한국화이자제약, 궤양성대장염 질환 정보 플랫폼 '유캔두잇' 웹사이트 론칭

최신 질환 정보 제공 통해 환자의 적극적 질환 관리 돕고 사회적 인식 개선 기대 한국화이자제약 염증 및 면역질환 사업부가 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 맞아 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자들을 위해 최신 질환 정보를 제공하는 통합 디지털 플랫폼 ‘유캔두잇(UCan do it)’을 19일 론칭한다고 밝혔다. 유캔두잇(UCan do it)이라는 웹사이트 명은 궤양성대장염의 영문 약자인 ‘UC’를 활용해 ‘함께 노력하면 궤양성대장염을 극복할 수 있다’는 응원의 의미를 담고 있으며 ‘세계 염증성 장질환의 날’인 19일부터 접속이 가능하다. 유캔두잇은 ▲‘궤양성대장염이란?’(질환 및 치료, 증상과 진단, 발병 추이 등 질환 소개) ▲‘궤양성대장염과 함께 살아가기’(국내외 환자 대상 설문조사 인포그래픽 및 환자 스토리 영상) ▲‘생활의 팁’(일상에서 실천할 수 있는 질환 관리 방법) ▲‘강의 및 영상’(소화기내과 전문의들의 질환 관련 궁금증 해소 영상) 등 4가지 탭으로 구성돼 있다. 론칭 이후에도 계속 콘텐츠가 업데

​한올바이오파마 안구건조증 3상 1차 유효성 미달

1차 평가지표 각막중앙부손상개선(CCSS, Central Corneal Staining Score), 안구건조감지수(EDS, Eye Dryness Score) 등 미충족 "결과 분석 후 협의 통해 다음 임상 추진 예정" 한올바이오파마는 19일 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 3상 시험(임상명 VELOS-3)의 결과를 발표했다. HL036(성분명: 탄파너셉트)는 한올바이오파마와 대웅제약이 공동개발하고 있는 바이오 신약으로 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF, Tumor necrosis factor)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전을 가진다. 이번 임상은 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 점안액과 위약 투여군(Vehicle) 두 그룹으로 나눠 투약 종료 시점인 8주차에 각막 중앙부에서의 효과를 확인하는 CCSS(Central Corneal Staining Score)와 안구건조감을 측정하는 EDS(Eye Dryness Score)를 1차 평가지표(Primary endpoint)로 평가했다. 그 결과 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했다. 구체적으로 CCSS(mean change from baseline)를 보면 탄파

AI 신약개발 위한 '데이터 공유 활성화' 방안은? 연합학습 기술 활용

카이스트 예종철 교수 제안…제약협회 노연홍 회장도 한국형 K-MELLODDY 프로젝트 필요성 강조와 참여 당부 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 제약바이오 기업들이 보다 높은 성공률로 빠르게 신약을 개발하기 위해 인공지능(AI), 빅데이터 활용하려는 움직임이 일고 있으나, 여전히 개인정보 보호나 보안 문제 등으로 인해 적극적인 활용에 어려움을 겪고 있는 실정이다. 카이스트 예종철 교수는 19일 'AI 주도 신약개발, 제약바이오 혁신의 새로운 시대'를 주제로 한국제약바이오협회가 주최한 제약바이오 혁신 포럼에서 이 같은 문제를 지적하면서, '연합학습을 이용한 분산학습'을 대안으로 제시했다. 예 교수는 "의료현장에서 인공지능을 활용하는 모델이 계속 나오고 있으며, 제약사들은 환자 중심의 신약개발을 위해 의료데이터를 활용하려고 하고 있다"면서 "그러나 현재 자율적인 데이터 시장이 부재하고, 중앙 집중된 빅데이터 플랫폼과 AI훈련 방식으로 인해 현장 수요를 대응하기가 어렵다"고 말했다. 이어 "이 같은 중앙 집중적인 방식의 가장 큰 문제는 의료데이터의 경우 가장 민감한 정도인데, 연구과정에서 데이터와 환

웰트 강성지 대표 "디지털치료기기 등 지속적 혁신 제품 식약처 규제도 변해야"

식약처 규제과학 혁신포럼서 디지털치료기기 등 새로운 융복합 제품 심사를 위한 방안 제언 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 디지털치료제(디지털치료기기, DTx) 등 다양한 기술의 융복합 제품들이 활발히 개발되고 있는 만큼, 이에 대한 신속한 시장 진출과 산업 경쟁력 확장을 위해서는 규제과학 선진화가 불가피하다는 지적이 제기됐다. 웰트 강성지 대표는 지난 18일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원·한국규제과학센터가 주최한 제6회 규제과학 혁신포럼에서 불면증 치료용 디지털치료기기 웰트아이의 개발과정, 품목허가 노하우와 함께 규제 개선 방안에 대해 제언했다. 강 대표는 "최근 디지털치료기기 1호인 솜즈에 이어 자사 웰트아이가 품목허가를 받았다. 아직 국내에서는 생소한 제품이다보니 허가 전까지 식약처에서 많은 제도적 지원을 이어나갔고, 가이드라인 마련 등에도 참여 기회를 부여해 빠르게 허가를 받았다"고 운을 뗐다. 이어 "디지털치료제는 일반적인 신약과 달리 출시 이후가 중요하다. 게임처럼 지속적인 업데이트와 유저(환자)관리를 해야만 살아남을 수 있다"면서 "웰트아이도 현재 1.0버

국내산 대마 연구 기업 유한건강생활, 헴프 인식·인지도 개선 앞장선다

"환각 작용을 일으키지 않아 뇌전증, 알츠하이머 등에 활용 가능" 유한건강생활은 국내산 대마 연구에 힘쓰기 위해 헴프 인식과 인지도 개선에 앞장서고 있다고 18일 밝혔다. 대마는 크게 헴프와 마리화나로 구분하며, 대게 헴프는 산업용, 마리화나는 오락(레크레이션)용으로 간주된다. 헴프와 마리화나의 가장 큰 차이점은 주요 성분이다. 마리화나의 꽃과 잎에는 향정신성 성분인 THC(테트라하이드로칸나비놀)가 약 20% 함유 되어있는 반면 헴프의 꽃과 잎에는 CBD(칸니비디올)라는 유효 성분이 최대 15% 함유돼 있다. 우리가 흔히 마약이라고 부르는 물질 중 하나인 ‘대마초’는 마리화나를 사용한 것으로, 이는 마리화나의 주요 성분 중 하나로 환각 작용을 일으키는 THC가 뇌에 작용하기 때문이다. 반면 헴프는 CBD를 주요 성분으로 가지고 있는 식물로 THC성분은 0.3%미만으로 환각 작용을 일으키지 않아 여러 산업에서 사용되고 있다. 일찍이 여러 해외 사례들을 통해 CBD성분은 소아뇌전증, 알츠하이머, 파킨슨병과 같은 희귀질환 치료에 뛰어난 효과를 가지고 있

제일약품, 덱실란트 국내 발매 10주년 심포지엄 개최

"PPI에 이중지연방출기술 적용으로 약효 지속" 제일약품은 덱실란트DR 캡슐(성분명 : 덱스란소프라졸)의 국내 발매 10주년을 맞이해 전국 심포지엄을 성황리에 개최했다고 18일 밝혔다. 심포지엄은 서울, 대전, 부산 세 지역에서 진행했으며, 총 450명의 의료진이 참석했다. 제일약품은 지난 2013년 4월 한국다케다제약과 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)인 ‘덱실란트’에 대해 독점 판매 계약을 체결해 국내에 출시한 바 있다. 이번 심포지엄에서는 국내 발매 10주년을 맞아 최근 급변하는 소화성궤양치료제 시장의 패러다임 변화와 위식도역류질환(GERD) 관리에서의 덱실란트의 역할과 강점, 질의응답 세션 등으로 구성했다. PPI제제는 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 위 내 프로톤 펌프를 비가역적으로 저해해 위산 분비를 차단하는 것으로, 위산에 의해 활성화된 후 프로톤 펌프와 결합해 위산분비를 억제해 식사 전에 투약하는 경우가 다수이며 약효가 늦게 나타난다. 뿐만 아니라 제제 특성상 약 1시간의 짧은 반감

SK케미칼, 청주 결식우려아동 지원 '행복두끼 프로젝트' 참여

"향후 사회공헌 분야에서 더 넓은 관심과 지원 이어 나갈 계획" SK케미칼은 사회공헌 네트워크 행복얼라이언스와 충청북도 청주시 결식우려아동 문제 해결을 위해 ‘행복두끼 프로젝트’ 기부금 전달식을 가졌다고 18일 밝혔다. 전달식에는 유헌승 SK케미칼 청주 공장장, 이범석 청주 시장, 임은미 행복얼라이언스 사무국실장 등 관계자들이 참석했다. 행복두끼 프로젝트’는 국내 결식우려아동 문제 해결의 지속가능성 확보를 목표로 ▲기업 ▲지방정부 ▲시민 ▲지역사회가 협력하는 행복얼라이언스의 사업이다. 코로나19의 장기화, 경기 불황 등으로 끼니 공백이 발생한 결식우려아동을 지방정부가 확인하면 기업들이 자원을 모아 행복도시락을 지원한다. 이후 지방정부가 해당 아동들을 아동급식지원 제도 편입 등을 통해 지속적으로 돕는다. 이번 협약을 통해 끼니 해결에 어려움을 겪고 있는 지역 결식우려 아동을 찾고, 아이들이 최소한의 끼니를 해결할 수 있도록 돕는 행복도시락이 각 가정으로 배달된다. SK케미칼은 ‘행복두끼 프로젝트’를 통해 청주 지역 결식우려아동 지원을 시작으로 사회

주빅, 美 마이크로니들 최대 학회 참가…정확한 약물전달 구현 위한 독자기술 발표

"약물전달 정확한 힘과 방향 제공하는 사용자 친화적인 적용기로 큰 관심 이끌어" 주빅은 지난 15일부터 3일간 미국 시애틀에서 개최된 세계 최대 규모 마이크로니들 학회(MICRONEEDLES 2023)에 참석해 마이크로니들을 통한 정확한 약물전달의 구현을 위한 적용기술에 대해 발표했다고 18일 밝혔다. 올해로 7회째를 맞는 ‘MICRONEEDLES 2023’은 전세계 마이크로니들 관련 기업과 기구, 학교, 연구기관 등 다양한 참가자들이 모여 마이크로니들에 대한 주요 이슈를 발표하고 논의하며 교류하는 자리다. 주빅은 이번 학회에 기술발표 자격으로 참가해 랫치 어플리케이터, 탄성 에너지를 통해 효과적인 용해성 마이크로니들 약물전달을 구현하는 적용기(Latch applicator; Novel applicator for efficient dissolving microneedles delivery using rapid elastic strain energy release by thumb force)에 대해 발표했다. 이는 약물전달을 위해 정확한 힘과 방향을 제공하는 사용

대원제약 "콜대원 키즈펜·파인큐 시럽 '상분리' 위험 적지만 환불 조치한다"

대원제약 공식 입장 및 자진 회수 절차 안내…제제 개선 조치 약속 대원제약은 18일 공식 입장문을 통해 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽’과 수탁 제조한 ‘파인큐아세트펜시럽’에 대해 자진 회수와 환불 조치를 하겠다고 밝혔다. 앞서 지난 17일 식품의약품안전처는 소비자 문의에 따라 대원제약 콜대원 키즈펜시럽, 다나젠 파인큐 아세트펜시럽 등의 상 분리 현상에 대한 안전성 조사를 시행했고, 그 결과 ▲제조공정과 품질관리에 위반은 없으나 ▲상 분리 제품의 분할 복용 시 주성분의 양이 다소 적거나 많아질 수는 있다고 했다. 식약처는 "실제 위험성은 낮지만, 제품의 균일성을 확보할 조치가 필요하다"면서 사전예방 차원에서 자발적 회수를 권고하고, 개선을 확인할 때까지 제품 제조와 판매를 잠정 중단키로 결정했다. 대원제약은 "아무리 제품에 이상이 없고 상 분리 제품의 분할 복용 시 위험이 극히 낮다고 해도, 어린아이를 키우는 소비자의 불안감을 미리 헤아리지 못한 점은 송구하다"고 밝혔다. 대원제약은 "상 분리 상태의 제품을 흔들지 않고 소분해 복용하면 정량 복

삼진제약-대화제약, 항혈전제 신약개발 공동연구 계약 체결

"플래리스 300mg 개발 경험 노하우·AI 활용해 우수 신약 개발한다" 삼진제약은 대화제약과 지난 16일 ‘신규 항혈전제 개발’을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼진제약은 인 실리코(in silico)팀의 인공지능(AI) 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로, 대화제약에서 선정한 타겟에 대한 후보물질을 발굴하고 최적화한다. 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 수행하게 되며, 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권은 양사가 공동 소유하게 된다. 삼진제약 이수민 연구센터장은 "삼진제약은 국내 최초로 고용량 항혈전제(플래리스 300mg)를 출시할 만큼 항혈전제 제조 및 개발에 있어 많은 경험과 노하우를 갖고 있다. 순환기 영역의 R&D 기반을 바탕으로 기존 항혈전제보다 우수한 효능과 부작용이 개선된 좋은 신약을 개발하겠다"고 포부를 밝혔다. 대화제약 이명철 연구개발 본부장은 "이번 공동연구는 국내에서 처음 시도되는 제약사 간 신약개발 공동연구이다. 대화제약의 신약개발에 대한 열정과 투자, 저분자 화합물 개