한국아스텔라스, 전립선암 치료제 '엑스탄디정' 보험 급여 출시

한국아스텔라스는 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 자사의 전립선암 치료제 '엑스탄디정(성분명 엔잘루타마이드)'을 새롭게 급여 출시했다고 9일 밝혔다. 새로 출시된 엑스탄디정은 40mg과 80mg 두 가지 용량으로, 환자들의 복용 편의성을 대폭 개선했다. 기존 40mg 연질캡슐 대비 40mg 정제의 장축을 약 절반으로 줄였을 뿐만 아니라, 80mg 고용량 정제가 추가 출시되면서 기존 40mg 캡슐 기준으로 1일 4캡슐을 복용해야 했던 환자들의 1일 복용 정수를 줄여 복용 부담을 완화할 수 있게 됐다. 보험상한금액은 40mg이 정당 1만4167원으로 기존 연질캡슐 40mg과 동일하며, 80mg은 정당 2만1251원으로 책정됐다. 이에 따라 엑스탄디정 80mg의 월 투약비용(1박스, 56정)은 기존 연질캡슐 40mg 월 투약비용(1박스, 112캡슐)과 비교해 25% 낮아져 환자들의 경제적 부담도 완화됐다. 엑스탄디는 2013년, 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 2026.04.10

"병원 일, AI가 대신한다"…서울대병원, ‘에이전틱 AI’로 의료 혁신 선언

[메디게이트뉴스 조운 기자] 당직표 작성부터 논문 초안까지, 병원 업무를 AI가 대신하는 시대가 현실로 다가왔다. 9일 대한병원협회 주최로 열린 KOREA HEALTHCARE CONGRESS 2026에서 이형철 서울대병원 헬스케어AI연구원 부원장은 사람처럼 판단하고 실행까지 하는 '에이전틱 AI(Agentic AI)'를 중심으로 병원 혁신 방향을 제시했다. 그는 기존 의료 AI가 특정 업무에 특화된 '단일 기능 모델'이었다면, 앞으로는 스스로 판단하고 실행하는 자율형 AI가 의료 현장을 바꿀 것이라고 강조했다. 병원의 정형화되지 않은 '롱테일 문제' 겨냥…여러 모델·도구 연결 중요 이 부원장은 병원 업무의 본질을 환자마다 다른 복합 상황에서 발생하는 '롱테일(Long tail) 문제'로 정의했다. 그는 "영상 판독이나 심전도 분석처럼 표준화된 영역은 기존 AI로도 해결 가능하지만, 실제 병원에서는 그 외의 복잡하고 다양한 업무가 대부분"이라며 "이러한 문제는 기존 방식의 AI 적용이 2026.04.10

"AI, 병원 운영부터 수술까지 재편"…존스홉킨스·인튜이티브가 제시한 의료 혁신 로드맵

[메디게이트뉴스 조운 기자] 인공지능(AI)은 더 이상 개별 기술이 아니라 병원 운영 전반을 재설계하는 전략적 인프라이자, 수술 패러다임까지 바꾸는 핵심 동력으로 자리 잡고 있다. 9일 서울 코엑스 그랜드볼룸에서 열린 'KOREA HEALTHCARE CONGRESS 2026(KHC 2026)'에서 리사 이시 존스홉킨스병원 부원장과 캐서린 모어 인튜이티브 재단(Intuitive Foundation) 이사장이 기조발표를 통해 각각 병원 운영과 수술 영역에서 AI가 가져올 변화를 제시하며, 전사적 전략·거버넌스 구축과 데이터 기반 협업, 그리고 단계적 검증을 통한 도입이 필수적이라고 강조했다. 존스홉킨스 병원 전사에 전략적으로 AI 도입 …"AI 수용 여부에 따라 조직 간 격차 커질 것" 이날 리사 이시 존스홉킨스병원 부원장은 헬스케어의 새로운 미래를 주제로, 병원 전반에 걸친 AI 도입 전략과 실제 적용 사례를 공유했다. 그는 "AI는 단순한 기술 도입이 아니라 전략, 조직, 데이터, 2026.04.09

뇌졸중환자 골든타임 위협하는 '응급실 뺑뺑이'…"트리아지·전문의 부재 때문"

[메디게이트뉴스 조운 기자] 수용 가능한 병원을 찾지 못해 발생하는 일명 ‘응급실 뺑뺑이’로 인해 뇌졸중환자의 골든타임이 위협받고 있는 가운데 응급실 내 신경계 전문의를 포함한 배후진료 전문의가 상주하도록 해야 한다는 주장이 제기됐다. 실제로 ‘의식 저하’ 상태로 응급실에 온 환자의 경우 트리아지 단계에서 배후진료 전문의가 없을 경우 환자의 전문적 분류가 어려워 필수중증응급환자 임에도 응급실을 전전하는 사건이 발생하고 있는 것으로 나타났다. 8일 대한뇌졸중학회는 국회의원회관 제3간담회의실에서 국회 보건복지위원회 위원장인 더불어민주당 소병훈 의원실과 함께 '초고령화 사회에서 급성 뇌졸중 치료환경 혁신 및 골든타임 확보를 위한 간담회'를 개최하고, 급성 뇌졸중 치료환경 개선과 응급신경의료체계 강화를 위한 정책 방안을 논의했다. "배후진료과 전문의 부재로 환자 분류·병원 선정·치료 결정 지연 발생" 이날 뇌졸중학회 부이사장인 이경복(순천향대 서울병원 신경과) 교수는 "응급실 뺑뺑이가 발생 2026.04.08

신임 건강보험심사평가원장에 홍승권 서울대 겸임교수 임명

[메디게이트뉴스 조운 기자] 보건복지부가 제12대 건강보험심사평가원 원장으로 홍승권 서울대학교 보건대학원 겸임교수를 임명했다. 최근까지 이재명 정부 국정기획위원장으로 활동했던 만큼 이 정부 보건의료 정책 구상을 실현해 나갈 적임자라는 평가다. 8일 복지부는 4월 13일자로 홍 원장을 임명한다고 밝혔다. 이로써 홍 신임 원장의 임기는 2026년 4월 13일부터 2029년 4월 12일까지 3년이다. 신임 홍 원장은 서울대병원 정보화실과 의생명연구원, 가톨릭대학교 인천성모병원 등을 거쳐 록향의료재단 이사장을 역임했다. 현재는 한국일차보건의료학회 학회장을 맡고 있다. 또한 2025년 6월부터 8월까지 국정기획위원회 사회1분과 기획위원으로 참여하는 등 보건의료 정책 분야에서도 활동한 바 있다. 복지부는 홍 원장이 의료 분야의 전문성과 경험을 바탕으로 요양급여비용 심사와 적정성 평가 등 심평원의 주요 업무를 차질 없이 수행할 것이라고 기대를 표했다. 무엇보다 일차보건의료학회 학회장을 역임한 만 2026.04.08

평가 유예 신의료기술 58건 시대…AI·디지털 치료기기 3분의 1 넘었다

[메디게이트뉴스 조운 기자] 보건복지부가 4월 1일 '평가 유예 신의료기술 고시' 전문을 개정·발령하면서, 평가 유예 신의료기술이 총 58건으로 확대됐다. 2016년 제도 도입 이후 10년 만에 최대 규모다. 주목할 점은 전체 유효 항목 47건 가운데 AI 의료기기와 디지털 치료기기가 17건(36.2%)을 차지하며 사실상 제도의 '주류'로 올라섰다는 것이다. 7일 복지부가 지난 1일 개정·발령한 '평가 유예 신의료기술 고시'에 따르면 새롭게 '디지털 치료기기를 이용한 주요우울장애 환자의 인지행동치료'와 '인공지능기반 12 유도 심전도 데이터 활용 좌심실수축기능부전 선별 검사'가 추가 돼 2028년 3월 31일까지 신의료기술의 평가가 유예된다. 평가 유예 신의료기술은 안전성·유효성 평가를 일정 기간 유예하고, 의료 현장에서 비급여로 먼저 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 의료기관은 최초 시행 후 30일 이내에 요양급여 결정을 신청해야 하며, 유예 기간 종료 전까지 급여 전환 여부가 2026.04.08

한국아스트라제네카, 테즈파이어 국내 출시…비용종 동반 만성 비부비동염 적응증 확대

한국아스트라제네카가 생물학적 제제 테즈파이어(성분명 테제펠루맙)를 국내 출시하고, 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 적응증을 추가하며 호흡기 질환 치료 영역을 확장했다. 한국아스트라제네카는 8일 테즈파이어가 기존 중증 천식에 더해 성인에서 기존 치료로 조절되지 않는 비용종 동반 만성 비부비동염의 추가 유지 치료로 적응증을 확대해 국내에 출시됐다고 밝혔다. 테즈파이어는 염증 반응의 상위 경로를 조절하는 항-TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin) 단일클론항체로, 다양한 염증 반응을 유도하는 TSLP의 작용을 차단하는 기전을 가진다. TSLP는 특히 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에서 더 높은 발현을 보이는 것으로 알려져 있다. 이번 적응증 확대는 글로벌 3상 임상시험인 WAYPOINT study 결과를 근거로 한다. 해당 연구는 10개국에서 18세 이상 환자 408명을 대상으로 진행된 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험이다. 연구 2026.04.08

주사기 수급 불안에 환자 불안 고조…정은경 장관 "불공정행위 엄정 대처"

[메디게이트뉴스 조운 기자] 중동전쟁 여파로 의료제품 수급 불안정이 이어지면서 환자 불안이 커지는 가운데, 정부가 생산·수요·유통 전 단계에 걸친 대응에 나섰다. 특히 가격 담합, 출고 조절 등 시장 교란 행위에 대해 엄정 대응 방침을 밝히며, 법 위반 시 최대 20%의 과징금을 부과하겠다고 경고했다. 7일 보건복지부 정은경 장관은 정책 브리핑을 통해 이같이 밝혔다. 정 장관은 "의료제품 생산에 필요한 원료 부족이 발생하지 않도록 식품의약품안전처를 중심으로 생산기업의 원료 보유 현황과 생산 상황을 매일 점검하고 있다"며 "그 결과를 산업통상자원부 등 관계부처와 공유해 나프타 등 원료 공급이 원활히 이뤄지도록 협조체계를 유지하고 있다"고 설명했다. 이어 "주사기, 수액제 포장재 등 의료현장 필수 의료제품의 생산이 차질 없이 이뤄지도록 관리해 나가겠다"고 밝혔다. 정부는 수액제 포장재의 경우 향후 3개월간 수급에 차질이 없도록 조치를 완료했으며, 주사기와 주사침 등 의료기기에 대해서도 2026.04.07

MET 변이 폐암 ‘텝메코’ 급여 1년…맞춤치료 성과 속 NGS 접근성 과제

[메디게이트뉴스 조운 기자] 국내 최초 MET 변이 비소세포폐암 급여 옵션인 텝메코가 건강보험 급여에 등재된 지 1주년을 맞이한 가운데 지난 1년 간 국내에서 희귀 폐암 영역에서 맞춤형 치료를 실현한 것으로 나타났다. 비소세포성 폐암의 원인이 되는 유전자의 주요 변이를 확인하기 위한 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 바이오마커 진단을 막는 비용 부담, 검사 소요 시간 등 한계를 극복하기 위한 노력이 필요하다는 지적이 제기됐다. 7일 한국머크는 여의도 페어몬트 앰배서더 서울에서 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이(MET 변이) 비소세포폐암 치료제 텝메코(성분명 테포티닙)의 건강보험 급여 적용 1주년을 기념하는 미디어세션을 개최했다. 텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료로 허가 받은 경구용 MET 억제제로 지난해 4월 1일 건강보험 급여에 등재됐다. MET 변이 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 2026.04.07

LDL-C 목표 55mg/dL 낮추니 심혈관 위험 33%↓…첫 대규모 근거 나왔다

[메디게이트뉴스 조운 기자] 죽상경화성 심혈관질환 환자의 2차 예방을 위해 LDL-C(저밀도지단백 콜레스테롤) 치료 목표를 기존 70mg/dL에서 55mg/dL로 낮춰야 한다는 연구 결과가 나왔다. 그간 유럽에서는 이상지질혈증 환자의 심혈관질환 위험을 낮추기 위해 LDL-C를 55mg/dL 미만으로 낮출 것을 권고했지만, 이를 뒷받침할 임상적 근거는 제한적이었다. 이번 Ez-PAVE 연구는 국내 환자를 대상으로 실제 임상 환경에서 수행된 대규모 연구라는 점에서 향후 이상지질혈증 치료 전략에 중요한 기준이 될 것으로 보인다. 6일 유한양행이 웨스틴조선호텔 서울, 오키드 룸에서 개최한 'Ez-Pave 연구에 대한 국제학술지 NEJM(New England Journal of Medicine) 등재 기념 기자간담회'에서 연세대 세브란스병원 김병극 교수(심장내과)와 이용준 교수(심장내과)가 Ez-Pave 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 국내 17개 의료기관에서 죽상경화성 심혈관질환(ASC 2026.04.06