GC녹십자, mRNA 백신 정밀 분석 기술 확보…국제 학술지 논문 게재

[메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자가 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 변화를 정밀하게 분석한 연구 결과를 SCIE급 학술지 'Pharmaceutical Research'에 게재했다고 7일 밝혔다. mRNA 플랫폼은 감염병 대유행 시 신속한 개발과 배포가 가능하지만 제형이 환경적 스트레스에 취약해 엄격한 품질 관리가 필요하다. 글로벌 차원의 표준 품질관리 가이드라인이 부재한 상황에서 개별 제조사가 검증된 통합 분석 평가 체계를 확보하는 것이 상용화의 핵심 과제다. GC녹십자는 백신이 유통·보관·투여 과정에서 노출될 수 있는 주요 스트레스 조건인 온도, 산화, 가수분해, 물리적 교반을 모사한 가혹 시험을 수행했다. 이를 통해 mRNA 순도와 LNP 구조적 변화, 체외 단백질 발현 효능 간의 상관관계를 입증했다. 이번 연구에서는 각 요소의 역할에 맞춘 최첨단 정밀 기법들이 다각도로 융합 적용됐다. ▲mRNA의 순도와 손상 여부를 세밀히 검사하는 역상 이온쌍 액체 크로마토그 2026.08.07

바이오넥서스, 시드 투자 유치

바이오넥서스가 베이스벤처스와 SMB투자파트너스로부터 시드 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 바이오넥서스는 AI 기반 바이오데이터 인텔리전스 및 과학자 에이전트 신약개발 플랫폼을 개발하는 스타트업이다. 과학자의 사고와 연구 과정을 구조화한 코어 엔진 ‘NexusScience’를 기반으로 맞춤형 연구 검색 도구 ‘NexusRAG’, 멀티에이전트 기반 공동연구 플랫폼 ‘Nexus Co-Scientist’, 약물·타깃 분석 플랫폼 ‘NexusDrugLab’ 등을 운영한다. 핵심 플랫폼인 ‘Nexus Co-Scientist’는 특정 질환이나 연구 주제와 관련된 대규모 논문과 바이오데이터를 분석해 새로운 연구 가설을 도출한다. 여러 AI 에이전트가 정보 검색, 가설 생성, 검토, 평가 등의 역할을 나눠 수행하며 가설 수립부터 데이터 분석과 검증, 실험 설계까지 연구 과정 전반을 지원한다. 50만 건 이상의 문헌·오믹스 데이터를 기반으로 생성·검토·평가·진화 등 역할을 나눈 여러 AI 에이전트가 2026.08.07

스카이랩스, 반지형 혈압계 '카트 비피 프로' FDA 허가 임상 준비

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 스카이랩스가 반지형 혈압계 '카트 비피 프로(CART BP pro)'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 임상을 준비하고 있다고 6일 밝혔다. 스카이랩스는 FDA 허가를 위한 임상시험을 추진하며 사전협의 절차(Q-Submission)를 진행해 왔다. 이를 통해 임상 설계와 규제 대응 방안을 구체화했다. 특히 회사 측은 FDA와의 사전협의를 통해 제품의 성능과 임상적 유효성을 뒷받침하는 근거자료를 이미 확보했다며, 관련 연구 결과는 국내외 학회를 통해 발표했다고 설명했다. 스카이랩스는 임상시험심사위원회(IRB) 심의와 환자 등록 절차에 들어갈 예정이다. 임상시험은 2027년 상반기 완료를 목표로 한다. 카트 비피 프로는 국내 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 유럽 의료기기 규정(CE-MDR) 인증과 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA) 등록을 마쳤다. 팔에 압박을 가하는 기존 커프형 기기와 달리 반지 형태로 착용해 일상생활과 수면 중 혈압 변화를 장시간 2026.08.07

한미그룹 대주주 갈등 격화…법원, 임주현 부회장 주식 100억원 가압류 인용 결정

[메디게이트뉴스 이지원 기자]최근 한미그룹 대주주 간 갈등이 내부 제보와 지분·법적 분쟁으로 이어지면서 다시 격화하고 있다. 6일 제약업계에 따르면 서울중앙지방법원은 7월 29일 신 회장이 임주현 부회장을 상대로 신청한 한미사이언스 주식 100억원 상당의 가압류를 인용했다. 신 회장 측은 임 부회장이 '4자 협약'에서 정한 의결권 공동행사 의무를 위반했다며 위약벌 채권을 보전하기 위해 가압류를 신청했다고 밝혔다. 다만 이번 가압류는 본안소송 전 채권을 보전하기 위한 임시 처분으로, 임 부회장의 계약 위반 여부나 위약벌 책임이 확정된 것은 아니다. 앞서 신 회장과 임 부회장, 송영숙 회장, 킬링턴 유한회사(라데팡스파트너스)는 4자 연합을 구성하면서 각자가 보유한 한미사이언스 주식의 의결권을 공동으로 행사하기로 약정했다. 신 회장 측은 협약에 약정 위반 시 위약벌을 부담하는 내용도 포함됐다고 설명했다. 신 회장 측은 임 부회장이 협약 당시 보유 지분으로 제시한 9.15% 가운데 2.7% 2026.08.07

피알지에스앤텍, NF2 치료제 ‘트리뉴민’ 스케일업 팁스 선정

피알지에스앤텍이 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 후보물질 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 ‘2026년 스케일업 팁스(Scale-up TIPS) 정책지정형’ 과제에 최종 선정됐다고 6일 밝혔다. 이로써 회사는 향후 3년간 총 30억원 규모의 정부 연구개발(R&D) 지원금을 확보했다. 피알지에스앤텍은 이 자금을 활용해 트리뉴민의 임상 2상 진입에 필요한 핵심 데이터를 확보하고, 글로벌 허가 및 사업화 전략 추진 속도를 높일 계획이다. 스케일업 팁스 정책지정형은 보건복지부와 중소벤처기업부가 공동으로 운영하는 바이오헬스 분야 유망 중소·벤처기업 지원 프로그램이다. 보건복지부가 성장 가능성이 높은 기업을 발굴·추천하면, 중소벤처기업부가 기술성과 사업성을 검증해 연구개발 지원을 연계하는 방식으로 운영된다. NF2는 유전자 이상으로 청신경과 뇌, 척수 등에 다발성 종양이 발생하는 희귀유전질환이다. 질환이 진행되면 청력 상실과 안면마비, 보행장애 등 심각한 신경학적 후유증을 유발할 수 있으며 2026.08.06

파로스아이바이오, 중기부 AI 신약개발 과제 선정

파로스아이바이오가 중소벤처기업부가 주관하는 '2026년 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업'의 AI 기반 후보물질 탐색 부문 과제에 선정됐다고 6일 밝혔다. 파로스아이바이오는 잭투스온코(연구책임자 신상준 연세대 의과대학 교수)와 함께 이 과제를 수행한다. 이번 과제 선정으로 양사는 24개월간 철 조절 단백질 IRP2 저해제 후보물질 발굴을 위한 공동연구를 진행한다. 총 10억원의 연구 지원금 중 파로스아이바이오는 4억원을 지원받는다. 파로스아이바이오는 자체 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용해 후보물질 설계와 최적화를 담당한다. 잭투스온코는 화합물 합성 및 생물학적 검증, 비임상 연구를 수행한다. 양사는 계열 내 최초(First-in-Class) 저분자 표적 항암제의 비임상 후보물질을 확보하는 것을 목표로 한다. 연구 방식은 AI-Wet Lab 통합 개발체계를 적용한다. AI가 예측한 후보물질을 실험으로 검증한 후 그 결과를 다시 AI 모델 학습에 반영하는 2026.08.06

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 인도 품목허가 획득…허가신청 2개월 만에 승인

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약 자큐보가 인도에서 미란성 위식도역류질환 치료제 제조·판매 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 자큐보가 해외 국가에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)은 자스타프라잔 시트레이트 정제 20mg을 미란성 위식도역류질환 치료제로 승인했다. 온코닉테라퓨틱스는 6월 인도 임상 3상을 완료하고 신약허가신청을 제출한 지 약 2개월 만에 품목허가를 받아 현지 상업화를 위한 주요 인허가 절차를 마무리했다. 온코닉테라퓨틱스는 2024년 인도 현지 제약사와 자큐보에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 현지 파트너사가 인도 내 개발과 인허가, 생산 및 상업화를 담당하고 있다. 이번 허가 획득으로 파트너사는 시판 후 조사(PMS) 준비, 제품 등록, 패키징, 생산 및 유통 등 출시 후속 절차를 진행할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "지난 6월 인도 임상 3상 성공과 신약허가신청에 이어 약 2개월 2026.08.06

한국보건산업진흥원, 전사적 AI 전환 체계 가동

한국보건산업진흥원이 전사적 인공지능(AI) 전환(AI Transformation, 이하 AX) 추진 체계를 본격 가동한다고 6일 밝혔다. 진흥원은 정부의 AI 전환 기조에 맞춰 기관 운영 및 대고객 서비스 전반의 AX 전환에 나서고 있다. 바이오헬스 분야 국가 연구개발(R&D) 지원사업을 총괄하는 진흥원은 급변하는 AI 기술 환경에 선제적으로 대응하고 바이오헬스 육성 지원 역량을 강화하기 위해 AX 전환을 추진 중이다. 진흥원은 지난 2024년부터 바이오헬스 R&D 지원사업 업무 지원을 위한 생성형 AI 모델 '바이온 지피티(BION GPT)'를 도입했다. 바이온 지피티는 R&D 과제관리 효율화와 연구 데이터 분석 등 지원 업무 프로세스 개선을 목표로 개발됐다. 진흥원은 이 시스템이 공공업무 혁신을 위한 기관 내 AI 활용의 성공적 모델이 됐다고 평가했다. 진흥원은 바이온 지피티 도입 성과를 기반으로 전사 차원의 AX 추진을 가속화하고 있다. 지난 6월 8일 전사 AX 추진을 전담하 2026.08.06

GC메디아이, AI 진료 솔루션 '의사랑 AI' 출시…2026년 연말까지 무상 제공

GC메디아이가 전국 병·의원과 의료진을 대상으로 AI 진료 솔루션 '의사랑 AI'를 출시했다고 6일 밝혔다. 의사랑 AI는 의료 용어에 특화된 STT(음성인식)과 자동 차팅 기술을 기반으로 진료 기록 작성 등 반복 업무를 줄이는 데 초점을 맞췄다. 기존에는 의료진이 환자와 대화하며 전자차트를 입력하거나, 진료 후 기록을 정리해야 했다. 또한 과거 이력 확인이나 상병코드·처방 검색에도 시간이 소요됐다. 이 솔루션은 의료진과 환자의 대화를 실시간으로 인식해 환자 증상, 의료진 판단, 치료 계획 등이 구분된 S.O.A.P 형식의 진료 기록으로 자동 정리한다. 이를 통해 진료 중 화면 입력과 사후 차트 작성 부담을 줄인다. 누적된 진료 기록과 검사 결과에서 핵심 내용을 빠르게 추출해 보여주는 '과거 진료 요약' 기능도 제공한다. 의료진은 환자의 주요 병력과 치료 흐름을 한눈에 파악할 수 있다. 진료 내용을 분석해 적합한 상병코드와 처방 후보를 제안하는 'AI 상병·처방 검색' 기능은 EMR 2026.08.06

한국오노약품공업과 한국BMS제약, 옵디보 폐암 수술 전후 보조요법 적응증 확대 승인

한국오노약품공업과 한국BMS제약이 항 PD-1 제제 옵디보주(성분명 니볼루맙)가 EGFR 변이 또는 ALK 재배열이 없는 절제 가능한 비소세포폐암 성인 환자의 수술 전 보조요법(백금 기반 화학요법 병용) 및 수술 후 보조요법(단독요법) 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 확대 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 허가는 CheckMate-77T(CA209-77T: ONO-4538-96) 임상연구 결과를 근거로 이뤄졌다. CheckMate-77T 연구는 절제 가능한 IIA~IIIB기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 461명을 대상으로 진행한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상연구다. 연구는 옵디보와 백금 기반 2제 화학요법을 병용한 수술 전 보조요법에 이어 옵디보 단독 수술 후 보조요법을 투여한 군(옵디보군)과, 위약과 백금 기반 2제 화학요법을 병용한 수술 전 보조요법에 이어 위약 단독 수술 후 보조요법을 투여한 군(위약군)을 비교했다. 연구 결과 옵디보군은 주요 평가변 2026.08.06