MEDI:GATE NEWS 의료기기 허가심사 설명회 개최

기사입력시간 17.06.19 18:26최종 업데이트 17.06.20 06:22

의료기기 허가심사 설명회 개최

식약처, 23일 코엑스에서 열어

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 식약처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조 및 수입업체 등을 대상으로 '의료기기 종합 민원 설명회'를 오는 23일 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최한다.

이번 설명회는 의료기기 기업들이 의료기기 허가·심사를 준비하는데 도움을 주기 위해 마련됐으며 ▲지난해 허가‧심사 현황 ▲허가‧심사 시 주요 문의사항(30개) ▲의료기기 비임상시험 제도 소개 ▲국내 개발 의료기기 수출 지원 방안 등을 주요 내용으로 다룬다.

설명회 참가는 오는 22일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)를 통해 사전 신청하면 가능하다.

<종합 민원 설명회 세부일정>

시간	내 용	비 고
13:30 ~ 14:00	등록
14:00 ~ 14:10	인사말씀	의료기기심사부장
14:10 ~ 14:40	‘16년 허가심사 현황 및 심사체계개선	첨단의료기기과
14:40 ~ 15:00	의료기기 임상시험계획 및 비임상시험제도 도입 소개	의료기기정책과
15:00 ~ 15:20	휴식 & 질의응답
15:20 ~ 16:00	모두가 궁금해 하는 허가심사 30선 알아보기	첨단의료기기과
16:00 ~ 16:30	체외진단의료기기 달라지는 허가‧심사	체외진단기기과
16:30 ~ 16:50	휴식 & 질의응답
16:50 ~ 17:10	국내개발 의료기기 수출지원 소개 및 하반기 주요업무	심혈관기기과
17:10 ~ 17:30	국내‧외 의료기기 제조 및 품질관리 이해	의료기기안전평가과
17:30 ~ 17:50	질의응답 및 맺음말

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