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    루트로닉 알젠 황반 치료술 국내 시장 진입 청신호

    루트로닉 '알젠' 중심성장액맥락망막병증(CSC)치료 가능

    기사입력시간 19.06.17 14:31 | 최종 업데이트 19.06.17 14:31

    루트로닉 알젠.
    지난주 서울대병원에서 루트로닉의 국내 최초 망막 치료 레이저 '알젠(R:GENTM)'을 이용한 중심성장액맥락망막병증(CSC, Central Serous Chroioretinopathy)에 대한 비급여 치료가 시작됐다. 지난해 보건복지부 홈페이지를 통해 서울대학교병원이 정식으로 고시된 후 오랫동안 기다렸던 소식이다.

    비급여 치료를 통해 루트로닉의 알젠은 처음으로 매출을 일으키게 되고 치료를 통해 쌓이는 임상데이터는 신의료기술로의 등재 근거 데이터로 사용 될 수 있다.

    제한적 의료기술 평가 제도는 지난 2014년 4월24일 처음 도입됐으며 신의료기술 평가결과, 연구단계 의료기술 중 안전성이 확보됐고 임상에 도입할 필요가 있는 기술에 대해 비급여 진료를 조건부로 허용하는 것이다. 비급여 진료를 통해 회사는 신의료기술 진입에 필요한 임상데이터를 수집하게 되고, 환자에게는 비급여 시술을 통해 치료의 기회가 생기는 것이다.

    한편 루트로닉이 개발한 '알젠'은 연령관련황반변성(AMD) 병증 치료를 목표로 올 하반기 호주에서 임상을 시작 할 예정이다. 이 병증은 날로 그 환자수가 늘어나고 있지만 현재까지 확실한 치료법이 없다.

    루트로닉이 개발한 알젠은 현재 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대해 한국식약처와 유럽CE 승인을 받았으며 당뇨병성황반부종병증(DME)에 대해 한국식약처, 유럽(CE), 미국FDA(CSME로 승인) 받았고, 연령관련황반변성병증에(AMD) 대하여는 유럽CE승인을 받은 상태다.
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