한국아스트라제네카 울토미리스, 급여 적용…시신경척수염범주질환 환자에 새 치료옵션 전달

한국아스트라제네카의 C5 보체억제제 울토미리스(성분명 라불리주맙)가 11월 1일부터 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경척수염범주질환(NMOSD)의 치료 적응증으로 건강보험 급여가 적용된다. NMOSD는 중추신경계 자가면역 염증질환으로 임상적으로 시신경염 등이 발현되고 근력 약화, 보행 장애, 하반신의 지각 운동 장애, 감각 저하, 배뇨 문제 등의 증상을 유발하는 희귀질환이다. 주로 30-40대 여성에서 호발하는 해당 질환은 환자의 90% 이상이 재발을 경험하며, 한 번의 재발로도 심각한 신경학적 결손을 유발할 수 있어 적극적인 재발 방지가 매우 중요한 치료 과제로 꼽힌다. 기존 NMOSD 치료에서는 2주 간격의 투여가 필요한 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)만이 보험급여 적용을 받고 있었으나, 이번 울토미리스의 보험급여 적용으로 8주 간격의 치료가 가능해지며 환자들의 투여 편의성이 개선될 것으로 기대된다. 급여 적용 대상은 항AQP-4 항체 양성인 만 18세 이상 NMOSD 2025.11.03

매출 28조 일본 의약품 유통 기업 알프레사, 한국에 '제네셀' 설립…줄기세포 사업 출사표

일본 알프레사 홀딩스(Alfresa Holdings)의 핵심 계열사로 의약품 개발과 제조, 유통 등 다양한 사업을 영위하고 있는 알프레사 코퍼레이션이 차세대 동력으로 주력하고 있는 줄기세포 분야의 사업 확대를 위해 한국에 자회사 '제네셀(JENECELL)'을 설립했다고 3일 밝혔다. 알프레사는 제네셀을 통해 아시아 시장 내 입지 강화와 글로벌 확장 가속화에 나설 방침이다. 제네셀의 신임 대표에는 대웅제약과 메디톡스에서 35년간 실무부터 경영총괄까지 다양한 경험을 쌓은 주희석 대표가 선임됐다. 그는 허가, 약가, 홍보, 마케팅 등 의약품 산업 전반에 걸친 폭넓은 네트워크와 전문성을 바탕으로 시장 전략과 혁신을 주도해왔다. 주 대표는 영원한 젊음을 추구한다는 의미의 'Forever Young'을 제네셀의 기업 슬로건으로 정하고 줄기세포와 관련된 여러 사업을 통해 시장에 진출할 계획이다. 또한, 한국의 첨단 바이오 인프라를 기반으로 ▲재생의료 연구 ▲줄기세포 및 배양액 응용제품 개발 ▲국 2025.11.03

KRPIA, ‘2025 KRPIA 연구개발 및 투자현황 보고서’ 발표

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 국내에 진출한 KRPIA 소속 회원사 33개 글로벌 제약사를 대상으로 실시한 ‘2025년 KRPIA 연구개발 및 투자현황 보고서’를 30일 발표했다. 이번 보고서는 글로벌 제약사의 국내 연구개발 및 투자 현황을 종합적으로 점검하고 산업 생태계 기여도를 공유하기 위해 매년 발간되는 정기 조사 결과로, 2024년 기준 R&D 투자비용, 고급 연구인력 양성 및 일자리 창출, 임상연구 현황, 제도 개선 제언 등을 담았다. 조사 결과 글로벌 제약사의 2024년 국내 임상연구 투자 규모(해외 본사의 국내 직접 투자 제외)는 약 1조 369억 원으로 전년 대비 18.8% 증가했다. 최근 5년간 R&D 투자비용은 연평균 14.8% 증가세를 유지했으며, 이 중 임상 단계에서 사용되는 의약품 개발 관련 비용이 전체의 42.9%(약 4452억 원)로 가장 큰 비중을 차지했다. 이는 글로벌 제약사의 지속적인 연구개발 활동이 국내 R&D 역량 강화와 연구 인프라 확충에 2025.10.30

잼잼테라퓨틱스, AI 스타트업 이머스피치와 글로벌 아동 재활 협력 MOU 체결

잼잼테라퓨틱스가 인공지능(AI) 스타트업 이머스피치와 글로벌 아동 재활 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 게임 기반 편마비 재활 솔루션에 AI 음성 기술을 결합해, 언어와 지역의 제약 없이 전 세계 아동들이 재활 운동 경험을 누릴 수 있도록 접근성을 높이기 위해 마련됐다. 잼잼테라퓨틱스는 발달 지연이나, 발달장애, 뇌성마비, 백질연화증 등 뇌병변장애를 가지거나 신체적 제약을 겪는 아이들을 위해 맞춤형 디지털 재활 콘텐츠를 개발해왔다. 손과 손가락 움직임을 인식하는 인터랙티브 재활운동 시스템을 통해 소근육 기능 회복과 인지·작업치료 효과를 동시에 유도한다. 대표 솔루션인 ‘잼잼400’은 실제 재활 현장에서 반복 훈련과 게임적 요소를 결합해 아동의 참여도를 높이고, 재활 효과를 유도한 사례로 긍정적인 평가를 받고 있다. 이머스피치는 카이스트 출신 AI 전문가들이 설립한 기술 기반 스타트업으로, 음성 더빙 및 클로닝 기술을 바탕으로 콘텐츠 현지 2025.10.29

박셀바이오, '고형암 CAR-T 4가지 장벽' 규명 논문 JHO 게재

\박셀바이오가 고형암에서 CAR(키메라 항원 수용체)-T 치료제가 한계에 부딪힌 근본 원인을 분석한 연구논문 '고형암 CAR-T의 도전과 한계(Challenges and Limitations of Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapies in Solid Tumors: Why Are Approvals Restricted to Hematologic Malignancies?)'가 혈액종양 분야의 저명한 국제학술지 Journal of Hematology & Oncology에 게재됐다고 29일 밝혔다. 이 논문은 CAR-T가 혈액암에서는 혁신적인 치료 효과를 내고 있음에도 불구하고 고형암에서는 여전히 임상적 한계를 극복하지 못하고 있는 이유를 면역학적·기전적 관점에서 심층적으로 분석했다. 연구진은 문헌과 전임상 데이터를 종합 분석해 CAR-T가 고형암 치료에서 한계를 보인 이유로 ▲표적 항원 제한 ▲종양 이질성 ▲정상세포 표적 독성 ▲면역 억제성 종양미세환 2025.10.29

큐롬바이오사이언스 '레베르 시신경병증 치료제', 스케일업 팁스 R&D 사업 선정

큐롬바이오사이언스가 NQO1(NADH:quinone oxidoreductase 1) 기반 신규 레베르 시신경병증(LHON) 치료제의 비임상 기술개발 과제가 중소벤처기업부(중소기업기술정보진흥원) 주관의 ‘2025 스케일업 팁스(Scale-Up TIPS) R&D 사업’에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 스케일업 팁스는 급변하는 기술 및 시장 수요에 대응하기 위해 민간이 주도하는 연구개발(R&D) 프로그램으로, 민간 운영사(VC 및 연구개발 전문회사 컨소시엄)가 스케일업 단계의 유망 기업에 10억원 이상을 투자하면 정부가 해당 투자금의 최대 1배수(최대 20억원) 이내로 매칭 투자 또는 R&D 출연금을 지원하는 방식이다. 이번 과제 선정은 스케일업 팁스 운영사 스케일업파트너스의 투자 및 추천을 통해 이뤄졌으며 큐롬바이오사이언스는 3년간 최대 12억원의 연구개발비를 지원받게 된다. 이번 과제는 큐롬바이오사이언스가 자체 개발한 미토콘드리아 표적 기술을 적용한 NQO1 기반 NAD⁺(Nicot 2025.10.29

그래디언트 바이오컨버전스, 美 오믹인사이트와 정밀의학 위한 전략적 파트너십 체결

그래디언트 바이오컨버전스가 미국 실리콘밸리의 바이오테크 기업 오믹인사이트(OmicInsight)와 정밀의학 연구를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 29일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 그래디언트 바이오컨버전스의 환자 유래 오가노이드(PDO) 플랫폼과 오믹인사이트의 공간 오믹스(Spatial Omics) 분석 기술을 결합해 질환 메커니즘을 정밀하게 규명하고 신약개발 초기 단계의 효율을 높이는 공동 연구를 추진한다. 오가노이드는 환자 세포로부터 실제 장기 구조를 구현한 3차원 생체 모델로, 질환의 병리적 변화와 약물 반응을 재현할 수 있어 정밀의학 연구의 핵심 기반으로 자리 잡고 있다. 이번 협력을 통해 그래디언트 바이오컨버전스의 대규모 PDO 및 hiPSC 유래 뇌 오가노이드 리소스를 오믹인사이트의 초감도 공간 전사체 분석 플랫폼에 연계함으로써, 세포 단위의 유전자 발현과 상호작용을 정밀하게 해석할 수 있는 통합 분석 체계를 구축할 예정이다. 이 분석 체계는 공간 분석을 비용 효 2025.10.29

한국GSK, ‘화룡점정 싱그릭스 심포지엄’ 성료

한국GSK가 의료진을 대상으로 대상포진 예방 백신인 싱그릭스의 역할을 공유하는 ‘화룡점정 싱그릭스 심포지엄’을 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다. 9월 10일부터 10월 22일까지 약 한 달 동안 전국 5개 도시(서울, 대구, 광주, 대전, 부산)에서 진행된 이번 심포지엄에는 마취통증의학과 의료진 173명이 참석했다. 이 심포지엄은 심각한 통증을 유발하고 통증으로 인한 수면, 근무, 사교활동 등 일상 생활을 방해할 수 있는 대상포진의 질병 부담과 재발 위험에 대해 알리고, 대상포진 예방 접종의 중요성과 대상포진 백신으로서 싱그릭스의 임상적 가치를 공유하기 위해 진행됐다. 우리나라는 올해 65세 이상 고령 인구가 1000만 명 대에 진입하며 처음으로 전체 인구의 20%를 넘어섰다. 이처럼 인구 고령화가 진행됨에 따라, 대상포진 발병뿐 아니라 대상포진 후 신경통(PHN) 발병률이 증가할 것으로 예상된다. 50세 이상은 전체 연령층 대비 연간 대상포진 발생률이 약 1.9배 높은 것으로 보고 2025.10.29

위고비, 청소년 대상 적응증 확대…"국내 청소년 비만 치료 패러다임 전환의 출발점 될 것"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 10년간 소아·청소년의 과체중 및 비만 유병률이 계속해서 증가하고 있는 가운데, 동아시아 4개국 중 한국의 소아·청소년 과체중·비만율이 가장 높은 것으로 나타났다. 전문가들은 소아·청소년 비만이 성인 비만으로 이어지는 만큼, 건강한 20살이 될 수 있도록 식사와 운동, 행동치료를 포함한 포괄적인 생활 습관 교정을 통한 치료가 필요하다는 점을 강조했다. 한국 노보 노디스크제약이 위고비 청소년 비만 적응증 확대를 기념해 '청소년 대상 승인된 최초·유일 주1회 GLP-1 RA 위고비의 임상적 가치 조명'을 주제로 미디어 세션을 열고, 국내 청소년 비만 현황과 치료 패러다임 전환의 필요성을 논의했다. 국내 청소년 비만율은 2015년 7.5%에서 2024년 12.5%로 10년 사이 약 1.7배 증가하며 주요 보건 문제로 주목받고 있다. 특히 성장기 청소년은 신체·정서 발달이 진행 중이기 때문에 체중 관리에서 성인과는 다르게 접근해야 하며, 이를 위한 안전하 2025.10.28

한국오가논, 난임 전문 의료진 위한 온라인 강의 시리즈 첫 공개

한국오가논이 난임 관리와 가임력 보존을 주제로, 난임 의료진에게 특화된 전문 강의 시리즈 ‘P(u)reg-On Lecture(프레그-온/퓨레곤 렉처): 임신의 가능성을 켜다’를 공개했다고 28일 밝혔다. 강의명인 'P(u)reg-On Lecture'는 '임신의 가능성을 켜다(On)'라는 의미의 'Pregnancy-On'에 한국오가논의 대표 난임 치료제 '퓨레곤(Puregon)'을 더해 만들어졌다. 특히 강의명에 포함된 '(u)'는 의료진(you)과 그들의 환자(your patients)를 상징하며, 난임 치료 여정에 있는 모든 이들을 향한 응원의 뜻을 담고 있다. 강의는 질환 자체에 초점을 맞춰 최신 난임 치료 지식과 임상적 통찰을 공유할 수 있도록 구성됐다. 10월까지 총 4편의 강의가 차례로 공개되며, 추가 강의도 지속적으로 선보일 예정이다. 첫 강의에서는 베스트오브미여성의원 구화선 원장이 자궁내막이 배아를 받아들일 수 있는 상태를 의미하는 ‘자궁내막 수용성’의 평가와 치료 전략 2025.10.28