첨단재생의료산업협회 차기 회장, 이득주 GC 상임고문 선임

녹십자셀 대표이사·CARM 정책위원장 역임 등 굵직한 경력으로 회원사 기대 증폭 사단법인 첨단재생의료산업협회(이하 CARM)는 지난 2일 개최된 2023년 정기총회에서 이득주 GC(녹십자홀딩스) 상임고문을 부회장(차기 회장)으로 선임했다고 7일 밝혔다. 이로써 이 신임 부회장은 강경선 회장과 함께 협회를 이끌게 됐으며, 회장으로 취임한 이후 임기는 2024년부터 2년간이다. 이 신임 부회장은 연세대학교 의과대학교 졸업 후 미국 미네소타대학에서 보건학 석사를 취득하고, 고려대학교에서 의학 박사(미생물학) 학위를 취득했다. 이후 아주대학교 의료원 대외협력실장 등을 거쳐 녹십자셀 대표이사, 지씨셀 부회장을 역임하고, 현재는 GC 상임고문으로 재직 중이다. 또한 이 신임 부회장은 지난 2020년부터 지금까지 CARM에서 정책위원장직을 수행해왔다. CARM 정책위원회는 첨단재생바이오법 시행령과 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 제정 당시 의견을 개진했으며, 2022년 6월에는 첨단바이오의약품 장기추적조사와 관련해 식약처에 의견서를 제출한 바 있다. 이외에도 바이오코

보령, 지난해 사상 최대실적 기록…연결 매출 7605억원·영업이익 566억원

4분기 잠정실적 매출 1916억원·영업이익 117억원 "만성질환 중심 외형과 수익성 동반성장" 보령(구 보령제약)이 지난해 매출과 영업이익 모두 큰 폭으로 성장하며 사상 최대 실적을 기록했다. 보령은 지난 6일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 2022년 매출은 7605억원, 영업이익은 566억원으로, 전년 대비 각각 21%, 37% 급성장했다. 보령은 자체 사업실적으로도 창사 이래 신기록을 경신했다. 별도 제무재표 기준 잠정공시에 따르면, 4분기 매출 1916억원, 영업이익 116억원으로, 보령의 지난해 4분기 누계 실적은 매출 7221억원, 영업이익 603억원으로 집계됐다. 이는 전년 대비 각각 21%, 20% 성장한 수치로, 당초 보령이 목표로 내세웠던 연매출 6500억원, 영업이익 560억원을 상회했다. 지난 2021년 5944억원(별도 재무제표 기준)의 매출에서 6000억원 대를 건너 뛰고 곧바로 7000억원 대의 매출로 진입했다는 점에서 보령은 국내 제약업계 내에서 최상위 성장세를 보여줬다. 특히 외형과 수익성 동반성장이 주목된다. 별도 재무제표 기준 보령의

종근당, 네덜란드 시나픽스社와 ADC 기술 도입 계약 체결

종근당이 항체-약물 접합체(ADC, Antibody drug conjugate) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다고 6일 밝혔다. 종근당은 지난 3일 네덜란드의 생명공학기업 시나픽스(Synaffix B.V)와 항체-약물 접합체 기술 도입 계약을 체결했다. 계약 규모는 계약금과 개발, 허가, 판매 마일스톤을 포함하여 약 1억 3200만 달러(약 1,650억원)로 상업화 이후 판매에 대한 단계별 로열티는 별도로 책정된다. 이번 계약으로 종근당은 시나픽스의 항체-약물 접합체 플랫폼 기술 3종 GlycoConnect™, HydraSpace™, toxSYN™의 사용권리를 확보해 ADC항암제 개발에 본격적으로 나설 계획이다. 시나픽스의 ADC 플랫폼 기술은 항체에 정확한 숫자의 약물을 정확한 위치에 접합시키는 위치특이적 결합방법(site-specific conjugation)을 구현할 수 있는 차세대 기술이다. 타 기술들의 경우 항체 변형이 필요한 반면 시나픽스의 기술은 기존에 발굴한

디지털치료제 전문기업 하이, 시니어 대상 디지털 헬스케어세미나 개최

디지털치료제 전문기업 하이는 연세대학교 미래융합연구원 산하 디지털치료제 연구센터와 함께 50대 이상 시니어를 대상으로 디지털 헬스케어 서비스 소개와 활용법에 대해 안내하는 ‘웰에이징 세미나’를 개최한다고 3일 밝혔다. 하이는 ‘웰에이징 세미나’를 통해 시니어를 대상으로 디지털 헬스 서비스의 이해도를 높이고 건강 관리를 위한 활용법을 소개하는데 동참하기로 했다. ‘웰에이징 세미나’는 2월을 시작으로 시니어 건강관리에 도움이 되는 각기 다른 주제를 가지고 매분기 진행할 계획이다. 1차 세미나는 2월 8일 14시부터 연세대학교 백양누리 IBK기업은행홀에서 ‘폐경 후, 여성의 건강 관리’라는 주제로 진행된다. 개최된다. 연사로는 신촌세브란스병원 산부인과학교실 서석교 교수가 참여한다. 세미나 참석을 원하시는 분들은 하이 홈페이지에 게재되어 있는 대표 전화번호로 문자를 보내 신청하면 된다. ‘웰에이징 세미나’는 ‘노년기 우울증’, ‘치매 예방’, ‘뇌혈관 질환’ 등을 주제로 각 분야 국내 최고

설현욱 원장, 유한양행 상대로 한 민사소송 1심 패소…"말도 안 되는 결과"

1000억원대 규모 손해배상 청구 소송...재판부 "합당한 주장이라 보기 어려워" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 유한양행을 상대로 한 1000억원대 소송이 원고 패소로 일단락됐다. 서울중앙지방법원 제62민사부는 3일 원고 설현욱 신경과 원장(서울성의학클리닉)이 유한양행을 상대로 제기한 1000억원대 손해배상 소송에 대해 원고패 판결을 내렸다. 앞서 지난 2019년 유한양행은 설현욱 원장과 맺은 조루증 치료제 공동개발을 위해 맺었던 계약을 해지하기로 했다. 이에 대해 설 원장은 "공동연구 및 기술이전 계약에 관한 위반이며 불법 행위"라는 이유로 소송을 제기했고, 지난해말 청구취지 변경을 신청하고 소가를 1000억원대로 높였다. 설 원장은 "상용화계약까지 맺었지만 계약 해지로 무효화됐다"며 "재판부 지시로 손해감정을 시행한 결과 국제특허를 받은 조루신약(후보물질)의 기술가치가 2931억2700만원에 달한다고 나와 이에 따라 소송 비용을 올렸다"고 설명하면서 높아진 인지대에 따라 펀드식으로 투자자 모집에 나섰다. 청구 금액인 1000억원은 대형제약사인 유한양행에도 부담

보령도 고함량 비타민시장 도전…보령컨슈머헬스케어 올인원 멀티비타민&미네랄 출시

"활력 에너지 비타민B 300% 함유" 보령(구 보령제약)은 헬스케어전문기업 자회사 보령컨슈머헬스케어가 한국인에게 필요한 23종의 영양소를 간편하게 섭취할 수 있는 '보령 올인원 멀티비타민&미네랄'을 출시했다고 3일 밝혔다. 보령 올인원 멀티비타민&미네랄은 체외로 쉽게 배출돼 부족할 수 있는 수용성 비타민 9종과 눈, 피부, 뼈 건강에 도움을 주는 지용성 비타민 4종, 신체의 생리기능과 조직 구성에 필수적인 미네랄 10종 등 총 23종의 기능성 원료를 한국인의 식습관과 생활습관을 고려해 설계·배합한 종합 영양제다. 우선 보령 올인원 멀티비타민 & 미네랄은 국민건강통계 및 한국인 평균 영양섭취기준을 기반으로 일반 식생활에서 공급이 부족한 비타민A, 비타민C, 비오틴, 칼슘, 엽산 등의 영양소를 한번에 간편하게 보충할 수 있도록 배합했다. 무엇보다 스트레스, 수면부족, 음주 등으로 에너지 소모가 많은 한국인의 생활습관을 고려해 '활력 에너지'로 불리는 비타민B군 7종을 1일 영양성분 기준치 대비 300% 고함량으로 설계한 것

동아ST 자회사 동아참메드, 감염관리 전문기업 MH헬스케어 합병 결정

메디칼 헬스케어 비즈니스 영역 확장…4월 1일 합병 마무리 동아에스티(동아ST)는 자회사 동아참메드가 MH헬스케어와 합병한다고 3일 밝혔다. 양사는 최근 투자자간 합의서 체결식을 진행했으며, 2월 중 본계약을 체결할 예정이다. 합병이 완료되는 시기는 오는 4월 1일이다. 동아참메드는 지난 2005년 설립된 이비인후과 전문 의료기기 업체로, 이비인후과용 진료장치, 의료용 영상 장치 등을 자체 개발·제조해 온 기업이다. 국내 시장점유율 1위을 유지하고 있으며, 특히 ENT진료대는 전세계 시장점유율 3위로 해외에서도 호평을 받고 있다. 최근 동아에스티 진단사업부가 현물출자 형식으로 합쳐지면서, 참메드에서 동아참메드로 사명을 변경했고 의료기기 중심에서 진단 사업까지 아우르는 종합 메디컬 헬스케어 기업으로 도약하기 위한 기반을 마련한 바 있다. 이번 합병을 통해 동아참메드는 감염관리 영역까지 사업분야를 확장해 감염·진단 분야 전문성을 확보할 수 있게 됐다. MH헬스케어는 2012년 설립 이후 병원감염관리영역에 특화된 제품을 개발해온 감염관리 전문기업

대웅제약 '펙수클루', 중남미 최초 에콰도르 품목허가 획득

"국내 출시 1년도 안 돼 글로벌 2개국 승인"…기술수출 계약은 1조2000억원 기록 대웅제약 국산 34호 역류성식도염 신약 ‘펙수클루’가 1조2000억원대 기술수출 계약에 이어 중남미 시장에 본격적으로 진출한다. 대웅제약은 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 지난해 4~5월 대웅제약은 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다. 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)은 한국을 포함한 의약품 상호인증 협정을 맺은 국가에 국가기초의약품(CNMB)에 대한 자동승인 제도를 운영하고 있다. 다만 국가기초의약품이 아닌 '펙수클루'는 신약으로써 일반적인 허가 절차로 진행됐음에도, 완성도 높은 허가자료를 바탕으로 제출 10개월 만에 신속히 허가를 받았다. 이번 품목허가는 지난해 11월 해외 첫 품목허가 승인을 받은 필리핀에

한미약품, 5년 연속 원외처방 1위…블록버스터 처방약 18종

로수젯·아모잘탄 패밀리 등 자체 기술 개발 제품으로 2022년 원외처방 매출 7891억원 달성 한미약품이 국내 원외처방 매출 '5년 연속 1위'라는 대기록을 달성했다. 특히 100억원 이상 처방 매출을 기록한 '블록버스터' 처방약을 18종 확보하며 지속가능한 성장동력을 한층 더 키웠다. 한미약품은 최근 집계된 2022년도 원외처방 매출(UBIST) 기준으로 전년 대비 6.4% 성장한 7891억원을 기록, 5년 연속 선두를 지켰다고 3일 밝혔다. 유비스트(UBIST)는 의사가 처방한 의약품의 수량과 매출액을 산출한 자료다. 지난해 확보한 18종의 블록버스터 제품 중 사노피-아벤티스 코리아와 공동 개발한 ‘로벨리토’를 제외한 나머지 전 품목은 한미약품이 자체 개발해 출시한 제품이다. 외국회사 등 외부에서 도입한 약품 등으로 창출한 ‘상품 매출’이 아니라, 독자적 자체 기술을 기반으로 개발한 제품을 통해 이룬 ‘제품 매출’이 대부분이란 점에서 큰 의미를 갖는다. 블록버스터 제품들 중 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’은 전년 대비 13.9% 성장한 1403억원의 처방매출을 달성,

식약처 100대 규제혁신 과제 어디까지 왔나? 디지털헬스 신속 분류·의약품 용기 QR코드

오유경 처장 "이행률 57% 기록하며 순항 중…앞으로도 산업 발전 가로막는 규제 철폐할 것" 식품의약품안전처는 2일 식·의약 분야 관련 업체·협회·학계, 환자·소비자 단체가 함께하는 ‘안전한 미래를 여는 식의약 규제혁신 100대 과제 추진성과 보고회’를 개최했다. 앞서 지난해 8월 식약처는 새 정부 국정과제인 ‘바이오·디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’을 위한 추진전략의 일환으로 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 발표했다. 현재 완료 또는 추진 중인 과제는 24개며, 법률안 국회 제출 9개 등 과제가 이행되거나 본격 제도화에 진입한 과제가 57%로 나타났다. 이에 식약처는 6개월간 추진 경과를 보고하고, 주요 규제혁신과제에 대한 각계의 의견을 추가적으로 수렴하고자 대국민 성과보고회를 마련했다. 우선 의약분야 주요과제 중 '디지털헬스기기 등 의료기기 맞춤형 신속 분류제도 도입' 과제를 통해 제품화 기간을 2개월 단축시켰다. 그간 신개발·융복합 등 새롭게 개발된 의료기기는 품목 분류와 등급 결정 등에 장시간 소요돼 업계에서 신속하게 제품화하는 데 어려움이 있었다. 이에 식약처