안국약품 안국문화재단, AG신진작가대상 초대전 개최

김대현: A day of days 展 안국약품 안국문화재단은 10월까지 갤러리AG에서 2019년 AG신진작가대상 공모전에서 대상을 수상한 작가의 수상특전 초대전으로 '김대현: A day of days'전(展)을 개최한다고 17일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 갤러러AG는 매년 AG신진작가대상 공모전을 통해 선정된 작가들을 구성원으로 하여 다양한 기획전시를 선보이고 있다. 이번 전시는 회화와 조각 설치 공예 등의 장르를 아우르는 융복합 장르라 할 수 있는 김대현 작가의 하루의 우주관을 보여주는 대규모 작품인 'A day of days(중대한 날)'이 중심 작품으로 소개된다. 작가의 전시 방식은 세라믹과 레진으로 제작된 단편적인 각종 조형물들을 벽면에 배치하는 구성이다. 김대현 작가는 "각각의 작업들은 개별적 화면인 동시에 하나의 큰 그림으로 짜여졌다. 동이 트고 땅거미가 내려앉기까지의 시간적 흐름 속에 놓여있는 작업들은 하루(A day)의 흐름 안에 놓여있는 동시에 각자의 시간과 공간을 갖는다"고

야당 전국민 코로나 항체진단 검사 주장에 정부여당 '반대'

"중복 문제는 물론 부정확한 결과로 혼란만 부추겨" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 관련 방역을 두고 여야 입장이 극명히 엇갈리고 있는 가운데, 전국민을 대상으로 하는 항체진단검사에 대한 의견도 찬반으로 팽팽히 맞서고 있다. 국회 보건복지위원회 국민의힘 간사 강기윤 의원은 17일 추가경정예산안 관련 전체회의 대체토론에서 "감염경로를 알 수 없거나 무증상 코로나19 환자가 증가하고 있어 전국민 대상 검사가 필요하다"고 밝혔다. 현재 국내에서는 증상이 있거나 확진자와 동선이 겹치는 경우 등에 한해 가까운 선별진료소를 방문, 유전자 진단시약(RT-PCR)을 통해 검사를 받는 것이 원칙이다. 다만 PCR 검사는 확진판정까지 3~6시간 가량의 시간이 소요되기 때문에 응급수술 환자들에 한해 항원·항체 진단키트도 제한적으로 사용하고 있다. PCR과 항원·항체 진단키트는 모두 의료인 또는 검사전문가 등 전문가에 의해 검사가 이뤄져야 한다. 그러나 강기윤 의원은 "코로나19 검사의 정확도 부분이 부족하더라도 국민생명

진흥원, 미국 응급의학회 전시 참가 기업 지원

국산 응급의료·방역기기, 해외판로 개척·수출 등 모색 한국보건산업진흥원과 원주의료기기테크노밸리는 19일까지 온라인으로 개최되는 미국 응급의학전시회(EMS World Expo)에 참여한다고 17일 밝혔다. 올해 46회를 맞는 미국 응급의학전시회는 전 세계 최대 규모의 응급의료 전문 전시회로, 진흥원과 테크노밸리가 공동관을 구성해국내 20개 기업의 우수한 응급의료기기, 방역 물품 등을 소개한다. 참가기업은 응급실 기기와 수술용 통합관리시스템, 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 체외진단기기, 자동심장충격기, 방사선방호복, 피부 스테플, 내시경카메라, 체온계 등을 전시할 예정이다. 진흥원과 테크노밸리는 이번 참가기업에 홍보, 바이어 온라인 상담 등을 지원할 예정이다. 또한 전시회 종료 후에는 후속 온라인 수출상담회(10월 15일~16일)를 개최하는 등 참가기업의 주요 선진국 해외 판로 개척을 위한 지속적인 지원을 이어나갈 계획이다. 진흥원 권덕철 원장은 "장기화되고 있는 코로나19 감염병 확산으로 국내 기업들의 해외진출에 어려움을 겪고 있다

GC녹십자헬스케어, 아이앤나와 맞춤형 건강관리 서비스 마련

전략적 업무제휴 협약 체결해 양사 노하우 공유 아이앤나는 헬스케어 전문기업인 GC녹십자헬스케어와 플랫폼 제휴 및 공동사업추진 등을 위한 전략적 업무제휴 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 아이앤나와 GC녹십자헬스케어의 이번 협약은 각 사가 추진하는 플랫폼 사업과 관련해정보 공유, 업무 협력, 플랫폼 제휴를 기반으로 한 공동 사업 추진을 바탕으로 하고 있다. 특히 양사의 플랫폼을 통해, 임신, 출산, 육아와 관련한 헬스케어 영역에서의 빅데이터 분석을 통한 앱 서비스 강화와 연계 상품 개발할 예정이며, 양사의 플랫폼 서비스의 제휴를 통해 한층 고도화된 디지털 헬스케어 서비스를 출시할 계획이다. GC녹십자헬스케어 성윤주 상무이사는 "각기 차별화된 플랫폼을 기반으로 특화된 서비스를 제공하고 있는 기업"이라며 "이번 협력 체제 구축을 통해 다양한 개인 맞춤형 건강관리 서비스 포트폴리오를 강화해 나갈 것이며, 양사의 경험과 노하우를 함께 공유함으로서 빅데이터와 AI를 연결한 한층 더 업그레이드된 디지털 헬스케어 서비스 사업을 구축해 나갈 것

헬릭스미스, 엔젠시스 DPN 임상3-3상 프로토콜 FDA 제출

3-2상과 내용 비슷, 안전성·유효성 데이터 수집 위해 1년 추적관찰 헬릭스미스는 미국 식품의약국(FDA)에 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스(VM202)의 유효성을 확인하기 위한 임상시험으로, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 미국 FDA 가이드라인에 따라 기획됐다. 지난 3-2상과 거의 같은 내용이며, 장기간(1년) 통증 효과와 안전성 데이터를 수집하기 위해 추적 관찰기간을 1년으로 설정했다. 주평가 지표는 첫 주사 후 6개월째에 통증일기(pain diary)로 측정된 지난 1주일 간의 평균 통증의 감소 효과를 측정한다. 부평가 지표는 (1)6, 9, 12개월째에 지난 1주일 간의 평균 통증의 감소 효과가 50% 이상인 환자의 비율, (2)첫 주사 후 9, 12개월째에 통증일기로 측정된 지난 1주일 간의 평균 통증의 감소 효과, (3)6, 9, 12개월째에 가장 심한 통증의 감소 효과 등이다. 대상 환자는 3-2상과 마찬가지로 프리

에스티팜, 올리고 핵산치료제 459억 공급 계약

2021년 초기 물량 계약...약 6년간 공급 계약 유지 전망 에스티팜은 유럽 소재 글로벌제약사와 458억 7188만원(US 3873만 6600달러) 규모의 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품의 공급 계약을 체결했다고 16일 공시했다. 계약 기간은 16일부터 오는 2022년 2월 28일이며, 계약 금액은 최근 매출액(932억 5682만원)의 49.1%에 해당된다. 이는 상업화 초기 물량으로, 2021년도 분 올리고 핵산치료제 원료의약품의 생산 및 공급계약이다. 계약기간과 계약(수주)일자는 거래 상대방이 최종 서명한 확약서(Letter of Commitment)를 수령한 일자다. 이번 계약은 거래상대방의 주문 취소 시 기 완료된 생산비용 전액과 잔여 생산의 최대 30%에 해당하는 위약금 조항도 포함됐다. 에스티팜 측은 "추가로 오는 2022년부터 2027년까지는 6년간 매년 최소 100kg 이상의 원료의약품을 공급하게 되며 계약기간이 연장될 수 있다"고 밝혔다. 한편 최근 에스티팜은 올리고핵산치료제 원료(oligonucleotide)의 글로벌

씨젠 천종윤 대표 "글로벌 분자진단 대중화 기여할 것"

온라인 비대면으로 창립 20주년 기념식 개최 씨젠은 지난 15일 서울 송파구에 위치한 씨젠 본사에서 창립 20주년 기념식을 가졌다. 이번 창립 20주년 기념 행사는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역 시책에 동참하고자 대표 이하 일부 임원만 현장에 참석했으며, 이외에는 온라인을 통해 비대면으로 참여했다. 천종윤 씨젠 대표이사는 기념사를 통해 급박한 코로나19 상황에서 직원들의 노고를 치하하며, 향후 씨젠의 미래 발전 전략을 발표했다. 세부적으로는 △인공지능(AI) 기반 다양한 현지 맞춤형 제품 개발 및 생산 △미국∙중국∙일본 등 시장 본격화 △글로벌 분자 진단의 생활검사화 등을 제시하며, 글로벌 분자진단 기업으로서의 도약을 강조했다. 천종윤 대표이사는 "바이러스는 결코 인간을 이길 수 없다"며 "전 국민, 나아가 전 인류를 바이러스로부터 지켜내겠다는 신념을 바탕으로 씨젠이 전세계 분자진단 대중화에 기여할 것"이라고 말했다. 한편 씨젠은 2000년 9월 창립 이래 감염병 진단 시장에서 실시간 동시다중 진단기술를 선보여

GC녹십자 대상포진백신 CRV-101, 임상1상에서 항체형성

미국 현지 자회사 큐레보, 지난해 안전성 결과 이어 항체 형성 확인 GC녹십자는 미국 자회사 큐레보(CUREVO)가 미국 현지에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 CRV-101의 임상 1상에서 항체 형성을 확인했다고 16일 밝혔다. CRV-101은 순도가 높은 합성물질로만 구성된 면역증강제를 활용한 유전자재조합 방식의 차세대 대상포진백신이다. 이번에 공개된 연구는 건강한 성인 89명을 대상으로 항원과 면역증강제의 용량을 달리해 56일 간격으로 두 번 백신을 접종한 이후 체내의 항체 형성을 측정한 결과다. 접종 1개월 후 모든 시험 대상자에게서 항체가 형성됐으며, 이 항체가 1년간 유지됨이 관찰됐다. 또한 이번 임상에서 3등급 이상의 중증 부작용이 나타나지 않았고, 주사 부위의 통증 등을 포함한 2등급 부작용은 전체 시험군의 6.5% 이하에서 발생했다. 회사 측은 "이번 연구결과를 오는 30일 온라인으로 개최되는 세계백신회의(World Vaccine Congress Washington)에서 발표할 예정이며, 이 백신의 세포면역원성까지 확인한 임상 1상

연구자주도 연구(IIT·IIR): 임상 진료에서 약물의 안전성과 효과 확인

[칼럼] 정형진 바이엘코리아 메디컬 디렉터·가정의학과 전문의 [메디게이트뉴스] 임상연구는 중재(intervention) 여부에 따라 임상시험과 관찰연구·비중재연구(중재가 없는 경우)로 구분할 수 있고, 시험(trial)은 시험대상에 따라 임상시험과 비임상시험(사람이 아닌 경우)으로 나눌 수 있다. 임상시험의뢰자(sponsor)란 임상시험의 계획, 관리,재정 등에 관련된 책임을 갖고 있는 개인, 회사, 실시기관 및 단체를 말한다(참고문헌 1). 의뢰자가 제약회사면 회사주도 시험(company sponsored trial, CST)이라 하고, 연구자 개인이거나 비영리단체면 연구자주도 시험(investigator initiated trial, IIT)이라 한다. 이번 호는 학술교류 세번째 시간으로 IIT에 대해 소개한다. 연구자들은 연구자주도 연구를 보통 IIT로 부르나 제약업계에서는 IIT외 다양한 이름들이 사용되고 있다. Investigator sponsored trial(IST), investigator initiated study(IIS),

K-방역 진단키트 150개 국가에 1억9000만명분 수출

국내용 1일 최대 생산량 16만명분...재고 30만명분으로 20일 공급 가능 [메디게이트뉴스 서민지 기자] K-방역 시스템의 핵심인 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 수출이 급증하고 있는 가운데, 지난 4월부터 8월까지 150여개 국가에 총 1억 9613만명분을 수출한 것으로 나타났다. 15일 식품의약품안전처의 코로나19 진단시약의 허가‧심사 현황에 따르면, 국내 코로나19 진단시약 166개 제품이 수출용으로 인정받았으며 16개 품목은 미국 식품의약국 긴급사용승인(FDA EUA)을 받았다고 밝혔다. 코로나19 진단시약은 검체 내의 바이러스 유무를 확인하는 ‘유전자 진단시약(RT-PCR)’, ‘항원진단시약’과 검체 내의 바이러스에 대한 항체 유무를 확인하는 ‘항체진단시약’ 등 3종류가 있다. 유전자 진단시약은 환자검체 내의 바이러스 유전자를 증폭하는 분자진단(RT-PCR) 방식으로, 과학적으로 가장 정확도가 높아 코로나19 확진용으로 사용된다. 항원진단시약은 바이러스의 특정 단백질을 인식해 검체 내의 바이러스 유무로 감염 여부를 확인하는데, 바이러스