휴메딕스, '엘라비에 프리미어 볼루마이징' 품목허가 취득

휴메딕스가 최근 식품의약품안전처로부터 '성인 안면 중앙부 일시적 볼륨 회복' 적응증을 획득한 '엘라비에 프리미어 볼루마이징'의 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. 이로써 휴메딕스는 기존의 엘라비에 프리미어 4종에 엘라비에 프리미어 볼루마이징을 더해 점탄성 및 겔 텍스쳐, 입자 크기가 다른 총 5종의 라인업을 구축하게 됐다. 엘라비에 프리미어 볼루마이'은 점탄성과 응집력이 높아 앞 볼, 광대, 깊게 패인 볼 안면 중앙 부위에 시술 시 일시적 볼륨 회복에 도움을 준다. 휴메딕스는 상반기 엘라비에 프리미어 볼루마이징 필러의 국내 출시를 계획하고 있으며 5개의 세분화된 라인업과 적응증을 통해 빠르게 변화하는 미용 성형 트렌드와 소비자 니즈에 맞는 맞춤형 시술을 제공할 예정이다. 휴메딕스 정구완 대표는 "엘라비에 프리미어 볼루마이징'이 품목 허가를 취득해 시장에 선보이게 돼 기쁘다"며 "미용 성형 트렌드에 맞는 다양한 필러 개발을 추진해 업계 리딩 브랜드로 입지를 굳혀 나가겠다"고 말했다. 2019.01.31

제일약품, 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 인증 취득

제일약품은 제일헬스사이언스·제일파마홀딩스와 함께 부패방지 경영시스템 공인 인증기관인 '한국컴플라이언스인증원(KCCA)'으로부터 'ISO 37001(Anti-Bribery Management System)' 인증을 취득했다고 31일 밝혔다. 'ISO 37001'은 162개국이 참여하는 'ISO(국제표준화기구)'가 2016년 10월 제정한 부패방지시스템으로 인증서 수여식은 31일 서울 서초구 반포동 제일파마홀딩스 본사에서 진행됐다. 제일약품, 제일헬스사이언스, 제일파마홀딩스는 지난 2018년 7월부터 'ISO 37001' 인증 취득을 위한 내·외부 부패리스크 진단 및 평가, 내부심사원 육성, 부패방지 목표 수립, 모니터링 등의 부패방지경영시스템을 구축했다. 이후 이와 관련된 성과평가를 지속적으로 실시했고 지난 연말부터 올해 1월까지 1~2단계에 걸친 엄격한 심사를 받아 인증을 획득하게 됐다. 제일약품 성석제 사장은 "이번 인증을 계기로 정도 경영 및 청렴문화가 조직문화로 깊이 뿌리내릴 2019.01.31

티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료기기 베트남 품목 허가 획득

3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)은 3D 프린팅 의료기기(두개악안면골성형재료) 제품에 대해 베트남 당국의 품목 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 이번에 허가 받은 티앤알메쉬(TnR Mesh)는 두개악안면의 외상 또는 수술 등으로 인한 결손 부위를 재생·재건하는 인공지지체(임플란트)로 모두 18가지의 모델로 구성돼 있다. 티앤알메쉬는 특히 생분해성 생체 재료를 3D 프린팅 기술로 제작한 것으로 수술 중 성형이 쉽고 수술 후 환자의 후유증이나 부작용이 적은 것이 특징이다. 이 제품은 회사가 베트남으로부터 최초로 품목 허가를 받은 제품으로서, 베트남 수출의 물꼬를 텄다는 데 의의가 있다. 티앤알바이오팹은 지난해 베트남 현지 의료기기 유통 전문 기업과 공급계약을 체결했으며 이번 성과를 바탕으로 베트남 시장 진출을 본격화한다는 전략이다. 베트남은 인구가 많고 경제가 지속적으로 성장하고 있을 뿐 아니라, 현재 자국의 의료 시스템을 개선하고 질적 향상을 이루기 위한 2019.01.31

인하대병원, '희귀질환 경기서북부권 거점센터' 선정

인하대병원(병원장 김영모)은 '희귀질환 권역별 거점센터 운영 사업'에 경기서북부권 거점센터로 선정됐다고 31일 밝혔다. 사업수행기간은 오는 2월1일부터 2020년 12월31일까지 약 2년 간이다. 희귀질환 권역별 거점센터 운영 사업은 희귀질환자에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위해 지난해 12월 질병관리본부가 상급종합병원을 상대로 공모를 진행한 사업이다. 인하대병원은 지난 2017년 의료사각지대에 놓인 희귀유전질환 환자에 대한 맞춤의료서비스 제공을 위해 진단검사의학과의 지원을 받아 소아청소년과, 재활의학과, 피부과, 정형외과 해당 의료진이 진료를 담당하는 희귀유전질환센터를 개소했다. 지난해 12월에는 국민건강보험공단이 지정한 '극희귀 및 상세불명 희귀질환자'에 대한 진단요양기관으로 선정되는 등 관련된 노력을 높게 평가 받아 거점센터로 선정됐다. 인하대병원 희귀유전질환센터 이지은 센터장(소아청소년과)은 "고통 받는 국내 희귀질환 환자들을 위해 최선을 다하겠다. 질병관리본부와 중앙지원센 2019.01.31

한양대학교병원, 휴먼스케이프와 공동연구개발 MOU 체결

한양대학교병원(원장 이광현)은 최근 휴먼스케이프와 '블록체인 기반 환자 네트워크를 활용한 환자데이터 공동연구개발 계약'을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 휴먼스케이프 솔루션을 통해 수집되는 희귀, 난치질환 중증환자 데이터를 활용해 신약과 치료제 개발 및 공동연구를 수행하고 연구에 필요한 인프라 등을 상호 협력 하에 적극적으로 활용할 예정이다. 한양대학교병원은 중증 환자를 위한 맞춤형 진료와 난치성 질환 치료를 선도해왔다. 국내 최초로 개원한 류마티스병원은 난치병으로 여겨진 류마티스질환에 대한 새로운 치료법 개발과 진료로 ‘류마티스질환의 4차 병원’이라는 명성을 유지하고 있다. 휴먼스케이프는 희귀, 난치질환 환자들의 데이터를 수집해 신약, 치료법 개발을 위해 환자의 건강 데이터를 필요로 하는 제약회사, 연구기관, 개인 연구자들이 환자들에게 직접 적절한 보상을 지급하고 데이터를 활용할 수 있는 데이터 허브를 제공하는 기관이다. 2019.01.31

휴온랜드, 中 점안제 시장 공략 가속화…산텐제약과 MOU

휴온스의 중국 합작법인 '휴온랜드(HUONLAND)'가 중국 점안제 시장 공략에 가속도를 낸다. 휴온랜드는 산텐제약의 중국 법인 산텐제약유한공사와 30일 휴온랜드 베이징 본사에서 '주석산 브리모니딘 점안액(酒石酸溴莫尼定滴眼液)의 중국 총판매 대리에 대한 MOU'를 체결했다. 휴온랜드의 주석산 브리모니딘 점안액은 2016년 중국 CFDA로부터 품목 허가를 취득해 2017년 중국 점안제 시장에 진출했으며 지난해 기준 중국 내 13개 성시에 진입했다. 휴온랜드는 주석산 브리모니딘 점안액의 시장 확대를 가속화하고 중국 점안제 시장 내 입지를 강화하기 위한 목적으로 산텐제약유한공사와 협약 체결을 추진했다. 휴온랜드는 엄격한 중국 정부의 GMP 인증을 획득한 설비와 품질 관리 능력, 생산 능력을 기반으로 중국 전역에 주석산 브리모니딘 점안액을 안정적으로 공급하고, 산텐제약유한공사는 기존에 구축해놓은 강력한 유통∙영업 네트워크를 통해 중국 녹내장치료제 시장을 본격적으로 공략한다는 계획이다. 휴온 2019.01.30

'캐나다 제약·바이오시장 진출전략 설명회' 열린다

한국제약바이오협회는 2월 15일 오전 10시 협회 2층 K룸에서 '캐나다 제약·바이오 시장 진출전략 설명회'를 개최한다고 29일 밝혔다. 이번 설명회는 캐나다 제약시장을 포함, 북미 시장 진출에 관심있는 국내 제약기업들에게 보다 심층적인 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 협회는 캐나다 제약산업 전문가를 초청해 캐나다 제약산업의 인허가 절차, 공동 연구개발, 기술 상용화 및 투자 기회 등을 소개할 예정이다. 행사는 ▲시장 동향, 최신 인허가 및 약가 정책 발표를 시작으로 ▲기술 상용화 및 투자진출 시 고려사항 ▲주요 질환별 진출전략 케이스 스터디 순의 캐나다 제약산업 및 진출전략 발표에 이어 사전접수된 질의에 대한 Q&A 순으로 진행된다. 발표를 맡은 산드라 앤더슨 아메리소스베르겐 컨설팅 및 사업개발 본부 부사장은 임상시험 분야에서 20년 이상의 경력을 소유한 제약산업 전문가로 규제, 약가, 시장 등 산업 전반에 관한 폭넓은 이해도를 갖고 있다. 한편 세계 10위권의 의약품 산업규모를 2019.01.29

한국-우즈벡, 제약산업 투자 협력 MOU 체결

한국제약바이오협회와 우즈베키스탄 대사관은 28일 서울 한남동 주한 우즈벡 대사관에서 국내 제약업계의 우즈벡 진출을 위한 투자, 정보교류 등 다양한 분야의 협력을 강화하는 내용의 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 MOU는 양국의 제약산업 공동발전을 위한 실질적인 교류·협력을 목표로 ▲제약 분야의 공동 연구활동 촉진 ▲양국 제약시장 및 정책에 대한 정보교환 및 활용 ▲교육·연구·세미나·학술회의 등의 개최 협력 ▲우즈벡 제약시장 투자기업 유치 및 지원 협력 등을 뼈대로 하고 있다. 제약바이오협회 원희목 회장은 "양해각서 체결에 이어 2월중 예정된 한국제약바이오협회-우즈벡 제약산업발전기구간의 MOU 추진으로 양국간 교류와 협력의 기반이 마련됐다"며 "이러한 분위기가 G2G 차원의 움직임으로 이어져 더욱 긴밀한 상호 협력체계가 구축되길 희망한다"고 강조했다. 주한 우즈벡 비탈리 펜 대사는 "최근 우즈벡 정부가 개혁개방정책을 펼치며 제약산업을 중점 육성분야로 지정한 만큼 우즈 2019.01.29

평범한 의사의 군산 의정포럼 참가기

나는 의사다. 사람들이 별로 좋아하지도 않고, 요즘은 의사들조차도 그다지 관심을 두지 않는 신경외과 분야를 전공하는 의사다. 일정 기간을 종합병원에서 뇌혈관질환, 뇌종양, 외상 환자를 진료하다가 개업으로 방향을 전환해서 척추 분야 및 가벼운 퇴행성 질환을 다루는 그저 작은 도시의 평범한 의사다. 지난 26일 군산에서 열리는 의정포럼에 참여하기 위해 아침부터 분주하게 움직였다. 지난해 최장락 대의원께서 대한의사협회 대의원들이 함께 모여 협회의 발전을 위한 토론의 장을 마련하고 참석한 사람들 상호 친목을 다지려는 취지에 동조한 사람들이 부산 해운대에서 모임 한 것이 계기가 됐고, 새해에 군산에서 다시 모이기로 했다. 행사는 군산시 의사회 엄철 전라북도 대의원회 부의장께서 오랜 시간 준비를 했다. 아내는 친구와의 모임을 위해 부산으로, 딸은 친구와 함께 중국 상해에, 나는 군산 포럼 참석차 태어나 처음으로 군산으로 향했다. 가족 모두가 각자의 인생에 바삐 움직였다. 출발 전 지도를 살펴보 2019.01.29

13번방의 선물 '임세원' - 그는 떠났고 우리는 남았다

[메디게이트뉴스 김효상 칼럼니스트] 임세원 교수님의 비보가 들려온 지 1달이 되어간다. 한해를 마무리하는 마지막 날 진료실에서 환자를 보시다가 안타깝게 생을 마감하신 교수님의 소식은 전국의 의사들의 마음을 시리도록 아프게 했다. 나 또한 순간 가슴에 뜨거운 것이 치밀어 오르며 눈가가 마르지 않았다. 의사란 무엇인가. 의사는 본질적으로 환자와 함께 호흡하며 삶을 이해하고 나누는 것과 떨어질 수 없다. 그럼에도 그 동안의 교수님의 삶을 돌이켜보면 그분 보다 더 의사답게 살고 환자의 편에서 자신의 삶을 헌신한 분이 또 있을까한다. 교수님의 환자 분들은 교수님을 13번방의 선생님이라 불렀다 한다. 자신의 생의 절망적인 순간에 손을 잡아 건져주신 그 따스한 손길을 환자들은 기억하고 그 마지막 길에 같이 통곡했다 한다. 교수님께서는 13번방에서 환자들을 기다리던 선물같은 분이셨다. 마음이 부서지고 생을 포기하는 환자들에게 새로운 삶의 희망을 주시던 보석같은 선물. 그리고 환자들이 마음을 담아 2019.01.29