MEDI:GATE NEWS 신신제약, 새사래첩부제 임상재평가 단독 허가

기사입력시간 24.10.31 18:11최종 업데이트 24.10.31 18:11

신신제약, '새사래첩부제' 임상재평가 단독 허가

신신제약은 퓨시드산나트륨 함유 상처 치료 습윤밴드 '새사래첩부제'의 임상재평가 결과, 효능 입증에 성공해 허가를 유지하게 됐다고 31일 밝혔다.

이에 따라 '새사래첩부제'는 국내에서 유일한 퓨시드산나트륨 첩부제 제품이 됐으며 신신제약은 단독으로 판매할 수 있게 됐다.

식약처는 지난 2023년 퓨시드산나트륨 첩부제에 대한 품목 허가 갱신과 관련해 유효성 입증을 위한 임상재평가 실시를 공고했다. 당시 해당 품목에 대한 허가를 보유한 타 업체들은 모두 자진 취하를 한 상태였으나, 신신제약은 효능〮효과 입증이 가능하다고 판단해 단독으로 임상재평가를 진행했다.

상처치료제 시장은 연간 약 700억 원으로 추정되고 있으며, 습윤밴드 시장은 2024년 생산 실적 기준 1500억 원으로 추산되는 등 꾸준한 성장세를 띠고 있다.

회사 측은 당장의 매출 규모는 크지 않지만 매년 성장하고 있는 품목인 점과 해당 제품을 사용하던 소비자를 고려한 것도 결정에 영향을 미쳤다고 설명했다.

신신제약 홍서연 PM은 "유소아층 수요가 높은 제품인 '새사래첩부제'가 임상재평가를 통과하며 부모님들이 계속해서 안심하고 구입할 수 있게 됐다"며 "피부 및 미용 시술 시장이 확대됨에 따라 시술 후 상처 보호가 필요한 소비자들에게도 좋은 선택지가 될 것"이라고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)