네오이뮨텍, 국제 사이토카인 학회에서 NT-I7 연구성과 대거 발표

네오이뮨텍이 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)에 대한 최근 임상 및 비임상 연구 성과 5건을 15~18일 그리스 아테네에서 열리는 국제사이토카인·인터페론학회(International Cytokine and Interferon Society, ICIS)에서 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 발표는 네오이뮨텍의 과학자문위원회 멤버인 라피 아흐메드(Rafi Ahmed) 박사를 비롯한 주요 연구자(Principal Investigator, PI)들에 의해서 진행된다. 아흐메드 박사는 'Cytokines in cancer immunity and immunotherapy'라는 주제로 발표하는데, 여기에는 수년간 수행해 온 NT-I7의 과학적 연구 성과가 발표에 포함될 예정이다. 또한 T세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀 질환인 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 lymphopenia, ICL)에 대한 비임상 및 환자 대상 동정적 사용(compassionate 2023.10.17

한국바이오협회, 한일 기술 협력 바이오산업 지원 박차

한일 양국 바이오 산업 단체가 바이오 경제 활성화를 위한 협력 관계를 강화하기로 했다. 한국바이오협회는 13일 일본 요코하마에서 열린 바이오재팬 방문 일정 중 일본바이오협회(JBA: Japan Bioindustry Association)와 함께 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 2011년 최초 한-일 바이오협회 MOU 체결 이후 최근 몇 년간 주춤했던 양국 바이오산업 협력을 다시 강화해 활성화하자는 취지로 13년 만에 재체결했다. 이번 MOU는 8월 미국에서 열린 윤석열 대통령, 조 바이든 미국 대통령, 기시다 후미오 일본 총리가 참석한 ‘캠프 데이비드 정상회의’ 이후 ‘미래 성장동력, 첨단기술 경제 안보 파트너십’의 일환으로 한-일 바이오 기업 간 파트너십 활성화를 위한 협력 활동을 함께 지원하기로 했다. 이번 MOU를 기반으로 일본바이오협회와 한국바이오협회는 각국에서 매해 주최하는 ‘바이오재팬(BIO Japan)’ 및 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX)’를 통해 2023.10.16

애스톤사이언스, 美 SITC서 암 치료백신 연구결과 5건 발표

애스톤사이언스가 11월 1~5일 미국 샌디에이고에서 열리는 미국면역항암학회(SITC)에서 총 5건의 포스터를 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. 애스톤사이언스는 이번 학회에서 신규 항원 암 치료백신 2종(AST-07X, AST-11X)에 대한 발표와 함께, ‘난소암 마우스 모델에서 표준치료와 결합한 AST-201의 항종양 효과’와 ‘인간 위암 이종이식 마우스 모델을 이용해 진행된 AST-301의 HER2-ADC 병용 투여 결과’ 등 현재 다국적 임상 2상에 진입한 주력 파이프라인 AST-201과 AST-301 암 치료백신의 최근 연구결과 3건을 함께 공개한다. 특히 주목할 점은 TROP2 타겟의 암 치료백신 AST-07X 연구의 일환으로 진행된 ‘TROP2 항원 특이적 T세포 반응 유도 항원결정기 발굴’ 연구결과다. MHC class II형 항원결정기 예측 인실리코(in-silico) 분석이 가능한 Th-Vac 플랫폼의 사용과 인간 말초 혈액 세포를 활용한 면역학적 실험을 통해 고도의 2023.10.16

MSD 가다실9, 지속적인 면역원성 및 안전성 10년 장기추적연구 결과 발표

한국MSD가 가다실9을 접종한 9~15세 남녀 아동을 대상으로 접종 후 10년간의 HPV 예방 효과를 확인한 연구 결과가 미국소아과학회지(Pediatrics) 10월호에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이 연구는 가다실9을 1년 내 3차까지 접종 완료한 9~15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 연구로, 한국을 포함해 5개 대륙 13개국(한국, 미국, 스웨덴, 벨기에, 스페인, 대만, 태국, 브라질, 콜롬비아, 코스타리카, 페루, 폴란드 및 남아프리카 공화국)의 데이터가 포함됐다. 그 결과, 남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. 가다실9이 예방하는 HPV 전 유형에 걸쳐 항체의 기하평균역가(GMT)가 7개월 차에 최고치를 보인 후 126개월의 관찰 기간 동안 서서히 감소했다. 참가자 대다수가 연구 종료 시까지 혈청 양성 상태를 유지했고 참가자의 99.6~100%가 HPV-9 검사 가능 루미넥스(Lum 2023.10.16

브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 암학회서 자체 발굴 항암 과제 포스터 2건 발표

브릿지바이오테라퓨틱스가 11~15일 미국 보스턴에서 열린 암 연구 관련 국제 학술 회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 회사의 자체 발굴 임상 과제 및 비임상 과제 포스터 총 2건을 발표했다고 16일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 한 자리에 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다. 14일(현지시간) 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했으며, 미국 자회사인 보스턴 디스커버리 센터(BDC)를 통해 자체 발굴한 신규 고형암 치료제 후보물질 BBT-4437의 세포 및 동물모델에서의 항암 효과와 기존 폐암 표적치료제와 병용투여를 통한 시너지 효과도 발표했다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 2023.10.16

셀트리온헬스케어, 美 케어파트너스와 '유플라이마' 공급 계약 체결

셀트리온헬스케어가 미국 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 케어파트너스 파머시(CarePartners Pharmacy)에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 16일 밝혔다. 특히 이번 계약을 통해 기존까지 케어파트너스에서 판매하던 오리지널 제품이 제외된 가운데 경쟁 바이오시밀러 제품들도 포함되지 않으면서 아달리무맙 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다. 케어파트너스는 만성 및 희귀 질환에 대한 처방의약품을 취급하는 전문 약국이다. 미국 의료시장에서 전문 약국은 중소형 PBM 등과 연계해 의약품 판매 및 환자 지원 서비스를 제공하는 주요 채널로 손꼽힌다. 워싱턴 D.C.와 2023.10.16

삼성바이오에피스, 골격계 질환 치료제 임상 데이터 최초 공개

삼성바이오에피스가 13~16일 캐나다 벤쿠버에서 열리는 미국골대사학회(ASBMR) 연례 학술대회에서 프롤리아(Prolia) 바이오시밀러 SB16(성분명 데노수맙)의 임상 1상·3상 결과를 최초로 공개했다. 삼성바이오에피스는 건강한 성인 남성 168명을 대상으로 SB16에 대한 임상 1상을 진행했으며 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성(safety), 내약성(tolerability), 면역원성(immunogenicity)을 평가했다. 초록에 따르면 임상 1상의 1차 약동학 지표의 경우 그룹 간 차이가 모두 사전에 정의한 동등성 기준을 만족해 약동학 측면에서의 생물학적 동등성을 확인했으며 약력학, 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 또한 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 임상 3상을 진행했으며 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 효능(efficacy), 안전성, 2023.10.16

"베르쿠보, 악화 및 입원 반복하는 심부전 치료 변화 이끌 것"

사진: 세브란스병원 심장내과 강석민 교수가 ‘국내 만성 심부전 질환 및 치료 현황’을 주제로 강연을 진행했다. [메디게이트뉴스 박도영 기자] "베르쿠보는 만성 심부전 치료제로 세계 최초 승인된 수용성 구아닐산 고리화효소(soluble Guanylate Cyclase, sGC) 자극제로, 심부전 치료의 미충족 수요를 충족시키는 혁신적 치료제로 주목받고 있습니다. 이번 보험급여 적용으로 국내 고위험 중증 심부전 환자의 치료제 접근성을 높이고, 질환으로 인한 사회경제적 부담을 줄이는데 기여할 수 있기를 바랍니다." 바이엘 코리아 심혈관질환 치료제 사업부 노명규 총괄이 16일 열린 만성 심부전 치료제 베르쿠보(성분명 베리시구앗, Vericiguat)의 급여 적용 기념 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 베르쿠보는 산화질소(nitric oxide, NO) 신호전달 경로에서 중요한 역할을 하는 sGC를 촉진하는 기전의 1일 1회 복용하는 경구용 치료제다. 9월 1일부터 좌심실 수축기능이 저하된 만성 2023.10.16

릴리, 미리키주맙 크론병 3상 성공…크론병 시장 경쟁 구도 어떻게 되나

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 릴리(Eli Lilly and Company)의 인터루킨-23p19 길항제 미리키주맙(mirikizumab)이 52주 연구 결과 크론병 환자의 절반 이상에서 장기 관해에 효과가 있는 것으로 나타났다. 릴리는 3상 임상시험인 VIVID-1에서 미리키주맙이 위약 대비 공동 1차 및 모든 주요 2차 평가변수를 충족했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 이 결과를 바탕으로 2024년 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서를 제출하고 다른 글로벌 규제 기관에도 제출할 계획이다. 릴리에 따르면 미리키주맙 치료를 받은 중등도~중증 활성 크론병 환자들은 1년 시점에서 내시경 반응뿐 아니라 임상적 관해에 도달한 것으로 나타났다. 치료군의 54% 이상이 52주차에 임상적 관해에 도달한 반면, 위약군은 19.6%에 그쳤다. 내시경 반응은 미리키주맙군의 38%, 위약군 9%에서 나타났다. 안전성 프로파일은 알려진 것과 일치했고, 위약군에서 치료군보다 중증 이상반응의 빈도가 더 높았 2023.10.15

앱클론, ASH에서 AT101 및 신규 타깃 CD30 카티 치료제 발표

앱클론이 12월 9일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 제65회 미국혈액학회(ASH)에 참가해 CAR-T(카티) 치료제 AT101 및 신규 타깃인 CD30 카티 치료제에 대해 미국 펜실페니아 의과대학과 공동으로 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학회다. 앱클론은 AT101의 업데이트된 임상1상 후속 관찰 결과를 포스터로 발표하고, 신규 타깃 CD30 카티 치료제 연구 결과는 별도로 구두 발표할 예정이다. AT101은 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상1상 결과를 발표하고, 9월 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)에서 후속 관찰 결과를 발표했다. 후속 관찰 결과에 따르면 당시 고용량을 투여한 환자 중 1명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response, CR)로 전환되면서 완전관해율이 75%로 상향됐으며, 저용량 투여군 환자 3명이 1년 이상 완전관해를 유지했다. 이번 ASH 2023.10.13