바이오엔텍, 세번째 암백신 후기임상 돌입…췌장암서 티쎈트릭 병용요법 평가

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 바이오엔텍(BioNTech)이 새로운 암 적응증에 대한 mRNA 기반 암 백신 2상 임상시험을 시작했다. 바이오엔텍이 개발한 암 백신 후보로 진행되는 세 번째 후기 단계 임상시험이다. 바이오엔텍은 절제된 췌장관세포암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 mRNA 기반 개별호된 신항원 특이 면역치료(iNeST) 후보인 오토진 세부메란(autogene cevumeran, 프로젝트명 BNT122/RO7198457)을 평가한 2상 임상시험 첫 환자 투여를 완료했다고 20일 밝혔다. PDAC는 가장 일반적인 형태의 췌장암으로, 5년 전체 생존율이 8~10%에 불과하고, 재발률이 높으며, 치료 옵션이 제한적인 예후가 좋지 않은 고형암이다. 바이오엔텍과 로슈그룹(Roche Group) 계열사 제넨텍(Genentech)이 공동 개발 중인 오토진 세부메란은 신항원으로 작용할 수 있는 환자별 암 변이를 최대 20개까지 선 2023.10.21

다이이찌산쿄, MSD와 엔허투같은 블록버스터 만든다…30조원 규모 계약 체결

[메디게이트뉴스 박도영 기자] MSD가 항체약물접합체(ADC) 개발을 위해 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 총 220억 달러의 대규모 계약을 체결했다. 두 회사는 여러 유형의 암에 걸쳐 3개 후보물질을 개발할 계획이다. MSD는 다이이찌산쿄와 ▲파트리투맙 데룩스테칸(patritumab deruxtecan, HER3-DXd) ▲이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd) ▲랄루도타툭 데룩스테칸(raludotatug deruxtecan, R-DXd)을 공동 개발하고 상용화하기로 합의했다고 20일 밝혔다. 양사는 다이이찌산쿄가 독점권을 보유하는 일본을 제외한 전 세계에서 공동 개발하고 사업화한다. 다이이찌산쿄는 제조와 공급을 단독으로 책임진다. MSD는 다이이찌산쿄에 선급금 40억 달러와 향후 24개월 동안 계속 지급금 15억 달러를 지급하고 향후 판매 마일스톤 달성에 따라 최대 165억 달러를 지급한다. 이를 합하면 잠재적 대가는 총 220억 달 2023.10.21

큐로셀, 상장계획 발표…"혁신 기술 기반 K-항암면역세포치료제 저력 보여주겠다"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] "CAR-T 치료제는 말기 혈액암에서 획기적인 치료 효과를 증명했으며 향후 고형암에도 적용하기 위한 기술 개발 경쟁이 전 세계적으로 치열합니다. 큐로셀은 대한민국 최초의 CAR-T 치료제 상업화를 시작으로, 차별화된 차세대 CAR-T 기술과 글로벌 수준의 연구개발 역량을 앞세워 세계 시장에서 혁신적인 항암면역세포치료제 전문 기업으로 자리매김하겠습니다." 큐로셀 김건수 대표가 20일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 상장 계획과 기업 비전을 설명하며 이같이 밝혔다. 큐로셀은 2016년 차세대 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발을 목표로 설립됐다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전자 조작을 통해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. CD19 타깃하는 CAR-T 치료제 안발셀(Anbal-cel, 성분명 안발캅타진 오토류셀)을 개발해 국내 최초로 2021년 2월 식품 2023.10.20

리브레반트·렉라자 vs 타그리소 등 유럽종양학회 2023에서 주목할 폐암 데이터는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽종양학회 연례학술대회(European Society for Medical Oncology Congress, ESMO 2023)가 20일 개막하며 여러 항암 최신 임상연구 성과에 관련 업계의 관심이 쏠리고 있다. 비소세포폐암(NSCLC) 분야에서도 옵디보, 키트루다 등 면역항암제의 보조요법 데이터를 비롯해 리브레반트/렉라자 병용요법과 표준요법인 타그리소의 직접 비교 연구와 같은 흥미로운 데이터가 발표를 기다리고 있다. 메디게이트뉴스는 주요 빅파마들이 이번 학술대회에서 어떤 비소세포폐암 데이터를 발표할지 주목할 임상시험을 추려봤다. BMS, 옵디보 수술전후요법 데이터 최초 공개…재발·진행·사망 위험 42% 줄여 BMS(Bristol Myers Squibb)는 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙)의 수술전후 보조요법에 대한 CheckMate-77T 데이터를 21일 프레지덴셜 심포지엄에서 최초로 공개한다(Abstract #LBA1). CheckMate-7 2023.10.20

서울테크노파크, '2023 서울 바이오·헬스케어 테크 페어' 개최

서울테크노파크(서울TP)가 한국과학기술연구원(KIST)과 공동 주관으로 분당서울대병원, 서울아산병원, 이대목동병원, 기술보증기금, 서울홍릉강소연구개발특구(홍릉특구) 등과 함께 ‘2023 서울 바이오·헬스케어 테크 페어’를 25일 오후 1시 한국프레스센터 19층에서 개최한다고 19일 밝혔다. 서울지방중소벤처기업청, 산업통상자원부, 서울특별시의 지원을 통해 서울TP, KIST가 공동 기획한 이번 행사는 바이오·헬스케어 산업을 선도할 관련 유망기술과 기업 및 예비창업자 간 교류 활성화를 통한 기술혁신을 지원하기 위해 마련됐다. KIST, 분당서울대병원, 서울아산병원, 이대목동병원은 각 기관에서 연구개발을 완료했거나 연구개발 중인 사업화 유망기술(줄기세포 치료제·치매 진단·장기칩·마이크로바이옴·의료 데이터 처리방법 등)을 이번 행사에 출품해 관련 연구자의 기술발표 및 기술 상담, 기술자료 안내를 진행할 예정이다. 이날 행사에서는 기술발표뿐 아니라 지역 혁신기관(서울TP, KIST, 기술보증 2023.10.19

솔리리스, 한국인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자 대상 장기 유효성 및 안전성 확인

한국아스트라제네카는 솔리리스가 한국인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자 대상 10년 후향적 리얼월드 연구를 통해 장기 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다고 19일 밝혔다. 이 연구 결과는 대한의학회 국제학술지(Journal of Korean Medical Science)에 온라인 게재됐다. 이번 연구는 건강보험심사평가원 데이터를 바탕으로 2009년 12월부터 2020년 1월까지 총 10년간 국내 14개 의료기관에서 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)로 치료받은 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 80명을 대상으로 솔리리스 치료 유효성과 안전성을 평가한 후향적, 다기관 관찰 연구다. 1차 평가 변수는 혈관 내 용혈(IVH: Intravascular hemolysis), 질환 관련 합병증 및 임상적 증상 발생, 빈혈 중등도 및 마지막 추적 관찰에서의 합병증 개선, 임상 양상 등 약물 유효성에 대한 연구자 평가였다. 추가 평가 변수로는 혈관 외 용혈(EVH)과 돌발성 용혈(BTH), 5년 전 2023.10.19

길리어드, 최초 Trop-2 표적 ADC 전이성 삼중음성 유방암 치료제 '트로델비' 국내 출시

길리어드 사이언스 코리아가 18일 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다. 트로델비는 기존에 한국희귀필수의약품센터를 통해 공급됐으나 18일부터 길리어드가 국내 공급해 환자들은 병원에서 처방을 통해 트로델비로 치료받을 수 있게 됐다. 트로델비는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 세포표면항원 Trop-2에 결합하는 단클론항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhibitor payload) ‘SN-38’로 구성된다. 85% 이상의 유방암을 포함한 여러 유형의 암종에서 높게 발현되는 Trop-2만을 표적해 독성 약물을 전달하기 때문에 건강한 세포에 대한 영향을 최소화하면서 항암 효과를 높인다. 트로델비는 5월 식품의약품안전처로부터 이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은 절제 불가능 2023.10.19

암젠코리아, 세계 골다공증의 날 맞아 골절 예방 위한 ‘골(骨)든하우스 캠페인’ 진행

암젠코리아가 20일 ‘세계 골다공증의 날’을 맞아 지역사회 어르신 골절 예방을 위한 ‘골(骨)든하우스 캠페인’을 진행했다고 19일 밝혔다. 암젠코리아 ESG 실천의 일환인 골(骨)든하우스 캠페인은 실내 낙상으로 발생하는 골다공증 골절을 예방하기 위한 암젠코리아·서울시 중구청·서울사회복지공동모금회의 파트너십 활동이다. 서울시 중구에 거주하는 고령층의 자택 및 고령 인구 이용률이 높은 공공 시설을 정비하고, 일상생활에서 빈발하는 실내 낙상과 골다공증 골절 예방 교육 등 지역사회 어르신들을 위한 활동을 다각도로 지원하고 있다. 올해로 2회째를 맞이한 ‘골(骨)든하우스 캠페인’은 서울시 중구에 위치한 유락종합사회복지관 시설 정비, 골다공증 골절 예방 강좌, 낙상 예방 물품 및 과일 도시락을 제공하는 중구 드림하티 사업 지원 등 어르신들의 뼈 건강을 지원하는 다양한 프로그램으로 구성됐다. 저소득 노인의 개인 주거환경을 개선한 제1회 골든하우스 캠페인에 이어, 올해는 더 많은 노년층에게 더욱 2023.10.19

모더나, 업데이트된 코로나19 백신 국내 첫 접종 시작

모더나가 정부의 ’23-’24 절기 코로나19 예방접종 추진계획에 맞춰 업데이트된 코로나19 백신인 ‘스파이크박스엑스주’가 19일 국내에서 65세 이상 등 고위험군을 대상으로 접종이 시작됐다고 밝혔다. 만 12세 이상을 대상으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받은 스파이크박스엑스주는 현재 유행하고 있는 XBB 하위계열 XBB.1.5, XBB.1.16, EG.5.1 변이에 더불어 최근 국내 출현한 BA.2.86에 대한 높은 중화항체 반응을 확인했다. 스파이크박스엑스주에 대한 가장 흔한 국소 이상 반응은 주사 부위 통증이었다. 가장 흔한 전신 이상 반응으로는 두통, 피로, 근육통 및 오한이 포함된다. 안전성 프로파일은 기존 스파이크박스주와 유사한 수준으로 나타났다. 이한규내과의원의 이한규 원장은 “정부의 독감과 코로나19 백신 동시접종 권고로 최근 어르신들의 문의가 많아지고 있다”며, “고령층뿐만 아니라 고혈압, 당뇨, 만성신장질환 등 기저질환자분들도 코로나19로 인한 입원, 사망 2023.10.19

로슈, 한달새 40억달러 이상 계약 체결 눈길…분자 접착제 분해제 개발 목표

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 로슈(Roche)가 9월 분자 접착제 분해제(MGD) 기반 신약 개발을 위해 벨기에 생명공학기업 오리오니스 바이오사이언스(Orionis Biosciences)과 손잡은 데 이어 이번에는 몬테로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics, Inc.)와 협력하기로 했다. 몬테로사는 이전까지 치료가 불가능하다고 여겨졌던 암과 신경질환 표적에 대한 분자 접착제 분해제를 발굴, 개발하기 위해 로슈와 전략적 협업 및 라이선스 계얄을 체결했다고 17일(현지시간) 밝혔다. [관련기사='언드러거블' 신약 찾는 빅파마들, 분자 접착제 분해제 개발에 수조원 투자] 계약 조건에 따라 몬테로사는 선급금 5000만 달러를 받고, 향후 20억 달러를 초과할 수 있는 마일스톤과 단계별 로열티를 받을 수 있다. 또한 첫 2년 이내 여러 표적에 대해 협력을 확대하는 데 합의했다. 이 경우 후보물질 지정과 전임상, 임상, 상업, 판매 마일스톤에 대한 추가 지불금과 결과 제품 2023.10.19