신약개발 자금지원 제도화되나? 복지부 '제약산업 성공불융자 연구용역' 입찰 마감

한국바이오협회 "선진국 도약 위해서는 죽음의 계곡 넘어 신약개발 전주기 사이클 완주할 수 있는 생태계 조성 필요" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 보건복지부가 추진하는 제약산업 성공불융자 제도 도입 연구용역 입찰서 제출이 19일 마감되면서, 신약개발 분야에 성공불융자 제도를 도입할 수 있을지 주목된다. 이번 연구는 제도 개념 정립부터 도입 효과, 부작용, 정책 설계, 법령 정비 방안까지 폭넓게 검토하는 내용으로, 복지부는 5월 중 연구기관을 선정해 연말까지 용역을 진행할 계획이다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 복지부는 나라장터를 통해 4월 21일부터 5월 6일까지 입찰을 접수했으나 유찰됐다. 이에 5월 7일 재공고했으며 18일까지 입찰참가등록을 받았다. 복지부는 일반경쟁입찰을 통해 선정된 기관과 5월 중 계약을 체결하고, 계약체결일부터 12월 10일까지 연구용역을 수행할 계획이다. 성공불융자는 정부가 사업 자금 일부를 융자하되 실패하면 융자금을 감면하고, 성공하면 기업이 원리금과 특별부담금을 납부하는 방식의 제도다. 대규모 자금이 필요하고 실패 가능성이 높은 고위험·고수익 사업에서 정

아리바이오 "AR1001, 틈새시장 아닌 1차 치료제 도전"…9월 탑라인 공개 목표

푸싱제약 계약으로 글로벌 진출 기반 확보…3상 완주·미국 우선 허가·상업화 준비 병행 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오가 먹는 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 탑라인 결과를 올해 9월 발표하겠다는 목표를 밝혔다. 최근 푸싱제약과 체결한 7조원 규모 글로벌 판권계약에 대해서는 임상 3상 완주와 허가 이후 상업화 준비를 병행할 수 있는 기반을 마련한 계약이라고 설명했다. 아리바이오는 18일 서울 여의도 페어몬트 앰배서더 서울 호텔에서 AR1001 글로벌 기술이전 기념 기자간담회를 열고 푸싱제약과의 계약 의미, 글로벌 임상 3상 진행 상황, 향후 허가·상업화 전략을 공유했다. 이날 간담회에는 아리바이오 정재준·성수현 공동대표, 이병건 특별고문, 프레드 김 미국지사장, 분당서울대병원 신경과 김상윤 교수, 삼진제약 최지현 사장 등이 참석했다. AR1001은 아리바이오가 개발 중인 경구용 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. 회사는 AR1001을 아밀로이드 플라크 제거, 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌혈류

입셀 주지현 대표 "골관절염 치료제에서 범용 세포주까지…재생의료 플랫폼으로 간다"

뮤콘, 초기 안전성 확인 후 유효성 검증 본격화…세포주 뱅킹·CDMO·오가노이드로 사업 기반 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 재생의료 기업 입셀이 주사형 골관절염 세포치료제 '뮤콘(MIUChon)'의 다음 단계 유효성 검증에 속도를 내고 있다. 현재 3명 대상 초기 투여로 안전성을 확인했으며, 30명 규모 무작위 비교 방식 연구를 준비 중이다. 회사는 이를 발판 삼아 일본 진출과 상장에도 박차를 가할 방침이다. 입셀 주지현 대표는 최근 메디게이트뉴스와의 인터뷰를 통해 회사 설립 배경과 주요 파이프라인을 소개했다. 이날 주 대표는 회사의 최우선 파이프라인으로 퇴행성 골관절염 치료제 뮤콘(YL111)을 꼽았으며, 임상등급 세포주 뱅킹, GMP 기반 CDMO, 오가노이드, 엑소좀 등으로 사업 포트폴리오를 확장하고 있다고 밝혔다. 뮤콘, 초기 연구서 기능·통증·연골 두께 변화…유효성 탐색 연구서 본격 확인 뮤콘은 iPSC에서 유래한 연골세포를 3차원 스페로이드 형태로 구현한 주사형 치료제다. 스페로이드는 세포가 둥글게 뭉쳐진 3차원 덩어리로, 세포 간

코오롱티슈진, 美 본사서 정기이사회 개최…TG-C 상업화 전략 점검

코오롱 이규호 부회장 등 신규 이사진 3인 선임해 책임경영·전문성 기반 이사회 독립성 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 코오롱티슈진은 13일과 14일(현지시간) 미국 메릴랜드주 록빌 소재 본사에서 정기이사회를 개최했다고 밝혔다. 이번 이사회에는 올해 새롭게 선임된 이규호 사내이사를 비롯해 노문종·전승호 대표, 김정인 최고재무책임자(CFO), 글로벌 바이오·헬스케어 전문가인 얀 반 아커(Jan Van Acker)와 로버트 앙(Robert Yuen Lee Ang) 사외이사 등이 참석했다. 코오롱티슈진은 정기이사회와 함께 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 글로벌 상업화를 위한 전략점검회의도 진행했다. 회사는 오는 7월 TG-C의 미국 임상 3상 탑라인(Top-Line) 결과 발표를 앞두고 있으며, 현재 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청(BLA) 준비와 미국 시장 진출을 위한 상업화 전략을 구체화하고 있다. 이번 전략점검회의에서는 향후 발표될 TG-C 임상 3상 데이터를 기반으로 한 시장 포지셔닝 전략, 현지 네트워크 확대 방안, 상업화를 위한 실행 로드맵 등이 주요 안건으

글로벌 바이오제약 VC 투자 주춤…자본, IPO·M&A로 이동

1분기 VC 투자 72억달러·265건으로 직전 분기 대비 감소했지만 IPO 재개·후기 임상 M&A 활발 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 2026년 1분기 글로벌 바이오제약 벤처캐피탈(VC) 투자가 전 분기보다 감소한 것으로 나타났다. 다만 이는 투자심리 위축만으로 보기보다, 자본이 기업공개(IPO) 재개와 대형 제약사의 후기단계 인수합병(M&A)으로 이동한 영향이 크다는 분석이 나온다. 18일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 피치북(PitchBook) 자료 기준 2026년 1분기 글로벌 바이오제약 VC 투자 규모와 건수가 모두 감소했다. 2026년 1분기 투자 규모는 72억달러로, 2025년 4분기 101억달러에서 감소했다. 같은 기간 투자 건수도 374건에서 265건으로 줄었다. 협회는 2025년 말 바이오제약 부문의 전반적인 긍정 분위기와 달리 1분기 수치가 꺾인 것으로 보이지만, 이를 단순히 시장 위축으로만 해석해선 안 된다고 설명했다. 협회에 따르면 바이오제약 시장의 자본은 1분기 동안 IPO 시장 재개와 대형 제약회사의 후기 단계 M&A 활동으로 이동했다. 실제로 VC

GC지놈 1분기 매출 74억·영업익 1억4000만원 달성

산과·암·유전희귀 등 주요 검사 부문 고른 성장 지속…G-NIPT·아이캔서치 등 핵심 검사 제품 성장세 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검 및 임상유전체 분석 전문기업 GC지놈은 2026년 1분기 실적이 매출 74억 4천만원, 영업이익 1억4000만원을 기록했다고 15일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 9.1% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익도 각각 흑자를 달성했다. 지씨지놈은 2025년 연간 영업이익 12억원 흑자 달성에도 1분기에는 소폭 적자를 기록했다. 하지만 핵심 검사 부문의 매출 호조 등으로 올해 1분기 영업이익은 흑자를 달성했다. 지난해 2분기 이후 4개 분기 연속 흑자 기조를 이어가고 있는 모습이다. 사업 부문별로는 산과 검사를 포함해 암 검사, 희귀질환 검사 등 대부분의 검사가 전년 동기대비 성장했다. 특히 G-NIPT 검사는 출산율 상승 등에 따른 검사 수요 확대와 거래처 증가로 매출 성장에 크게 기여했다. 또한 2024년 출시한 다중암 조기 선별검사인 아이캔서치도 검사 인지도 상승과 거래처 증가를 통해 지난해부터 성장세를 보이고 있다. 지씨지놈 관계자는 "주요

큐로셀, 국산 첫 CAR-T '림카토' 상용화 속도…9월 급여·연내 30개 치료센터 목표

국내 생산·신속 급여·치료센터 확대로 CAR-T 치료 접근성 개선…"임상·생산·플랫폼 3대 자산으로 글로벌 도약 추진" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 큐로셀이 국내 기업이 개발한 첫 CAR-T 세포치료제 '림카토'의 상용화에 속도를 낸다. 회사는 신속 급여 등재와 국내 생산 기반, 치료센터 확대를 앞세워 재발·불응 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 치료 접근성을 높이고, 중장기적으로 글로벌 시장 진출까지 추진할 방침이다. 큐로셀은 14일 서울 포시즌스호텔에서 국내 개발 제42호 신약 림카토(RIMQARTO, 성분명 안발캅타젠오토류셀)의 정식 품목허가 기념 기자간담회를 열고 림카토의 임상적 가치와 국내 상업화 전략, 후속 파이프라인, 글로벌 진출 계획을 발표했다. 림카토는 CD19를 표적으로 하는 CAR-T 세포치료제다. 환자에게서 채취한 T세포에 암세포를 인식하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 도입한 뒤 다시 환자에게 투여해 암세포를 공격하도록 설계한 개인 맞춤형 세포유전자치료제다. 큐로셀은 림카토에 독자 CAR-T 플랫폼 기술인 OVIS를 적용했다. OVIS는 CD19 표적 CAR-T

아리바이오, 먹는 알츠하이머 치료제 'AR1001' 7조원 규모 글로벌 판권계약 체결

중국 푸싱제약과의 계약 통해 선급·옵션비 1억4000만달러 확보…글로벌 3상 마무리 단계서 사업화 체계 구축 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 아리바이오가 중국 제약기업 푸싱제약과 먹는 알츠하이머 치료 후보물질 'AR1001'의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 대규모 판권계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 47억달러(약 7조원) 규모의 기술수출 계약으로, 국내 알츠하이머 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다. 계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용(Option Fee)으로 6000만달러(900억원)를 우선 수령한다. 여기에 3상 임상시험 톱라인 발표 시 추가 8000만달러(1200억원)를 포함해 총 1억4000만달러(2100억원) 규모의 선급금을 단계적으로 받는다. 이후 허가·상업화 단계에 따른 대규모 마일스톤과 20% 수준의 고수익 로열티도 확보해 장기적인 글로벌 수익기반을 구축했다. 푸싱제약은 한국과 중동, 중남미 지역을 제외한 전 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 확보했다. 기존에 아리바이오와 체결한 중국·아세안(ASEAN) 지역 판권계약

국민성장펀드 첫 바이오 지원은 '에스티젠바이오'…바이오시밀러 생산설비 확충에 850억원

금융위 장기·저리대출 승인 "글로벌 수요 증가 선제 대응 의미 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국민성장펀드가 바이오 분야 기업으로는 처음으로 에스티젠바이오(현 비티젠, 5월 1일 사명 변경)에 대한 자금 지원을 결정했다. 글로벌 바이오시밀러 수요 확대에 대응하기 위한 생산설비 증설 사업으로, 대출 규모는 850억원이다. 14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 국민성장펀드 기금운용위원회는 4월 30일 바이오 분야 첫 투자기업으로 에스티젠바이오에 대한 저리대출을 승인했다. 이와 함께 금융위원회는 국민성장펀드 기금운용심의회에서 AI 파운데이션 모델 개발기업 등을 포함한 5건의 자금 지원을 승인했다고 밝혔다. 이번 지원은 항체·단백질 기반 바이오의약품 공정개발 및 위탁생산(CDMO) 기업인 에스티젠바이오의 바이오시밀러 생산을 위한 원료의약품(DS), 완제의약품(DP) 생산시설 확충 사업에 투입된다. 사업 규모는 약 1100억원이며, 이 가운데 850억원이 8년 만기의 장기대출로 지원된다. 재원은 첨단기금 650억원, 산업은행 본체 200억원으로

EU 핵심의약품법 잠정 합의…'최저 가격'서 공급 안정성 중심으로

공공조달에 회복력 요건 의무화…국내 기업, 핵심의약품 목록 포함 여부 점검 필요 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유럽연합(EU) 이사회와 의회가 핵심의약품법(Critical Medicines Act, CMA) 제정안에 잠정 합의하면서 유럽 의약품 조달 정책의 무게중심이 '최저 가격'에서 공급망 회복력과 역내 생산 역량 강화로 이동할 전망이다. 이에 따라 EU에 진출했거나 진출을 추진하는 국내 제약·바이오 기업은 자사 제품의 핵심의약품 목록 포함 여부와 향후 공공조달 기준 변화를 면밀히 분석해 대응할 필요성이 커졌다. 13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 EU 이사회는 5월 12일 보도자료를 통해 유럽의회와 유럽 내 핵심의약품 공급 안정성 확보를 위한 핵심의약품법안에 잠정 합의했다고 밝혔다. 핵심의약품법은 항생제, 인슐린, 진통제 등 주요 의약품 부족 문제를 해소하고, 핵심의약품과 EU 공동 관심 의약품의 공급 안정성과 가용성을 높이기 위해 유럽집행위원회가 지난해 3월 초안을 발표했다. 이 법안은 핵심의약품 공급망을 다변화하고, EU 회원국 간 협력을 통