온코닉·온코크로스·오름 등 12월까지 국내 바이오텍 상장 이어진다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 바이오 기업공개(IPO) 시장이 회복세에 접어들면서 3분기 누적 공모금액이 2022년과 2023년 연간 총액을 넘어선 가운데, 국내 바이오텍도 대거 연내 코스닥 상장을 앞두고 있어 시장의 기대감의 높아지고 있다. 10월 상장한 방사성의약품 개발 기업 셀비온의 공모가는 밴드 상단가 대비 23% 높게 책정됐고, 청약 경쟁률은 1065.46대 1을 기록했다. 5일과 7일 상장 예정인 마이크로바이옴 헬스케어 기업 에이치이엠파마와 3차원 비표지 세포 이미징 기업 토모큐브도 최공 공모가를 희망 밴드 상단을 초과한 금액으로 확정했다. 이 외에도 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스, 항체분해약물접합체(DAC) 개발 기업으로 대규모 기술수출을 성사시킨 오름테라퓨틱 등이 상장을 앞두고 있다. 메디게이트뉴스는 이르면 연내 상장을 기대할 수 있는 바이오 기업 목록을 살피고 현황을 알아봤다. 에이치이엠파마는 10월 일반 투자자 청약 마쳤다. 총 20만3558건이 접수됐으며 2024.11.04

쓰리빌리언, 시장친화적 공모가 4500원으로 최종 결정…14일 코스닥 입성 예정

쓰리빌리언이 10월 24일~30일까지 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망 밴드(4500~6500원)내인 4500원에 확정했다고 1일 밝혔다. 최종 수요예측 참여기관은 809개로 경쟁률은 254.6대1을 기록했으며, 공모금액은 144억원, 상장 후 시가총액은 1415억 원 수준이다. 쓰리빌리언 측은 "수요예측 기간인 24일부터 30일까지 신규로 상장된 기업들의 주가가 상장 당일 공모가 대비 평균 24% 하락하는 등 공모시장이 급격히 위축됐다. 이에 수요예측 시작 시점의 우호적인 분위기를 유지하지 못하고 IPO투심 하락을 반영해 희망밴드 내 하단으로 가격을 결정하게 됐다"면서 "이는 시장 친화적 가격을 통한 투자자 보호 목적이 크고, 상장 후 기업가치 상승으로 투자자와 동반 성장하겠다는 경영진의 사업 자신감에서 비롯됐다"고 설명했다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "최근 유통시장 변동성에 의한 IPO시장 투심 하락의 영향일 뿐 쓰리빌리언 2024.11.01

에이블테라퓨틱스, 싱가포르 난양공대와 치매 진단 공동 연구 합의

음성 데이터에 기반해 초기 치매를 판별해 내는 국내 디지털 헬스케어 스타트업 에이블테라퓨틱스가 싱가포르 난양공대(NTU)와 치매 조기 발견을 위한 공동 연구에 합의했다고 1일 밝혔다. 에이블테라퓨틱스는 인지저하 초기 단계에 나타나는 발화 속 변화를 인공지능(AI)으로 분석해 경도인지장애 및 치매를 선별하는 앱 ‘스픽(Spick)’을 서비스 중이다. 스픽은 현재 데이케어센터, 스마트 경로당 등에서 유료 서비스를 운영 중이며 의료기기 인증을 위한 식약처 확증임상시험을 진행하고 있다. 에이블테라퓨틱스와 NTU는 치매 진단 및 디지털 치료 응용을 위한 혁신적 비즈니스 모델을 공동으로 연구하고 모바일 앱을 통한 치매 조기 발견의 경제적, 사회적 영향력을 탐색하기로 했다. 또 싱가포르 시장을 개척하는데 필요한 앱 현지화와 마케팅 전략 개발을 NTU가 지원하고 인근 아시아 국가의 규제 환경과 시장 분석 등을 함께 하기로 했다. 에이블테라퓨틱스는 인천경제자유구역청(IFEZ), 인천테크노파크(ITP 2024.11.01

3분기 8개 신약 바이오텍 美 상장하며 IPO 시장 훈풍…2022년과 2023년 총액 넘어서

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 1분기 미국 시장에서 기업공개(IPO)에 성공한 바이오텍이 급증하면서 최근 몇 년간 얼어붙었던 바이오 산업에 훈풍을 일으켰다. 2분기 주춤했던 IPO 시장은 연방준비제도의 금리 인하 결정에 힘입어 3분기 다시 상승세에 오르며 바이오 산업이 반등하고 있다는 기대감을 높였다. 1일 메디게이트뉴스 집계에 따르면 3분기 미국에서 신약 개발 바이오텍 8개가 상장하며 총 11억300만 달러를 조달했다. 1분기 9개 기업의 공모금액 13억 달러에 약간 못미치지만, 3분기 누적 금액은 이미 2022년과 2023년 총액을 넘어섰다. 올해 첫 상장 기업인 CG 온콜로지(CG Oncology)의 공모금액 3억8000만 달러를 넘어선 바이오텍은 아직 나타나지 않았지만, 바이카라 테라퓨틱스(Bicara Therapeutics)가 3억 달러가 넘는 금액을 조달하며 여기에 근접했다. GC 관계사 아티바, 대량 생산 가능한 자가면역질환 치료용 NK 세포치료제 개발 3분기 IP 2024.11.01

테라젠바이오, FFPE 샘플에서도 면역 프로파일링 가능한 'TCR 시퀀싱 서비스' 출시

테라젠바이오가 FFPE(Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) 샘플에서도 면역 프로파일링이 가능한 'TCR 시퀀싱 서비스'를 새롭게 선보인다고 31일 밝혔다. 이 서비스는 테라젠바이오가 독자 개발한 TCR 어세이(Assay)와 분석 플랫폼을 기반으로 고품질의 결과를 해외 대비 경쟁력 있는 가격으로 제공된다. 특히 TCR 시퀀싱이 어려운 것으로 알려진 FFPE 샘플에서도 고효율 분석이 가능하다. FFPE는 생검한 조직을 포르말린으로 고정해 파라핀 블록으로 보관하는 방법으로 조직의 형태 유지와 장기 보관에 용이해 임상 연구와 분자 진단에서 널리 사용되는 표준 방법이다. 하지만 고정 과정에서 발생하는 DNA/RNA 손상으로 인해 시퀀싱 효율이 저하된다는 단점이 있다. TCR 시퀀싱은 T 세포 수용체(T-cell Receptor, TCR)의 유전자 서열을 분석해 T 세포의 다양성과 특성을 연구하는 면역 프로파일링 기술로 면역 질환, 감염, 암 등의 질환에서 면역 반응을 2024.10.31

쓰리빅스, 영국 투자회사로부터 200만달러 투자 유치

쓰리빅스가 영국 ASC 프라임 캐피탈 홀딩스(ASC Prime Capital Holdings)로부터 200만 달러 투자를 유치했다고 31일 밝혔다. 이후 투자사로부터 추가 800만 달러와 쓰리빅스의 기술을 기반으로 필리핀 마닐라에 조인트벤처 '3BIGS 인터내셔널'을 설립한다. 쓰리빅스는 3BIGS 설립을 시작으로 동남아시아 전역에 글로벌 바이오헬스 사업 확장에 본격적으로 나설 예정이다. 3BIGS는 쓰리빅스가 다년간 연구해온 인체 미생물과 질병과의 연관 분석 서비스와 맞춤형 건강 진단 기술을 필리핀에 도입할 계획이다. 이를 통해 현지인들에게 혁신적인 건강 관리 솔루션을 제공하고 동남아 시장에서의 빠르게 사업을 확장하는 것을 목표한다. 이번에 확보된 투자금은 다양한 글로벌 사업 확장에 사용할 계획이다. 쓰리빅스가 집중하고 있는 중동시장을 위해 두바이에 지사설립과 영업 및 개발인력을 보강하고, 이미 설립된 인도 지사를 기반으로 바이오헬스 관련 비즈니스를 확대할 방침이다. 쓰리빅스 박준 2024.10.31

애브비, 14억 달러에 J&J 공동설립 알리아다 인수…알츠하이머 후보물질 확보

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 애브비(AbbVie)가 알츠하이머병과 신경과학 파이프라인을 강화하기 위해 미국 바이오텍 알리아다 테라퓨틱스(Aliada Therapeutics)를 인수하기로 했다. 이번 인수로 1상 개발 중인 항 아밀로이드 항체와 새로운 혈액뇌장벽(BBB) 수송 플랫폼을 확보하게 됐다. 애브비는 알리아다를 14억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다고 28일(현지시간) 발표했다. 알리아다는 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation)과 RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management), RA의 인큐베이터인 레이븐(Raven)이 공동 설립한 기업으로, 중추신경계(CNS) 약물 개발의 전달 문제를 해결하는 데 주력해왔다. 설립 당시 라이선스를 받은 J&J 과학자들이 개발한 MODEL 플랫폼을 발전시켰으며, 오비메드(OrbiMed)와 사노피 벤처스(Sanofi Ventures)로부터 추가 투자를 받았다. 이번 인수의 핵심은 알츠 2024.10.31

SC로 유도 및 유지요법 효과 첫 입증 vs 장기 효능 첫 입증…IL-23 억제제 크론병 경쟁 치열

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 6월 애브비(AbbVie)의 스카이리치(Skyrizi, 성분명 리산키주맙)가 인터루킨-23(IL-23) 억제제로는 처음으로 궤양성 대장염과 크론병 모두에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 경쟁 품목인 존슨앤드존슨(J&J)의 트렘피어(Tremfya, 성분명 구셀쿠맙)와 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)의 옴보(Omvoh, 성분명 미리키주맙) 역시 궤양성 대장염에 이어 크론병에 대한 적응증 확대를 노리고 있어 치열한 경쟁이 예상된다. 이러한 가운데 25~30일 미국 필라델피아에서 열린 미국소화기병학회 연례학술대회(ACG 2024)에서 J&J와 릴리가 각각 흥미로운 3상 임상시험 데이터를 발표해 관심을 모았다. 두 회사는 각각 트렘피어 SC 제형 임상과 옴보 장기 연장 연구를 통해 크론병 환자에서 강력한 관해와 반응률을 확인했다. GRAVITI 연구 결과 트렘피어 SC 유도 치료는 IV 유도 치료만큼 빠르고 강력 J&J는 2024.10.31

퓨쳐켐, FC705 국내 임상2상 중간 데이터 아태전립선학회 구두 발표

퓨쳐켐이 전립선암 치료 방사성 의약품 후보 물질의 임상2상 중간 결과를 미국 하와이에서 열린 ‘아시아태평양전립선학회(APPS)’에서 구두 발표했다고 30일 밝혔다. 아시아태평양전립선학회(APPS)는 비뇨의학과 전문의들이 전립선 건강과 질병 요인에 대한 기초 및 임상 연구 결과를 발표하는 학술대회다. 이번 학회에서 퓨쳐켐은 현재 국내에서 진행중인 FC705의 임상2상 시험 중간 결과를 발표했다. 전이성 거세저항성 전이 전립선암환자(mCRPC)를 대상으로 100 mCi의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여한 뒤 안전성 및 유효성을 평가한 것으로 현재 임상 시험에 참여중인 서울성모병원 교수진에 의해 진행됐다. 동일 기전의 방사성의약품과 비교했을 때 단독 투여시 평균 3, 4회 투여임에도 주요 임상 지표인 PSA 50% 이상의 감소 비율이 가장 높았으며 부작용은 총 11명의 환자에서 발생했다. 비교적 일상 생활에 지장이 없는 경미한 부작용에 해당하는 1등급 환자가 3명, 2등급 환자 2024.10.30

그래디언트 바이오컨버전스, '바이오 유럽 2024' 참가

그래디언트 바이오컨버전스가 11월 4~6일 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 '바이오 유럽(BIO-EUROPE) 2024'에 참가한다고 30일 밝혔다. 바이오 유럽은 전 세계 제약 바이오 기업 및 업계 관계자들이 모여 최신 바이오 기술과 연구 성과를 공유하고, 기술 제휴와 연구 협력, 투자 유치 등을 논의하는 유럽 최대의 바이오 파트너링 행사다. 그래디언트 바이오컨버전스는 이번 전시회에서 개별 부스를 운영하며, 자체 개발한 인공지능(AI) 기술을 암환자 유래 오가노이드(PDO)와 빅데이터에 적용한 혁신적인 신약 타깃 및 비반응성 바이오마커 발굴 플랫폼을 소개할 예정이다. 이와 함께 환자 임상정보와 유전체 정보(NGS)가 매칭된 약 800종의 아시아 최대 규모 PDO 뱅킹 시스템을 선보이며, 글로벌 제약 바이오 업계와 협업을 확대할 계획이다. 앞서 그래디언트 바이오컨버전스는 글로벌 스텐다드 프로토콜에 기반해 각 장기별로 특화한 오가노이드 배양기술을 개발하고, 오가노이드의 계대 배양 능력 및 2024.10.30