MEDI:GATE NEWS 암 혈액진단 특허 출원 급증

기사입력시간 17.10.10 10:58최종 업데이트 17.10.10 11:04

사진: 게티이미지뱅크 혈액이나 소변 등 체액을 통해 암을 초기에 적은 비용으로 체외에서 간편하게 진단하는 기술의 특허 출원이 빠르게 증가하고 있다. 특허청에 따르면, 혈액이나 소변과 같은 체액에 포함된 바이오마커를 검출해 암을 진단하는 기술의 출원이 2007년에 59건에서 2016년 308건으로 급격히 증가했다. 출원연도 출원건수 2007년 59 2008년 85 2009년 107 2010년 111 2011년 149 2012년 135 2013년 197 2014년 179 2015년 240 2016년 308 [표1] 최근 10년간(2007-2016년) 연도별 출원건수(체외 암 진단 관련 IPC : G0N33/574) (출처: 특허청 제공) 혈액을 이용해 체외에서 암을 진단하는 일반적인 기술은, 바이오센서가 탑재된 진단키트에 검사 대상자의 혈액을 떨어뜨려 혈액 속에 포함된 바이오마커가 바이오센서에 고정된 항체와 결합할 때 발생되는 전기화학적 또는 광학적 신호를 측정해 바이오마커의 양을 검출하고, 이를 정상 대조군과 비교해 암 발병 가능성을 판단하는 것이다. 이러한 체외 진단은 내시경이나 MRI, CT와 같은 의료기기를 이용해 검사하거나 암이 의심되는 조직을 떼어내어 검사하는 체내 진단보다 훨씬 저렴하고 별다른 준비 과정 없이 혈액이나 소변과 같은 체액만으로 암을 조기에 진단할 수 있다는 장점이 있다. 최근 10년간 세부 암별 체외 진단 기술 출원 수를 살펴보면 폐암(406건), 유방암(386건), 대장암(277건), 위암(270건), 간암(259 건), 전립선암(255건) 순으로 많이 출원됐다. 연도 폐암 유방암 대장암 위암 간암 전립선암 췌장암 자궁암 2007년 17 16 13 14 12 12 9 8 2008년 28 26 17 21 16 12 10 12 2009년 37 26 35 20 24 21 14 11 2010년 33 25 22 16 16 22 16 13 2011년 44 45 36 39 26 23 31 13 2012년 49 46 18 27 27 25 26 18 2013년 60 54 34 35 31 38 38 22 2014년 48 43 27 31 26 30 30 33 2015년 50 51 31 35 40 40 35 29 2016년 40 54 44 32 41 32 26 23 총계 406 386 277 270 259 255 235 182 [표2] 최근 10년간(2007-2016년) 연도별/주요암별 출원건수(하나의 출원에 여러 개의 암을 진단하는 기술이 있는 경우 중복 카운트 함) (출처: 특허청 제공) 최근 10년간 전체 출원 중 내국인 출원은 63.9% 정도를 차지하며, 내국인 출원 중 연구기관‧대학 출원은 67.9%, 기업 출원 19%, 기타 출원 13%다. 출원연도 외국 출원 내국출원 내국 출원 비율 총합계 소계 기업 연구기관 /대학 공공기관 /비영리 법인 등 2007년 28 31 6 20 5 52.5 59 2008년 39 46 6 35 5 54.1 85 2009년 19 88 15 66 7 82.2 107 2010년 31 80 14 56 10 72.1 111 2011년 60 89 14 67 8 59.7 149 2012년 57 78 19 45 14 57.8 135 2013년 79 118 32 74 12 59.9 197 2014년 72 107 17 66 24 59.8 179 2015년 96 144 17 115 12 60 240 2016년 85 223 51 138 34 72.4 308 총합계 566 1004 191 682 131 63.9 1570 [표3] 최근 10년간(2007-2016년) 연도별/출원인별 출원건수 (출처: 특허청 제공) 국내 다출원인 순위를 보면, 연세대학교 산학협력단(83건), 한국생명공학연구원(81건), 국립암센터(44건) 등의 순으로 나타났다. 순위 출원인 출원수 1 연세대학교산학협력단 83 2 한국생명공학연구원 81 3 국립암센터 44 4 가톨릭대학교산학협력단 40 5 서울대학교산학협력단 38 6 에프.호프만-라로슈아게 30 7 한국과학기술연구원 29 8 한국원자력의학원 29 9 삼성전자주식회사 27 10 제넨테크,인크. 24 11 (주)큐브바이오 23 12 경북대학교산학협력단 23 13 이화여자대학교산학협력단 21 14 부산대학교산학협력단 20 15 사회복지법인삼성생명공익재단 20 [표4] 다출원인 순위(2007-2016년) (출처: 특허청 제공) 특허청은 아직까지 국내에서 개발된 체외 암 진단 제품이 실용화된 사례가 많지 않은 것은 기업 출원에 비해 연구소 출원이 많은 비중을 차지하고 있기 때문으로 분석하고 있다. 또한, 체외 암 진단 제품의 생산이 활발해지기 위해서는 적은 양의 바이오마커를 신뢰성 있게 검출할 수 있는 바이오센서의 기술 향상과 함께 특이도가 높은 바이오마커 개발이 병행돼야 할 것으로 보고 있다. 특허청 곽준영 계측분석심사팀장은 “암을 진단하는 체외진단 제품은 IT기술로 바이오마커를 검출하는 기술과 우수한 바이오마커의 개발이 핵심기술”이라며 “국내의 우수한 IT기업과 바이오마커 개발 연구소가 함께 협력한다면 경쟁력 있는 제품을 생산할 수 있을 것”이라고 강조했다.

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암 혈액진단 특허 출원 급증

2016년 308건 출원

혈액이나 소변 등 체액을 통해 암을 초기에 적은 비용으로 체외에서 간편하게 진단하는 기술의 특허 출원이 빠르게 증가하고 있다.

특허청에 따르면, 혈액이나 소변과 같은 체액에 포함된 바이오마커를 검출해 암을 진단하는 기술의 출원이 2007년에 59건에서 2016년 308건으로 급격히 증가했다.

출원연도	출원건수
2007년	59
2008년	85
2009년	107
2010년	111
2011년	149
2012년	135
2013년	197
2014년	179
2015년	240
2016년	308

[표1] 최근 10년간(2007-2016년) 연도별 출원건수(체외 암 진단 관련 IPC : G0N33/574) (출처: 특허청 제공)

혈액을 이용해 체외에서 암을 진단하는 일반적인 기술은, 바이오센서가 탑재된 진단키트에 검사 대상자의 혈액을 떨어뜨려 혈액 속에 포함된 바이오마커가 바이오센서에 고정된 항체와 결합할 때 발생되는 전기화학적 또는 광학적 신호를 측정해 바이오마커의 양을 검출하고, 이를 정상 대조군과 비교해 암 발병 가능성을 판단하는 것이다.

이러한 체외 진단은 내시경이나 MRI, CT와 같은 의료기기를 이용해 검사하거나 암이 의심되는 조직을 떼어내어 검사하는 체내 진단보다 훨씬 저렴하고 별다른 준비 과정 없이 혈액이나 소변과 같은 체액만으로 암을 조기에 진단할 수 있다는 장점이 있다.

최근 10년간 세부 암별 체외 진단 기술 출원 수를 살펴보면 폐암(406건), 유방암(386건), 대장암(277건), 위암(270건), 간암(259 건), 전립선암(255건) 순으로 많이 출원됐다.

연도	폐암	유방암	대장암	위암	간암	전립선암	췌장암	자궁암
2007년	17	16	13	14	12	12	9	8
2008년	28	26	17	21	16	12	10	12
2009년	37	26	35	20	24	21	14	11
2010년	33	25	22	16	16	22	16	13
2011년	44	45	36	39	26	23	31	13
2012년	49	46	18	27	27	25	26	18
2013년	60	54	34	35	31	38	38	22
2014년	48	43	27	31	26	30	30	33
2015년	50	51	31	35	40	40	35	29
2016년	40	54	44	32	41	32	26	23
총계	406	386	277	270	259	255	235	182

[표2] 최근 10년간(2007-2016년) 연도별/주요암별 출원건수(하나의 출원에 여러 개의 암을 진단하는 기술이 있는 경우 중복 카운트 함) (출처: 특허청 제공)

최근 10년간 전체 출원 중 내국인 출원은 63.9% 정도를 차지하며, 내국인 출원 중 연구기관‧대학 출원은 67.9%, 기업 출원 19%, 기타 출원 13%다.

출원연도	외국 출원	내국출원				내국 출원 비율	총합계
출원연도	외국 출원	소계	기업	연구기관 /대학	공공기관 /비영리 법인 등	내국 출원 비율	총합계
2007년	28	31	6	20	5	52.5	59
2008년	39	46	6	35	5	54.1	85
2009년	19	88	15	66	7	82.2	107
2010년	31	80	14	56	10	72.1	111
2011년	60	89	14	67	8	59.7	149
2012년	57	78	19	45	14	57.8	135
2013년	79	118	32	74	12	59.9	197
2014년	72	107	17	66	24	59.8	179
2015년	96	144	17	115	12	60	240
2016년	85	223	51	138	34	72.4	308
총합계	566	1004	191	682	131	63.9	1570

[표3] 최근 10년간(2007-2016년) 연도별/출원인별 출원건수 (출처: 특허청 제공)

국내 다출원인 순위를 보면, 연세대학교 산학협력단(83건), 한국생명공학연구원(81건), 국립암센터(44건) 등의 순으로 나타났다.

순위	출원인	출원수
1	연세대학교산학협력단	83
2	한국생명공학연구원	81
3	국립암센터	44
4	가톨릭대학교산학협력단	40
5	서울대학교산학협력단	38
6	에프.호프만-라로슈아게	30
7	한국과학기술연구원	29
8	한국원자력의학원	29
9	삼성전자주식회사	27
10	제넨테크,인크.	24
11	(주)큐브바이오	23
12	경북대학교산학협력단	23
13	이화여자대학교산학협력단	21
14	부산대학교산학협력단	20
15	사회복지법인삼성생명공익재단	20

[표4] 다출원인 순위(2007-2016년) (출처: 특허청 제공)

특허청은 아직까지 국내에서 개발된 체외 암 진단 제품이 실용화된 사례가 많지 않은 것은 기업 출원에 비해 연구소 출원이 많은 비중을 차지하고 있기 때문으로 분석하고 있다.

또한, 체외 암 진단 제품의 생산이 활발해지기 위해서는 적은 양의 바이오마커를 신뢰성 있게 검출할 수 있는 바이오센서의 기술 향상과 함께 특이도가 높은 바이오마커 개발이 병행돼야 할 것으로 보고 있다.

특허청 곽준영 계측분석심사팀장은 “암을 진단하는 체외진단 제품은 IT기술로 바이오마커를 검출하는 기술과 우수한 바이오마커의 개발이 핵심기술”이라며 “국내의 우수한 IT기업과 바이오마커 개발 연구소가 함께 협력한다면 경쟁력 있는 제품을 생산할 수 있을 것”이라고 강조했다.

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