화장품산업 정책콘서트 개최

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 식약처는 10일 화장품 업계 CEO 간담회에 이어 청소년, 대학생들과 함께 '화장품 산업의 미래'를 주제로 현장 정책콘서트를 개최한다고 밝혔다. 경기도 김포시에 소재한 화장품 제조업체인 코스나인에서 열리는 이번 정책콘서트는 ▲친환경시설, 로봇생산 등 최신 화장품 제조시설 소개 ▲임상빅데이터를 활용한 화장품 개발 동향 ▲미래 화장품 산업 발전방향 등에 대한 토론 순으로 진행된다. 이번 정책 콘서트는 특정분야 인재 양성을 위한 특성화고등학교 학생 및 생명·화장품공학 등 다양한 전공의 대학생 20여 명과 함께 화장품 산업의 발전방향 등에 대한 의견을 나누고 생생한 산업현장을 체험할 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 한편, 식약처는 정책 콘서트에 앞서 화장품 업계가 겪는 애로사항을 청취하기 위해 여의도에서 '화장품 업계 CEO 간담회'를 개최하였으며, 이때 류영진 식약처장은 "4차 산업혁명에 맞춰 맞춤형 화장품 판매업 제도를 도입하고 천연·유기농 화장품 인증제, 2018.01.10

헬스케어 분야 로봇 활용과 전망

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 4개 부처가 올해부터 함께 추진하는 '인공지능·바이오·로봇 의료융합' 사업을 비롯해 인구 고령화와 전문의료인력의 부족 등으로 헬스케어 분야에서도 로봇 활용이 중요한 과제로 떠오르고 있다. 그런데 현재 수술 로봇이 가장 큰 규모를 차지하고 있는 보건의료 로봇시장이 향후에는 재활로봇 부문의 비중이 점차 늘어날 것이라는 전망이 나왔다. 한국보건산업진흥원은 지난 연말 발간한 보건산업브리프(Vol. 249)의 글로벌 인사이트에 ‘헬스케어 분야에서의 로봇 활용과 전망’(산업통계팀 김수범 연구원)이라는 보고서를 보건산업 4차 산업혁명 시리즈의 하나로 연재했다. 보고서에 따르면, 헬스케어 분야의 로봇은 크게 ▲수술 로봇(surgical robots) ▲병원 로봇(hospital robots) ▲재활 로봇(rehabilitation robots)으로 구분하고, 세부적으로는 ▲수술 지원 로봇 ▲병원 물류 로봇 ▲소독 로봇 ▲간호 로봇 ▲재활에 사용되는 외골격 로봇 ▲로봇 2018.01.10

고주파기기 의료용 겔 회수 명령

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 식약처는 의료기기 수입업체인 ‘웹메니지먼트’(제조원: EndyMed Medical Ltd., 이스라엘 소재)가 수입‧판매한 의료용겔에서 발암우려물질인 N-니트로소디에탄올아민(NDELA)이 검출(126㎍/kg)돼 해당제품을 유통‧판매금지하고 회수명령했다고 9일 밝혔다. 해당제품은 얼굴 주름을 개선하기 위한 목적으로 가정이나 의료기관 등에서 사용하는 고주파 기기(품목명: 전기수술장치)와 함께 사용되는 의료용겔이다. 수입업체 (소재지) 품목명 (모델명/허가번호) 수입량 판매량 ㈜윕메니지먼트 (서울시 중구) 비멸균의료용겔 (ND_SUB00067-00 A00 /서울 수신15-1168호) 4,682개 3,712개 [표] 회수제품 정보(출처: 식약처 제공) 해당제품을 사용 중인 소비자의 경우는 사용을 중지하고 수입업체나 구입처에 반품 또는 교환을 요청하고, 해당제품을 보관 중인 의료기기 판매업체도 즉시 유통 및 판매를 중지하고 수입업체로 반품·교환을 요청하면 된다. 2018.01.09

디지털헬스산업협회 창립 세미나

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국디지털헬스산업협회(KoDHIA, 이하 협회)는 지난 4일 창립기념 세미나를 개최하고, 송승재 협회장을 비롯해 임원사 및 회원사 관계자 70여명이 참석했다고 8일 밝혔다. 이번 세미나에서는 ▲중소기업 정책자금 지원(중소기업진흥공단 김재균 일자리지원팀장) ▲디지털 헬스 산업 분야 중소기업의 수출지원을 위한 무역보험 제도(한국무역보험공사 김상진 중소중견실장) ▲국내 바이오 헬스케어 산업의 투자 전략(인터베스트 임정희 전무)에 관한 발표가 있었다. 협회 김무영 상근부회장은 "이번 세미나는 협회의 구심점인 중소벤처기업 회원사들의 사업 운영에 실질적 도움이 될 수 있는 내용들로 구성됐다"며 "회원사 수요를 바탕으로 정기 세미나를 진행해나갈 예정"이라고 했다. 한국디지털헬스산업협회는 디지털 헬스산업의 대정부 파트너로서 지난 해 11월 공식 출범했으며, 중소벤처기업에서부터 학계, 의료기관, 연구기관에 이르기까지 90여 개 회원사로 구성됐다. 2018.01.09

의료기기 실적보고 민간교육 실시

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국의료기기산업협회(이하 협회)는 이달 말일까지 진행하는 '2017년 생산·수출입 등 실적보고'를 업체가 기간 내에 원활하게 수행할 수 있도록 민원 교육을 실시한다고 9일 밝혔다. 이번 민원 교육은 10일에는 대전식약청, 11일에는 협회에서 각각 2시간 동안 진행하며, ▲실적보고 고시 개정내용 ▲인터넷 실적보고 시스템 이용 방법 ▲생산·수출·수입·수리 실적보고 작성법 및 주의사항 등을 설명한다. 한편, 의료기기 실적보고는 의료기기 제조·수입·수리업자가 준수해야 하는 사항으로, 의료기기법(제13조제2항, 제15조제6항, 제16조제4항)에 따라 전년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적(2017.1.1~12.31)을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다. 2018.01.09

당뇨협회, 당뇨인 전용 플래너 출시

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국당뇨협회가 당뇨인의 적극적인 혈당관리를 돕기 위해 당뇨인만을 위한 '365 당당(DANGDANG) 플래너'를 출시했다. 해당 플래너에는 총 40여 개의 당뇨관리 지침, 혈당∙식사∙운동 기록표 등 당뇨관리에 필요한 내용을 기록해 당뇨인 스스로 체계적으로 점검할 수 있도록 했다. 그리고 플래너의 기획 및 제작에는 의사와 간호사는 물론 약사, 영양사, 사회복지사 등 당뇨병 교육자들이 참여했다. 대한당뇨병학회의 '2016년 한국 당뇨병(Diabetes Fact Sheet in Korea 2016)' 자료에 따르면, 한국인의 당뇨 유병률 수치가 역대 최고인 13.7%를 기록했다. 대한민국 30세 이상 국민 7명 중 1명이 당뇨병 환자인 셈이고, 65세 이상 노령층 유병률이 30%를 넘었고, 전국민의 당뇨병 전 단계(공복혈당 장애) 비율은 25%에 달한다. 한국당뇨협회는"당뇨관리의 출발은 혈당관리에서 비롯된다"며 "365 당당 플래너를 통해 자가혈당수치, 식사 2018.01.09

고대 구로-디티앤에스 MOU

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 고대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터는 원활한 임상시험 및 사용적합성시험 진행을 위해 최근 의료기기 인허가 컨설팅 기업 '디티앤에스'와 상호 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 두 기관은 협약을 통해 ▲국내 및 국외 다국가 임상시험 수행 ▲MFDS·FDA 등록을 위한 임상기술지도 ▲CE·ISO13485 등 국제 규격 인정을 위한 임상기술지도 ▲의료기기 인허가 컨설팅 및 사용적합성 이용 등 다양한 분야에서 협력한다. 디티앤에스는 의료기기, 의료용품, 체외진단시약 등의 인허가 기술문서 및 GMP 분야 컨설팅 기업으로 최근에는 임상시험 분야에까지 그 영역을 넓히고 있다. 고대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터의 이흥만 센터장은 "앞으로 두 기관은 유기적인 협력을 통해 서로의 기술과 노하우를 공유하며 발전을 도모해 나갈 것"이라고 말했다. 2018.01.09

IMCAS 2018

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 매년 프랑스 파리에서 열리는 'IMCAS(International Master Course on Aging Science)'의 제20차 국제회의가 다음 달 1일부터 4일까지 열린다. IMCAS는 유럽에서 규모가 가장 큰 피부미용 성형학회로, 올해 열리는 행사(IMCAS 2018)에는 피부미용 혹은 성형과 관련된 250개의 기업이 전시에 참여하고, 600명의 연자를 포함해 피부과 전문의, 성형외과 전문의, 에스테틱 전문가 등 약 8천 명이 참석할 것으로 예상된다. 이번 행사에는 국제적으로 잘 알려진 앨러간, 갈더마, 멀츠 등의 글로벌 제약회사는 물론 의료기기 회사들이 참여해 항노화 제품 및 최신 기술 등을 소개한다. 한국에서도 필러나 흡수성 임플란트 제조 기업 혹은 미용·성형 분야의 의료기기 기업 등 49개 기업이 참가할 예정이다. 한국기업으로는 히알루론산 미용성형 필러인 '이브아르(YVOIRE)'를 약 20개국에서 판매하고 있는 LG화학과, 항노화제품을 2018.01.09

툴젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 툴젠이 JP모건의 초청으로 이달 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가할 예정이라고 8일 밝혔다. 툴젠은 이번 컨퍼런스에 참가해 30여 개 이상의 글로벌 기업 및 투자 그룹과의 파트너링을 통해 라이선스 아웃과 투자유치를 추진하고 유전자편집 기반 치료제 연구에 대한 협력과 사업화에 대한 논의를 진행할 예정이라고 밝혔다. 올해로 36회째를 맞는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 금융사인 JP모건이 매년 세계 제약∙바이오 기업들을 초청해 실시하는 투자자 대상 컨퍼런스다. 본 행사는 초청된 기업에 한 해 참가 가능한 행사로, 민간 및 공공 부문 약 400개 기업 및 8천여 명이 참가한다. 본 행사 참가 기업은 스타트업에서부터 시가총액 3천 억 달러 규모의 기업에 이르기까지 다양하며, 제약회사를 비롯해 헬스케어 서비스 제공업체, 영리 및 비영리 기업, 의료기기 회사 등 전체 글로벌 헬스케어 환경을 포괄한다. 툴젠 2018.01.08

한국오므론, 블루투스 전자혈압계 출시

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국오므론헬스케어가 8일 가정용 블루투스 전자혈압계 'HEM-7280T'의 출시를 알렸다. 기존의 전자혈압계 기능에 블루투스 기능을 추가해 모바일 앱 '오므론 커넥트'를 통해 혈압이 자동으로 기록되며, 주간·월간 혈압 추이 및 아침·저녁 혈압 변화를 그래프로 확인할 수 있다. 해당 데이터는 가족과 혈압 데이터를 공유하거나 병원 진료 시 활용할 수 있다. 또 액정 내 백라이트나 커프 문제 감지 등 사용자 편의 기능을 강화하고, 불규칙 맥파 검출 기능도 추가했다. 한국오므론헬스케어 정지원 회장은 "한국오므론헬스케어는 스마트 헬스케어로 '심뇌혈관 질환 제로'라는 새로운 목표에 도전한다"며 "언제 어디서나 혈압을 측정하고, 의료전문가의 치료를 돕는 적극적 고혈압관리 환경 조성과 국내 고혈압 개선에 기여하도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다 2018.01.08