MEDI:GATE NEWS 휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 중국 임상시험계획 승인

기사입력시간 20.05.06 10:16최종 업데이트 20.05.06 16:52

휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 중국 임상시험계획 승인

2022년 품목허가 목표로 올해 3상임상 돌입

휴온스글로벌은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 휴톡스(HUTOX·국내명 리즈톡스)의 미간주름 개선에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 6일 밝혔다.

이번 임상시험계획 승인에 따라 휴온스글로벌은 중국 임상 3상을 시행, '중등증 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 유효성을 확인할 계획이다.

오는 2021년까지 중국 임상 3상을 완료한 후, 2022년에 NMPA로부터 품목허가를 받아 빠른 시일 내에 중국 시장 진출을 추진할 방침이다.

휴온스글로벌 김완섭 대표는 "이번 임상시험계획 승인을 통해 중국 시장 진출이 본격적인 궤도에 들어섰다"면서 "휴톡스는 국내에서 모든 임상 절차(1, 2, 3상)를 완료한 경험과 데이터가 있으며, 이미 세계 각국에 수출되고 있는만큼 중국 임상 3상도 차질없이 진행하겠다"고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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