휴젤, '2023 바이리즌 심포지엄' 통해 학술 마케팅 강화

HA 스킨부스터기초, 톡신·HA 필러 병행 시술 등 총 3개 파트·8개 세션 구성 휴젤은 2023년도 리즌 심포지엄(REASON SYMPOSIUM) 첫 번째 파트를 성료한 후 두 번째 파트에 돌입했다고 17일 밝혔다. 리즌 심포지엄은 휴젤의 HA 스킨부스터 브랜드 바이리즌에 관련된 다양한 정보를 교류하는 웨비나(Web+Seminar) 프로그램이다. 총 3개 파트 8개 세션으로 마련, 지난 4월 19일부터 8주간 매주 수요일 20시에 휴젤의 웨비나 사이트 휴비나와 블루팜코리아 등에서 진행 중이다. 첫 번째 파트 'Here’s how to use BYRYZN'에서는 나인원의원 배우리 원장(4월 19일)과 글래드성형외과 정규식 원장(4월 26일)이 HA 스킨부스터에 대한 기초 이론 강연을 진행했다. HA 스킨부스터 시술은 진피층에 히알루론산 성분을 직접 주입, 노화 등으로 콜라겐, 엘라스틴, 섬유아세포와 같은 진피층 구성 요소가 파괴되는 것을 예방하고, 피부 톤부터 결·광·탄력까지 피부의 근본적인 환경 개선(Foundation treatment)에 도움을 준다고 설명했

K-개량신약 신규 적응증 개발 복합제 개발 증가 '효력시험 자료' 주요 검토

고혈압·당뇨병 등 만성질환에서 '새로운 조성' 개량신약 개발 다수…신규적응증은 '효능'입증이 관건 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 제약사들이 기존 허가된 의약품 보다 효능, 안전성 등이 개선되거나 기술의 진보성이 인정되는 '개량신약'을 적극적으로 개발 중이다. 신약 대비 R&D 비용이 적게 들면서도 제네릭 보다 높은 약가를 받는 등 경쟁력 측면에서 우위에 있기 때문이다. 특히 최근에는 이미 허가된 제품들을 조합해 새로운 적응증을 만드는 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 16일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 이 같은 개량신약 개발 트렌드에 따라 올해 안에 별도의 가이드라인을 마련하겠다는 계획이다. 개량신약은 자료제출 의약품 중 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도·편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량됐거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품을 뜻한다. 구체적으로 ▲이미 허가된 의약품과 유효성분의 종류 또는 배합비율이 다른 전문의약품, ▲유효성분은 동일하나 투여경로가 다른 전문의약품, ▲유효성분 및 투여경로는 동일하나 명백하게 다

디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표이사·권규찬 신임 사장 선임

"글로벌 유통조직 개편, 글로벌 신약 허가 역량 강화" 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 16일 이사회를 통해 이용구 신임 대표이사를 선임하고, 권규찬 한미약품 글로벌사업본부장을 영입해 사장으로 선임했다고 밝혔다. 30년 넘는 영업 베테랑을 중심으로 글로벌 유통조직 개편, 신제품 출시, 보유 파이프라인의 글로벌 신약허가 역량 강화 등을 적극적으로 추진해 나간다는 계획이다. 이용구 신임 대표이사는 한양대를 졸업하고 한미약품에 입사하여 영업, 마케팅전략실 팀장을 역임하며 한미약품의 당뇨병·심혈관질환 사업의 기틀을 마련했다. 또한 북경한미약품 경영기획실 총감, 북경룬메이캉 헬스케어사업부 대표, COREE Group 부사장을 역임했으며, 특히 지난 2006년부터 북경한미약품과 코리그룹의 중국 의약품 및 헬스케어사업을 성공적으로 개척해 온 글로벌 영업전략통으로 알려져 있다. 지난해에는 디엑스앤브이엑스의 바이오헬스케어 사업의 성장을 주도해 거래재개의 기틀을 마련했으며, 최근 항생제 유통 사업과 마이크로바이옴 기반 12종 제품 출시를 기획하는 등 회사 성

엠투엔, 두바이서 합작법인 설립 "중동시장 진출 박차"

중동 대기업 및 국내 금융투자그룹과 손잡고 중동시장 진출 이끌 유니콘기업 발굴·육성 추진 엠투엔은 알 구레아(Al Ghurair) 그룹, 마이다스에셋자산운용과 두바이에 3자간 합작법인 설립을 위한 주주간 계약 조인식을 진행하고, 본격적인 'UAE 유니콘 육성 국책사업'을 추진한다고 16일 밝혔다. 앞서 엠투엔은 지난 3월 23일 UAE(아랍에미레이트)와 한국 정부가 진행하는 최초 국가간 협력사업인 UAE 유니콘 육성 국책사업을 추진하기 위해 UAE의 Al Ghurair 그룹, 마이다스에셋자산운용, 과학기술정보통신부 산하 본투글로벌센터와 4자간 MOU를 체결한 바 있다. 해당 합작법인은 한국 및 UAE의 유망기업을 유니콘 기업으로 육성하는 것이 목표다. 합작법인은 국내 대기업을 비롯해 벤처 및 스타트업 기업까지 중동시장 진출을 희망하는 우량 기업을 대상으로 사업 프로젝트 소싱, UAE로컬 기업 매칭, 자본 투자 및 시장 진입 장벽 해소 등의 지원 사업을 운영할 계획이다. 바이오테크, 헬스케어, IT, 엔터테인먼트, 푸드테크 등 한국의 경쟁력 있는 핵심 산업들을 중심으로 진

대한뉴팜, 의료용 대마 산업화 추진한다

대마의 표준품 생산 공동연구 전략적 제휴 협약 체결 대한뉴팜은 대마 연구 권위자인 김남수 피터 교수와 '국내 최초 대마의 표준품 생산 공동연구'를 위한 상호협력 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 김남수 피터 교수는 텍사스주립대학교 교수를 역임하고 현재 해외우수과학자초빙교수로 경북바이오산업연구원에서 헴프연구포럼을 이끌고 있다. 이번 협약을 통해 대한뉴팜은 김남수 교수가 보유한 국내 특허와 미국 특허 출원중인 PK-16 표준물질 분석법을 적용, 국산 대마의 표준품 GMP 생산을 추진하기로 했다. PK-16 분석법을 활용해 국내에서 재배한 대마에서 16종 이상의 미세성분을 분석하고, 이를 이용해 국내에서 동물 실험과 태국에서 임상실험을 진행할 예정이다. 대한뉴팜 관계자는 "이번 공동 연구는 국내 대마 합법화 추진에 따라 대한뉴팜의 GMP 생산시설과 연계해 진행될 계획이며, 이는 국내 대마 산업의 기반이 될 것으로 기대하고 있다"면서 "연구를 통해 핵심기술을 개발해 국내를 넘어 세계적으로 의료용 대마의 적용을 확대하고 과학과 임상의 융합

한미 바이오플랜트 찾은 캐나다 사절단…"글로벌 제조 역량 확인"

아투카·젠비라·아이프로젠 등 캐나다 기업 CEO로 구성된 사절단 방문해 오픈콜라보레이션 논의 한미약품은 최근 아투카(Atuka), 젠비라 바이오사이언스(Genvira Biosciences), 아이프로젠(iProgen) 등 10개 제약바이오 업체 최고경영자(CEO)를 비롯한 주요 관계자들로 구성된 캐나다 사절단이 한미약품 평택 바이오플랜트를 방문했다고 16일 밝혔다. 이번 사절단 방문은 주한캐나다대사관 측이 "'바이오 코리아(BIO KOREA 2023)' 행사에 참가하는 한국 기업 중 우수한 제조시설을 보유한 한미약품 사업장을 견학하고 싶다"고 요청해 이뤄졌다. 한미약품과 캐나다 사절단은 이날 국내외 바이오산업 현황에 대한 의견을 공유하고, 공동 관심 분야에 대한 오픈 콜라보레이션(개방형 협력) 방안 등을 논의했다. 캐나다 사절단은 평택 플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 시스템 등을 둘러본 뒤, 한미약품이 오랜 기간 축적한 R&D 역량을 토대로 원료 및 완제의약품 제조와 품질시험, 허가자료 작성까지 가능한 ‘엔드 투 엔드(

제약바이오협회, 글로벌진출 역량 강화 위한 'GBD 교육 프로그램' 오픈

"사례중심 교육으로 문제해결형 BD인재 양성" 한국제약바이오협회는 사업개발 분야 실무자들의 요구를 충족시킬 Global Business Development(GBD) 전문교육 프로그램을 마련, 오는 6월 13일 오픈한다고 밝혔다. 협회는 제약바이오산업의 선구자적 성과를 거둔 GBD 전문가들이 대거 참여하고 차별화된 커리큘럼을 제공하는 이번 교육을 통해 앞서 나간 회사들의 성공과 실패를 압축 경험할 수 있을 것으로 자신했다. GBD 교육 프로그램은 온라인 강의(21차시), 오프라인 워크숍(3일, 21시간), 온라인 전문가 인터뷰(10차시)로 나뉘어 진행된다. 온라인 강의 과정은 ▲제약바이오 사업개발 프로세스 실무의 이해 ▲국제 계약의 기초 ▲라이센스 계약의 이해 ▲제약바이오산업에서의 특허 ▲의약품 전주기 교육 ▲ChatGPT로 구성됐다. 오프라인 워크샵은 ▲계약서 작성 및 검토 ▲Alliance Management Partnership case ▲Licnese In & Out 사례분석 ▲국내/해외 명세서 분석 ▲License In

종근당산업, 요양원 '헤리티지너싱홈' 인수

대형병원과 연계시스템·전문 재활치료센터 구축 "국내 노인요양 업계 선두 도약" 종근당산업은 지난 15일 더헤리티지너싱홈과 프리미엄 요양원 '헤리티지너싱홈'의 지분 100%를 인수하는 계약을 마무리했다고 밝혔다. 헤리티지너싱홈은 성남시 분당구 금곡동에 위치하고 있으며, 연면적 8765㎡(약 2650평)에 지하 2층, 지상 4층 규모를 갖춘 국내 최고 수준의 전문 요양 시설이다. 현재 프라이빗 베드 64개와 장기요양보험의 지원을 받는 퍼블릭 베드 82개 등 146개의 베드를 운영하고 있으며 90여명의 직원이 어르신들의 케어를 담당하고 있다. 응급상황 발생 시 신속히 대응할 수 있도록 대형병원과의 연계시스템을 갖추고 있으며, 입소자들이 가진 질환에 따라 적절한 치료 및 재활이 가능하도록 전문적인 재활치료센터와 간호전문실을 함께 운영하고 있다. 종근당산업은 이번 헤리티지너싱홈 인수로 프리미엄급 요양원 '벨포레스트'와 함께 수도권 내에서 총 230개 베드를 운영하며 국내 노인요양 업계에서 선두로 자리매김하게 됐다. 종근당산업 관계자는 "헤리티지너싱홈은 초고령 사회가 필

사노피, 당뇨병 자기관리 앱 '당당케어' 공복혈당 감소 추세 보여

대한당뇨병학회 춘계학술대회서 당당케어의 효과 확인한 예비연구 성과 발표 사노피 한국법인이 ‘제36차 대한당뇨병학회 춘계학술대회’에서 당뇨병 환자의 신체와 정신 건강을 통합 케어하는 모바일 애플리케이션인 ‘당당케어’의 적용 가능성에 대한 예비연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 사노피는 11~13일 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 대한당뇨병학회 춘계학술대회 포스터 발표 세션에서 ‘우울 증반을 동반한 2형당뇨병 환자를 위한 행동활성화 프로그램 스마트폰 애플리케이션 ‘당당케어’ 효과 검증 예비 연구’ 결과를 발표했다. 발표자인 WiseMi 심리상담연구소 김현미 심리학 박사는 당당케어 앱을 사용한 실험군에서 ▲우울 ▲지각된 스트레스 ▲당뇨병 관련 지각된 사회적 지지 ▲당뇨병 자기관리 행동 등에서 통계적으로 유의미한 중재 효과가 나타났다고 밝혔다. 또 스페셜 세션에서는 예비 연구에 함께 참여한 고대안암병원 내분비내과 배재현 교수가 '당뇨병 환자들의 정신 건강 관리의 중요성과 디지털 솔루션'을 주제로 당당케어 프로젝트의 성과를 공유하는 시간을 가졌다. 배 교수는

"진보성 인정 가능성 높아진 '선택발명', 제네릭사 별도 특허소송 전략 마련 필요"

율촌 윤초롱 변호사, 선택발명 이어 결정형발명도 오리지널 '유리'…다만 특허법원 심판 남은 '공결정 발명'은 제네릭사 승소 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 아픽사반의 대법원 판결을 계기로 선택발명의 진보성 판단 기준이 변경되면서 제네릭사들의 소송 전략 마련이 시급하다는 지적이다. 선택발명과 함께 결정형발명에 대해서도 오리지널사에 유리한 방향으로 소송이 진행되고 있는만큼 철저한 분석과 준비가 필요하다고 부연했다. 법무법인 율촌 윤초롱 변호사는 최근 바이오코리아2023에서 블록버스터 의약품의 특허 존속기간 만료에 따른 오리지널 의약품과 후발 의약품의 소송현황 및 판례 소개 세션에서 이같이 밝혔다. 다만 특허청에서 법 개정을 추진 중인 동시에 공결정 관련 엔트레스토 1심 판결을 언급하면서 제네릭사에 유리한 측면도 있음을 언급했다. 윤 변호사는 "기존에는 대법원이 매우 엄격한 잣대로 선택발명에 대한 진보성을 인정해왔고 사실상 대부분 무효판결을 내렸다. 이에 제네릭사들이 지난 2015년 엘리퀴스의 아픽사반 제제 특허에 대한 특허무효심판을 청구했고 특허청과 특허법원이 무효화했다"면서 "그러나 대법원은 그간의 판단기준