중견제약사 명문제약 최대주주 지분 매각…우선협상대상자 엠투엔

인구고령화 맞춘 신약 R&D파이프라인과 제2공장 설립·바이오사업 확대 등 지출 폭 컸으나 실적은 고전 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 엠투엔이 중견제약사 명문제약의 새 주인으로 물망에 올랐다. 명문제약은 4일 최대주주 지분 매각과 관련해 주식회사 엠투엔을 우선협상대상자로 선정하고 주요 계약조건 등에 대한 논의를 진행할 예정이라고 밝혔다. 다만 명문제약은 엠투엔을 지분 매각과 관련해 주요 구체적인 사항은 정하지 않았으며, 진행과정에서 구체적인 내용이 확정되거나 동사항과 관련된 중요한 결정사항이 있을 경우 공시관련 법률 및 규정에 따라 1개월 내에 재공시한다고 부연했다. 명문제약은 국내 최초로 경피흡수제형 패취제인 멀미약 '키미테'를 국내시장에 소개하면서 대중적 인지도를 높였다. 최근 인구고령화에 발맞춰 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 치매, 항암제 등의 R&D 파이프라인을 강화해왔으며, 중장기적으로 안정된 의약품 공급과 위탁·수탁 매출 확장을 위해 지난 2018년 경기도 화성시 향남 제약단지 내에 제2공장을 신축했다. 명문제약은 8월 반기보고서 연결기준 2021년 상반기 매출 672억원으로

한올바이오파마 HL187, 국가신약개발사업 선정

"새로운 작용기전의 차세대 Anti-TIGIT 인간항체" 한올바이오파마는 면역항암 항체신약 HL187이 국가신약개발사업단의 신약 R&D 생태계 구축 연구 사업 지원과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. HL187은 지난 2016년부터 한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발 중인 면역관문억제제로, T세포나 NK세포에서 면역반응을 제어하는 TIGIT 단백질을 타깃으로 한다. 또한 항체 Fc 부위의 작용 기능(Effector function)을 강화함으로써 면역세포를 더욱 증강해 암세포를 제거하는 새로운 작용기전의 항체신약이다. HL187은 해외 임상수탁기관(CRO)을 통해 진행한 동물실험에서 현재 개발되고 있는 경쟁 물질 대비 뛰어난 항암효과를 나타내고 있다. 한올은 지난 9월 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결, HL187 세포주개발과 생산공정개발, 비임상 및 임상시료생산 등 생산개발 전반에 걸친 서비스를 제공받게 됐으며, 이번 정부지원을 통해 신약 개발이 더욱 가속화될 전망이다. 한올바이오파마 바이오연구소 안혜경 본부장은 "HL1

한미약품 3분기 매출 전년동기대비 13.5% 성장…흑자전환

아모잘탄패밀리 처방 증가·북경한미 매출 82.6% 성장으로 크게 기여 한미약품은 연결회계 기준으로 2021년 3분기 매출이 전년 동기대비 13.5% 증가해 3031억원을 기록했다고 4일 잠정 공시했다. 영업이익은 369억원, 순이익은 281억원으로 모두 흑자전환에 성공했다. 지난해 3분기는 사노피와의 파트너십 계약 종료로 양사 공동연구비 잔액을 일괄 정산하면서 일시적으로 적자가 발생한 바 있다. 이후 효율적 경영 관리와 국내외 매출 호조가 더해져 턴어라운드를 실현했다. 특히 중국 현지법인 북경한미약품의 매출은 전년 동기대비 82.6% 성장한 754억원을 기록했으며, 영업이익은 200배 가량 상승한 193억원을 달성하며 한미약품의 3분기 실적에 크게 기여했다. 주력 제품인 이탄징(진해거담제)의 매출이 245억원, 어린이정장제 마미아이는 194억원, 변비약 리똥은 174억원을 달성했다. 중국 전역에서 시럽제 판매량이 급증하면서 중국 최대 규모로 시럽제 생산 라인을 증설했으며, 연간 최대 2억2500만병을 생산할 수 있는 이 시설은 지난 7월 중국 정부로부

한미약품 백혈병 혁신신약 4970억원대 기술수출 계약

앱토즈社와 FLT3억제제 라이선스 계약 체결 한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제(코드명 HM43239)를 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 기술수출(라이선스 아웃)했다고 4일 밝혔다. 앱토즈는 미국 나스닥(Nasdaq)에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학사로 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML), 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를 보유하고 있으며, 이번 계약으로 HM43239의 전세계 개발·상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 앱토즈로부터 확정된 계약금 1250만 달러(한화 약 147억9375만원)를 500만 달러의 현금과 750만 달러 규모의 앱토스社 주식으로 나눠 받는다. 이후 다양한 적응증에 대한 단계별 임상, 개발과 허가, 상업화 마일스톤(milestone)으로 최대 4억 750만 달러(한화 약 4822억7625만원)를 수령하며 판매에 따른 단계별 로열티도

메디게이트-블루팜코리아 병원과 의사를 위한 전문의약품 e커머스 오픈

메디게이트 회원들에게 블루팜코리아 전문의약품 및 의료용품 구매 등 가능 국내 최대 의사 전용 커뮤니티 ‘메디게이트’를 운영하는 메디씨앤씨가 병·의원 전문 의약품 e커머스 플랫폼 ‘블루팜코리아’를 서비스하는 블루엠텍과 온라인 의약품 커머스 서비스를 위한 MOU를 체결, 이달 4일 메디게이트 내 블루팜코리아몰을 론칭했다. 이번 서비스 론칭에 따라 메디게이트 플랫폼에서 블루팜코리아 e커머스 서비스를 런칭하게 되면서 블루팜코리아의 전문의약품 및 의료용품 구매, 글로벌 제약사 프로모션, 콜드체인 시스템을 이용한 안심 배송서비스 등 병의원에 폭 넓게 지원되는 다양한 서비스를 메디게이트 회원들에게도 선보일 수 있게 됐다. 양측은 향후 주력 사업에 대한 다양한 협업 모델을 통해 메디컬 산업 내 의사, 병원에게 필요한 다양한 서비스를 함께 진행할 계획이다. 블루팜코리아는 올해 12월까지 이번 제휴 런칭 이벤트로 병·의원 할인쿠폰, 의료용품 구매 할인쿠폰 제공 등 다양하고 폭 넓은 혜택을 제공한다. 블루엠텍의 블루팜코리아는 약 2만곳 이상의 병의원 회원을 보유하고 있는

종근당고촌재단, 해외 장학생 42명에 등록금 전액 지원

2021년 온라인 장학증서 수여식 개최 종근당고촌재단은 온라인 장학증서 수여식을 열고, 올해 베트남과 인도네시아의 현지 장학생 42명에게 장학금을 지원한다고 4일 밝혔다. 재단은 올해 베트남의 하노이 약학대학과 호치민 의약학대학, 인도네시아의 국립대학과 반둥공과대학 장학생 39명에게 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 또한 국내 대학원에서 재학 중인 베트남 장학생 3명에게는 등록금과 체재비를 지원한다. 올해 장학증서 수여식은 코로나바이러스 감염증 확산을 방지하기 위해 비대면 온라인으로 대신했으며, 재단 관계자의 축사와 장학생들의 소감을 이야기하는 형식으로 진행됐다. 올해 장학생으로 선발된 호 호앙 란(Vo Hoang Lan, 가천대) 학생은 "한국으로 유학오면서 경제적 문제가 가장 큰 부담이었다"며 "종근당고촌재단의 장학금 지원 덕분에 걱정없이 학업에 집중할 수 있다"고 말했다. 종근당고촌재단 김두현 이사장은 "코로나19의 확산으로 학업에 어려움을 겪고 있는 장학생들에게 도움을 줄 수 있어서 뜻깊다"며 "올해 선발된 장

지아이이노베이션, 성장성→유니콘 특례 상장 기술평가 통과

내년초 목표 상장 추진…우선심사제도 이용 차세대 면역항암제 GI-104 국내 특허 취득 지아이이노베이션은 코스닥 상장을 위해 성장성 이 아닌 시장평가 우수기업 특례 상장(유니콘 트랙)으로 선회해 기술평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 유니콘 특례 상장은 한국거래소가 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 지난 4월 신설한 상장 요건으로, 코스닥시장에서 시가총액 5000억원 이상으로 예상되는 기업은 평가기관 한 곳에서만 'A' 이상을 받으면 코스닥 상장 예비심사 청구자격을 획득할 수 있다. 앞서 성장성 특례상장을 추진하며 전문평가기관 3곳의 기술평가에서 모두 ‘A’를 획득한 지아이이이노베이션은 성공적인 IPO(기업공개)를 위해 주관사 등 내부 논의를 거쳐 이 같이 트랙을 전환, 무난히 기술평가를 통과해 내년 초 목표로 상장을 추진할 방침이다. 고영준 지아이이노베이션 전무는 "이번 기술평가를 통해 당사의 바이오신약 개발 역량을 또다시 입증했다"며 "IPO 이후에도 성장 모멘텀을 유지할 수 있도록 특허를 취득한 차세대 면역항암제를 비롯 후속 파이프라인 연구개발에 더

만성질환 증가+코로나19 효능까지…페노피브레이트제제 시장은?

단일제, 심바스타틴·프라바스타틴 복합제 감소세인 반면 피바스타틴 복합제 활기 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 국내 만성질환 관련 학회들이 진료지침, 연구발표 등을 통해 페노피브레이트 제제에 주목하고 있는 가운데, 이상지질혈증 등 만성질환자 증가에 따라 해당 시장의 처방량도 확대되고 있다. 특히 고혈압과 고지혈증을 한 번에 잡을 수 있는 피바스타틴 복합제 시장의 상승세가 뚜렷하며, 단일제제 시장은 다소 주춤한듯 하나 최근 코로나19 경구용 치료제 가능성이 나오면서 새로운 활로를 찾을 수 있을지 관심이 집중되고 있다. 4일 메디게이트뉴스가 2020년 3분기~2021년 3분기까지 분기별 유비스트 페노피브레이트 단일제제, 심바스타틴 복합제, 프라바스타틴 복합제, 피바스타틴 복합제를 비롯 최근 신약이 쏟아지고 있는 로수바스타틴+오메가3 치료제에 대한 처방조제액을 분석했다. 페노피브레이트 단일제제 시장에서는 GC녹십자의 리피딜슈프라 정이 선두를 이어갔으나, 2021년 3분기 처방액은 36억1275만원으로 전년동기 대비 11.77% 감소했다. 대원제약 티지페논 정은

대원제약도 코로나19 경구용 치료제 시장 진출 준비

식약처로부터 티지페논 코로나19 임상2상계획 승인…내년 2월 착수 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 티지페논정(페노피브레이트콜린)의 코로나19 치료 목적 임상2상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성·안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림 연구다. 임상시험 대상자 수는 80명이며, 내년 2월 임상 시험을 시작해 6월에 모집 완료하는 것을 목표로 하고 있다. 티지페논정은 대원제약이 정제화에 성공한 페노피브레이트콜린 제제로, 난용성 물질인 페노피브레이트에 콜린염을 추가해 친수성을 높이고 위장관이 아닌 소장에서 약물이 용출되도록 해 체내 흡수율을 높인 제품이다. 기존 제제들이 체내 흡수율을 높이기 위해 반드시 식후에 복용해야 했던 반면 티지페논정은 식사와 무관하게 복용이 가능하다. 또한 고중성지방혈증 치료제 중 제제의 크기가 가장 작아 복용 편의성도 높다. 페노피브레이트 성분은 지난해 7월 '코로나19 바이러스의

"민감 정보 유출 없이 AI신약개발 가능한 플랫폼 구축"

제약협회 AI신약개발지원센터, 독일 아답과 연합형 신약 개발 추진 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 최근 독일 AI 기업 아답(Adap)사와 한국형 연합형신약개발(K-FDD) 협력을 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 연합형신약개발(FDD)은 각 기관이 보유한 보건의료 원시 데이터 자체를 직접 교류하지 않으면서 각자 보유한 데이터로 분석한 능력만 공유하는 플랫폼이다. 데이터가 아닌 AI 알고리즘을 수집해 결과를 도출한다는 점에서 모든 데이터를 서버로 모아 학습하는 기존 AI 방식과 차이가 있으며, 지난 2019년 구글이 발표한 연합학습(Federated Learning) 기술을 적용했다. 또한 개인의 식별정보 수집없이 AI 학습이 가능해 개인정보 유출 우려가 없고, 데이터 수집 및 구축에 드는 시간과 비용을 절감할 수 있는 것이 연합학습의 장점이다. 연합학습 기법을 신약개발에 적용한 대표적인 사례로는 유럽의 MELLODDY 컨소시엄이 꼽힌다. MELLODDY 컨소시엄은 각 기업의 지적재산권은 보호한 상태로 데이터를 활용할 수 있는