제약조합 조용준 이사장 "창고부족 문제 해결·품질보증체계 확대"

제58회 정기총회 개최 한국제약협동조합은 17일 오후 2시 한국제약바이오협회 4층 강당에서 제58회 정기총회를 개최했다. 이날 조용준 이사장은 개회사를 통해 창고 문제 해결과 품질 향상 기반 마련 등 제약산업 발전을 적극적으로 지원하겠다는 계획을 밝혔다. 조 이사장은 "국민의 건강과 질병퇴치라는 목표를 함께 하고 있는 중소·중견 제약사들이 창고 부족에 대한 어려움이 많다. 이 같은 문제를 해결하기 위해 조합은 '피코 이노베이션(PICO INNOVATION)' 설립에 참여했으며, 올해 완공을 목전에 두고 있다"고 말했다. 앞서 지난 2002년 조합은 8개 제약사와 2개 투자사 등을 중심으로 피코 이노베이션을 발기했으며, 현재 13개 제약회사와 8개 투자사가 힘을 합쳐 피코 이노베이션 완공에 총력을 기울이고 있다. 조 이사장은 "이를 통해 조합원사들의 부족한 창고 공간 문제가 해결될 것으로 기대하며, 생산성 향상은 물론 향후 추가적 사업영역 확대를 통해 영업이익도 개선할 수 있을 것"이라고 내다봤다. 이와 함

식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가

총 8개사·9개 제품 식품의약품안전처는 17일 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 추가 허가했다. 이에 따라 현재 총 8개사, 9개 제품이 허가를 획득했다. 이번에 허가된 제품은 웰스바이오의 케어어스 코로나19 항원 진단키트(careUS™ COVID-19 Antigen Home Test)로, 식약처 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률이며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률이다. 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약으로, 사용자는 사용하고자 하는 제품의 사용설명서를 충분히 숙지하고 허가된 사용 방법에 따라 정확하게 사용하는 것이 중요하다. 식약처는 "자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있으며, 앞으로도 지속

씨젠, 2021년 매출 1조3708억원 달성…역대 최대 규모

R&D 확대로 영업이익은 지난해와 동일, 비코로나(Non-Covid) 매출도 지속 증가 씨젠은 2021년도 매출액이 전년대비 22% 증가한 1조3708억원으로 창사 이래 최대 실적을 기록했다고 17일 공시했다. 지난해 코로나19가 전 세계로 재확산되며 진단시약에 대한 수요가 증가했으며, 4분기에는 오미크론 변이 확산으로 코로나19와 다른 호흡기질환을 동시에 진단하는 신드로믹 제품, 변이 진단 제품 등의 판매 비중이 높아지면서 매출이 큰 폭으로 증가했다. 실제 지난해 12월부터 최근까지 유럽 5개국에 280만명분, 이스라엘에 510만명분, 브라질에 400만명분 등 연이어 대량 수출 계약을 맺었고, 긴급한 물량 공급을 위해 전세기를 수차례 띄웠다. 비코로나(Non-Covid) 제품의 매출도 꾸준히 증가하고 있다. 지난해 자궁경부암(HPV), 성매개감염증(STI), 여타 호흡기질환 등 비코로나(Non-Covid) 진단시약의 매출이 2020년 대비 33% 증가했으며, 진단장비도 작년 한 해 추출 장비 854대, 증폭 장비 1414대를 추가로 판매했다. 지난해 영업이익은 666

아스트라제네카, "포시가 프로드럭 물질특허 침해 확인 특허법원 판결 환영"

동아에스티, 2023년 4월 7일까지 포시가 프로드럭 제품 생산 및 판매 못해 아스트라제네카가 자사의 제2형 당뇨병 치료제 포시가의 특허 제728085호에 대해 동아에스티가 제기한 권리범위확인 심판과 관련 동아에스티의 포시가 프로드럭(다파글리플로진 포르메이트)이 아스트라제네카의 위 특허 권리범위에 속한다고 판단한 특허법원의 판결을 환영한다고 17일 밝혔다. 이번 특허법원의 판단에 따라 아스트라제네카가 보유한 특허 제728085호는 포시가의 유효성분인 다파글리플로진에 대한 원천 물질특허의 효력을 다시 한번 공고히 하게 됐다. 이를 통해 동아에스티는 아스트라제네카의 특허 제728085호의 존속기간 만료일인 2023년 4월 7일까지 포시가 프로드럭 제품을 생산하거나 판매할 수 없다는 사실이 확인됐다. 특히 이번 판단은 앞선 특허심판원의 심결을 뒤집은 것으로 특허법원에서 동아에스티의 다파글리플로진 프로드럭이 다파글리플로진의 원천 물질특허의 권리범위에 속한다는 점을 명확히 했다. 아스트라제네카는 "원천 물질특허의 가치와 정당한 보호범위를 인정해준 특허법원의 판단을 환영

한독제석재단, 제15회 장학금·연구지원금 전달식 진행

새롭게 선정된 의대·약대생 2명 포함 총 6명의 장학생에게 장학금 전달 한독제석재단은 지난 16일 온라인으로 제15회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 전달식을 진행했다고 17일 밝혔다. 이날 전달식에는 의대·약대생 장학생 6명과 탈북 의료인 교육 장학생 5명, 의약학 교수 2명이 참석했으며 총 1억2000만원 상당의 장학금과 연구지원금이 전달됐다. 한독제석재단은 장학사업을 통해 매년 의대생과 약대생, 의약학 교수 및 연구원에게 장학금과 연구지원금을 지원하고 있다. 또 남북보건의료교육재단의 추천을 받아 선정된 탈북 의료인 장학생에게도 장학금을 지원하고 있다. 이날 전달식에서는 기존에 선발된 장학생 4명과 올해 새로 선발된장학생 2명을 포함해 총 6명에게 장학금을 전달했다. 올해 한독제석재단 의대 장학생은 인제대학교에서 1명이 선정됐으며 약대 장학생은 중앙대학교에서 1명이 선정됐다. 장학생으로 선발된 학생들은 졸업할 때까지 등록금 전액을 지원받게 된다. 남북보건의료교육재단의 추천을 받아 선정된 장학생은 이화여자대학교, 삼육대학교, 고려대학교, 한국성서대학

피프린히드리네이트 2개 품목·알긴산·카르복시메틸셀룰로오스나트륨 40개 품목 임상재평가 진행

식약처, 의약품 갱신제도로 지난해 4165품목 정리…아스피린 105개성분 허가사항 변경 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 5년 단위로 의약품에 대한 안전성과 유효성을 확인·관리한 결과, 갱신 대상 의약품 중 40% 가까이 품목 정리가 이뤄졌으며 임상재평가가 필요한 품목도 66개품목에 달했다. 식품의약품안전처는 5년주기로 ▲안전성·유효성 등 안전관리자료 ▲품질관리자료 ▲표시기재자료 ▲제조·수입실적 등을 평가하는 의약품 품목 갱신제도를 시행하고 그 결과를 17일 공개했다. 의약품 품목 갱신제도는 품목 허가·신고된 의약품의 주기적으로 하기 위해 5년마다 품목허가·신고를 갱신하는 것으로, 지난 2018년부터 시행됐다. 적용 대상은 품목 허가·신고된 모든 의약품이며, 원료의약품과 수출용의약품은 제외된다. 품목별로 유효기간 동안 해당 업체가 관리 운영한 안전관리·품질·제조실적 등에 관한 자료를 제출하면 된다. 요건에 적합하면 새롭게 유효기간 5년이 부여되고, 그렇지 않으면 의약품 허가 효력을 상실해 제조·판매가 금지된다. 지난 4년간 갱신 대상은 2만8857개였으며, 이중 39%는

LG화학, 당뇨약 '제미글로' 고객경험 개선 위해 대학생 아이디어 모았다

약대생들과 고객·시장 분석하고 마케팅 전략 수립 LG화학은 당뇨병 치료제 제미글로 제품군의 국내 1위 사업 육성을 위해 수도권 약대생 제약마케팅 전략학회(PPL)와 고객 중심 마케팅 전략 수립 발표회 및 시상식을 진행했다고 17일 밝혔다. LG화학은 MZ세대인 대학생의 시선으로 고객 관점의 새로운 마케팅 전략을 펼칠 수 있고 졸업을 앞둔 PPL 약대생들은 LG화학 마케터들의 지원 아래 전문의약품 마케팅에 대한 실무를 경험할 수 있다는 점에서 이번 프로젝트가 성사됐다. 지난달 19일부터 한 달여간 진행된 이번 프로젝트에서 LG화학은 전문의약품 브랜딩 및 마케팅 기획 노하우를 대학생들에게 공유했고 이를 바탕으로 대학생들은 ▲당뇨 시장 고객 분석 ▲향후 10년 지속 성장 가능한 제미글로 마케팅 전략 등을 제안했다. 이번 최종 발표회는 3개 팀 간 경쟁 프리젠테이션 방식으로 진행됐으며 LG화학 심사위원단은 고객과의 연결성, 현장 적용 가능성 등을 종합적으로 판단해 대상 팀을 선정했다. LG화학은 모든 참가 팀들에 상금을 수여할 예정이다.

유한양행 800억 투자…군포시에 첨단 R&D 클러스터 조성한다

MOU 체결, 바이오연구소·CMC센터 건립 추진 유한양행은 군포시와 '유한양행 바이오연구소 및 부설 CMC센터 건립사업' 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 바이오연구기반은 군포시 당정동 공업지역 일원에 들어서며, 시설 투자규모는 800억원 대에 이른다. 업무협약에 따르면 유한양행은 바이오연구소, CMC센터(의약품품질관리센터·Chemical, Manufacturing & Control) 건립사업을 추진해 지역산업 발전과 양질의 일자리 제공 등 지역경제 활성화에 적극 협력하기로 했으며, 군포시는 건립사업이 원활히 추진될 수 있도록 행정적 지원에 최선을 다하기로 했다. 현재 군포시가 당정동 공업지역 정비사업을 역점 사업으로 추진하고 있으며, 이번 유한양행의 바이오연구소 투자는 해당 지역을 첨단 R&D 클러스터로 발전시키기 위한 첫 걸음이다. 유한양행은 이번 사업을 통해 바이오신약 연구개발 전주기적 역량을 더욱 공고히 하는 것은 물론, 향후 유한 바이오 R&D 허브(Hub)로 발전시켜 간다는 계획이다. 오는 2023년 2

휴마시스·에스디바이오센서·래피젠 등 7개 회사 8개 제품 자가진단키트 허가

2021년 4월부터 2022년 2월까지 신속항원검사 제품 허가 늘어...수출용은 40여개 제품 허가 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 오미크론 변이가 우세종이 되면서 코로나19 신규 확진자 수가 연일 최다치를 경신하는 가운데, 항원검사 방식의 자가검사키트 수요가 급증하고 있다. 17일 식품의약품안전처는 현재까지 총 7개 회사의 8개 자가진단키트에 대한 품목허가를 완료했다. 수출용 허가는 40여개 제품에 이른다. 자가검사키트는 문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약으로, 사용자는 사용하고자 하는 제품의 사용설명서를 충분히 숙지하고 허가된 사용 방법에 따라 정확하게 사용하는 것이 중요하다. 식약처로부터 국내 품목 허가를 받은 8개 제품은 자가검사키트 허가 기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다. 민감도는 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률이며, 특이도는 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 뜻한다. 구체적으로 ▲휴마시스 휴마시스 코비드-19 홈 테스트 ▲에스디바이오센서 스탠다드 큐 코비드-19 홈테스트(STA

휴온스 안과·마취제 전문약 성장에도, 건기식 광고·R&D로 영업익 감소

2021년도 매출 4369억원으로 사상 최대치 휴온스는 연결재무제표 기준 2021년도 매출액이 전년대비 7.4% 성장한 4369억원으로, 사상 최대 매출 기록을 경신했다고 16일 밝혔다. 2021년도 영업이익은 496억원, 당기순이익은 346억원을 기록하면서 각각 전년대비 8%, 39% 감소했다. 별도재무제표 기준으로 매출은 전년대비 10.2% 오른 4036억원을 기록했으며, 영업이익 480억원, 당기순이익 357억원으로 전년대비 8%, 28% 감소했다. 휴온스의 여성 갱년기 유산균 엘루비 메노락토가 단일 브랜드로 매출 371억원을 기록해 전년 대비 115%의 폭발적인 성장을 거둔 실적 호조가 매출 신장의 요인으로 꼽힌다. 또한 지난해 7월 가격 인하로 신규 사용자 수가 대폭 증가한 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’도 성장을 뒷받침한 것으로 분석됐다. 이에 더해 지난해 코로나19 장기화로 다소 성장이 주춤했던 전문의약품과 수탁사업도 회복세로 접어들어 각 7%, 8% 성장했다. 특히 안과 시장 성장세에 맞춰 새롭게 편성한 안과사업부 성