한독 "첫 번째 바이오베터 임상 1상 성공"
한독은 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약 자가염증 질환 치료제 'HL2351'의 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다.
한독은 지난해 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로 임상 1상을 진행했다.
1~12mg/kg 용량 범위에서 HL2351을 단회 경피 투여한 결과 양호한 안전성과 내약성을 보였다.
또 HL2351에 대한 노출이 용량 증가에 비례해 증가했으며 대조약 아나킨라(anakinra)에 비해 반감기가 현저히 증가한 것으로 나타났다.
한독에 따르면, 자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧지만, 'HL2351'은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있다.
또 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다.
한독은 자가 염증성 희귀질환을 시작으로 다양한 염증 질환에 대한 개발을 확대하고 순차적으로 적응증을 확보할 계획이다.
한독은 지난해 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로 임상 1상을 진행했다.
1~12mg/kg 용량 범위에서 HL2351을 단회 경피 투여한 결과 양호한 안전성과 내약성을 보였다.
또 HL2351에 대한 노출이 용량 증가에 비례해 증가했으며 대조약 아나킨라(anakinra)에 비해 반감기가 현저히 증가한 것으로 나타났다.
한독에 따르면, 자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧지만, 'HL2351'은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있다.
또 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다.
한독은 자가 염증성 희귀질환을 시작으로 다양한 염증 질환에 대한 개발을 확대하고 순차적으로 적응증을 확보할 계획이다.
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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.
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