인 중 하나다. EGF 크림제는 EGFR을 타겟으로 하는 항암제 이외에도 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에도 유효할 것으로 예상된다. EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식, 분화에 관여하며 손상된 조직을 치

한독 차세대 항암 치료제 ABL001, FDA 임상2상IND 승인

미국 임상2상 이어 국내 담도암환자 대상 2상 2단계도 추진 한독은 파트너사 미국 콤패스 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 항암 치료제 ABL001(CTX-009)의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 전략적 협력을 체결해 중국을 제외한 전 세계 대상 ABL001(CTX-009) 개발이 성공적으로 진행될 수 있도록 협업하고 있다. 이번 임상 2상 시험계획 승인은 한독이 진행하고 있는 국내 임상 2상 1단계 연구 데이터를 기반으로 빠르게 진행됐으며, 앞으로 양사는 한독이 주도하고 있는 한국 임상과 동일한 프로토콜로 미국 내 임상 2상을 협력해 진행할 계획이다. ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 에이비엘바이오가 개발한 차세대 항암 치료제이다. 한독과 콤패스 테라퓨틱스는 각각 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한독은 ABL001(CTX-009)의 한국 내 권리, 콤패스 테라퓨틱스는 한국과 중국을 제외한 전세계 권리를 보유하고 있다.

케이캡 출시 3년만에 원외처방액 3위 기록…위식도역류질환 치료제 시장 판도 변화 中

올해 국산34호 신약 대웅 펙수프라잔 등장에 다케다 보신티 유통 등으로 시장 변화 확산 전망 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 위식도역류질환 치료제인 HK이노엔 케이캡(성분명 테고프라잔)이 지난해 단일 품목으로 원외처방액 3위를 기록했다. 21일 메디게이트뉴스가 2019년~2021년 위식도역류질환 치료제의 유비스트(UBIST) 처방조제액 자료를 분석한 결과 이 같이 나타났다. 위식도역류질환(GERD)은 위산과 위의 내용물이 식도나 구강으로 역류하면서 속 쓰림과 통증 등 불편한 증상이나 합병증을 유발하는 질환이다. 식습관 변화와 과식, 비만환자 증가 등으로 연평균 10% 이상의 증가율이 이어지고 있으며, 통계청에 따르면 매년 400만명 이상이 위식도 역류질환으로 진료를 받고 있다. 위식도역류질환 임상진료지침에 따르면, 위식도역류질환 치료는 약물치료 방법이 우선이며 약물치료에도 증상이 호전되지 않으면 다른 원인을 의심하거나 수술적인 방법을 채택할 수 있다. 또한 위산 억제제를 장기간 복용시 부작용이 발생할 수 있기 때문에 유의할 것을 권고했다. 위식도역류질환 약물 치료제는 프로톤펌

JW홀딩스, '아랍헬스 2022' 독립부스 참가…국산화 의료기기 선보여

보육기·수술대·LED무영등 등 필수 의료기기, 헬스케어 제품 수출 상담 JW홀딩스는 오는 24일부터 아랍에미리트 두바이에서 열리는 '2022 UAE 두바이 의료기기 전시회(아랍헬스, Arab Health 2022)'에 참가해 JW그룹의 의료기기와 헬스케어 제품을 글로벌 시장에 선보인다고 20일 밝혔다. 아랍헬스는 올해 47회를 맞는 중동 최대 규모의 의료기기 박람회다. 지난해에는 주최측 추산 62개국 1768개 업체가 참가했으며 3만4000명 이상이 참관한 것으로 조사됐다. JW홀딩스는 이번 전시회에서 국내 10여개 기업이 참여해 수술실에서 필요한 의료기기를 전시하는 한국의료기기 통합전시관을 비롯해 행사 메인관에서 독립부스를 열고 JW 제품을 소개한다. JW홀딩스가 아랍헬스에서 독립부스를 운영하는 것은 이번이 처음이다. 특히 JW홀딩스는 진단시약·의료기기 연구개발 전문기업인 계열사 JW바이오사이언스가 자체 기술력으로 국산화한 LED무영등, 수술대, 검진대, 미숙아 보육기, 신생아 보온장치 등 필수 의료기기를 대거 선보인다. 이와 함께 JW중외제약의 상처

휴메딕스, 지투지바이오 20억원 규모 지분 투자 "약효지속성 주사제 사업 강화"

알츠하이머·골관절염·당뇨 타겟 장기지속 주사제 개발 추진 휴메딕스는 지투지바이오와 공동 개발하고 있는 약효 지속성 주사제를 비롯해 사업 협력 강화를 위한 20억원 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 10월 체결한 장기 약효 지속성 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약을 발전시킨 것으로, 양사간 기술 검토와 업무 교류를 통해 지투지바이오의 서방형 미립구 제조기술 이노램프(InnoLAMP, Innovative Long Acting MicroParticle)에 대한 기술력과 잠재적 가능성, 시장 경쟁력이 크다는 결론이 도출된 데 따른 결정이다. 양사는 투자 계약으로 파트너십이 더욱 공고해진 만큼 미충족 의약 시장을 타깃하는 장기 약효 지속성 주사제 개발과 사업 구체화에 속도를 낼 계획이다. 지투지바이오는 투자 자금을 활용해 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함해 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모

팍스로비드 안전성 모니터링 필수…"호전 반응인지 악화·부작용인지 구분 불가"

김우주 교수, 재택치료·생활치료센터 활용 대부분이기 때문에 반드시 증상에 대한 의료진 상담 필수 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 팍스로비드가 재택치료자와 생활치료센터 입소자 중 65세 이상, 면역저하자 등에게 적용되고 있는 가운데, 복용 중 나타나는 증상이 이상반응인지, 호전반응인지, 아니면 악화반응인지 구분하기 어렵기 때문에 반드시 의료진 상담이 필요하다는 주장이 나왔다. 고려대구로병원 감염내과 김우주 교수는 최근 팍스로비드의 국내 도입과 관련한 Q&A 온라인 영상을 통해 "개발기간이 짧은 약품이기 때문에 안전성 모니터링을 철저히 진행해야 한다"고 강조했다. 팍스로비드는 화이자가 개발한 니르마트렐비르와 리토나비르 복합제로, 지난해 12월말 미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 니르마트렐비르는 바이러스 복제를 차단하는 항바이러스 성분이며, 리토나비르는 간에 효소 차단해서 니르마트렐비르 농도 떨어지지 않도록 하고 효과 높여주는 부스터 약물이다. 12세 이상의 경증~중등증 코로나19 환자에 적응증을 갖고

보령제약, 상반기 영업직 신입사원 공개채용 진행

2월 3일까지 서류 접수, 서류접수자 전원 AI역량검사 기회 부여 보령제약은 제약영업 직군에 대한 신입사원 공채를 실시한다고 19일 밝혔다. 지원서는 오는 2월 3일까지 접수하며, 채용 절차는 서류전형 → AI역량검사 → 면접전형 → 세일즈 아카데미(Sales Academy) → 최종합격 순이다. 보령제약은 공정하고 객관적인 인재 선발을 위해 ‘AI역량검사‘와 ‘세일즈 아카데미(Sales Academy)‘ 제도를 시행하고 있다. AI 역량검사는 AI를 기반으로 인지능력 검사 및 상황 면접을 통해 기업 인재상과 직무 적합도 등을 다면적으로 평가하는 검사다. 보령제약은 지원자들이 자기소개서 뿐 아니라, 면접으로도 자신의 기량을 드러낼 수 있는 기회를 제공하기 위해 서류접수자 전원 대상으로 AI역량검사 기회를 부여한다. 세일즈 아카데미는 지원자들이 영업 직무에 대한 자신의 적성을 판단할 수 있는 기회를 제공하기 위해 세일즈와 관련한 직무 역량을 훈련할 수 있는 교육프로그램이다. 세일즈 아카데미에서 지원자들은 기초학술 교육을 비롯 세일즈 스킬, P.T 스