테라펙스, 피노바이오와 차세대 ADC 기술 개발 공동연구 체결

테라펙스가 암환자를 위한 차세대 ADC 기술 연구 개발을 위해 항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍인 피노바이오와 공동 연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 테라펙스의 표적단백질 분해제 기술과 피노바이오의 ADC 링커 기술을 결합해 새로운 분해제-링커 플랫폼을 개발하고, 이를 통해 차세대 ADC를 발굴한다는 계획이다. 현재까지 개발된 대부분의 ADC가 세포독성물질을 페이로드(payload)로 활용했다면, 이번 공동 연구에는 표적단백질 분해제를 페이로드로 사용함으로써, 정상 세포에 대한 선택성을 확보해 독성을 최소화할 예정이다. 또한 여기에 다수의 ADC 연구 개발을 통해 축적된 피노바이오의 노하우가 더해지면서 혁신 ADC 발굴 연구에 속도가 붙을 것으로 보인다. 테라펙스 이구 대표는 “이번 협력을 통해 양사의 핵심 기술이 결합되면서 신약개발에 의미 있는 공동 연구를 할 수 있을 것으로 기대된다”며 “항암 효능과 약물 안전성이 개선된 글로벌 경쟁력을 갖춘 차세 2024.04.30

엘러간, 피부거칠기 개선용 히알루론산 제제 '스킨바이브' 아시아 최초 한국 출시

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국 엘러간 에스테틱스-애브비컴퍼니가 29일 기자간담회를 열고 미세주름 등 피부거칠기(ASRS) 개선용으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 첫 히알루론산 제제인 '스킨바이브'를 국내 출시한다고 밝혔다. 스킨바이브는 피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제다. 2023년 5월 FDA 허가를 받아 북미(미국, 캐나다) 지역에 출시한 뒤 글로벌에서 2번째이자 아시아 전역 최초로 국내 출시했다. 히알루론산은 피부의 천연 성분으로, 피부 속 깊은 진피 층에 직접 주입함으로써 미세주름 등 피부 거칠기를 개선시킨다. 1회 시술로 6개월 장기 지속효과와 빠른 일상 회복의 편의성을 제공한다. 이번 간담회에서는 스킨바이브 개발 임상에 직접 참여한 스위스 메디컬 에스테틱 클리닉의 마바 사파(Marva Safa Diana) 박사와 예미원 피부과 안희태 원장, 압구정 오라클 피부과 박제영 원장이 강의를 통해 국내외 메디컬 에스테틱 트렌드 및 스킨바이브의 국내 출시 의의, 피 2024.04.29

셀리드 BVAC-C 병용투여 연구자 주도 임상시험, 2024 ASCO서 중간결과 구두 발표 예정

셀리드가 'BVAC-C'의 병용투여 연구자주도 임상시험(IIT)의 중간결과를 5월 31일~6월 4일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 구두 발표한다고 29일 밝혔다. BVAC-C는 인유두종바이러스(HPV) 16형 및 18형을 타깃하는 항암면역치료백신으로 자궁경부암을 적응증으로 한다. 현재 면역관문억제제와의 병용투여 연구자 주도 임상시험이 진행 중이다. BVAC-C의 단독 투여 연구 결과는 2021년 ASCO에서 중간 결과를 구두 발표했고, 3월에는 임상 1/2a상 시험의 최종 결과가 논문으로 발표됐다. 임상 1/2a상 시험에 참여한 HPV 16형 또는 18형에 양성인 표준치료에 실패한 자궁경부암 환자 30명의 결과를 분석한 결과 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 5.8개월, 전체 생존기간(OS)의 중앙값은 17.7개월로 기존 치료 대비 향상된 유효성을 보였다. 셀리드 강창율 대표는 "세계적으로 권위있는 학회인 ASCO에서 셀리드에서 개발중인 BVAC-C 2024.04.29

린버크, 두필루맙 대비 모든 평가 변수에서 우월성 입증한 새로운 데이터 발표

애브비가 린버크(성분명 유파다시티닙)와 두필루맙의 유효성과 안전성을 평가한 오픈 라벨, 유효성 평가자 맹검 직접 비교 3b/4상 연구인 LEVEL UP의 긍정적인 탑라인 결과를 29일 발표했다. 이 연구는 전신 요법에 불충분한 반응을 보이거나 이러한 요법의 사용이 부적절한 중등증에서 중증의 아토피 피부염을 가진 성인 및 청소년(12세 이상) 환자를 대상으로 실시됐다. 애브비의 글로벌 치료제 부문 수석 부사장 겸 의학부 총괄 루팔 타카르(Roopal Thakkar) 박사는 "많은 아토피 피부염 환자들이 기존 치료를 받으면서도 일상 생활에 심각한 영향을 미치는 가려움증과 염증성 피부 증상을 계속 겪고 있다"며 "이 연구 결과는 중등증에서 중증의 아토피 피부염 환자들이 ‘가려움증 거의 없음’과 ‘깨끗한 피부’를 둘 다 추구할 수 있음을 보여준다"고 말했다. LEVEL UP 연구에서 유파다시티닙은 1차 평가변수에서 두필루맙 대비 우월한 효능을 보였으며, 유의하게 더 높은 비율의 환자가 16 2024.04.29

MIT 브라츠 교수, 'BIX 2024'서 'mRNA 바이오 치료제' 주제로 강연 펼쳐

'바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX 2024)'가 29일 사전등록을 시작하며 올해 컨퍼런스 세션 주제를 공개했다. 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아(리드엑시비션스코리아)가 주관하는 BIX 2024는 7월 10~12일 서울 코엑스에서 열린다. 올해 BIX 2024 컨퍼런스 주제는 ‘Embrace All Possibilities’로 바이오·제약 기업들이 모든 가능성 속에서 성장 동력을 모색하고, 그 기회를 통해 혁신을 이루자는 뜻으로 기획됐다. 컨퍼런스는 정책규제, 최신기술, 투자회계, 사업전략을 키워드로 기조세션과 전문세션, 기업세션 등 총 40여 개의 세션으로 구성돼 각 분야별 전문가들의 발표 및 패널토론을 통해 통찰력을 제공할 예정이다. 첫날에는 화학제조공학 분야의 최고 전문가인 미국 매사추세츠 공과대학(MIT) 리차드 D. 브라츠(Richard D. Braatz) 교수가 ‘mRNA 바이오 치료제의 현황과 전망(The Current Status and Promise o 2024.04.29

KRPIA, 식약처 '한-EU 간 의약품 비공개 정보교환 위한 비밀유지 약정 체결' 환영

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 식품의약품안전처가 유럽연합(EU) 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 협력해 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 강화하기로 한 것에 대해 29일 환영의 뜻을 밝혔다. 식약처는 25일 EU 보건식품안전총국, 유럽의약품청과 ‘한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정’을 체결했다고 발표했다. 약정 체결에 따라 해당 기관들은 ▲허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 ▲이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 ▲시판 의약품 규제 정책 ▲실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. EU 보건식품안전총국은 유럽집행위원회 내 보건의료, 식품안전, 공중보건, 동물건강 등을 총괄하는 기관이며, 유럽의약품청은 EU에서 사용되는 모든 의약품, 의료기기 등의 평가와 감독을 총괄하는 기관이다. KRPIA는 이번 식약처의 약정 체결이 적극적인 규제외교를 통 2024.04.29

삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시

삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시한다고 29일 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결했다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 항-VEGF 계열의 약제로, 리제네론이 개발한 아일리아의 바이오시밀러다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조원 규모다. IQVIA 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억원을 기록했다. 아필리부는 아일리아 바이오시밀러로는 2월 처음으로 국내 허가를 받았으며, 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등 출시를 위한 채비를 마쳤다. 아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의 글로벌 임상 3상을 진행 했다. 최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아 2024.04.29

셀트리온, 익스프레스 스크립츠와 짐펜트라 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나로 미국 전역에서 1억명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이달 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2190만명 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 더욱 넓게 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(Group Purchasing Organization, GPO) 등과 지속적으로 협력할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온 미국 법인 프랜신 갈란테(Francine Galante) 마켓 엑세스(Market Access) 총괄 책임 2024.04.29

마크로젠, '송도글로벌지놈센터' 착공

글로벌 디지털 헬스케어 기업 마크로젠이 지난 24일 아시아 최대 규모 유전체 빅데이터 허브 ‘송도글로벌지놈센터’ 착공식을 진행했다고 밝혔다. 세계적인 유전자 분석 검사 수요 증가세에 발맞춰 송도글로벌지놈센터를 통해 글로벌 유전자 분석 빅데이터 허브로 도약하고, 송도 바이오클러스터로 확장 이전해 급변하는 유전체 시장에 맞는 우수 인력 확보와 성장을 도모하겠다는 취지다. 착공식은 송도 첨단산업클러스터에서 오전 11시 마크로젠 서정선 회장, 김창훈 대표, 인천경제자유구역청 변주영 차장, 김종환 본부장 등 주요 인사가 참석한 가운데 진행됐다. 마크로젠은 2025년 하반기 완공을 목표로 아시아 최대 규모의 유전체 빅데이터 허브 구축에 착수할 예정이다. 송도글로벌지놈센터는 연면적 5700평의 지하 1층 지상 8층 규모의 건물로, 송도 첨단산업클러스터 내 6017㎡의 부지에 위치한다. 서울에 위치한 마크로젠 가산지놈센터가 인천 송도 글로벌 지놈센터로 확장 이전돼 통합 운영되며 기존의 유전체분석 2024.04.26

마크로젠, 4년 연속 현금배당 실시…"주주가치 제고 행보"

글로벌 디지털 헬스케어 기업 마크로젠이 4년 연속 현금배당을 실시하고 주주가치 제고 활동을 추진한다고 25일 밝혔다. 마크로젠은 지난달 정기주주총회를 개최하고 보통주 1주당 300원 현금배당을 의결했다. 배당금 총액은 약 30억 원 규모로 시가배당률은 1.5%다. 배당 기준일은 지난해 말일이고 지급일은 25일이다. 이번 현금배당은 2021년부터 4년 연속으로 실시되며 마크로젠이 계속해서 추진하고 있는 적극적인 기업가치 제고 활동의 일환이다. 마크로젠은 지속가능한 성장과 주주가치 증대를 위한 의지의 반영으로 자사주 매입, 임직원 주주참여 프로그램 등 다방면의 주주친화활동을 전개해왔다. 향후에도 현금배당을 비롯해 다양한 주주환원 정책을 지속적으로 모색할 방침이다. 마크로젠은 지난해 초개인화 건강관리 플랫폼 젠톡(GenTok)을 출시하며 유전자검사 기반 디지털 헬스케어 시장에 진출하는 한편, 싱글셀(단일세포) 분석 등 최첨단 기술 기반 임상 유전체 분석 서비스를 확대하는 등 사업 포트폴리 2024.04.25