알토스바이오로직스, 245억 원 규모 시리즈 B 펀딩 완료

항-VEGF, Tie2 타깃 다중항체 안과질환 치료제 개발에 사용 예정 알토스바이오로직스가 245억 원 규모 시리즈 B 펀딩을 완료했다고 9일 밝혔다. 지난해 12월부터 진행한 이번 시리즈 B 펀딩은 전환우선주(CPS)는 마그나인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, IBK 기업은행 등의 기관이 참여했고 보통주는 스마트앤그로스 외 일반투자자가 참여했다. 이번 투자금은 노인성 황반변성 치료제 파이프라인인 OP-01의 개발에 주로 사용할 예정이다. OP-01은 항-VEGF와 Tie2 조절 물질을 결합한 다중항체 치료제다. 기존 항-VEGF 치료제가 일정 기간 이상 사용하게 될 때 발생하는 내성을 극복하고 누수가 심한 혈관의 일부 정상화를 가능하게 한다. 비슷한 다중항체 치료제인 파리시맙(Faricimab) 대비 수 배에서 수십 배가 넘는 혈관 성장 억제 효과 및 Tie2 신호조절 활성도 등을 가지고 있다. 알토스바이오로직스 지희정 대표는 "아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 글로벌 임상 3상을 마무리하면서 회사가 쌓은 안과 질환 관련 전문성과 임상 개발 역량 등

2분기 3개 신약개발사 나스닥 상장…면역학·CNS 분야 바이오텍 IPO 성공

알루미스, 총 공모금액 2억5000만달러로 상반기 탑3…라포트·콘티네움은 1억달러 이상 조달 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2024년 1분기 9개 바이오텍이 나스닥 시장에 상장했지만 2분기에는 3개 기업에 그쳤다. 1개 기업은 마지막 순간에 상장을 철회했다. 8일 메디게이트뉴스가 집계한 자료에 따르면 2분기 알루미스(Alumis)와 라포트 테라퓨틱스(Rapport Therapeutics), 콘티네움 테라퓨틱스(Contineum Therapeutics) 3개 기업이 기업공개(IPO)에 성공했다. 상장으로 조달한 자금은 각각 2억5000만 달러, 1억3600만 달러, 1억1000만 달러였다. 알루미스는 면역매개질환 환자를 위한 경구 치료제를 개발하는 바이오텍으로, 선택적 티로신 키나제(TYK2) 억제제 ESK-001을 개발하고 있다. 3월 열린 미국피부과학회(AAD) 연례학술대회에서 중등도~중증 판상 건성 환자를 대상으로 한 2상 STRIDE 임상시험의 긍정적인 데이터를 발표했다. 당시 알루미스 측은 "12주차에 임상적 개선이 크게 나타났고 시간이 지남에 따라 계속 증가했다"면

알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 '테르가제' 식약처 시판허가

양산 과정 거쳐 연내 시판 목표…알테오젠 헬스케어가 영업 담당 예정 알테오젠이 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase)가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 히알루로니다제 단독 제품은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다. 기존에 시판 중인 히알루로니다제들은 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 이에 제품의 품질 및 인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다. 테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고, 특히 항-약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적으로 시술할 수 있음을 확인했다. 알테오젠은 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다. 또한 기존의 동물유래

알지노믹스, 유전성망막질환 임상시험계획 승인

알지노믹스가 유전성 망막색소변성증 치료제로 개발 중인 'RZ-004'의 1상 임상시험 계획을 호주 연방의약품관리국(TGA)으로부터 승인 받았다고 8일 밝혔다. 호주에서 유전자치료제의 임상시험을 실시하려면 임상계획승인 사전단계로 유전기술규제처 OGTR(Office of the Gene Technology Regulator)로부터 사전심의를 받아야 하며 알지노믹스는 올해 1월 해당 절차를 마쳤다. 이로써 호주내 임상착수를 위한 모든 심의 및 행정 절차가 완료됐다. 망막색소변성증은 시각세포가 손상되면서 시야가 점점 좁아져 시력을 잃게 되는 질환이다. 망막에 색소가 쌓이면서 망막 기능이 사라지는데, 유전성 희귀 난치성 질환으로 잘 알려져있다. 전 세계적으로 3500~4000명 당 1명꼴로 발생한다. RZ-004는 알지노믹스가 보유한 RNA 교정/편집 플랫폼기술인 Trans-splicing ribozyme 기술을 이용해 돌연변이가 발생된 로돕신(Rhodopsin) 리보핵산(RNA)을 제거하고

메드팩토 '백토서팁', 국제학술지 Cancer Communications에 논문 게재

골육종에서 백토서팁 종양 증식 억제 및 항종양 면역 강화 입증 메드팩토 골육종에서 TGF-β(베타) 억제제인 '백토서팁' 치료 효과를 입증한 논문이 국제학술지 '캔서 커뮤니케이션즈(Cancer Communications)'에 게재됐다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 미국 클리블랜드 케이스 웨스턴 리저브 대학(Case Western Reserve University) 연구진과 메드팩토가 진행했다. 연구팀은 골육종 미세환경에서 TGF-β가 골육종 환자의 전체 생존에 영향을 미친다는 것을 확인했다. 골육종 미세환경에서 TGF-β이 암 유발인자인 C-Myc의 발현을 증가시켜 암의 증식과 전이를 촉진시키고, 면역억제 종양미세환경을 조성했다. 또한 골육종 종양 미세환경에서 TGF-β가 세포독성 T 세포 및 자연 살해(NK) 세포의 기능을 억제하는데, 백토서팁이 세포독성 T 세포와 NK세포를 활성화해 종양 성장을 둔화하는 것을 확인했다. 이와 함께 폐골육종 모델에서 백토서팁이 종양 성장을 효과적으로 억제하고, 폐 전이를 감소시키는 것으로 나타났다. 골육종은 뼈

2분기 글로벌 제약바이오 인수 면역학 분야에 쏠려…비빅파마가 최대규모 거래 기록

애브비·J&J·바이오젠·인사이트·버텍스 면역학 파이프라인 강화…아사히, 스페셜티 제약사 목표로 인수 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2024년 2분기 글로벌 제약바이오기업들이 면역학 분야 기업 인수합병(M&A)에 큰 관심을 보인 것으로 나타났다. 존슨앤드존슨(J&J)는 면역학 기업 2곳을 인수했고, 애브비(AbbVie)는 1분기에 이어 2분기에도 인수를 통해 면역학 파이프라인을 강화했다. 인수 규모로는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 알파인 이뮨 테라퓨틱스(Alpine Immune Sciences) 인수가 상반기 통틀어 최고가를 기록했다. 버텍스는 알파인 종가에 약 67% 프리미엄이 붙은 49억 달러를 지불하기로 했다. 기존 유전 질환 파이프라인을 가지고 있던 버텍스는 이번 인수로 BAFF(B세포 활성화 인자)와 APRIL(증식 유도 리간드) 이중 길항제인 포베타시셉트(povetacicept, 개발명 ALPN-303)를 확보하게 됐다. 포베타시셉트는 현재 자가면역질환인 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제로 올해 하반기 3상 임상시험에 진입할 예정이

美생물보안법 발의로 중국 기업 협력 신뢰도 크게 하락…"통과여부 관계없이 산업 재편할 것"

설문조사 결과 미국 생명공학 기업들 신뢰도 30~50% 하락 응답…미국외 지역은 20~30% 줄어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 생물보안법이 발의되고 중국 기업과의 협력에 대한 신뢰되가 크게 하락했고, 법안 통과 여부와 관계없이 글로벌 바이오 제약 산업의 운영 방식을 재편할 것이라는 분석이 나왔다. 4일 관련업계에 따르면 글로벌 전략컨설팅기업 LEK 컨설팅(L.E.K. Consulting)이 바이오제약기업과 임상시험수탁기관(CRO), 위탁개발생산기업(CDMO), 투자자 등 생명과학 관련 기업 73곳을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 발표했다. 생물보안법은 적대적 외국과 관련된 바이오기술 제공업체와 연방정부 계약을 금지하는 법안으로 지난해 12월 처음 언급됐다. 이 법안은 초당적으로 높은 지지를 받고 있다. 이 법안의 목표는 우시앱텍(WuxiApptec)과 우시 바이오로직스(WuXi Biologics), 베이징유전체연구소(Beijing Genomics Institute, BGI) 그룹과 자회사인 MGI, 컴플리트 지노믹스(Complete Genomics) 등 특정 중국 생명공

셀트리온 '램시마SC', 유럽서 치료 옵션 확대 승인…환자 맞춤형 처방 가능

투여 요법 추가 및 증량 투여 허용… 보험 혜택 및 치료 접근성 확대 기대 셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 투여 요법 추가 및 용량 증량 승인으로 환자에 보다 최적화된 맞춤형 처방을 제공하고 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대된다. 이번 허가는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 이뤄졌으며, 크게 두 가지 치료 옵션이 추가됐다. 먼저 투여 요법에서는 CD 및 UC 환자를 대상으로 한 IV 초기 요법에서 IV를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가됐다. IV를 2회 투약하고 6주부터 램시마SC 유지 요법을 시행하던 기존 방식에 새로운 옵션을 추가하면서 환자의 상태와 치료 상황을 고려한 맞춤형 치료가 가능해졌다. 투약 용량 증가는 CD 환자 대상 램시마SC 유지 요법에서 필요시 증량을 허용하는 것으로, 기존 램시마SC 120mg을 투약한 후 효력이 감소한 환자를

상반기 신약 바이오텍 40여곳 1억달러 이상 투자 유치…AI 신약개발사 1조원 넘게 투자

대규모 투자 금액 합계 70억달러 초과…BMS, 다수 바이오텍 투자 참여 눈길 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2024년 상반기 거의 40개 기업이 글로벌 벤처캐피탈(VC)로부터 1억 달러(약 1389억 원) 이상 투자를 받은 것으로 나타났다. 설립 6개월 만에 1조원이 넘는 금액을 투자 받은 곳도 있었다. 4일 메디게이트뉴스가 집계한 자료에 따르면 상반기 인공지능(AI) 신약 개발 스타트업 자이라(Xaira)가 10억 달러로 가장 큰 규모로 투자를 받은 것으로 확인됐다. 이어 미라도르테라퓨틱스(Mirador Therapeutics) 4억 달러, 포메이션 바이오(Formation Bio) 3억7200만 달러, 멧세라(Metsera) 2억9000만 달러, 알루미스(Alumis) 2억5900만 달러 순으로 투자를 많이 받았다. 39개 기업이 1억 달러 이상 대규모 투자를 받았고 그 중 8곳은 투자 금액이 2억 달러를 넘었다. 대규모 투자 금액 합계는 70억 달러가 넘었다. 몇몇 바이오텍은 여러 빅파마가 투자에 참여해 눈길을 끌었다. 면역매개질환 치료제 개발 기업인

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청

판상형 건선 환자 375명 대상 오리지널 코센틱스와 비교 임상 진행 예정 셀트리온이 코센틱스(COSENTYX, 성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 받아 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은 강점을 보이고 있는 자가면역질환에서 종양괴사인