GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상IND 승인
"NK세포치료제 개발 경험 토대로 줄기세포치료제 적응증 확대 예정"
GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원에서 진행할 예정이다. 급성호흡곤란증후군은 외상이나 감염, 폐질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 질환으로, 현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요 사망원인이기도 하다. ARDS는 사망률이 약 45%에 이르지만 아직까지 효과적인 치료제가 없어 의학적인 수요가 큰 난치성 질환이다. 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐으며, 면역조절 및 조직 재생